П.А.ВоробьевПрезидент Общества фармакоэкономических исследований презентация

число технологий становиться таргетными - жизнеспасающими
Все большее число технологий становится сиротскими – не проходят клинических испытаний
Одновременно существуют технологии с неочевидными по конечным точкам эффектами
Затраты в основном покрываются из консолидированных (бюджет, страховка) источников

- для больных быстро?
Как оценивать эффективность?
Как контролировать затраты?
Как выбирать приоритеты?

для больных быстро?

Оценка медицинских технологий – регистры, QALY
Стандартизация медицинских технологий – клинические рекомендации, протоколы ведения больных
Возмещение затрат на медицинские технологии – реимберсмент, прайсинг, разделение рисков

экономическую составляющие
Отражает мнение как пациента (оценка качества жизни), так и общества (ценностные суждения)
Позволяет сравнивать разные медицинские технологии, что обеспечивает рациональное расходование ресурсов

QALY пациента, получающего гемодиализ = 50 000 USD на 1 QALY

Опубликованные пороговые затраты

Л.Аннеманс, 2008

* Conversion to Euro based on exch rates august 1, 2007.

аритмии по сравнению со стандартной практикой – 13 000 USD за QALY
Ежедневный прием 80 мг аспирина среди женщин 40-94 лет с впервые выявленным диабетом по сравнению с отсутствием приема аспирина – 15 000 USD за QALY
Имплантируемый каротидный стимулятор по сравнению с неэффективным лечением резистентной гипертонии у лиц старше 50 лет – 66 000 USD за QALY

Что будем выбирать?

https://research.tufts-nemc.org/cear4/default.aspx

жизни больных множественной миеломой (2009, МОООФИ), данные об эффективности лечения (добавленные годы жизни) – из литературы
Пациенты получают (i) стандартное лечение, (ii) либо терапию бортезомибом, (iii) либо комбинацию леналидомида и дексаметазона
Продолжительность лечения – 4 месяца
Учитываются затраты на ведение больного в соответствии со стандартом медицинской помощи

лечение бортезомибом, проживут 26 месяцев

QALYs
QALY при применении Бортезомиба: 2,1 лет * 0,60 = 1,2 QALYs










QALY = количество лет, которое проживет пациент * качество жизни

согласно стандарту медицинской помощи:
5 180 462,13 руб.
Затраты на лечение больного бортезомибом:
7 089 673,76 руб.
Затраты на лечение больного комбинацией леналидомид+дексаметазон:
8 935 136,72 руб.

сравнению со стандартной терапией:

Для леналидомида в комбинации с дексаметазоном:
9 686 982,95 руб. или 215 266,29 €

Для бортезомиба:
11 364 354,94 руб. или 252 541,22 €

множественной миеломе

профилактической терапии
101 955 605 руб. / 26,2 QALY = 3 891 435 руб.

 
При неэффективной терапии (по требованию)
19 196 889 руб. / 4,5 QALY = 4 265 975 руб.

Средняя продолжительность жизни пациентов на гемодиализе составляет 5 лет (по данным нашего анкетирования)
QALY (Эральфон)= 0,6223*5= 3,112
QALY (Рекормон) = 0,591*5= 2,955
QALY (Эпрекс)= 0,585*5= 2,925
QALY (Эпокрин)= 0,558*5= 2,79

16,1 лет (медицинские услуги + лекарства) (руб.)

Бетавер - 3 508 + 2 085 = 5 593 в месяц *12 = 67 116 руб. в год * 16,1 лет = 1 080 567 руб.
Бетасерк - 2 603 + 2 978 = 5 581 в месяц *12 = 66 972 руб. в год * 16,1 лет = 1 078 249 руб.

выигрывают молодые и здоровые, которые потенциально могут прибрести больше QALY (можно ввести коэффициенты, учитывающие предстоящие годы жизни в популяции)
Лечение и скрининг более здоровых лиц обходится дороже (например, скрининг с использованием ЭКГ в группах молодых асимптоматичных и без ЭКГ старше 50 лет с симптомами стенокардии)
Диспропорции между значительным улучшением качества жизни и небольшим увеличением продолжительности, и – наоборот клинически не оправданы (преднизолон при ревматоидном артрите)
Введение искусственных «порогов» не позволит обществу уйти от консенсуса - что же нужно лечить

множественной миеломы леналидомидом+дексаметазоном
5 584 460 руб.
При терапии гемофилии по требованию
4 265 975 руб.
При профилактической терапии гемофилии
3 891 435 руб. 
При терапии анемии на гемодиализе
от 2 298 114 до 2 599 162 руб.

Лечение системного головокружения Бетасерком
95 420 руб.

В мире до 1 500 000 руб.

собой лечение разных заболеваний
Высокоэффективные препараты, несмотря на высокую стоимость (факторы свертывания), дают относительно низкие показатели затрат на QALY при эффективном применении
Результаты анализа «затраты-полезность» должны учитываться при планировании программ лекарственного обеспечения
В России необходимо дальнейшее широкое изучение качества жизни и расчет затрат на QALY
Затраты на QALY в России не могут являться на сегодняшний момент основой для финансирования технологий в здравоохранении

торговых и оптовых надбавок
Установление предельной прибыли
ОДНАКО И ЭТИХ МЕР НЕДОСТАТОЧНО ДЛЯ СДЕРЖИВАНИЯ РОСТА РАСХОДОВ НА ЛЕКАРСТВА…

платит только за те лекарства,
которые реально помогли пациенту

лекарства
Разделение риска с пациентом – сооплата, дополнительное страхование
Переговоры о ценах – установление цены на препарат в зависимости от объема поставок

медицинского оборудования, в котором цена и сама модель компенсации зависит от реальной будущей эффективности технологии
Устанавливается объем финансирования и возврата в случае неэффективности технологии
Важна оценка уровня неопределенности относительно эффективности технологии в будущем – для расчета затрат на технологию
2 схемы: гарантии результатов и традиционное компенсирование

– Италия – 50% скидка на первые 2-3 месяца лечения рака почки Сорафенибом и Сунитинибом. У ответивших на лечение пациентов лечение продолжается без скидки на препараты
2007 – Италия – первые 3 месяца лечения болезни Альцгеймера лекарства поставляются бесплатно производителем. У ответивших пациентов лечение финансируется государством на протяжении 2 лет
2006 – Джонсон и Джонсон возвратит деньги за бортезомиб, если он не помог пациенту с множественной миеломой в течение 4 циклов. Если препарат помог – Минздрав закупает бортезомиб еще на 4 цикла

недостаточно доказательств эффективности, эффективности в субпопуляциях больных, доказательств затратной-эффективности
Предполагается гибкая политика в отношении ценообразования и компенсирования – нестандартные решения
Целесообразно в случае хронических заболеваний, когда на оценку эффекта уходят годы
Принципиально важны при финансировании лечения редких заболеваний
Важное значение имеет стабильность системы

изменения законодательства (как фирма будет возмещать расходы?)
Развитие регистров больных, должны быть под контролем государства или общественных (академических) структур