Сертификация (Лекция № 9) презентация

цели сертификации.
4 Система сертификации ГОСТ Р.
5 Порядок проведения сертификации.
6 Схемы сертификации.
7 Системы аккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий.
8 Сертификация и технические барьеры.

подтверждает, что продукция, процесс, услуга или персонал соответствуют требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Оценка соответствия - деятельность, связанная
с прямым или косвенным определением того, что соблюдаются требования, предъявляемые к объекту.

регламентов.

⃞ Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной или обязательной сертификации или национальному стандарту.

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Информация, представляемая в сертификате соответствия, должна подтверждаться результатами испытаний, на основе которых он выдан.

ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Схема подтверждения соответствия (схема сертификации) - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

прав потребителей;
- О промышленной безопасности опасных
производственных объектов;
- Об обеспечении единства измерений;
- О пожарной безопасности;
- Основы законодательства об охране труда;
- Об охране окружающей природной среды;
- О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения.
Постановления Правительства Российской Федерации и Ростстандарта, касающиеся сертификации.

и продавцами, и устанавливает права потребителям на:

а) приобретение товаров надлежащего качества
и безопасных для жизни, здоровья и окружающей среды;

б) получение информации о товарах и общественной
защите их интересов;

в) просвещение по государственной и общественной защите их интересов.

недобросовестного изготовителя (продавца, исполнителя), в частности, предоставление им права на устранение недостатка товара.

Подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем (продавцом).

Обеспечение прав потребителей на безопасность товара, а именно:
а) потребитель имеет право на то, чтобы товар
был безопасен для жизни, здоровья, имущества
и окружающей среды;
б) товар, на который законом или техническими регламентами установлены требования безопасности, должен иметь сертификат соответствия;

Правительства Российской Федерации;

г) не допускается продажа товаров без его сертификации или без информации о его сертификации и не маркированной знаком соответствия;

д) право на информацию, а именно:

- об особых свойствах товара, например, о наличии аллергенов, биологически активных добавках, консервантов;

- об изготовителе.

по сертификации соответствия продукции обязательным требованиям нормативных документов, касающихся требований безопасности и экологичности.
Добровольная сертификация – это сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе любой из трех независимых сторон, участвующих в процедуре сертификации, на основе договора между заявителем и органом по сертификации.
Первая сторона – это изготовитель (продавец), вторая сторона – это потребитель (эксплуатационник), третья сторона - это орган по сертификации.

обязательная сертификация.
Проведение добровольной сертификации обусловлено необходимостью продвижения продукции на рынок (например, организации ее рекламы, демонстрация продукции на выставках, выставления продукции на торги и др.) с целью обеспечения ее конкурентоспособности.

системой обязательной сертификации.

⃞ Система сертификации ГОСТ Р – самая крупная в России. Она охватывает все виды продукции, которые подлежат обязательной сертификации.

⃞ Система сертификации ГОСТ Р является совокупностью систем сертификации однородной продукции (относящейся к определенному виду продукции или услуг, для которых используются одни и те же технические регламенты, стандарты и правила). Это основополагающий принцип построения Системы ГОСТ Р, объединенной едиными правилами и принципами.

на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), а в случаях, предусмотренным законодательством в отношении отдельны видов продукции, возложена на другие федеральные органы исполнительной власти.

возложена ответственность за организацию сертификации отдельных видов продукции:
- Ростехнадзор (изделия, используемые на опасных производственных объектах);
- Министерство обороны РФ (вооружение и боеприпасы);
- Российское космическое агентство (космическая техника;
- Морской регистр (морские суда);
- Министерство здравоохранения и социального развития России (изделия и препараты медицинского назначения и др.) и др.

в Государственном реестре.
Росстандарт осуществляет аккредитацию испытательных лабораторий и экспертов по сертификации, а также вносит их
в Государственный реестр.
Наиболее крупными системами обязательной сертификации однородной продукции в России считаются системы по сельскохозяйственным и пищевым товарам, продукции строительного комплекса, химическим материалам, медицинских препаратов.

(номенклатуре) товаров и услуг, в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация».
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации утверждение вышеуказанного перечня возложено на Росстстандарт.

совместимости и взаимозаменяемости.
Подтвердить возможность обеспечения стабильности показателей качества продукции путем оценки:
- производства;
- системы качества;
- состояния производства (по схемам сертификации с индексом «а».
Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, на основе которых разработана система сертификации ГОСТ Р, используются в системах обязательной и добровольной сертификации, а также при сертификации импортной продукции.

работе по сертификации принимают участие все стороны, независимо от форм собственности. При сертификации используются все правила ИСО
и МЭК для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия.
⃞ Признание аккредитованных зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России, осуществляется на основе двух- и многосторонних соглашений.

сертификации, разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в чем сущность отдельных этапов процедуры сертификации.
⃞ Процедура сертификации состоит из следующих семи этапов, выполняемых в нижеуказанной последовательности.

по сертификации.
После рассмотрения заявки орган по сертификации сообщает заявителю решение, в содержании которого, помимо других сведений, указываются какие испытательные лаборатории может выбрать заявитель, высылается проект договора на сертификацию.
⃞ Этап № 2. Отбор, идентификация образцов и их испытания.
Отбор образцов производится, как правило, испытательной лабораторией, другой организацией по ее поручению или органом по сертификации. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, они хранятся в течение срока действия сертификата соответствия.

сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства или сертификация системы управления качеством, оформляемый актом. Метод оценки состояния производства указывается в сертификате соответствия продукции.

⃞ Этап № 4. Выдача сертификата соответствия.
Основанием для выдачи сертификата соответствия является решение о его выдаче согласно заключению эксперта. Заключение эксперта оформляется после анализа и оценки всех документов о соответствии продукции, поступивших в орган по сертификации. В сертификате указываются основания для его выдачи, регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

об отказе выдачи ему сертификата соответствия с указанием причин.

⃞ Сертификаты на отдельные виды продукции, на которые распространяются особые требования
в области безопасности, выдаются только при наличии специальных сертификатов, например, гигиенического, ветеринарного, пожарного, фитосанитарного и др.

⃞ Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет.

сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации.

⃞ Информация о сертификации продукции должна содержаться в технической и товаросопроводительной документации.

Он проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата (но не реже одного раза в год).
⃞ Форма контроля – периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов и анализом состояния производства для проверки того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

сертификации.
⃞ По результатам контроля орган по сертификации может отменить или приостановить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Последнее возможно при условии проведения заявителем корректирующих действий без повторных испытаний и подтверждения его соответствия.

Этап № 7. Корректирующие мероприятия.

Они проводятся органом по сертификации в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

орган по сертификации) действие сертификата и знака соответствия приостанавливается, орган по сертификации извещает об этом всех участников системы сертификации, а заявитель – потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией.

⃞ При положительном исходе орган по сертификации обязывает изготовителя применять другую маркировку продукции и извещает об этом всех участников сертификации.

8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике правилам сертификации.

В России, кроме того, используются четыре модифицированные схемы № 1а, № 2а, № 3а, № 4а,
а также четыре схемы, основанные на декларации изготовителя: схемы № 9, № 9а, № 10 и № 10а. Последние схемы используют в странах Евросоюза в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

схемы № 5, в которой производится сертификация производства или системы качества, и схемы № 6, в которой производится сертификация системы качества.

В схемах № 1 - № 5 проводятся испытания типа продукции, в схеме № 7 – испытания партии,
в схеме № 8 – каждого образца.

В схемах № 6, № 9, № 10 и № 10а рассматриваются только декларации о соответствии с прилагаемыми документами.

применении схем
№ 2 и № 2а, взятых у изготовителя – схем № 3 и № 3а, взятых у продавца и изготовителя – схем № 4 и № 4а.

Схема № 1 применяется при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализуемой продукции, например, импортной.

Схема № 2 применяется для импортной продукции, поставляемой регулярно в течение длительного срока.

Схема № 3 применяется для серийной продукции, отличающейся стабильностью качества до ее сертификации.

продукции зависит от условий ее хранения, транспортирования и реализации.

Схема № 5 применяется в случаях, когда длительность испытаний больше срока годности продукции (скоропортящаяся продукция).

Схема № 6 применяется в тех случаях, когда у производителя имеется система испытаний, удовлетворяющая требованиям сертификационных испытаний.

Схема № 7 применяется для разовой сертификации, например, импортной продукции.

9 применяется для сертификации небольших партий неповторяющейся продукции, выпускаемой известной фирмой (например, технологическое оборудование, оснастка и т.д.).

Схема № 10 применяется для сертификации продукции, производимой в малых объемах в течение большого периода времени.

Схемы № 9 - № 10 не применяются при сертификации нефтегазового оборудования, так как они
не предусматривают проведение сертификационных испытаний.

аккредитованы в системе ГОСТ Р и включены Государственный реестр, включая экспертов по сертификации продукции, систем качества и производств.
Российская система аккредитации (РОСА), руководство которой возложено на Росстандарт (ранее – Ростехрегулирование, в СССР - Госстандарт ) включает межведомственные системы аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий, организаций по подготовке экспертов, а также систему аккредитации измерительных лабораторий Росстстандарта.

измерений, калибровочные лаборатории, а также специальные лаборатории (аналитические по видам измерений, испытательные центры, экологического контроля, радиационного контроля, неразрушающего контроля).

Процедура аккредитации в России регламентируется национальными стандартами серии ГОСТ 51000, серии
ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ 1654, ГОСТ 4.101,
ГОСТ 2.503, международными стандартами
ИСО 10011-1-93 и ИСО 140001, евростандартами серии 45000.

соответствию покупаемых им товаров требованиям конкретных стандартов.
Сертификация положительно влияет на международную торговлю, ускоряя и удешевляя импорт и экспорт товаров (сокращение срока получения разрешения на ввоз в страну сертифицированного товара, исключение повторных испытаний в принимающей стране, если она признает сертификат соответствия поставщика).

различия, связанные с разными системами стандартизации, законодательством, правилами проведения сертификации, испытаний и др.
Кроме того, сертификация часто используется как способ протекционизма для защиты внутреннего (или регионального, как в странах Европейского Союза – ЕС) рынка от проникновения товаров иностранного производства, то есть превращается в препятствие для торговли, в инструмент конкурентной борьбы.

различные способы: усложнение процедуры признания сертификатов соответствия, ужесточение контроля качества импортных товаров, проведение повторных испытаний, утверждение специальных стандартов по вопросам качества и испытаний продукции и т.д.
Устранению проблем, связанных с нетарифными барьерами посвящено международное «Соглашение по тарифам и торговле» (ГАТТ), принятое в 1994 году в Уругвае.

and Trade (GATT) – заключается в том, что:
а) импортируемой продукции должен создаваться не менее благоприятный режим, чем для отечественных товаров;
б) процедуры оценки соответствия для иностранных поставщиков не должны быть дискриминационными как по самой оплате, так и по оплате за эту услугу. Поставщик должен иметь возможность проводить эту работу на месте изготовления с получением сертификата соответствия.
в) для оценки соответствия должны применяться международные стандарты, руководства и рекомендации;

аналогичные международные (или же они находятся на последней стадии утверждения), то последние должны быть положены в основу национальных;
д) все нововведения в области сертификации конкретной продукции должны быть открыто опубликованы, о них заранее должны быть уведомлены другие страны;

служба и информационный центр, задачей которых является обеспечение связи между странами-участницами ГАТТ, отвечать на их запросы и предоставлять заинтересованным органам этих стран документов, касающихся стандартов, технических регламентов и процедур сертификации и т.п.