Правила разработки, пересмотра, утверждения стандартов аккредитации медицинских организаций презентация

год

Порядок разработки стандартов

Разработка стандартов осуществляется уполномоченным органом совместно с заинтересованными субъектами здравоохранения и неправительственными общественными организациями в соответствии с планом по разработке и обновлению стандартов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения.

Для разработки национальных стандартов разработчик определяет:

ответственного исполнителя или состав рабочей группы для разработки проекта стандартов;
организации, привлекаемые для участия в рабочей группе по разработке стандартов;
сроки выполнения работ по стадиям разработки стандарта в соответствии с утвержденными планами, договорами.

Орган по аккредитации определяет ответственное лицо или состав Рабочей Группы (РГ) для разработки/пересмотра стандартов. Разработчики включают международных, национальных экспертов в области аккредитации, (экспертов по внешней комплексной оценке (ВКО), представителей аккредитующего органа, представителей медицинских организаций (МО). Приказ об утверждении состава РГ издается не менее чем за 15 месяцев до предполагаемой даты вступления в силу разработанных (пересмотренных) стандартов.

Аккредитующий орган определяет сроки – начало и конец каждого последующего шага.
Аккредитующий орган организует первое заседание РГ: объясняется каждый последующий шаг, сроки и ответственность.
РГ проводит внешнее сканирование, литературный обзор, собирает экспертные мнения для изучения и анализа вопросов касательно стандартов аккредитации. РГ устанавливает формат стандартов и требования к содержанию и оформлению текста.

Первое рассмотрение проекта стандартов РГ в течении 60 дней, разработчик по итогам рассмотрения и согласования проекта стандартов осуществляет подготовку сводки отзывов.
Второе рассмотрение проекта стандартов в течении 30 дней. РГ согласует проект стандартов и высылает их на рассмотрение в электронном виде заинтересованным сторонам: государственные органы, негосударственные организации, МО, эксперты по ВКО, эксперты по аккредитации. Проект стандартов размещается на веб-сайте аккредитующего органа.
Заинтересованные стороны информируются о начале обзора, который завершается в течение 30 дней после размещения в интернете или электронной рассылки.

РГ собирает обратную связь, комментарии и предложения к проекту стандартов, затем проводится Пилотное тестирование стандартов в МО (не менее 3).
Критериями отбора субъектов здравоохранения на участие в пилотном тестировании является высокий уровень достижений в прошлых аккредитациях и формы оказания медицинской помощи в соответствии с разрабатываемыми стандартами.
Обсуждение полученных результатов при пилотном тестировании.
Рассмотрение, одобрение на заседании Экспертной группой по аккредитации.
Рассмотрение и одобрение на заседании ОКК.
Утверждение проекта стандартов МЗСР РК (утвержденные стандарты вступают в действие не ранее чем через 6 месяцев после утверждения уполномоченным органом).

Пересмотр стандартов обеспечивается уполномоченным государственным органом, их утвердившим, не реже одного раза в три года.
В целях проверки на практике, в реальных условиях пересмотренные и обновленные стандарты подвергаются пилотному тестированию на субъектах здравоохранения.
К выполнению работы по пересмотру и обновлению стандартов могут привлекаться заинтересованные субъекты здравоохранения и неправительственные общественные организации.
По окончании работ по пересмотру и обновлению стандартов уполномоченным государственным органом вносятся изменения и дополнения в нормативные правовые документы.

Схема разработки, пересмотра, утверждения стандартов аккредитации медицинских организаций

1. Состав рабочей группы (создание, утверждение) (РГ)

2. Определение сроков (каждого последующего шага)

3. Первое заседание РГ, обсуждение

4. Литературный обзор, мнения экспертов (сбор, изучение, анализ вопросов стандартов аккредитации)

5. Первое рассмотрение проекта стандартов в течение 60 дней

6. Второе рассмотрение проекта стандартов в течении 30 дней

7. Пилотное тестирование стандартов в МО (не менее 3)

8. Обсуждение полученных результатов пилотного тестирования

9. Рассмотрение, согласование на заседании Экспертной группой по аккредитации

10. Рассмотрение и одобрение на заседании ОКК.

11. Утверждение проекта стандартов МЗСР РК (утвержденные стандарты вступают в действие не ранее чем через 6 месяцев после утверждения уполномоченным органом.)