Профессор Карина Янц-Ружик Польское фармаоэкономическое общество ISPOR Польша, Краков 2012 презентация

(6 место в Европе)

душу населения в 2008 = 58 273 PLN (50. место)

ВВП в год – 4%

Инфляция - 4.2%

Безработица – 11.8%

оборудования”

Закон о реиберсмените– 12.05.2011

сокращений

(25.06.2012)

21% до 17% в течении 10-ти лет

Экономия 5% в 2012 году

Закон о реимберсменте – предположения

уровня сооплаты
Лимитных групп,
Регулирует критерии определения фиксированных цен,
Определяет обязательства аптек, которые являются итогом обращения,
Является попыткой определить обязанности лиц, уполномоченных назначать ЛС.

Закон о реимберсменте от 12 мая 2011 - 86 статьи

Фармацевтическое право,
О социальном страховании в несчастных случаях на производстве и в случаях профессиональных заболеваний
О профессиональной военной службе,
О медицинских услугах финансируемых за счет государственных средств,
О Центральном бюро по борьбе с коррупцией,
О безопасности продуктов питания,
О помощи и льготах, доступных слепым гражданским жертвам войны.

Закон о реимберсменте-12 мая 2011 Глава 9 и изменения в других законах

питания и медицинского оборудования”
(Законодательный вестник 2012, поз.95)

Закон о реимберсменте-13 .01.2011

фармацевтов за неправильную реализацию рецепт;
Народный фонд здравоохранения остаётся единственным контролирующим учреждением;
Фармацевты могут обратиться к директорам региональных отделений в связи с неположительным решением контроллеров НФЗ, а потом к президент Национального фонда здравоохранения;
Врачи не выписывают уровня оплаты за лекарства, если у него один уровень реимберсмента;
Поправка к статье 40 - министр здравоохранения может принять административное решение о реимберсменте препарата при использовании ЛС в медицинских указаниях не представленных характеристике ЛС (SPC);
Сравнено розничные наценки на ЛС отпускаемые с реимберсментом со с ЛС, ввезенных из-за рубежа с помощью целевого импорта.

Закон о реимберсменте -13 .01.2011

732.593 (7%)
Январь - апрель (26,8%)

Реиберсмент в Польше 2012

этой группе в прошлом году, рассчитанная Народном фондом здравоохранения, определяется административным решением Министерства здравоохранения.

Возвращение (PAYBACK) = сумма превышающая в лимитной группе

между розничной ценой и размером лимита финансирования
Касается упаковок до 30DDD (дневных доз) ЛС в упаковке или пропорционально до соотношения числа DDD в упаковке и 30DDD

Доступность реимберсмента

название, но похожие терапевтическое действие и похожий механизм действия
Основа для лимита в данной лимитной группе это самая высокая среди самых низких оптовых цен за дневную дозу ЛС (DDD), которая завершается в 15% от реализованного количественного обращения в этой группе

Лимитные группы

реимберсменте– май 2012

рак лёгких (Pemetreksed, Gefitynib, Erlotynib, Docefaksel)
Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP) (Imatinib)
Сарком мягких тканей (Trabektadyna)
Рак молочной железы (Trastuzumab, Lapatynib, Kapecytabina)
Рак почки (Sunitynib, Sorafenib, Ewerolimus)
Глиомы мозга (Temozolamid)
Злокачественные лимфомы (Rytuksymab)
Миеломная плазмоцитома  (Bortezamib)
Хронический миелолейкоз (Imatinib)

Лекарственные программы – новобразования

здравоохранения

Координационная группа по лечении гормоном роста назначается Президентом Национального фонда здравоохранения

Лекарственные программы– редкие и ультраредкие болезни

спондилоартрит

Infliximab

Adalimumab

Entenarecept

Rytuximab

/ илопрост)
Гемофилия у детей (фактора VII и VIII )
Лечение первичного иммунодефицита у детей (иммуноглобулины)
Рассеянный склероз (интерферон бета)
Лечение спазмов при церебральном параличе (Диспорт, Ботокс)
Анемия при хронической почечной недостаточности (дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета)
Лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов на гемодиализе (cinacalcet)
Предупреждение RS вирусных инфекций у детей с хроническими заболеваниями легких (palwizumab)

Лекарственные программы- другие

только такое количество вещества, которое вводят пациенту (например, если в ампуле больше вещества, чем пациент нуждается, а нет возможности дозирования, остаток неиспользованного вещества не урегулирован)
Оценка баллов, стоимость балла - 10 злотых.

2. Стоимость диагностики (диагностическая паушальная сумма возможная к урегулированию только раз в год или несколько раз в год, но только до той суммы, которая определена паушальной суммой).
Оценка баллов, стоимость балла - 52 злотых.

3. Стоимость услуг, связанных с принятием ЛС (госпитализация, суточная госпитализация, амбулаторные условия).
Оценка баллов, стоимость балла - 52 злотых.

4. Квалификация пациентов по программе координационными группами (для нескольких программ, таких как ревматические заболевания, редкие болезни и т.д.).
Оценка баллов, стоимость балла - 52 злотых.

Терапевтические и лекартсвенные программы

для ЛС, ПП, МО отпускаемых с реимберсментом

медицина

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОФИЛЬ

технологии

Экономическая комиссия

МЗ

о:
Реимберсмент,
Повышение или снижение официальной цены продажи,
Сокращение времени принятия решения

Процесс принятия решения о реимберсменте

реимберсментном указании

ЛС, ПП, МО имеют эквивалент в реимберсментном указании

Клинический анализ

Экономический анализ

Анализ влияния на бюджет

Анализ рационализации (когда анализ влияния на бюджет указывает на лицо обязанное к финансированию)

Анализ влияния на бюджет обязанный к финансировании услуг с государственных средств

цены от обеспечения поставок ЛС по сниженной фиксированной переговорами цене
Зависимость официальных отпускных цен от величины обращения
Зависимость официальных отпускных цен от возвращения части полученного реимберсмента плательщику
Другие

Закон о реимберсменте RSS Механизмы разделения рисков (ст.11, поз.5)

расходов, связанных с реимберсментом и предложение министру здравоохранения решении

Экономическая коммиссия (N=17) Переговоры

регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидов

Совет прозрачерсти (n=10)

основании QALY или LYG)

Поверочный анализ Агентства по оценке медицинских технологии

показатель затраты - эффективность) или ICUR (Инкрементальный показатель затраты - полезность)
Указания на существование альтернативных медицинских технологий
Указание порога цены нетто

Рекомендации президента Агентства по оценке медицинских технологии

⇓ сооплаты
N=668 ⇧ сооплаты

Закон о реимберсменте II положение и III положение

июля 2012
Закон о реимберсменте и Закон о государственных закупках и договора с больницами

Закон о реимберсменте –проблемы с пониманием некоторых статьей закона