Российское исследование ReHoming презентация

состояния и оптимизации лечения кардиологических больных

внезапной смерти

Для пациента:
улучшение качества жизни, ранняя диагностика осложнений, повышение выживаемости, уменьшение числа госпитализаций (предсказуемых и купируемых).

Для системы здравоохранения:
автоматическое принятие предварительных решений, уменьшение числа визитов к врачу, снижение нагрузки на систему здравоохранения и улучшение ее структуры.

Мобильный телемониторинг: решение проблем здравоохранения

смерти:
электрокардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы

Communications Service
Одобрено CE и FDA

имплантата на основе сети GSM: нет необходимости в проводной телефонной линии!

наблюдение
пациента

Клинически значимые события автоматически запускают дополнительную передачу данных!

Ранняя
диагностика

технологии BIOTRONIK Home Monitoring™ перед традиционным наблюдением*
>3,800 пациентов наблюдаются в 4 проходящих в настоящее время исследованиях**

>24,000 приборов BIOTRONIK с функцией Home Monitoring™ были применены в исследованиях, результаты которых опубликованы в рецензируемых журналах

>50,000 пациентов, имеющих приборы с функцией BIOTRONIK Home Monitoring™, наблюдаются в настоящее время во всем мире

*TRUST1,COMPAS2, REFORM3, OEDIPE4, ECOST 5; **IN-TIME, IMPACT, EUROECO and Quantum

1Varma N et al. Circulation 2010;122(4):325–32; 2Mabo P. Cardiostim 2010;Jun 16–19 2010; 3Wetzel U et al. Eur Heart J 2009;30(abstract supplement),418. Available at: http://spo.escardio.org/abstract-book/presentation.aspx?id=68016 Accessed: Oct 2010; 4Halimi F et al. Europace 2008;10(12):1392–9; Kacet S. ESC 2011, Aug 27-31 2011

Система BIOTRONIK Home Monitoring™
– технология доказательной медицины

телемониторинга (Home Monitoring)

всех данных HM для оптимизации наблюдения больных.

В небольших клиниках –

Поэтому...

Была предложена организационная модель удаленного наблюдения больных, в которой*:
Устанавливается тесная связь между экспертом телемониторинга (ЭТ) и лечащим врачом;
ЭТ ответственен за: контроль потока данных HM ежедневно и фильтрацию критических событий для рассмотрения врачом.

* Ricci et al. Europace, 2008
T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012

Модель сетевого центра мониторинга

Организация работы

информация сообщается по телефону и Email

Центр мониторинга
(1 центр)

2. Центр мониторинга получает данные Home Monitoring онлайн

1. Автоматическая ежедневная передача сообщений BIOTRONIK Home Monitoring

4. Наблюдение больного Follow-up

Контакт с пациентом в случае отсутствия сообщений в течение 7 дней. Никаких медицинских рекомендаций.

Доступ к HMSC

Проект “MoniC“* – апробация модели в многоцентровом исследовании

Опыт клинических исследований:
нужен диспетчерский центр

* T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012

к нескольким сателлитным клиникам.
Базовое наблюдение: ежедневно на основе сообщений о событиях.
Углубленное наблюдение: еженедельно в первые 3 месяца после имплантации, затем -ежемесячно.
2 медсестры и 2 врача – специально подготовленные.

Наблюдение пациентов на основе:
– полученных от центра мониторинга сообщений о чрезвычайно важных событиях (red *);
– полученных от центра мониторинга сообщений о потенциально важных событиях, отчетов (yellow *)

В фокусе – безопасность, осуществимость, логистические усилия, рабочая нагрузка и влияние на процесс наблюдения пациентов

Проект “MoniC“* – апробация модели в многоцентровом исследовании

Опыт клинических исследований:
нужен диспетчерский центр

* T. Vogtmann et al, Europace, Nov 2012

больных с помощью технологии мобильного телемониторинга ”Home Monitoring“.
Выработка клинических рекомендаций по наблюдению больных с помощью технологии мобильного телемониторинга.

Цель исследования

Организация исследования ReHoming

Monitoring”.
Пациент желает и может выполнять требования протокола исследования.
Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Наличие сети мобильной связи GSM в месте постоянного проживания пациента.

Критерии включения

Организация исследования ReHoming

месяца.
Пациент с ИКД получил более двух шоковых разрядов за последние 6 месяцев.
Пациент не в состоянии управляться с трансмиттером “Home Monitoring”.
Пациент участвует в другом клиническом исследовании.
Отсутствие сети мобильной телефонной связи GSM в районе проживания пациента.
Беременная или кормящая женщина.

Критерии исключения

Организация исследования ReHoming

таких как:
госпитализация,
осложнения сердечнососудистых заболеваний,
необходимость изменения в терапии,
нарушения в работе имплантата.

Первичная конечная точка

Вторичная конечная точка

определение эффективности технологии Home Monitoring в выявлении нежелательных явлений
определение преимуществ применения телемониторинга в структуре организации медицинской помощи в России

Организация исследования ReHoming

(по тревожному сообщению “Home Monitoring”)
Обследование через 12 месяцев
Окончание исследования пациента

Протоколы исследования

Организация исследования ReHoming

осложнения.
Регистрация и анализ параметров ”Home Monitoring“ в течение всего исследования.

Методы исследования

Приборы исследования

Комплекс эхокардиографии
Трансмиттер данных Home Monitoring Cardiomessenger II

Организация исследования ReHoming

центров.
Каждый центр должен включить, в среднем, 10 пациентов, каждый из которых наблюдается в течение 12 месяцев.

Объем и продолжительность

Организация исследования ReHoming

КП ССЗ СО РАМН Кемерово
ФЦ ССХ Красноярск
НИИПК им. Е.Н. Мешалкина Новосибирск
ФЦ СКЭ им. В.А. Алмазова С.-Петербург
НИИ кардиологии СО РАМН Томск

Потенциальные участники

Организация исследования ReHoming

пациента сентябрь 2014
Анализ результатов март 2015

Основные этапы

Организация исследования ReHoming

профессор А.Ш. Ревишвили

Спонсор исследования

Координатор исследования

Кандидат медицинских наук Н.Н. Ломидзе НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН

Организация исследования ReHoming

и диагностических аппаратов подключенных ЛПУ региона.

Система позволяет осуществлять оперативный обмен информации между всеми участниками лечебно-диагностического процесса.

МИС «ЦАМИ» - решение для региона

ООО «Корпоративные информационные рутины», Казань

Медицинские информационные системы: перспективы развития телемониторинга

его адаптационных ответов и состояния отдельных звеньев нейрогуморальной регуляции.

Возможность дифференциации уровней специфической и неспецифической регуляции по спектральным составляющим ВСР представляет большой интерес для оценки как адекватности адаптации организма к изменяющимся условиям, так и степени физиологичности врачебного вмешательства.

Парин В.В., Баевский Р.М., Волков Ю.Н., Газенко О.Г. Космическая кардиология. Л., Медицина, 1967.

ИС «ЦАМИ» - интеграция данных пациентов с различными индивидуальными лечебными и диагностическими приборами

Медицинские информационные системы: перспективы развития телемониторинга

одним из передовых направлений является мобильный телемониторинг кардиологических больных.

Телемониторинг может стать стратегическим решением многих медицинских проблем в России, связанных с ранней диагностикой, скринингом населения, и оказанием помощи больным в остром периоде заболевания.

В мире накоплен достаточный опыт телемониторинга больных сердечнососудистыми заболеваниями, на основе которого можно создать новую медицинскую службу персонального телемониторинга.

Выводы (I)

становится реальным.

Центр обеспечивает:
круглосуточное автоматическое теленаблюдение пациентов,
обрабатывает получаемые данные,
генерирует сообщения для врачей в региональных клинических центрах,
обеспечивает локализацию носителей мониторов (ГЛОНАСС).

В экстренных ситуациях центр координирует работу региональных центров скорой медицинской помощи и МЧС.

Выводы (II)