Суппозитории_12.05 презентация

этом на долю 20 наиболее крупных фармацевтических предприятий «Фармстандарт»,«Акрихин», «Верофарм», «Отечественные лекарства», «Нижфарм» приходится более 50% выпускаемых ЛП.
Из них на суппозитории около 16% российского рынка мягких лекарственных средств (2% от общего объема рынка ЛП»

для получения суппозитория массой 1,75 г (контрацептивное средство, НИЖФАРМ, Россия)
Дикловит (Diclovitum) суппозитории ректальные Состав: диклофенак натрия 0,05 г, витепсола для получения суппозитория массой 1,26 г (НПВС, НИЖФАРМ, Россия)
Суппозитории ректальные с Гипорамином Состав: сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) 0,05 г, твердый жир тип А для получения суппозитория массой 2,2–2,6 (противовирусное средство, Фармцентр ВИЛАР, Россия)
Суппозитории вагинальные с Гипорамином® Состав: сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) 0,05 г, масло вазелиновое; твердый жир тип А для получения суппозитория массой 2,2 – 2,6 г (противовирусное средство Фармцентр ВИЛАР, Россия)
Ливарол (Livarol) суппозитории вагинальные Состав: кетоконазол 0,4 г., бутилоксианизол 0,0005 г., полиэтиленоксид 1500; полиэтиленоксид 400 для получения суппозитория массой от 2,85 до 3,15 г (противогрибковое средство Нижфарм, Россия) ФСП 42-0079-3744-02
Метрогин (Metrovagin) суппозитории вагинальные Состав: метронидазол 0,5, твердый жир (антибактериальное средство Алтайвитамины, Россия) ФСП 42-0163-5992-04

получения суппозитория массой 2,25 г (репаративное, противовоспалительное средство, НИЖФАРМ, Россия) ФСП 42-1903-06
Цефекон (Cefeconum) суппозитории ректальные Состав: парацитомол 0,05 г, кофеин 0,1 г, салициламид 0,25 г., витепсол для получения суппозитория массой от 1,25 г (НПВС, НИЖФАРМ, Россия) ФСП 42-1231-06
Йодоксид (Iodoxidum) суппозитории вагинальные Состав: повидон-йод (Povidone-iod) 0,2 г., полиэтиленоксид 1500; полиэтиленоксид 400 (антисептическое средство, НИЖФАРМ, Россия) ФСП 42-0079-1581-06
Суппозитории с полиоксидонием (Polyoxidonium) Состав: полиоксидоний 6 мг., маннитол; повидон; бетакаротен до 9 мг, масло какао до получения суппозитория массой 1,3 г (иммуностимулятор, Петровакс Фарм, Россия) ФСП 42-0501-5258-04
Суппозитории ректальные и вагинальные с эвкалимином 0,05 г Состав: эвкалимин - очищенная сумма терпеноидных фенолальдегидов (эуглобалей) и тритерпеноидов, получаемых из листьев или побегов эвкалипта прутовидного 0,05 (антисептическое средство Фармцентр ВИЛАР, Россия)
Тыквеол® суппозитории ректальные (0,5 г на основе масла какао) - комплекс биологически активных веществ из семян тыквы (каротиноиды, токоферолы, фосфолипиды, стерины, флавоноиды, витамины B1, B2, C, PP, жирные кислоты — пальмитиновая, стеариновая, олеиновая, линоленовая, арахиновая) Гепатопротективное, регенерирующее, противовоспалительное, желчегонное, антиатеросклеротическое средство, Европа-Биофарм, Россия). ФСП 42-0228-0838-01

субгаллат (дерматол) 0,04 г., ментол рацемический 0,004 г., тримекаин 0,025 г., вода очищенная 0,025 г., витепсол; моноглицериды дистиллированные до получения суппозитория массой от 1,19 до 1,31 г. (НПВС, НИЖФАРМ, Россия) ФСП 42-0079-2669-02
Панавир (Panavir) Суппозитории ректальные Состав: очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот 200 мкг, жир кондитерский твердый на основе пластифицированного саломаса или твердый жир тип А, парафин — 5–10%; эмульгатор Т-2 — 5–10%. (противовирусное средство, Ланафарм, Россия) ФСП 42-0203-0658-06
Олестезин (Olestesinum) Суппозитории ректальные Состав: концентрат масла облепихового 0,33 г., этазол-натрий 0,05 г., анестезин 0,1 г., ПЭО 2,23-2,47 г, твин−80 - 0,04 г, вода очищенная - 0,05 г. (противогеморроидальное, противовоспалительное, ранозаживляющее средство, Алтайвитамины, Россия) ФСП 42-0163-1926-01
Нигепан (Nigepanum) Суппозитории ректальные Состав: гепарин 0,0083 г., анестезин 0,05 г., твердый жир тип A или витепсол; моноглицериды дистиллированные; вода очищенная (агнтикоагулянт, НИЖФАРМ, Россия) ФСП 42-2871-07
Лонгидаза (Longidaza) Суппозитории вагинальные и ректальные Состав: лонгидаза с гиалуронидазной активностью, масло какао. Ферментативная протеолитическая активность, иммуномодулирующие, антиоксидантные и противовоспалительные с-ва, Петровакс Фарм, Россия) ФСП 42-0501-6583-05

Суппозитории вагинальные

Суппозитории
ректальные

Пессарии

Овули

Глобули

7. Суппозитории таблетированные

6. Суппозитории шипучие

5. Суппозитории покрытые

4. Суппозитории
двуслойные

3. Суппозитории двухслойные

2. Суппозитории лиофилизированные

1. Суппозитории гомеопатические

2. Суппозитории с модифицированным
высвобождением

1. Суппозитории детские

Классификация суппозиториев

терапевтического эффекта,
Возможность применения суппозиториев тяжелобольным пациентам в бессознательном состоянии, при сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях ЖКТ, печени и желчевыводящих путей, при нарушении акта глотания, рвоте, токсикозах;
Предотвращение инактивации ЛВ пищеварительными ферментами ЖКТ и печени (антибиотики, витамины, ферменты);

неприятных на вкус и агрессивных по отношению к слизистой оболочке ЖКТ;
Отсутствие аллергических реакций на введенное ЛВ, уменьшение или полное отсутствие побочного действия;
Усиление процесса всасывания некоторых ЛВ (например, витамина В12, который плохо всасывается при приеме per os)

случаях, угрожающих жизни (снятие гипертонических кризов, спазм коронарных сосудов, бронхов, быстрое восстановление нарушенного сердечного ритма и расстройства дыхания);
При сопоставимой быстроте действия ЛП не требуется:
специальных инструментов и обученного медицинского персонала
введение суппозиториев безболезненно
исключена опасность инфицирования

или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы (ГФ XI, вып.2, стр.151 «Суппозитории»).
Суппозитории — дозированная ЛФ, расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела и предназначенная для введения в полости тела (проект ФС)

твердость

мягкость

Преодоление сопротивления сфинктеров и тканей

Равномерное распределение ЛВ по слизистой

Видовое свойство:

Б, наркотические;
В состав суппозиториев можно ввести ЛВ разных агрегатных состояний и консистенции; вещества, несовместимые в порошках, микстурах;
В суппозитории можно вводить ЛВ различных фармакологических групп, обеспечивать подготовку воздействия одного ЛВ другим; в виде суппозиториев эффективно применение снотворных веществ, диуретиков, сердечных гликозидов и др.
Суппозитории удобны для применения в педиатрии и гериатрии.

цинка, алюминия; антисептики (борная кислота, соединения йода), растительные экстракты (ромашки, каштана, лапчатки и др.), местно обезболивающие средства, гидрокортизон, гепарин
Для быстрого опорожнения кишечника используют свечи с бисакодилом, глицерином и мылом.
Противогельминтозные средства (фенотиазин, гексахлорциклогексан)

Общего действия
болеутоляющие,
противовоспалительные,
анальгизирующие, противоревматические средства (диклофенак натрия, пироксикам, парацетамол, производные салициловой кислоты в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, фенацетин)
спазмолитики (папаверина гидрохлорид и его аналоги), экстракт красавки, эфирные масла;
гликозиды наперстянки, комбинации гликозидов с эфедрином, гидрохлоридом теофиллином;
успокаивающие, снотворные средства, транквилизаторы (диазепам);
антибиотики (левомицетин, неомицин);
сульфаниламиды,
витамины (В2 В6, С, К)
энзимы

на продольном срезе,
Достаточная твердость при комнатной температуре и в момент введения, для преодоления упругости тканей и сопротивления сфинктера,
Способность плавиться (или растворяться) при температуре тела, для обеспечения максимального контакта между ЛВ и слизистой оболочкой,
Способность переходить от твердого состояния к жидкому, минуя стадию размягчения — «мазевидную» стадию,
Регламентированное фармакопеей время полной деформации (не более 15 мин) или время полного растворения (не более 1 ч);
Достаточная вязкость при плавлении или растворении суппозитория при температуре тела с целью замедления седиментации, равномерного распределения ЛВ по слизистой оболочке прямой кишки или влагалища.

торпедовидные.
Масса 1,1 — 4 г
Максимальный диаметр 1,5 см
вагинальные (Suppositoria vaginalia)
шарики (globuli),
овули (ovula) яйцевидной формы,
пессарии (pessaria) в виде плоского тела с закругленным концом— форма язычка. Масса 1,5— 6 г
палочки (Вacilli)
цилиндр с заостренным концом (размер указан в прописи рецепта).
Палочки вводят в мочеиспускательный канал, канал шейки матки, свищевые ходы

подобранную основу
(Basis seu Constituens).

Основа так же, как и в случае мазей, не является просто наполнителем -
носителем ЛВ, а выполняет активную функцию обеспечения необходимого фармакологического эффекта.

и свойства носителя (температура плавления, растворимость, реологические свойства)
Наличие активаторов всасывания в лекарственной системе (ДМСО, гиалуронидаза и др.)
ПАВ могут как ускорять, так и замедлять всасывание, что зависит от образования комплексных соединений с определенными физико-химическими свойствами
Наличие загустителей (аэросила), который замедляет диффузию лекарственных веществ из лекарственной системы на поверхность всасывания
Вид лекарственной формы

на организм.
Включать в себя выписанные лекарственные вещества и высвобождать их при применении.
Не изменяться под действием воздуха, света и не реагировать с водимыми в них ЛВ.
Не быть токсичными, не вызывать аллергических реакций, быть биологически безвредными.
Обеспечивать геометрическую форму, определенные структурно-механические и физические свойства свечей

сырья (коллаген, гидрогенизированные жиры, желатино-глицериновые массы и т.д.),
синтетические (полиэтиленоксиды) или полусинтетические
По степени сродства к гидрофильным или гидрофобным компонентам:
гидрофильные (желатино-глицериновая основа и т.д.)
липофильные (жиры, продукты переработки жиров и т.д.)
дифильные (сплавы гидрогенизированных жиров с эмульгаторами и т.д.)

соевого, арахисового, подсолнечного и пальмоядрового масел.
- Сплавы гидрогенизированных жиров с
углеводородами (Основа жировая для суппозиториев, Бутирол)

Дифильные
- Сплавы гидрофильных и липофильных основ с ПАВ
- Продукты этерификации глицерина или высокомолекулярных спиртов с высшими жирными кислотами: Витепсол, Лазупол, Масса эстаринум, Новата, Ланолевая основа

Гидрофильные
Желатино-глицериновая
желатин, глицерин, вода
Мыльно-глицериновая натрия карбонат, кислота стеариновая, глицерин
- Полиэтиленоксидная

1.4. Подготовка воздуха

ВР 2.1. Взвешивание или отмеривание ЛВ и ВВ

УМО. 5.1. Фасовка ЛП
Кх Км

Готовый продукт
Карантинное хранение

ВР 1. Санитарная подготовка производства

Потери механические

ТП 4. Получение суппозиториев
Кт Км

УМО 5.Фасовка и упаковка

На склад

ТП 3. Приготовление суппозиторной основы

ВР 1.1 Санитарная обработка производственных помещений

ВР 1.2.Санитарная обработка оборудования

ВР 1.5. Получение воды очищенной

ВР2. Подготовка сырья КтКм

Потери механические

УМО. 5.2. Упаковка ЛП

ТП 4.1. Введение ЛВ в основу

ТП 4.2. Смешивание

ТП 4.3. Формирование свечей

Потери механические

Технологическая схема получения суппозиториев

ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУППОЗИТОРИЕВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ С УЧЕТОМ:
возможности физико-химического или химического взаимодействия между ЛВ и ВВ;
характера кристаллов ЛВ;
способности растворяться в различных средах (воде очищенной, жирах, этаноле, глицерине, спирто-водно-глицериновой смеси и др.);
состава основы, ее природы (Тпл., Тзатв., вязкости, способности смешиваться с водой),
свойств ВВ (растворяющие, диспергирующие, эмульгирующие свойства);
наличия в составе ПАВ, которые изменяют скорость всасывания ЛВ.

основой
Дозирование суппоз. массы
Формирование бруска
Дозирование бруска
Формирование суппозиториев
Упаковка
Оформление (маркировка)

в основе
Дозирование и формирование суппозиториев
Упаковка
Оформление (маркировка)

Металлическая форма
для
выливания суппозиториев

Суппозиторный пресс с набором матриц

Метод прессования

типа В, жировая основа, «Основа для суппозиториев» и т.д. предварительно расплавляют на водяной бане, начиная с веществ, имеющих более высокую Тпл.
Желатино-глицериновая основа — изготавливают с предварительным набуханием желатина в воде с частью глицерина, и последующего растворения на водяной бане в присутствии остального количества глицерина.
Полиэтиленоксидные основы сплавляют на водяной бане с учетом Тпл.

в нескольких каплях воды независимо от основы, но с учетом ее водопоглощающей способности и НДО.
Введение водорастворимых ЛВ:
в гидрофильные основы (ЛВ растворяют в части воды или глицерине и добавляют к жидкой основе непосредственно перед разливом в формы.
в липофильные и дифильные основы (ЛВ образуют эмульсионные композиции, например, основа масло какао-ланолин)
По типу суспензии вводят:
ЛВ, не растворимые в основе, малорастворимых в воде (висмута нитрат основной, ZnO, осарсол, дерматол, ксероформ, фурациллин, этакридина лактат и др.);
ЛВ, для растворения которых потребуется объем воды, превышающий водопоглощающую способность основы (сульфаниламиды, борная к-та и др.)
ЛВ, инактивирующиеся в присутствии воды (антибиотики, вещества, подвергающиеся гидролизу и др.), вводят в состав суппозиториев по типу суспензии.

10-12°С) с использованием приспособления для измельчения жировых основ.
Метод выливания в формы
Твердый жир типа А, твердый жир типа В, жировая основа, «Основа для суппозиториев» и т.д. предварительно расплавляют на водяной бане, начиная с веществ, имеющих более высокую Тпл.
Желатино-глицериновая основа — изготавливают с предварительным набуханием желатина в воде с частью глицерина, и последующего растворения на водяной бане в присутствии остального количества глицерина.
Полиэтиленоксидные основы сплавляют на водяной бане с учетом Тпл.

винилин в концентрациях, не превышающих предел смешиваемости.
В гидрофильные основы гидрофобные ЛВ, как правило, не вводятся.

в нескольких каплях воды независимо от основы, но с учетом ее водопоглощающей способности и НДО.
Введение водорастворимых ЛВ:
в гидрофильные основы (ЛВ растворяют в части воды или глицерине и добавляют к жидкой основе непосредственно перед разливом в формы.
в липофильные и дифильные основы (ЛВ образуют эмульсионные композиции, например, основа масло какао-ланолин)
По типу суспензии вводят:
ЛВ, не растворимые в основе, малорастворимых в воде (висмута нитрат основной, ZnO, осарсол, дерматол, ксероформ, фурациллин, этакридина лактат и др.);
ЛВ, для растворения которых потребуется объем воды, превышающий водопоглощающую способность основы (сульфаниламиды, борная к-та и др.)
ЛВ, инактивирующиеся в присутствии воды (антибиотики, вещества, подвергающиеся гидролизу и др.), вводят в состав суппозиториев по типу суспензии.

(AgNO3 с органическими веществами основы - окислительно-восстановительный процесс)
снижением температуры плавления основы под воздействием ЛВ
(хлоралгидрат, эфирные масла, фенол)
синерезисом основ под действием электролитов (бромидов, йодидов, салицилатов) и солей тяжелых металлов (серебра, висмута)
несмешиваемостью основ с жидкими ЛВ или растворами ЛВ (раствор адреналина г/хл 1:1000)

Rp.: Extracti Belladonnae
0,015
Furacilini 0,02
Olei Cacao quantum satis
Misce fiat globulus
Da tales doses N.10
Signa. По 1 шарику 2 раза в день.

Количества ЛВ в суппозиториях могут быть выписаны:

Распределительным способом
Rp.: Extracti Belladonnae
0,15
Furacilini 0,2
Olei Cacao q.s.
Misce fiant globuli N.10
Da. Signa. По 1 шарику 2 раза в день.

одну дозу составляет < 5%)

Расчет производим по формуле:
M = n х (V х d + 0,05)
М – количество (масса) суппозиторной основы в граммах для изготовления n суппозиториев;
n – количество суппозиториев;
V – фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы, см3
d – плотность суппозиторной основы в г/см3 (для твердого жира тип А или В – 0,95)
0,05 – средняя величина потерь суппозиторной массы в г, установленная экспериментально.

коэффициент (Еж) и обратный заместительный коэффициент (1/ Еж)
Заместительным коэффициентом (Еж) называется количество ЛВ, которое замещает 1г основы с плотностью 0,95 г/см3 (жировой основы)

Расчет количества основы методом выливания (содержание ЛВ вводимых по типу суспензии на одну дозу составляет > 5%)

– (m х 1/Еж) + 0,05]

М – количество (масса) суппозиторной основы в г, для изготовления n суппозиториев;
n – количество суппозиториев;
V – фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы, см3;
d – плотность суппозиторной основы (0,95 г/см3);
m – масса лекарственного вещества в г на один суппозиторий;
1/Е – обратный коэффициент замещения для данного лекарственного вещества;
0,05 – средняя величина потерь суппозиторной массы в г, установленная экспериментально.

1 пессарию на ночь.

ЛФ – вагинальные суппозитории на гидрофильной основе (желатино-глицериновой).
Метод – выливания в формы

Если в состав суппозиториев входят ЛВ списков «А» и «Б», то на них распространяются правила проверки высших доз, предусмотренные для ЛФ внутреннего применения

не проводится, веществ списка А и Б нет.
Физико-химические свойства ЛВ:
Ichthyolum (Ихтиол)
Аммониевая соль сульфокислот сланцевого масла; почти черная, сиропообразная жидкость, резкого запаха. Растворим в воде, глицерине.
Основа желатин-глицериновая для вагинальных суппозиториев
Состав:
желатина 1 часть
воды очищенной 2 части
глицерина 5 частей

– 0,1 г. ЛВ
V=1,7 см3 d = 0,95 100,0 г. – х ⇒ Х = 5,13 %
1/Eж(ихтиола)=0,91
М основы = n х [(V х d) - (m х 1/Eж)+0,05]
М основы = 5 х [(1,7 х 0,95) – (0,1 х 0,91)+0,05] = 7,87

Лицевая сторона ППК
Дата ППК №1
Gelatinae 1,2
Aquae purificatae 2,4
Glycerini 6,0
Ichthyoli 0,5
пессарии N 5
М общ. = 10,02
m1 супп. ≈ 2,0
Подписи:

Соотношение плотностей жировой и желатино-глицериновой основы 1,21 (1,15/ 0,95) ⇒
М основы = 7,87 х 1,21 = 9,52 г
Учитываем кол-во ингредиентов основы
Желатина 1,2
Глицерина 1,2 х 2=2,4
Воды 1,2 х 5=6,0
М общ. = 9,52+0,5 = 10,02
m1 песс. = 10,02:5 ≈2,0

и 2,4 г воды очищенной, оставляют набухать на 45 мин.
Добавляют 6,0 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина.
2. Смешивание. К основе прибавляют 0,5 ихтиола, перемешивают.
3. Дозирование. Полученную смесь выливают в формы смазанные парафином жидким (вазелиновым маслом) и помещают в прохладное место.
4. Упаковка суппозиториев и оформление к отпуску
Ректальные суппозитории на гидрофильных основах заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде «косыночки») или сложенные в виде «гармошки».
Вагинальные суппозитории упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной или парафинированной бумаги.
Оформляют, суппозитории этикеткой «Наружное», предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте» (во избежание микробной контаминации).

расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;
2. Оформление: этикетка и предупредительные надписи выбраны верно;
3.Упаковка: соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав препарата ингредиентов;
4. Органолептический контроль: все пессарии имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; упругие при комнатной температуре; срез пессария и поверхность без вкраплений; механических примесей нет, количество 5 в соответствии с рецептом;
5. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI + 5% - 18 из 20; 2 + 7,5%).
2,0 – 100% Х ≈0,1 2,0+0,1
Х – 5% [1,9; 2,1]
6. Время растворения не более 1 часа.

в их состав ЛВ ВВ,
Однородность смешивания. Суппозиторная масса - однородная, без вкраплений ЛВ. Для суппозиториев однородность еще раз проверяется на продольном срезе,
При дозировании суппозиториев, изготовленных способом ручного формирования, контролируют пластичность массы, которая должна отделяться от стенок ступки и собираться на пестике,
Для суппозиториев, изготовленных на липофильных и дифильных основах, 1 раз в квартал контрольно-аналитическая лаборатория проверяет Т плавления (не выше 37 0С) и время полной деформации суппозиториев (не более 15 минут),
Для суппозиториев, растворяющихся в секретах слизистой оболочки, определяют растворимость. Они должны растворяться при 37 0± 1 0С в течение 1 часа.
Срок хранения суппозиториев, приготовленных в аптеке, составляет не более 10 суток.

состоящая из дозатора для суппозиториев, машины для охлаждения, машины для запайки и нарезки суппозиториев.
Предназначена для полного цикла создания лекарственных форм в виде суппозиториев в условиях лабораторного и промышленного мелкосерийного производства.

полной деформации, растворимость
Для суппозиториев, изготовленных на липофильных и дифильных основах, 1 раз в квартал контрольно-аналитическая лаборатория проверяет Т плавления (не выше 37 0С) и время полной деформации суппозиториев (не более 15 минут),
Для суппозиториев, растворяющихся в секретах слизистой оболочки, определяют растворимость. Они должны растворяться при 37 0± 1 0С в течение 1 часа.

суппозиториев Erweka «PM 30»

Назначение
Определение времени полной деформации суппозиториев. Тестер соответствует требованиям Европейской и Российской фармакопеи для четких воспроизводимых измерений время смягчения суппозиториев при заранее установленной температуре.
Принцип определения - визуальный. Прибор имеет три тестирующие станции, расположенные в водяной бане, термостат и ртутный термометр.

Определение температуры плавления суппозиториев в соответствии с требованиями фармакопейных тестов

в производственном контроле качества суппозиториев и при отработке технологии производства суппозиториев.

Состав
4. Описание
5. Подлинность
6. Средняя масса и однородность по массе
7. Температура плавления, или Время полной деформации, или Время растворения
8. Посторонние примеси (родственные соединения)
9. Микробиологическая чистота
10. Однородность дозирования
11. Количественное определение
12. Упаковка
13. Маркировка
14. Транспортирование
15. Хранение
16. Срок годности
17. Фармакологическая группа

новых ректальных лекарственных форм.
Совершенствование метода оценки их качества.

имеют пористую структуру и большую внутреннюю поверхность, быстро распадаются в незначительном количестве секрета слизистой прямой кишки и высвобождают содержащиеся в них ЛВ. Приготавливают их из водных суспензий или эмульсий вспомогательных и лекарственных веществ, которые после выливания в формы, подвергают глубокому замораживанию (лиофилизации).
ПОРИСТЫЕ СУППОЗИТОРИИ
Для увеличения поверхности контакта слизистой прямой кишки с вводимыми суппозиториями и облегчением высвобождения ЛВ предложены пористые суппозитории, которые готовят путем выливания расплавленной массы в формы с последующим вакуумированием при глубине вакуума 600 мм рт. ст.

быстрому высвобождению ЛВ.
МНОГОСЛОЙНЫЕ СУППОЗИТОРИИ. Оболочку таких суппозиториев изготавливают из основы с менее высокой Тпл., содержащей ЛВ местного действия (анестезин, экстракт красавки). В стержень вводят вещества, оказывающие резорбтивное действие на организм. Для стержня используют основу, имеющую более высокую температуру плавления.
СУППОЗИТОРИИ С ПЛЕНОЧНЫМИ ПОКРЫТИЯМИ. Контролируемая доставка ЛВ. В суппозиториях с пленочными покрытиями замедляется диффузия ЛВ.
ОКРАШЕННЫЕ СУППОЗИТОРИИ. Предназначенные не столько для визуальной идентификации различных фарм.групп веществ, сколько для защиты суппозиториев от воздействия определенного спектра лучей, вызывающих окисление, деструкцию входящих компонентов.

(желатин -70%, глицерин-30%)
Ректальные капсулы имеют форму «вытянутой» капли и состоят из тонкого слоя желатина, наполненные одноразовой дозой ЛВ.
Ректо-капсулы, устойчивы к условиям повышенных температур (45—50°С), значительно быстрее высвобождают ЛВ, не оказывая раздражающего действия на слизистую кишечника.
Желатиновая оболочка предохраняет ЛВ от воздействия факторов внешней среды и имеет преимущества перед суппозиториями, т.к. в ней могут капсулироваться вещества в виде линимента, мази, эмульсии, суспензии или раствора.
Высвобождение ЛВ происходит быстрее и легче, чем у суппозиториев, т.к. под влиянием слабощелочной среды (рН 7,3-7,6) содержимого прямой кишки, желатиновая оболочка набухает и в таком состоянии даже слабая перистальтика стенки прямой кишки достаточна для ее разрыва по месту шва и высвобождения содержимого.

и емкость из эластичной пластмассы, где находится необходимая доза ЛВ в жидком состоянии. При легком надавливании на капсулу ее содержимое выливается через отверстие в наконечнике.
«+» могут храниться длительное время без соблюдения строгого температурного режима, более гигиеничная ЛФ, ЛВ оказывают более быстрое действие.
РЕКТАЛЬНЫЕ МАЗИ - дозированная ЛФ, выпускаемая в шприц-тюбиках с апликатором.
РЕКТО – ТАМПОН - пластмассовый стержень, обернутый ватой с адсорбированными на ней ЛВ. Ватный тампон покрыт тонким слоем альгината. Перед применением тампон на время погружают в воду, вследствие чего оболочка из альгината набухает и не препятствует процессу диффузии ЛВ.
Тампон вводят в прямую кишку на 2 ч. Применяют главным образом для лечения геморроя.