Иммунотерапия онкологических заболеваний презентация

международных медицинских проектов

Василий Ощепков, к.м.н, медицинский директор
- успешно внедрил несколько медицинских методик (брахитерапия)

Benjamin Tjoa, Ph.D., разработчик технологии
- опыт работы в биотехе
- 2 успешных вакцины на клинических испытаниях

William Cavanagh, разработчик протокола клинических исследований
- опыт успешного внедрения медицинских методик

Ирина Балдуева, д.м.н.
- опыт иммунотерапии 300+ пациентов

(РПЖ), не поддаётся лечению

Проблемы диагностики: в РФ рак диагностируется на поздних стадиях, когда традиционные методы работают плохо
Ежегодно в РФ 12 000+ новых пациентов с гормонрезистентным РПЖ

железы и, потенциально, любых других солидных опухолей
Получается из крови больного выделением и инкубированием дендритных клеток
Вводится после абляции опухоли
Стимулирует иммунитет и уничтожает метастазы

лечения 1-2 стадии рака предстательной железы - брахитерапия (сегодня в РФ производится 1800 операций в год).

Объёмы рынка и прогнозы продаж

Команда имеет успешный опыт внедрения и распространения новых методов лечения рака

Рак ПЖ,
статистика 2009 года

1 http://www.oncology.ru/service/statistics/condition/2009.pdf

- объем рынка лечения рака ПЖ РФ – около 7 млрд. рублей.

- ежегодный поток потенциальных пациентов в РФ – около 12 тыс. человек.

В рамках проекта будет создано 2 центра по производству вакцины в Санкт-Петербурге и Москве. Операции будут проводиться клиниками партнерами (около 25 клиник).

Планируемый объем продаж – 1 000 вакцин в год при стоимости от 500 000 руб. за курс

Рынок и продажи

в очаг опухоли

Выполняется проектной компанией

Была успешно апробирована в рамках внедрения брахитерапии РПЖ в РФ (сейчас проводится 1800 операций в год)

диагностика и направление на курс лечения;
выполнение операции по введению иммуно-терапевтической вакцины;
наблюдение за больным.

забор крови;
производство вакцины;

100 тыс. рублей

500 тыс. рублей

Модель продаж

курса 600+ тыс. рублей.
В мире:
Химиотерапия
Provenge

эффект: +4 месяца к жизни пациента.
побочные эффекты: слабые.
стоимость курса $93 тыс.

и использования аллогенного адъюванта
Низкие побочные эффекты
Однократное введение
Действие на отдалённые метастазы
Стоимость ниже курса химиотерапии

клинические исследования

Создание государственных стандартов иммунотерапии

1 год

2 год

3 год

Старт коммерческих продаж

Подготовка потока пациентов

Запуск центра в Москве

Создание центра в Москве

Проведение клинических испытаний на других типах рака

Расширение на другие типы рака

этапы

с американской стороной по условиям трансфера медицинской технологии, разработчики представлены компанией MedVio;
Проведен поиск имеющихся лабораторных площадок на территории РФ, отобраны наиболее адаптированные и требующие наименьших инвестиций.
Проанализирована имеющаяся нормативно-правовая база реализации проекта;
Проанализированы различные варианты стратегий реализации проекта;
Исследованы логистические цепочки операционной деятельности будущей компании;
Разработана стратегия защиты интеллектуальной собственности проекта;
Привлечены ведущие специалисты, необходимые для осуществления реализации проекта;
Разработана стратегия минимизации рисков сторонних инвесторов.

для диагностики и терапии рака молочной железы и рака яичников
Меланоскан – пептидный радиофармпрепарат для диагностики и терапии меланомы
Лимфомаб – радиофармпрепарат на основе моноклонального антитела для диагностики и терапии неходжкинских лимфом

188Re (терапия)
Предназначен для диагностики и терапии эстроген-чувствительных опухолей (рак молочной железы и рак яичника)
Аналог: Тамоксифен
Фаза: показана эффективность in vivo, написана ФСП, выпущена опытная партия

или 188Re (терапия)
Предназначен для диагностики и терапии меланомы
Коммерческих аналогов нет
Фаза: показана эффективность in vivo, подготовка к выпуску опытной партии

лимфом
Зарубежные аналоги: Bexxar, Zevalin
Фаза: подготовка к испытаниям in vitro