СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ презентация

аккредитации
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова

комитеты при Ростехрегулировании России, добровольные требования к качеству медицинских технологий)

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(Минздравсоцразвития России, экономические подходы к расчету затрат на оказание медицинской помощи)

МЕДИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ)
(Органы управления здравоохранением, организационные технологии, расчет затрат)

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, СОПы
(Медицинские организации, организационные технологии, расчет затрат, система управления качеством медицинской организации)

(ТК 466)

Председатель ТК 466 –
Воробьев Павел Андреевич
Ответственный секретарь –
Лукъянцева Дарья Валерьевна

Решения по проектам стандартов принимаются путем достижения консенсуса
По объему выполняемых работ – на втором месте (после машиностроения)
Создан подкомитет «Клиническая и производственная трансфузиология»

«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» № 466

ГОСТ Р 52600-2006 «Протоколы ведения больных. Общие положения»

В плане работы
более 30 тем – разработка протоколов ведения больных в области
НЕВРОЛОГИИ, ГЕМАТОЛОГИИ, ГИНЕКОЛОГИИ, ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ, ОФТАЛЬМОЛОГИИ, СТОМАТОЛОГИИ, ПСИХИАТРИИ И ДР.

вмешательств при умеренной и высокой степени риска тромбоэмболии легочной артерии
Заболевания, требующие плановых и экстренных хирургических вмешательств при низкой степени риска тромбоэмболии легочной артерии
Нехирургические заболевания при наличии риска тромбоэмболии легочной артерии
Кровопускание при эритремии

«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» № 466

ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения»

В плане работы
более 60 тем – разработка протоколов ведения больных в области
КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА, СЕСТРИНСКОЕ ДЕЛО
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД В СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ: РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ И ТЕХНОЛОГИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ ВЫПОЛНЕНИЕ ПРИОРИТЕТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ИЗ ПРОТОКОЛА

технологии»

Условия «скорой медицинской помощи»

Стационарные условия – специализированная помощь

создавать комитеты по качеству, стандартизации (формулярные комиссии);
Необходимо проводить клинико-экономический анализ медицинских технологий;
Важная составляющая системы управления качеством - протоколы, стандарты, СОПы;
Стандарты должны включаться в программы образования врачей;
Необходимо разработать индикаторы качества

уровне региона и медицинской организации (Проект)
www.rspor.ru

оказание медицинской
помощи?

Стандартные операционные
процедуры

Кому
Когда
Где
нужно делать, чтобы
обеспечить качественное
оказание медицинской
помощи?

медицинской помощи на этапе приемного отделения

синдром Группа заболеваний МКБ 10: Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J41) (ХОБЛ, бронхиальная астма и т. д.) Профиль подразделения: Приёмное отделение стационара (больницы) Функциональное назначение подразделения: Диагностика

1.1. ДИАГНОСТИКА В ПРИЁМНОМ ОТДЕЛЕНИИ СТАЦИОНАРА (БОЛЬНИЦЫ)

неприятие методологии стандартизации; переоценки своего опыта, опыта коллег, значения авторитетов)
Отсутствие или недостаточные знания в области медицины доказательств, необходимые для выбора медицинских технологий
Наличие в медицинской организации многоканальной системы финансирования (обязательное и добровольное медицинское страхование, платные услуги, средства федерального бюджета на оказание высокотехнологичной помощи)
Отсутствие автоматизированной информационной системы

разработки и внедрения стандартов

дополнительная подготовка специалистов по теме стандарта (нозология, синдром, клиническая ситуация)

включение стандартов медицинских технологий в курс обучения додипломного и последипломного образования специалистов

ПОЛИТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2025 ГОДА Распоряжение Правительства РФ №170-р от 24 февраля 2008 г.

от 22 января 2007 г. N 30)

п. 5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
п.п.е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»
Ст.5. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия
п. 5.3.2. выдает разрешения на:
п. 5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 20 июля 2007 г. N 488
(Зарегистрировано в Минюсте 01.08.2007 N 9938)
«Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий»

использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации (далее - метод), средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии.

медицинской техники

Отдел регистрации медицинских технологий
Начальник отдела - П.И. Пилипенко

Административного регламента)

Заявление
Описание медицинской технологии в соответствии со структурой изложения медицинской технологии (Приложение 3)
2 отзыва (в 2-х экземплярах, один из которых является подлинным) профильных научно-исследовательских или образовательных медицинских учреждений о возможности использования в медицинской практике заявленной технологии
Протоколы и отчёты о результатах доклинических исследований (если такие проводились)
Протоколы клинических исследований (если такие проводились)
Копия патента (если медицинская технология защищена патентом)
Копии регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений и других разрешительных документов, на средства, используемые в новой медицинской технологии
Инструкция по применению средства, при помощи которого осуществляется медицинская технология (если имеется)
Документы, подтверждающие использование медицинской технологии за рубежом (если медицинская технология используется за рубежом)
Доверенность на право совершения действий от имени заявителя (если заявление и документы подаются от имени заявителя другим лицом)

«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» № 466

ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения»

В плане работы
более 60 тем – разработка протоколов ведения больных в области
КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА, СЕСТРИНСКОЕ ДЕЛО
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД В СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ: РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ И ТЕХНОЛОГИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ ВЫПОЛНЕНИЕ ПРИОРИТЕТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ИЗ ПРОТОКОЛА

Административного регламента)

Заявление
Описание медицинской технологии в соответствии со структурой изложения медицинской технологии (Приложение 3)
2 отзыва (в 2-х экземплярах, один из которых является подлинным) профильных научно-исследовательских или образовательных медицинских учреждений о возможности использования в медицинской практике заявленной технологии
Протоколы и отчёты о результатах доклинических исследований (если такие проводились)
Протоколы клинических исследований (если такие проводились)
Копия патента (если медицинская технология защищена патентом)
Копии регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений и других разрешительных документов, на средства, используемые в новой медицинской технологии
Инструкция по применению средства, при помощи которого осуществляется медицинская технология (если имеется)
Документы, подтверждающие использование медицинской технологии за рубежом (если медицинская технология используется за рубежом)
Доверенность на право совершения действий от имени заявителя (если заявление и документы подаются от имени заявителя другим лицом)

И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель министра
здравоохранения и

услуг
- методики микробиологических исследований (ПЦР, ИФА и др.) – раздел А26;
- методики оперативных вмешательств – раздел А16;
- школы для больных (гемофилия, ВИЧ, больные с нарушением роста и др.) – раздел В.
Раздел А27 «Химико-токсикологические исследования»
www.rspor.ru

вида работ и услуг*)

Перечень медицинских работ и услуг

* - В соответствии с Приказом МЗ РФ от 26.07. 2002 № 238 « «Об организации
лицензирования медицинской деятельности» и № 502;
** - В соответствии с Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении».

стационара на дому

03.063 Работы и услуги по специальности урология

01.053.01 Прием (осмотр, консультация) врача-уролога
первичный
01.053.02 Прием (осмотр, консультация) врача-уролога
повторный
03.016.02 Общий (клинический) анализ крови
03.016.04 Анализ крови биохимический
общетерапевтический
03.025.01 Комплекс исследований функции почек

Временное положение «Лицензирование медицинской
деятельности. Правила экспертизы и порядок
делопроизводства (рекомендации)»

Административного регламента)

Заявление
Описание медицинской технологии в соответствии со структурой изложения медицинской технологии (Приложение 3)
2 отзыва (в 2-х экземплярах, один из которых является подлинным) профильных научно-исследовательских или образовательных медицинских учреждений о возможности использования в медицинской практике заявленной технологии
Протоколы и отчёты о результатах доклинических исследований (если такие проводились)
Протоколы клинических исследований (если такие проводились)
Копия патента (если медицинская технология защищена патентом)
Копии регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений и других разрешительных документов, на средства, используемые в новой медицинской технологии
Инструкция по применению средства, при помощи которого осуществляется медицинская технология (если имеется)
Документы, подтверждающие использование медицинской технологии за рубежом (если медицинская технология используется за рубежом)
Доверенность на право совершения действий от имени заявителя (если заявление и документы подаются от имени заявителя другим лицом)

стандартов медицинской организации,
технологий выполнения простых медицинских услуг
стандартных операционных процедур

Разработка Формулярной системы

Разработка индикаторов качества

Регистрация используемых
медицинских технологий

Описание используемых
медицинских технологий

?

разрешительной системы
- представление новых медицинских технологий в соответствии с принципами классификации и кодирования (в соответствии с принципами построения Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении);
проведение качественной оценки медицинских технологий, открытость информации.

НЕСОВЕРШЕНСТВО РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ВЕДЕТ К ПРОБЛЕМАМ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ