Слайд 1
РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.
РЕДКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Лукъянцева Д.В.
лаборатория проблем стандартизации, лицензирования
и аккредитации
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова
Слайд 2СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ амбулаторно-поликлинические и санаторно-курортные условия – 106
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные условия «высокие технологии» - более 300
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ условия «скорой медицинской помощи» - более 40
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные условия – специализированная помощь – более 100
Всего за 2004-2007 год утверждено более 500 документов
Слайд 3СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Методология разработки
Методология применения (внедрение, мониторирование, актуализация)
Слайд 4МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ
СТАНДРАТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Основа для формирования стандартов
МКБ-10
Основа для формирования
моделей
МАТРИЦА
Основа для формирования перечней медицинских услуг и лекарственных средств
НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Основа для включения медицинских технологий в стандарт
РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Слайд 5СТРУКТУРА
СТАНДРАТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
НАИМЕНОВАНИЕ НОЗОЛИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ИЛИ СИНДРОМА
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КОД ПО МКБ-10
ФАЗА ЗАБОЛЕВАНИЯ
СТАДИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ОСЛОЖНЕНИЯ (ИЛИ УКАЗЫВАЕТСЯ ОСТУТСВИЕ ОСЛОЖНЕНИЙ)
УСЛОВИЯ ОКАЗАНИЯ амбулаторно-поликлинические, санаторно-курортные, стационарные, «скорая медицинская помощь»
Слайд 6СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (1)
(НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА VIII,
С НАСЛЕДСТВЕННЫЙ
ДЕФИЦИТ ФАКТОРА IX, БОЛЕЗНЬ ВИЛЛЕБРАНДА )
Формирование перечней для диагностики/лечения
Слайд 7СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (2)
(НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА VIII,
С НАСЛЕДСТВЕННЫЙ
ДЕФИЦИТ ФАКТОРА IX)
Формирование перечней лекарственных средств
ФТ – фармакотерапевтическая группа; АТХ – анатомотерапевтическая химическая группа;
МНН – международное непатентованное наименование; ОДД – ориентировочная дневная доза;
ЭКД – эквивалентная курсовая доза.
Слайд 8СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (3)
ИМПЛАНТАТЫ
ТРАНСПЛАНТАТЫ
КОНСЕРВИРОВАННАЯ КРОВЬ ЧЕЛОВЕКА И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ
ПИТАНИЕ
ДОРОГОСТОЯЩИЙ РАСХОДНЫЙ
МАТЕРИАЛ
Слайд 9СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (4)
(ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ ТЕЛА МАТКИ )
ЛЕЧЕНИЕ(«сестринские технологии»)
Слайд 10ПРОБЛЕМЫ ВЫБОРА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Диагностика инсульта с использованием КТ и МРТ
Лечение инсульта
в остром периоде
- тромболизис
- нейрохирургические операции
- средства влияющие на ЦНС
Ранняя реабилитация больных с инсультом
Профилактика инсульта
Слайд 11СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА ) 1
ДИАГНОСТИКА
Слайд 12СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА ) 2
ЛЕЧЕНИЕ
ИЗ РАСЧЕТА 30 МИНУТ
Слайд 13СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА ) 3
ЛЕЧЕНИЕ
Слайд 14СТАНДАРТЫ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Обоснование частоты предоставления медицинских услуг и лекарственных средств
Преемственность
оказания медицинской помощи
(наблюдение после выписки в учреждениях, оказывающих первичную медико-санитарную медицинскую помощь)
Проблемы внедрения («лучшие» и «худшие» регионы)
Слайд 15АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ СМП (1)
СРАВНЕНИЕ КВОТЫ ДОРОГОСТОЯЩЕЙ (ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ) МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И
ЕЕ РАСЧЕТНОЙ СТОИМОСТИ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ
- РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ НА 30-40 % НИЖЕ КВОТЫ
- РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ ОБОСНОВАННО ВЫШЕ, ЧЕМ КВОТА
КОЛЕБАНИЕ ЗАТРАТ НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНКОЙ ПОМОЩИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ УСЛОВИЙ ЕЕ ОКАЗАНИЯ
- СТАЦИОНАРНАЯ (ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ)
- СТАЦИОНАРНАЯ (СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ)
- АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКАЯ
Слайд 16АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ СМП (2)
Амбулаторно-поликлинический «сверхдорогостой» - редкие медицинские технологии
Дефицит факторов
свертывания крови
Онкогематология
Инсулинозависимый сахарный диабет
Гипопитуитаризм
Муковисцидоз
Состояние после трансплантации органов
Рассеянный склероз
Слайд 17РЕДКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Медицинская технология, которая используется или должна использоваться менее чем
у 10 000 человек в Российской Федерации
Критерии:
- высокий уровень доказательства эффективности и жизненной необходимости;
- редкое применение.
(Временное положение о порядке формирования перечня редко применяемых медицинских технологий)
Слайд 18ГЕМОФИЛИЯ
В России 6500 больных (1 на 23000)
Средняя продолжительность жизни
в России –
33 года,
в развитых странах - не отличается от таковой в здоровой популяции (при проведении с детского возраста профилактики)
Лечение резистентной формы (высокодозная терапия) –
более 13 млн.руб./год на одного больного (100 человек);
профилактика - около 3 млн.руб./год на одного больного (1000 человек);
лечение по требованию (эпизод кровотечения) – 92 тыс.руб./эпизод
Через год после внедрения «Протокола ведения больных. Гемофилия» число госпитализаций в среднем уменьшилось в 3-5 раз – эффективность программы
Профилактика – амбулаторно-поликлиническая помощь
Слайд 19ПРОБЛЕМЫ РЕДКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИИ
Для больных редкими болезнями существует мало эффективных средств
диагностики и лечения. Средства не доступны на рынке по причине редкого спроса
Производство таких медицинских технологий не выгодно производителю
Редкие, но очень дорогие (кто будет финансировать?)
Слайд 20УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ
Необходима формализованная процедура обеспечения пациента редкими медицинскими технологиями
- формирование перечня
редких медицинских технологий;
- формирование реестра пациентов для каждой такой технологии;
- формирование нормативной базы (в том числе стандартов медицинской помощи);
- образование (обучение) врачей;
- мониторинг.
Слайд 21СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
Обоснование для расчета нормативов финансовых
затрат
Расчет потребности в медицинских технологиях
Контроль качества медицинской помощи (снижение необоснованных расходов при улучшении качества медицинской помощи на 30-40%)
Слайд 22О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О ФЕДЕРАЛЬНОМ БЮДЖЕТЕ НА 2007
ГОД»
от 17 июля 2007 года N 132-ФЗ
Статья 85.1
3. Ассигнования федерального бюджета, не использованные на покрытие дефицита бюджета Пенсионного фонда Российской Федерации, могут быть направлены Министерством финансов Российской Федерации:
….
2) Федеральному фонду обязательного медицинского страхования в сумме до 10 000 000,0 тыс. рублей на завершение расчетов за фактически отпущенные в 2006 году лекарственные средства отдельным категориям граждан;
3) Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию в сумме до 47 900 000,0 тыс. рублей на централизованную закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, в 2008 и 2009 годах в порядке и по перечню, определяемым Правительством Российской Федерации.
Слайд 23Дефицит факторов свертывания крови VIII, IX
ВЫСОКОДОЗНАЯ ТЕРАПИЯ при наличии антител
в ф-ру VIII
1150000 (ЕД ф-ра VIII в год) * 11,35 руб./ЕД = 13 052 500 руб./год на ч-ка
1560 (ЕД ф-ра VII в год) * 550,7 руб./ЕД * 0,2 (частота применения) = 171818,4 руб./год на ч-ка
ИТОГО: 13 052 500 + 171 818 = 13 224 318 руб./год на ч-ка
Таких больных до 100 человек
ПРОФИЛАКТИКА
240000 (ЕД VIII или IX ф-ров в год) * 11,35 руб./ЕД = 2 724 000 руб./год на ч-ка
Таких больных 25% больных (около 1000 человек)
ЛЕЧЕНИЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ (эпизод кровотечения)
8000 (ЕД VII и IX ф-ров) * 11,35 руб./ЕД = 90 800 руб./эпизод
180 (ЕД VII ф-ра) *550,7 руб./ЕД * 0,01 (частота) = 1090,38 руб\эпизод
ИТОГО: 90 800 + 1090 = 91 890 руб./эпизод
Слайд 24Муковисцидоз
Дорназа
912,5 мг в год * 546,2 руб./мг * 0,4
(частота назначения препарата) * 0,95 (частота назначения группы в целом) =
189 394,85 руб./год на ч-ка
Слайд 25Рассеянный склероз
Бетаферон 4483 человек (4643 уп.)
1464 млн. МЕ в
год * 272 руб./млн. МЕ * 0,3 (частота) = 119 462,4 руб./год на ч-ка
Ребиф 323 человек (1171уп.)
1440 мкг в год * 96,6 руб./мкг* 0,3 (частота) =
41 731,2 руб./год на ч-ка
Копаксон 3715 человек (3963 уп.)
7300 мг в год * 52,8 руб./мг * 0,3 (частота) =
11 5632 руб./год на ч-ка
Слайд 26Трансплантология
Циклоспорин
18250 мг в год * 1,06 руб./мг =
19 345 руб./год на
ч-ка
Такролимус
3650 мг на курс * 204 руб./мг * 0,03 (частота) = 22 338 руб./год на ч-ка
Микофенолата мофетил
730 г в год 0,3 руб./мг * 500 мг * 4 (доза 2 г/сут.) = 438 000 руб./год на ч-ка
Слайд 27Гипофизарный нанизм
Соматропин
0,6 мг/сутки*365 дней*1052 руб./мг =
230 388 руб./год на
ч-ка
Слайд 28Болезнь Гоше
Имиглюцераза
700 ЕД/сут * 24 раза * 172 руб./ЕД
=
2 889 600 руб./год на ч-ка
Слайд 29Онкогематология
ВЕЛКЕЙД 1246 человек (4881 уп.)
4 инъекции по 20315,8 руб.
итого стоимость курса = 81 263,2 руб.
ГЛИВЕК 1683 человек (2995 уп.) общие планируемые затраты 129 778 233,75
219 000 мг в год * 0,3 (частота) * 6,4 руб./мг = 420 480 руб./год на ч-ка
МАБТЕРА
Неходжкинские лимфомы:
4200 мг в год * 123,9 руб./мг *0,8 (частота) = 520 380 руб./год на ч-ка
ФЛУДАРА 111 человек (129 уп.ампулы) и 1644 человек (3394 уп.таб.)
Миелома:
50 мг * 115,1 руб./мг = 2649 руб. – цена 1-го дня
2649 руб. * 30 *0,7 (частота) = 79 470 руб./год на ч-ка
Неходжкинские лимфомы:
900 мг в год * 115,1 руб./мг * 0,7 (частота) = 103 590 руб./год на ч-ка
Слайд 30ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, направленные на оптимизацию стандартизации медицинских технологий
Механизм внедрения – адекватность
заложенных в стандарт требований
Механизм мониторирования – обратная связь
Механизм актуализации – на основе результатов мониторирования