Оценка медицинских технологий как инструмент повышения эффективности национальной системы здравоохранения презентация

С.В.
Оргкомитет Международного Форума по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация»

| Москва | 29 мая 2013 |

работы Международного форума «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация»

причинения вреда пациенту
Доступность
Равные возможности
Снижение времени ожидания и лучшее использование ресурсов
Вовлеченность
Пациент в центре
Влияние и участие пациента в его лечении
Непрерывность лечения
Координация действий
Обмен информацией между провайдерами медицинской помощи
Качество лечения
Удовлетворенность пациента
Эффективность и действенность предоставления медицинских услуг

FactBook) & IMS Health

же дозировка, и практически такая же форма выпуска, как у одного или нескольких ранее зарегистрированных препаратов
Тo же самое действующее вещество и практически одинаковая форма выпуска, но новая дозировка
Новая комбинация уже внесенных в регистр действующих веществ
Новая форма выпуска зарегистрированное препарата
Новое действующее вещество, принадлежащий к уже зарегистрированной терапевтической группе с тем же механизмом действия
Новое действующее вещество с новым механизмом действия для терапии заболевания, при этом препараты, применяемые в схемах лечения уже зарегистрированы
Новое действующее вещество, обеспечивающее новую терапию заболевания способом, принципиально отличающимся от предыдущей терапии

Main Assoc. of Austrian Social Security Institutions, 2012

в области ОМТ ограничена;
КЭИ мало используются практически при принятии решений;
При использовании КЭИ не оценивается качество этих публикаций;
КЭИ не финансируются из государственных источников;
Нет консенсуса относительно стандартных подходов и методов проведения КЭИ;
Систематические обзоры литературы как метод исследования не достаточно распространены в России;
Кокрановское Сотрудничество: в составе от России всего 10-15 человек;
Клиническая эпидемиология как наука находит ограниченное применение.

организации

Консалтинговые компании

Информация
по ОМТ

и технические характеристики технологий;
Безопасность;
Клиническая эффективность;
Стоимость и экономическая оценка;
Этический анализ;
Организационные аспекты;
Социальные аспекты;
Правовые аспекты

механизм проведения комплексной независимой экспертизы новых ЛС, медицинских изделий и технологий;
способ интеграции в международную систему ОМТ в здравоохранении

3 кита

гармонизация с европейскими структурами по ОМТ
Участники I сессии (на 80% иностранное участие)
Министр здравоохранения Латвии (г-жа Ингрида Цирцене)
Национальная служба здравоохранения Латвии
Латвийская Ассоциация экономики здравоохранения
EUnetHTA (Европейская сеть организаций по оценке медицинских технологий)
Национальное агентство по здравоохранению и лекарственным средствам Дании (Danish Health and Medicines Authority)
Шотландский Медицинский Консорциум (Scottish Medicines Consortium)
Европейская комиссия по оценке лекарственных средств (MEDEV)
Национальный фонд страхования, Нидерланды (CVZ)
Ассоциация организаций социального страхования Австрии
Центр по сотрудничеству в области ценообразования и политики лекарственного возмещения при ВОЗ (WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies)
И другие

Рига, 26-27 июня 2012 г.

I сессия форума: итоги

ОМТ, создание региональных филиалов форума по ОМТ (Северо-Запад, Волга, Дальний Восток)

За два дня в работе II сессии приняли участие в общей сложности 412 человек, помимо этого 51 человек присоединился к онлайн-трансляции ключевых секций Форума в сети Интернет
Мероприятие посетили делегаты:
из 7 стран СНГ,
из 16 субъектов РФ от территориальных органов управления здр-ем,
представители 19 профильных медицинских и экономических ВУЗов России и СНГ,
от 12 государственных агентств по регулированию обращения ЛС и изделий медицинского назначения из Европы и СНГ, в т.ч. 3 из них - по оценке медицинских технологий стран Европы (NICE, IQWIG, DAHTA),
от 10 международных ассоциаций,
от 2 пациентских организаций,
26 изданий (в т.ч. информационных агентств, он-лайн изданий, журналов, газет).

Москва, 4-5 декабря 2012

обеспечения
Выработка методологии экспертной оценки медицинских технологий (стандарты клинико-экономических исследований)
Формирование и развитие государственных регистров больных
Экспертиза нормативно-правовых документов по развитию системы ОМТ
Разработка образовательных программ по ОМТ

Рабочие группы

обеспечения ДОСТУПА к современным и эффективным ЛП
ВСЕМУ населению
по СПРАВЕДЛИВЫМ ценам и
с ОБОСНОВАННЫМ уровнем возмещения

Решения, предложения и рекомендации

Цены на инновационные препараты – результат переговоров государственных органов с производителями на основе ОМТ
Цена возмещения препаратов после истечения срока защиты клинических данных должна формироваться на основе цены до истечения срока патента с ее последовательным снижением
Важно сохранение существующего регулирования торговых(оптовых и розничных) надбавок
Дополнение существующей трехуровневой регрессивной шкалы введением предельной величины наценки в абсолютном выражении для каждого уровня регрессивной шкалы (в национальной валюте)

Решения, предложения и рекомендации

и методических подходов к проведению ОМТ

Рассмотрение предложения по организации национального органа (агентства) по ОМТ;
Разработка стандартов по методологии ОМТ на основе рекомендаций специалистов в области проведения КЭИ;
Разработка рекомендаций по применению результатов ОМТ для обоснования управленческих решений в здравоохранении, при разработке НПА по качеству и доступности медицинской помощи;
Организация круглых столов

Решения, предложения и рекомендации

системы здравоохранения и повышения качества жизни населения
Внесение предложений в органы законодательной власти по разработке НП Базы для формирования и ведения гос. регистров больных, учитывая вопрос защиты персональных данных;
Разработка структуры регистров с возможностью их последующей интеграции в государственные информационные системы и статистические базы;
Рассмотрение возможностей создания государственных целевых программ по развитию регистров на региональном уровне

Решения, предложения и рекомендации

медицинских технологий из нормативных документов (списки, закупки ЛС и медицинских технологий);
Разработка более детальных требований к субъектам обращения медицинских технологий;
Создание методологических рекомендаций для проведения ОМТ;
Создание положений о нормах проведения ОМТ и о центре (специализированный орган) ОМТ;
Утверждение порядка организации выбора ЛС, медицинских технологий, медицинских изделий на основе ОМТ

Решения, предложения и рекомендации

разработка, рецензирование и утверждение образовательных программ с учетом европейского опыта;
Определение списка ВУЗов для подготовки кадров по направлению ОМТ;
Подготовка экспертов по ОМТ должна осуществляться по заявке:
Федерального агентства;
Территориальных органов

Решения, предложения и рекомендации

и практики);
Основы GCP/качественной клинической практики;
Организация здравоохранения;
Системы качества;
Клинико-экономический анализ
Совместно с экономистами, экспертами в области права и информационных технологий.

Решения, предложения и рекомендации

принятия решений на основе научных доказательств и данных;
Повышение прозрачности различных секторов экономики;
Консенсус относительно используемой терминологии и методов оценки;
Определенный уровень развития прикладных методов исследования в здравоохранении

Создание работающей системы

Порядки, протоколы, стандарты лечения, национальные клинические руководства: вопросы терминологии, проблемы разработки и внедрения




Совершенствование управления здравоохранением за счет использования экономических методов. Практические результаты анализа государственных закупок ЛС а отдельных регионах






Пилотные проекты по развитию системы лекарственного обеспечения в рамках «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ в период до 2025 г»: направления развития и возможности достижения поставленных целей.






Анализ системы льготного лекарственного обеспечения за период с 2005 по 2011 г.






ОМТ и планирование закупок по программе «7 нозологий». Контрактная система закупок. Пути повышения эффективности расходования бюджета.






Оценка экономического эффекта профилактики, лечения и реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата








Орфанные препараты. Как оценить фармакоэкономическую приемлемость применения?







Государственные регистры в области социально-значимых заболеваний (гепатиты)

и многие другие вопросы

ежегодной социальной премии в области здравоохранения, фармакоэкономики и рациональной фармакотерапии Da.Signa 2013, организованной НФ «Национальный Фонд развития здравоохранения»