Об итогах работы Управления по лицензированию Министерства здравоохранения Республики Татарстан за 2012 год, о новых требованиях лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, в соотв презентация

2012 год, о новых требованиях лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с вступившими в силу нормативными документами,
и задачах на 2013 год»

Л.Г. Вильданова – начальник отдела по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ
Управления по лицензированию Министерства здравоохранения Республики Татарстан

№51-ФЗ
Гражданский кодекс Российской Федерации от 26.01.1996 №14
Налоговый кодекс Российской Федерации от 05.08.2000 №117-ФЗ
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 27.07.2010 №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Федеральный закон от 21.11.2011  №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 №826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 №689 «О Порядке ведения Единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 23.12.2011 №1052 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан»
Указ Президента Республики Татарстан от 26.12.2007 № УП-699 «Вопросы Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 31.07.2012 №1161 «Об утверждении административных регламентов»

и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 №647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 №221 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ»

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии»
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 №449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 №558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а так же отпуска и реализации их прекурсоров»
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Указ Президента Республики Татарстан от 26.12.2007 № УП-699 «Вопросы Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 31.07.2012 №1161 «Об утверждении административных регламентов».

обороту наркотических средств и психотропных веществ
за 2010-2012 годы

121 объекте

58 ЮЛ и ИП
на 102 объектах

Досрочное прекращение

13 ЮЛ
на 51 объекте

3 ЮЛ
на 5 объектах

11 ЮЛ на 31 объекте

31 объекте

Полное прекращение

3 ЮЛ на 4 объектах

28 ЮЛ и ИП на 59 объектах

по обороту наркотических средств и психотропных веществ за 2010-2012 годы

и внеплановые проверки, по результатам которых выдавались предписания

деятельность получил 171 объект (17 ВА, 154 ФАПов)

Доставка лекарств

ГУП «Таттехмедфарм» для этой работы получило
20 автомобилей Fiat Doblo, 20 – Fiat Ducatо и 10 – КАМАЗoв

3

В 2012 году лицензию на фармацевтическую деятельность имеет 185 объектов (17 ВА, 168 ФАПов)

Аптека
ГУП «ТТМФ»

указанного в них
в связи с изменением перечня работ и услуг, составляющих лицензируемые виды деятельности

У одного юридического лица может быть только одна лицензия с указанием в ней всех мест осуществления деятельности

государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими переданные полномочия в сфере охраны здоровья граждан, полномочий по администрированию доходов, зачисляемых в федеральный бюджет»

Абзац второй пункта 2 приказа Росздравнадзора от 30.12.2011г. №8986-Пр/11 «Об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими переданные полномочия в сфере охраны здоровья граждан, полномочий по администрированию доходов, зачисляемых в федеральный бюджет» изложить в следующей редакции:
«Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет» с применением следующих кодов подвида доходов бюджетов:

уплаты госпошлины за совершение действий, связанных с лицензированием, следующие коды подвидов бюджетной классификации:
- 060 1 08 07081 01 0300 110 за предоставление лицензии (госпошлина - 6000 рублей);
- 060 1 08 07081 01 0400 110 за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, или приложения к нему в связи с внесением дополнений в сведения об адресах осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности (госпошлина - 2600 рублей);
- 060 1 08 07081 01 0500 110 за переоформление документа подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях (госпошлина - 600 рублей);
- 060 1 08 07081 01 0700 110 за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (госпошлина - 600 рублей).
В случае указания старых кодов бюджетной классификации платежи зачисляются на счет невыясненных платежей. Наличие в платежных поручениях старых КБК не является причиной отказа при приеме документов от соискателей и лицензиатов.