Порядок осуществления контрольно-надзорных мероприятий презентация

индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

- порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) органами;
- порядок взаимодействия уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) органов, права и обязанности контролирующих органов, а также их должностных лиц при организации и проведении проверок;
- права и обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), меры по защите их прав и законных интересов.

план проведения проверок, в соответствии с которым будут осуществляться плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
В случаях, если органами государственного контроля (надзора) проверки проводятся совместно, в плане указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

предпринимателей при проведении мероприятий по контролю (надзору), к которым относятся следующие:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
получать от органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки;
знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля;
обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки.
Кроме этого, статьей 22 данного закона закреплено право юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на возмещение вреда, причиненного при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

индивидуальные предприниматели, его уполномоченные представители :

Уведомляют о назначении выездной проверки;
знакомят с полномочиями проводящих выездную проверку лиц;
знакомят с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки;
знакомят с видами и объемом мероприятий по контролю;
знакомят с составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке;
знакомят со сроками и условиями проведения проверки.

несколько человек, по- смотрите, все ли фамилии указаны в распоряжении. Проводить проверку вправе только тот инспектор, фамилия которого есть в предъявленном документе. Кроме того, инспекторы не могут выходить за рамки тех вопросов, которые являются темой проверки.

инспекторов на территорию предприятия, инспекторы могут составить протокол об административном правонарушении в рамках п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и вправе оштрафовать должностных лиц в размере 4—5 тыс. руб.; юридических лиц — 40—50 тыс. руб. или приостановить деятельность организации на срок до 90 суток.

В случае невозможности присутствия представителя юридического лица уполномоченному лицу может быть выписана доверенность на представление интересов организации в период проведения проверки

проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки.

устав организации;
приказ о назначении директора (собрание учредителей);
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения;
документы об образовании и квалификации специалистов;
товарно-сопроводительные документы (товарные накладные, счета-фактуры), декларации или сертификаты соответствия на лекарственные средства;
договоры на закупку продукции и копии лицензий поставщиков;
договоры на поставку продукции и копии лицензий покупателей;
журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов- фактур;
товарные отчеты;
дипломы и сертификаты специалистов, а также трудовые книжки и трудовые договоры;
штатное расписание; функционально-должностные инструкции (с отметкой об ознакомлении);
внутренние приказы организации.

требованиям,
соблюдение температурного режима при хранении термолабильных лекарственных препаратов,
исправность оборудования для хранения лекарственных средств и приборов для определения температуры и влажности,
а также на наличие приемного отдела, осуществляющего прием лекарственных средств.

форме в двух экземплярах (размещены на сайте Росздравнадзора), в котором указываются:

дата, время и место составления акта проверки;
наименование контролирующего органа; дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа Росздравнадзора;
фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя (или законных представителей), присутствовавших при проведении проверки;
дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований;
сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки,
о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи,
а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

протокол об административном правонарушении (п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ),

лицензионных требований и условий Росздравнадзор готовит приказ о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на срок административного приостановления деятельности лицензиата.
Если в установленный срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности, Росздравнадзор обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

запись в Единый государственный реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата и федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц, по месту нахождения лицензиата.

с указанием сроков их устранения.

внеплановые проверки по контролю за устранением ранее выявленных нарушений. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель в обязательном порядке должны уведомить Росздравнадзор об устранении выявленных нарушений.

его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:

ознакомиться с результатами проверки
указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц контролирующего органа;
обжаловать действия (бездействие) должностных лиц контролирующего органа, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

проверки
Оформление результатов проверки
Предписание об устранении выявленных нарушений
Составление протокола об административном правонарушении
Меры по недопущению вреда жизни и здоровью граждан
Направление материалов проверки в органы прокуратуры,
Размещение решений и предписаний, принятых в осуществления государственного контроля, на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет"

материалы, характеризующие организацию работы в соответствии с требованиями; б) рассмотреть и проанализировать
в) осуществить осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) дать оценку соблюдению порядков
д) провести экспертизу качества

и практических навыков по организации и проведению проверок фармацевтических организаций различных форм собственности

к проверке.
порядок организации документооборота при реализации ее результатов.

участке деятельности проверяемого субъекта. 
Проверка это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельства соответствия и объективного оценивания с целью установления степени выполнения установленных критериев.

о проведении мероприятия по контролю;
наименование органа государственного контроля (надзора);
фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;
цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;
дата начала и окончания мероприятия по контролю.

копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица либо индивидуальному предпринимателю одновременно со служебным удостоверением.

294-ФЗ;
 В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

форма этих документов установлена Приказом Министерства экономического развития от 30 апреля2009 г. № 141.

акт по установленной форме в двух экземплярах.
Типовая форма акта проверки установлена уже упомянутым Приказом Министерства экономического развития от 30 апреля 2009 г. N 141.

проверок должностными лицами контролирующего органа осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о:
1) наименовании контролирующего органа;
2) наименовании органа муниципального контроля;
3) датах начала и окончания проведения проверки;
4) времени ее проведения, правовых основаниях;
5) целях, задачах и предмете проверки;
6) выявленных нарушениях и выданных предписаниях;
7) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или

законодательных и нормативных правовых документов, требования которых нарушены, и соответствовать выявленным нарушениям.
При наличии нарушений составляется предписание

мере исполнение медицинской организацией указанных в предписании обязательных требований) проверка считается законченной, материалы по проверке архивируются. В случае если сведения, содержащиеся в документах, представленных в распоряжение Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), не позволяют оценить исполнение медицинской организацией обязательных требований, либо сведения отсутствуют, Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) вправе провести выездную проверку по основаниям, указанным в пункте 1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований.Также действующим законодательством предусмотрена административная ответственность за неисполнение предписания об устранении выявленного нарушения в установленный срок. Статья 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за невыполнение, в общеправовом порядке, в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении нарушений законодательства. При этом применение административного наказания не освобождает от исполнения тех обязательств, за несоблюдение которых оно установлено, и требований, сформулированных в предписании.

с указанием сроков их устранения;
принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Контроль исполнения предписания об устранении выявленных нарушений

исполнения предписания об устранении выявленных нарушений, который включает в себя: контроль срока предоставления информации об устранении выявленных нарушений; контроль полноты и качества предоставленной информации

можно ознакомится на сайте Генеральной Прокуратуры РФ по адресу plan.genproc.gov.ru

http://www.procuror-osetia.ru/page/svodniy_plan_proverok/

АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРОК
СОБЛЮДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ, РУКОВОДИТЕЛЯМИ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ
И РУКОВОДИТЕЛЯМИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ОГРАНИЧЕНИЙ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ К УКАЗАННЫМ ЛИЦАМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

проверки

проверки.
Составление акта проверки, срок его составления, отражение в акте выявленных нарушений.

часть: виды нарушений, период, к которому относится данное нарушение, виновные лица, недостоверные первичные документы, размер нарушений.
Заключительная часть: ПРЕДЛОЖЕНИЯ И ЗАМЕЧАНИЯ, выводы, наложение административного воздействиия.

индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")
не может превышать двадцать рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

составлены следующие документы:

акт проверки;
протокол об административном правонарушении;
объяснения предпринимателя;
заключение эксперта;
акт изъятия образцов и документов;
другие документы.

окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

мероприятия, должны быть указаны: положения законодательных и нормативно-правовых актов, которые были нарушены,, в чем выразилось нарушение,

доказательствами;
- морально-этическая оценка действий должностных, материально ответственных и иных лиц объекта контроля;
- помарки, подчистки и иные неоговоренные исправления.
То есть при отсутствии ссылки на нормативно-правовой акт, а также первичных документов, подтверждающих те или иные факты, изложенные в акте проверки, бюджетное учреждение имеет право не подписывать.

(надзора), органа муниципального контроля осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения:
о наименовании органа государственного контроля (надзора), наименовании органа муниципального контроля,
датах начала и окончания проведения проверки,
времени ее проведения,
правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки,
выявленных нарушениях и выданных предписаниях,
а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

ЕГРЮЛ, получаемую напрямую из базы данных ФНС Российской Федерации.
Информация включает в себя общие сведения об организации (коды ОКПО, ОГРН, ИНН организации, статус предприятия, адресные сведения, в том числе, телефон, факс, адрес электронной почты, данные о руководителе компании,
а также информацию о форме собственности, ОПФ, код основного вида деятельности и т.п.*), данные о гос. регистрации, сведения об учредителях, расшифровку видов экономической деятельности и основные показатели бухгалтерской отчетности.
Данные отчета формируются на основе данных ЕГРЮЛ ФНС России.

юридическое лицо, прошедшее регистрацию на территории Российской Федерации. Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) - государственный реестр Российской Федерации, содержащий данные обо всех юридических лицах, зарегистрированных на территории РФ, а также данные о внесении изменений в учредительные документы юридических лиц, их перерегистрации или ликвидации. 

данные об индивидуальном предпринимателе, содержащиеся в реестре ЕГРИП, такие как:
ОГРНИП,
ИНН,
ФИО, дата и место рождения, гражданство,
статус действия ИП (действующее, недействующее),
дата регистрации, место жительства,
сведения о видах деятельности по ОКВЭД, лицензиях,
регистрационных номерах в фондах ПФ, ФСС и ФОМС России и др.
Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) и единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП) представляют собой федеральные информационные ресурсы, которые ведутся Федеральной налоговой службой (ФНС).

предпринимателей (ЕГРИП) представляют собой федеральные информационные ресурсы, которые ведутся Федеральной налоговой службой (ФНС).

индивидуальных предпринимателях, в том числе данные о том, действующее лицо или индивидуальный предприниматель, не находится ли в стадии реорганизации или ликвидации, кроме того там содержатся регистрационные номера в ФНС и внебюджетных фондах, сведения об адресе, составе учредителей (участников), о руководителе или управляющей компании, о банковских счетах, правопреемстве, обо всех выданных свидетельствах, а так же ряд другой информации о юридическом лице или предпринимателе

индивидуальном предпринимателе позволяют подтвердить факт государственной регистрации компании или предпринимателя, идентифицировать руководителя компании или предпринимателя, определить адрес местонахождения и многое другое.

налоговой записи как юридических, так и физических лиц в Федеральной Налоговой Службе (ФНС).
Организациям присваивается с 1993 года, индивидуальным предпринимателям — с 1997 года,
прочим физическим лицам — с 1999 года (с начала действия первой части Налогового кодекса Российской Федерации).

представляют собой код субъекта Российской Федерации согласно ст. 65 Конституции,
следующие две — номер местной налоговой инспекции,
следующие шесть — номер налоговой записи налогоплательщика
и последние две — так называемые«контрольные цифры» для проверки правильности записи.

данное лицо ранее его не имело.
В ином случае используется имеющийся ИНН.

представляют собой код субъекта Российской Федерации согласно 65 статье Конституции (или «99» для межрегиональной инспекции ФНС),
следующие две — номер местной налоговой инспекции, следующие пять — номер налоговой записи налогоплательщика в территориальном разделе ОГРН-(Основной государственный регистрационный номер)
и последняя — контрольная цифра.
ИНН вместе с КПП — (Код причины постановки на учёт) позволяют определить каждое обособленное подразделение юридического лица, поэтому часто оба этих кода отображаются и используются вместе, например, при указании платежных реквизитов организаций.

лица после предъявления паспорта, копии паспорта и подачи заявления[1]. Выдача свидетельства (бланк формата А4, на котором указаны сведения о фамилии, имени, отчестве физического лица, его дате и месте рождения, а также сам ИНН) производится в течение не более пяти дней. Индивидуальным предпринимателям выдаётся с остальными документами. Получать ИНН можно также по доверенности, которая должна быть нотариально заверена.
Физическим лицам по их желанию на 18-й странице паспорта вместе с идентификационным номером плательщика указывается наименование налогового органа, его код и дата внесения записи.

осуществляющей регистрацию юридических лиц.

на работу, однако его получение остаётся добровольным.
Необходим только государственным служащим и индивидуальным предпринимателям, тем не менее номер может быть присвоен без ведома лица при необходимости ведения налогового учёта в отношении данного лица.

соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю за обращением ЛС (нет на сайте РЗН)

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в области лицензирования фармацевтической деятельности
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к уничтожению лекарственных средств
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении фармаконадзора
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий

по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств

по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств ()

по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (3)

по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к уничтожению лекарственных средств

по контролю при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения

по контролю при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения

по государственному контролю за обращением медицинских изделий

по государственному контролю за обращением медицинских изделий