Слайд 1Медицинский университет «Реавиз»
Дисциплина: «Управление и экономика фармации
Тема: Хранение нс и пв
в аптеке.
Выполнила:
студентка 533гр
Норбоева С.Г.
Проверила:
Бельчикова Г.В.
Самара 2015 г
Слайд 2от 08 января 1998 года 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах»
Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» (648 от 04.11.2006) «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» (644 от 04.11.2006) «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (1085 от 22.12.2011) «Об утверждении типовой формы лицензии» (826 от 06.10.2011) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» (599 от 20.07.2011)
Слайд 3наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные
в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
Слайд 4Хранение наркотических средств и психотропных веществ
Хранение наркотических средств и психотропных
веществ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.
Слайд 5Категория помещений прекурсоров для хранений нс и пв,
их прекурсоров
1ая категория
помещения производителей и изготовителей (за искл аптечных учреждений) нс и пв, и их прекурсоров,предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за искл продукции находящейся в незавершенном состоянии)
помещения организаций, осущ. Оптовую торговлю нс и пв и прекурсорами и (или) переработку нс и пв и прекурсоров, предназначенные для хранения нс и пв
2ая категория помещения аптечных учреждений предназначенные для хранения месячного запаса нс и пв используемые в медецинских целях
3я категорияпомещения учреждений здравоохранения предназначенные для хранения 5 дневного и (или) 3идневного запасанс и пв, и нс и пв, сданных родствениками умерших больных
Помещения юр лиц предназначенные для хранения, используемые в ветиринарных, научных, учебных и экспертных целях
4ая помещения учр.здравоохранения предназначенные для хранения суточного запаса нс и пв
Места временного хранения, используемые в мед.целях(скорая мед.помощь,ассистенские комнаты аптечных учреждений и др.)
Слайд 6Базовые требования к помещениям 1 категории
Система охранной сигнализации:
1. обязательно
наличие тревожной сигнализации;
2. по периметру охраняемой территории – вывод на внутренний пост охраны обязателен (вывод на ПЦО – на усмотрение руководства объекта);
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1. НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах 2.
Допускается хранение НС, ПВ прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
3. В запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью
Слайд 7Категория 2
Система охранной сигнализации:
1. обязательно наличие тревожной сигнализации;
2. по
периметру охраняемой территории - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны на усмотрение руководства объекта, на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1 Запирающиеся сейфы или металлические шкафы.
2. В запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью
Слайд 8Категория 3
Система охранной сигнализации:
тревожная сигнализация устанавливается на усмотрение руководства объекта;
2. по периметру охраняемой территории - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – не рекомендуется;
3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение руководства объекта;
4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1. Запирающиеся насыпные или прикрепленные к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
2. В специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью
Слайд 9Категория 4
Система охранной сигнализации: 1. тревожная сигнализация устанавливается на усмотрение руководства
объекта; 2. по периметру охраняемой территории - вывод на внутренний пост охраны и на ПЦО – не рекомендуется; 3. периметр зданий, сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота) - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – на усмотрение руководства объекта; 4. охраняемые помещения - вывод на внутренний пост охраны не рекомендуется, на ПЦО – обязателен
Места хранения НС и ПВ
1. Запирающиеся насыпные или прикрепленные к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
2. В термоконтейнерах, размещенных в сейфах
Слайд 10Базовые требования к местам временного хранения
Порядка хранения НС и ПВ в
местах временного хранения НС и ПВ хранятся:
в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах,в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Слайд 11Медицинские (фармацевтические) организации после окончания рабочего дня обязаны опечатать (пломбировать) и
сдать под охрану сейфы, металлические шкафы и помещения. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Руководитель медицинской (фармацевтической) организации обязан издать приказ:
О назначении лиц, допущенных к работе с НС и ПВ и утверждении списка таких лиц;
Об утверждении списка работников, имеющих право доступа в помещения хранения НС и ПВ (может быть шире первого списка);
О назначении лиц, ответственных за хранение НС, ПВ и прекурсоров;
Об установлении порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Слайд 12Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ в отношении:
НС и
ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами. Такие специальные требования утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, в ветеринарных аптечных и ветеринарных организациях - устанавливаются Приказом Минсельхоза РФ от 18 февраля 2005 г. № 19 «Об утверждении Порядка выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии».
Особенности хранения НС и ПВ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.