ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Требования к руководству испытательных и калибровочных лабораторий (ISO/IEC 17025) презентация
Содержание
- 1. Требования к руководству испытательных и калибровочных лабораторий (ISO/IEC 17025)
- 2. План лекции Организационная структура, Система менеджмента,
- 3. ВВЕДЕНИЕ Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ) должна соответствовать
- 4. ВВЕДЕНИЕ Международный стандарт ИСО/МЭК 17025 разработан на
- 5. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТБ ИСО/МЭК 17025 Устанавливает
- 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТБ ИСО/МЭК 17025 Применяется
- 7. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
- 8. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПРЕТЕНЗИИ УСТРАНЕНИЕ
- 9. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Наличие юридического статуса. Ответственность
- 10. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Система менеджмента должна охватывать
- 11. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Определить ответственность основного персонала,
- 12. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА А)иметь руководящий и технический
- 13. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Г)определить организационную и управленческую
- 14. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Ж)иметь техническое руководство, несущее
- 15. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Обеспечить понимание персоналом значимости
- 16. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Должна создать, внедрить и
- 17. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Доказательства разработки, введения и
- 18. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В
- 19. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Обязательства руководства лаборатории
- 20. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Описание процедур СМ, включая
- 21. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Цель; Область применения/распространения; Ответственность
- 22. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Ссылка на сопутствующие процедуры,
- 23. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ: ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ;
- 24. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ: Регламенты, стандарты
- 25. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Все документы, выпускаемые для
- 26. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Должна быть гарантия того,
- 27. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Документы СМ должны иметь
- 28. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Должно быть описано
- 29. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Утверждение и выпуск документов:
- 30. 4 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров
- 31. 4 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров Любые
- 32. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ
- 33. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ
- 34. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ
- 35. 6 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ ДОЛЖНЫ БЫТЬ
- 36. 6 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ ДОКУМЕНТЫ НА
- 37. 7 ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ Готовность к сотрудничеству с
- 38. 8 ПРЕТЕНЗИИ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ: РЕГИСТРАЦИЮ;
- 39. 9 УСТРАНЕНИЕ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ И/ИЛИ КАЛИБРОВОЧНОЙ РАБОТЕ
- 40. 10 УЛУЧШЕНИЕ ИЛ должна постоянно повышать результативность
- 41. 11 КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, КОТОРАЯ
- 42. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ это последовательный
- 43. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ Осуществляются по плану. За
- 44. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ Идентификация необходимых улучшений и
- 45. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫЕ ДОКУМЕНТЫ: ДОКУМЕНТЫ,
- 46. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Технические данные Лаборатория
- 47. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Технические данные Данные
- 48. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Разборчиво оформлены. Храниться
- 49. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Лаборатория должна установить
- 50. 14 ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ ПРОВОДЯТСЯ ПЕРИОДИЧЕСКИ ПО ПЛАНУ.
- 51. 15 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ Пригодность политики и
- 52. 15 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ Обычная периодичность проведения
- 53. ВОПРОСЫ? Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
План лекции Организационная структура, Система менеджмента, Управление документацией, Управление несоответствиями в работе, Корректирующие и предупреждающие действия, Анализы со стороны руководства. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 1Тема 6. Оценка соответствия в Республике Беларусь.
6.61. Требования к руководству испытательных и
калибровочных лабораторий (ISO/IEC 17025)
Слайд 2План лекции
Организационная структура,
Система менеджмента,
Управление документацией,
Управление несоответствиями в работе,
Корректирующие и
предупреждающие действия,
Анализы со стороны руководства.
Анализы со стороны руководства.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 3ВВЕДЕНИЕ
Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ) должна соответствовать требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (введен в действие с 01.01.2002 г.).
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4ВВЕДЕНИЕ
Международный стандарт ИСО/МЭК 17025 разработан на основе Руководства ИСО/МЭК 25 и
ЕН 45001, которые он заменяет.
Органам по аккредитации следует использовать данный стандарт как основу для проводимой аккредитации.
ИЛ, отвечающие требованиям данного стандарта, также работают в соответствии с ИСО 9001.
Аттестация по ИСО 9001 сама по себе не демонстрирует компетентности ИЛ выдавать технически обоснованные данные и результаты.
Признание результатов испытаний между странами будет упрощаться, если ИЛ будут соответствовать данному стандарту и получать аккредитацию от органов, которые заключили взаимные соглашения о признании.
Органам по аккредитации следует использовать данный стандарт как основу для проводимой аккредитации.
ИЛ, отвечающие требованиям данного стандарта, также работают в соответствии с ИСО 9001.
Аттестация по ИСО 9001 сама по себе не демонстрирует компетентности ИЛ выдавать технически обоснованные данные и результаты.
Признание результатов испытаний между странами будет упрощаться, если ИЛ будут соответствовать данному стандарту и получать аккредитацию от органов, которые заключили взаимные соглашения о признании.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
СТБ ИСО/МЭК 17025
Устанавливает общие требования к компетентности ИЛ и
КЛ для проведения испытаний/калибровок, включая отбор проб.
Распространяется на ИЛ и КЛ, использующие стандартные, нестандартные и разработанные лабораториями методы.
Применяется для всех организаций, которые проводят испытания/калибровки (лаборатории I, II, III сторон и лаборатории, где испытания/калибровки являются составной частью инспекции и сертификации продукции.
Распространяется на ИЛ и КЛ, использующие стандартные, нестандартные и разработанные лабораториями методы.
Применяется для всех организаций, которые проводят испытания/калибровки (лаборатории I, II, III сторон и лаборатории, где испытания/калибровки являются составной частью инспекции и сертификации продукции.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 6ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
СТБ ИСО/МЭК 17025
Применяется для всех лабораторий, независимо от численности
персонала или масштаба испытательной/калибровочной деятельности.
Если лаборатория не занимается каким-либо видом деятельности, на который распространяется данный стандарт (отбор проб, разработка методов испытаний/калибровок), то требования соответствующих разделов не применяются.
Предназначен для использования лабораториями при разработке систем, управляющих их работой: СМК, административных и технических систем; и может быть использован заказчиками лабораторий, регламентирующими органами и органами по аккредитации при подтверждении или признании компетентности лабораторий.
Если лаборатория не занимается каким-либо видом деятельности, на который распространяется данный стандарт (отбор проб, разработка методов испытаний/калибровок), то требования соответствующих разделов не применяются.
Предназначен для использования лабораториями при разработке систем, управляющих их работой: СМК, административных и технических систем; и может быть использован заказчиками лабораторий, регламентирующими органами и органами по аккредитации при подтверждении или признании компетентности лабораторий.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 7ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ
ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
РАССМОТРЕНИЕ ЗАПРОСОВ, ТЕНДЕРОВ
И ДОГОВОРОВ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК
ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ УСЛУГ ЗАКАЗЧИКУ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК
ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ УСЛУГ ЗАКАЗЧИКУ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 8ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ
ПРЕТЕНЗИИ
УСТРАНЕНИЕ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ И/*ИЛИ КАЛИБРОВОЧНОЙ РАБОТЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
УЛУЧШЕНИЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ
УЛУЧШЕНИЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 91 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Наличие юридического статуса.
Ответственность за свою деятельность.
Соответствие требованиям данного стандарта.
Удовлетворение
запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, осуществляющих признание.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 101 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Система менеджмента должна охватывать работу, выполняемую на любых производственных
площадях.
Для признания независимости лаборатории, являющейся частью организации, занимающейся деятельностью, отличной от испытаний/ калибровок, необходимо продемонстрировать беспристрастность и независимость своих сотрудников от любого давления, которое могло бы повлиять на их техническую оценку, и не заниматься никакой деятельностью, ставящей под угрозу независимость ее оценки и ее честность в отношении своей деятельности.
Для признания независимости лаборатории, являющейся частью организации, занимающейся деятельностью, отличной от испытаний/ калибровок, необходимо продемонстрировать беспристрастность и независимость своих сотрудников от любого давления, которое могло бы повлиять на их техническую оценку, и не заниматься никакой деятельностью, ставящей под угрозу независимость ее оценки и ее честность в отношении своей деятельности.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 111 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Определить ответственность основного персонала, если лаборатория является частью организации,
выполняющей деятельность, отличающуюся от испытаний/калибровок:
Конфликт интересов;
Внутреннее или внешнее коммерческое/финансовое влияние и давление;
Определение места в крупной фирме (с головной организацией).
Конфликт интересов;
Внутреннее или внешнее коммерческое/финансовое влияние и давление;
Определение места в крупной фирме (с головной организацией).
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 121 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
А)иметь руководящий и технический персонал с полномочиями и ресурсами;
Б)постоянно
обеспечивать свою независимость;
В)выработать политику процедуры в отношении конфиденциальность и защиты прав собственности своих заказчиков;
В)выработать политику процедуры в отношении конфиденциальность и защиты прав собственности своих заказчиков;
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 131 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Г)определить организационную и управленческую структуру и ее место в
головной организации и взаимосвязи между процессами, связанными с менеджментом качества, техническими операциями и вспомогательными службами;
Д)установить ответственность и полномочия для всех сотрудников лаборатории и взаимоотношения между ними;
Е)обеспечить надлежащий надзор за персоналом, проводящим испытания/калибровки;
Д)установить ответственность и полномочия для всех сотрудников лаборатории и взаимоотношения между ними;
Е)обеспечить надлежащий надзор за персоналом, проводящим испытания/калибровки;
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 141 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Ж)иметь техническое руководство, несущее полную ответственность за технические операции
и обеспечение ресурсами;
И)назначить руководителя (менеджера) по качеству;
К)назначить заместителей ведущих руководящих кадров;
Л) гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижение целей системы менеджмента.
И)назначить руководителя (менеджера) по качеству;
К)назначить заместителей ведущих руководящих кадров;
Л) гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижение целей системы менеджмента.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 151 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Обеспечить понимание персоналом значимости и важности его деятельности и
того, как он вносит свой вклад в достижение целей системы управления.
Высшее руководство должно гарантировать введение соответствующих процессов коммуникации внутри лаборатории и то, что обмен мнениями об эффективности системы управления проводится.
Высшее руководство должно гарантировать введение соответствующих процессов коммуникации внутри лаборатории и то, что обмен мнениями об эффективности системы управления проводится.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 162 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
Должна создать, внедрить и поддерживать на должном уровне СМ,
соответствующую сфере ее деятельности.
СМ должна быть 1)документирована, 2)доведена до сведения соответствующего персонала, 3)быть понятной ему, 4)доступной и 5)им применяться.
СМ должна быть 1)документирована, 2)доведена до сведения соответствующего персонала, 3)быть понятной ему, 4)доступной и 5)им применяться.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 172 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
Доказательства разработки, введения и постоянного повышения эффективности СМ;
Важность выполнения
требований заказчика;
Поддержка целостности при планировании и внесении изменений в СМ.
Поддержка целостности при планировании и внесении изменений в СМ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 182 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
Доцент
кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 19ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Обязательства руководства лаборатории в отношении добросовестной профессиональной практики
и качества проводимых испытаний/калибровок;
Перечень стандартов, в соответствии с которыми лаборатория должна оказывать свои услуги;
Цели СМ, касающиеся качества;
Требование об осуществлении политики в области качества всеми сотрудниками лаборатории;
Обязательства в отношении соответствия ИСО/МЭК 17025 и постоянному повышению результативности собственной СМ.
Перечень стандартов, в соответствии с которыми лаборатория должна оказывать свои услуги;
Цели СМ, касающиеся качества;
Требование об осуществлении политики в области качества всеми сотрудниками лаборатории;
Обязательства в отношении соответствия ИСО/МЭК 17025 и постоянному повышению результативности собственной СМ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 20РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Описание процедур СМ, включая технические, или ссылки на них;
Изложение
структуры документации, используемой в СМ;
Роль и ответственность технического руководителя и руководителя по качеству.
Роль и ответственность технического руководителя и руководителя по качеству.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 21РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Цель;
Область применения/распространения;
Ответственность и полномочия;
Описание процедуры.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова
З.Е.
Слайд 22РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Ссылка на сопутствующие процедуры, наглядность структуры документов;
Определение роли и
ответственности технического руководителя и менеджера по качеству.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 233 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ:
ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ;
ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 243 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ:
Регламенты, стандарты и другие ТНПА;
Методы испытаний/калибровок;
Чертежи;
Программные средства;
Инструкции и
руководства;
Заявления о политике и процедуры;
Калибровочные таблицы, диаграммы;
Учебники, плакаты;
Извещения, предупредительные записки
Заявления о политике и процедуры;
Калибровочные таблицы, диаграммы;
Учебники, плакаты;
Извещения, предупредительные записки
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 253 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Все документы, выпускаемые для персонала лаборатории, должны анализироваться и
утверждаться к применению уполномоченным персоналом.
Должно быть предотвращено использование недействующих или устаревших документов.
Должно быть предотвращено использование недействующих или устаревших документов.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 263 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Должна быть гарантия того, что:
1)Утвержденные редакции имеются у всех
исполнителей;
2)Документы периодически анализируются и пересматриваются;
3)недействительные/устаревшие экземпляры своевременно изымаются или применяется другая защита от непредусмотренного применения;
4)Устаревшие документы маркируются соответствующим образом.
2)Документы периодически анализируются и пересматриваются;
3)недействительные/устаревшие экземпляры своевременно изымаются или применяется другая защита от непредусмотренного применения;
4)Устаревшие документы маркируются соответствующим образом.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 273 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Документы СМ должны иметь уникальную (неповторяющуюся) идентификацию, которая должна
включать:
Обозначение документа;
Нумерацию страниц;
Общее количество страниц;
Наименование подразделения, разработавшего документ;
Дату выпуска и/или пересмотра, отмены.
Обозначение документа;
Нумерацию страниц;
Общее количество страниц;
Наименование подразделения, разработавшего документ;
Дату выпуска и/или пересмотра, отмены.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 283 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Должно быть описано внесение изменений в документы, хранящиеся
как на бумажных носителях, так и в электронном виде, а также установлены полномочия для внесения исправлений.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 293 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Утверждение и выпуск документов:
Составление;
Однозначная идентификация;
Утверждение;
Распределение;
Проверка;
Отмена;
Изъятие.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
Слайд 304 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров
Должны учитываться:
Финансовые аспекты;
Юридическое положение;
План работы
лаборатории;
Физические, людские и информационные ресурсы;
Квалификация, специальные знания и опыт персонала.
Физические, людские и информационные ресурсы;
Квалификация, специальные знания и опыт персонала.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 314 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров
Любые разногласия должны быть урегулированы до
начала любых работ;
Все процедуры по рассмотрению, в том числе существенные изменения должны документально оформлены;
Любая работа по договору должна быть зарегистрирована;
Любые отклонения/поправки от договора должны быть доведены до сведения заказчика и всех сотрудников, занятых в этом договоре.
Все процедуры по рассмотрению, в том числе существенные изменения должны документально оформлены;
Любая работа по договору должна быть зарегистрирована;
Любые отклонения/поправки от договора должны быть доведены до сведения заказчика и всех сотрудников, занятых в этом договоре.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 325 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК
Субподряды бывают:
1)На
постоянной основе;
2)Вследствие непредвиденных обстоятельств.
2)Вследствие непредвиденных обстоятельств.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 335 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК
Любой субподрядчик
должен соответствовать требованиям данного стандарта.
Лаборатория несет ответственность перед заказчиком за выполненную субподрядчиком работу.
Исключения:
а)субподрядчика выбрал заказчик;
б)субподрядчика назначил регламентирующий орган.
Лаборатория несет ответственность перед заказчиком за выполненную субподрядчиком работу.
Исключения:
а)субподрядчика выбрал заказчик;
б)субподрядчика назначил регламентирующий орган.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 345 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК
Необходимо информировать
заказчика об использовании субподрядчика.
Желательно иметь письменное согласие заказчика на использование субподрядчика.
Необходимо вести реестр субподрядчиков.
Необходимо регистрировать все данные о соответствии выполненной субподрядчиком работы требованиям данного стандарта.
Желательно иметь письменное согласие заказчика на использование субподрядчика.
Необходимо вести реестр субподрядчиков.
Необходимо регистрировать все данные о соответствии выполненной субподрядчиком работы требованиям данного стандарта.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 356 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ
ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРЫ В ВИДЕ
УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
ДОЛЖНА БЫТЬ ГАРАНТИЯ ТОГО, ЧТО ПРИОБРЕТЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ НА СООТВЕТСТВИЕ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ.
ДОЛЖНА ВЕСТИСЬ ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ОЦЕНКА ПОСТАВЩИКОВ, СВИДЕТЕЛЬСТВУЮЩАЯ ОБ ОДОБРЕНИИ/ НЕОДОБРЕНИИ ПОСТАВЩИКОВ.
ДОЛЖНА БЫТЬ ГАРАНТИЯ ТОГО, ЧТО ПРИОБРЕТЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ НА СООТВЕТСТВИЕ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ.
ДОЛЖНА ВЕСТИСЬ ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ОЦЕНКА ПОСТАВЩИКОВ, СВИДЕТЕЛЬСТВУЮЩАЯ ОБ ОДОБРЕНИИ/ НЕОДОБРЕНИИ ПОСТАВЩИКОВ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 366 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ
ДОКУМЕНТЫ НА ПОСТАВКУ ИЗДЕЛИЙ, ВЛИЯЮЩИХ НА КАЧЕСТВО
РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРИИ, ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬ ДАННЫЕ, ОПИСЫВАЮЩИЕ ЗАКАЗАННЫЕ УСЛУГИ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ. Эти документы на поставку должны быть проанализированы и одобрены с точки зрения их технического содержания до введения в действие.
ИЛ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬ ОЦЕНКУ ПОСТАВЩИКОВ ВАЖНЕЙШИХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ И УСЛУГ, КОТОРЫЕ ВЛИЯЮТ НА КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК, И ВЕСТИ ДОКУМЕНТЫ ОБ ЭТИХ ОЦЕНКАХ И ПЕРЕЧЕНЬ ПОСТАВЩИКОВ, ПОЛУЧИВШИХ ОДОБРЕНИЕ.
ИЛ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬ ОЦЕНКУ ПОСТАВЩИКОВ ВАЖНЕЙШИХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ И УСЛУГ, КОТОРЫЕ ВЛИЯЮТ НА КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК, И ВЕСТИ ДОКУМЕНТЫ ОБ ЭТИХ ОЦЕНКАХ И ПЕРЕЧЕНЬ ПОСТАВЩИКОВ, ПОЛУЧИВШИХ ОДОБРЕНИЕ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 377 ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ
Готовность к сотрудничеству с заказчиком;
Разъяснение запросов;
Мониторинг работы лаборатории;
Обратная связь
с заказчиком.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 388 ПРЕТЕНЗИИ
ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ:
РЕГИСТРАЦИЮ;
РАССМОТРЕНИЕ;
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 399 УСТРАНЕНИЕ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ И/ИЛИ КАЛИБРОВОЧНОЙ РАБОТЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
ПОЛИТИКА И
ПРОЦЕДУРА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ:
Назначение уполномоченных лиц и определение их ответственности для руководства работой.
Определение и осуществление действия (приостановка работы, отказ в выдаче протокола испытаний и др.).
Оценивание значимости работы, не соответствующей установленным требованиям.
Немедленные КД наряду с любым решением о приемлемости несоответствующей работы.
Уведомление, при необходимости, заказчика и аннулирование результатов работы.
Определение ответственности за санкционирование возобновления работы.
Назначение уполномоченных лиц и определение их ответственности для руководства работой.
Определение и осуществление действия (приостановка работы, отказ в выдаче протокола испытаний и др.).
Оценивание значимости работы, не соответствующей установленным требованиям.
Немедленные КД наряду с любым решением о приемлемости несоответствующей работы.
Уведомление, при необходимости, заказчика и аннулирование результатов работы.
Определение ответственности за санкционирование возобновления работы.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4010 УЛУЧШЕНИЕ
ИЛ должна постоянно повышать результативность своей СМ посредством:
реализации политики
и целей в области качества, направленных на поддержание качества,
результатов аудита,
анализа данных,
корректирующих и предупреждающих действий,
анализа со стороны руководства.
результатов аудита,
анализа данных,
корректирующих и предупреждающих действий,
анализа со стороны руководства.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4111 КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, КОТОРАЯ ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ:
Анализ причин данной проблемы;
Выбор
и реализацию КД, наиболее подходящего для устранения проблемы и предотвращения ее повторения;
Текущий контроль (мониторинг) КД;
Оценку результативности (эффективности) КД;
Дополнительные аудиты (при наличии сомнений в соответствии ИЛ собственным целям, настоящему стандарту).
Текущий контроль (мониторинг) КД;
Оценку результативности (эффективности) КД;
Дополнительные аудиты (при наличии сомнений в соответствии ИЛ собственным целям, настоящему стандарту).
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4212 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
это последовательный активный процесс выявления благоприятных возможностей
для усовершенствования
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4312 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
Осуществляются по плану.
За ними должен быть постоянный контроль.
Включает анализ
1)методов работы, 2)тенденций изменения, 3)риска, 4)результатов проверки качества проведения испытаний.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4412 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
Идентификация необходимых улучшений и потенциальных источников несоответствия;
Определение и реализация
мероприятий;
Процедуры ПД должны включать инициирование и контроль таких действий.
Процедуры ПД должны включать инициирование и контроль таких действий.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4513 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫЕ ДОКУМЕНТЫ:
ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ДАННЫЕ О КАЧЕСТВЕ (протоколы внутренних
аудитов и анализов, проводимых руководством, документы о КД и ПД);
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (исходные наблюдения, протоколы калибровок, копии всех протоколов испытания, контрольные графики, рабочие записи, таблицы, договоры, документы по учету персонала и т.п.)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (исходные наблюдения, протоколы калибровок, копии всех протоколов испытания, контрольные графики, рабочие записи, таблицы, договоры, документы по учету персонала и т.п.)
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4613 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
Технические данные
Лаборатория должна сохранять данные первичных наблюдений, получаемые
данные и достаточный объем информации для установления аудиторского заключения, данные калибровок, данные о персонале и копии каждого отчета об испытании/выданного свидетельства о калибровке за определенный период.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4713 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
Технические данные
Данные о каждом испытании/калибровке должны содержать достаточно
информации, способствующей, по возможности, идентификации факторов, влияющих на неопределенность, и проведению повторных испытаний/калибровок в условиях, максимально приближенных к первоначальным.
Должны включать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и/или калибровки и проверку результатов.
Должны включать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и/или калибровки и проверку результатов.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4813 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
Разборчиво оформлены.
Храниться в помещениях, где обеспечены соответствующие окружающие
условия для быстрого поиска и предотвращения повреждения или потери.
Конфиденциальность, защита от доступа неуполномоченных лиц.
Установлены сроки хранения.
Правила внесения исправлений.
Конфиденциальность, защита от доступа неуполномоченных лиц.
Установлены сроки хранения.
Правила внесения исправлений.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4913 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ
Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры идентификации, сбора,
индексирования, доступа, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по качеству и техническим вопросам.
Данные по качеству должны включать:
Отчеты о внутренних проверках;
Результаты анализа со стороны руководства;
Данные о КД и ПД.
Данные по качеству должны включать:
Отчеты о внутренних проверках;
Результаты анализа со стороны руководства;
Данные о КД и ПД.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5014 ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
ПРОВОДЯТСЯ ПЕРИОДИЧЕСКИ ПО ПЛАНУ.
ЦИКЛ – 1 ГОД.
ПРОВОДЯТ ОБУЧЕННЫЕ И
КВАЛИФИЦИРОВАННЫЕ СОТРУДНИКИ.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО АУДИТУ ОФОРМЛЯЕТСЯ ПИСЬМЕННО
ВСЕ ЭЛЕМЕНТЫ СМ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРОВЕРЕНЫ ХОТЯ БЫ 1 РАЗ В ГОД.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО АУДИТУ ОФОРМЛЯЕТСЯ ПИСЬМЕННО
ВСЕ ЭЛЕМЕНТЫ СМ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРОВЕРЕНЫ ХОТЯ БЫ 1 РАЗ В ГОД.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5115 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ
Пригодность политики и процедур
Отчеты руководящего персонала и специалистов
по надзору
Итоги последних внутренних аудитов
КД и ПД
Аудиты, проводимые внешними органами
Результаты межлабораторных сличений или проверок качества проведения испытаний
Изменения объема и вида работ
Информация от заказчиков
Претензии
Рекомендации по улучшению
Другие.
Итоги последних внутренних аудитов
КД и ПД
Аудиты, проводимые внешними органами
Результаты межлабораторных сличений или проверок качества проведения испытаний
Изменения объема и вида работ
Информация от заказчиков
Претензии
Рекомендации по улучшению
Другие.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5215 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ
Обычная периодичность проведения – 1раз в год;
Результаты необходимо
учитывать в системе планирования ИЛ и должны включать:
Цели, задачи и планы действий на будущий год;
Должны регистрироваться, а руководство должно обеспечить реализацию действий, вытекающих из анализа результатов.
Цели, задачи и планы действий на будущий год;
Должны регистрироваться, а руководство должно обеспечить реализацию действий, вытекающих из анализа результатов.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
