Фармакоэпидемиологические исследования нежелательных реакций лекарств презентация

мед.наук Овчинникова Е.А., Назимкин К.Е.

нежелательных реакций, а так же
факторов риска их развития

Своевременное внесение
соответствующих изменений в
официальную информацию
о лекарственном средстве

Участники сферы
обращения
лекарственных
средств

Мониторинг
безопасности
лекарственных
средств

I.

II.

III.

причинно-следственной связи и значения ее определения в эффективности работы метода спонтанных сообщений;
Изучение структуры спонтанных сообщений в соответствии с фармако-терапевтической структурой лекарственных осложнений, поражением органов и систем органов, серьезностью реакций;
Возможность использования метода спонтанных сообщений в России для выявления факторов риска развития нежелательных реакций;
Определение эффективности выявления методом спонтанных сообщений неожиданных нежелательных реакций лекарственных средств;
Изучение предотвратимых нежелательных реакций лекарств;
Изучение изменений специфики спонтанных сообщений в зависимости от развития системы фармаконадзора;

причинно-следственной связи при обработке серьезных нежелательных событий;
Влияние множества факторов, в числе которых первичная специализация информатора, на конечную достоверность сообщения о нежелательной реакции лекарственного средства.

органов и систем органов при развитии нежелательных реакций лекарственных препаратов

Структура нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений:

Удельный вес неблагоприятных реакций в соответствии с их серьезностью

риск развития непродуктивного кашля у женщин в возрасте от 51 года до 60 лет при применении ингибиторов АПФ

Государственном реестре лекарственных средств. Проведенный информационный поиск подтвердил 231 реакцию, которые были внесены в соответствующие статьи Госреестра;
По 80 нежелательным реакциям в исследуемой литературе подтверждения получено не было, поэтому они были отнесены к разряду неожиданных. Дальнейшая статистическая обработка выявила 5 ложных сигналов и 3 истинных

серьезных нежелательных реакций

Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению

Использование не по показаниям, указанным в инструкции
Повторное назначение (ранее уже развивалась реакция)
Недоучет анамнестических данных
Недоучет противопоказаний
Передозировка (абсолютная)
Нарушение режима дозирования
Нерациональная комбинация лекарственных средств

Удельный вес

нерациональное использование лекарств - 36,4%
предотвратимые нежелательные реакции и - 35,6%

изменений удельного веса неожиданных нежелательных реакций

мониторинги безопасности лекарственных средств
Эпидемиологические исследования
Мета-анализы

средств и исследование структуры информационной осведомленности медицинских и фармацевтических работников здравоохранения, студентов и пациентов по основным вопросам проблем безопасности лекарств

факультета
6 курса

Всего
986 респондентов

Всего
167 респондентов

Всего
104 респондента

Определить частоту встречаемости
с нежелательными реакциями
лекарств в медицинской практике;
Определить информированность
по вопросам безопасности лекарств;
Установить возможность и желание
специалистов практического
здравоохранения участвовать в
программах мониторинга
безопасности лекарств

Определить частоту
встречаемости с
нежелательными
реакциями лекарств в
медицинской практике;
Определить
информированность по
вопросам безопасности
лекарств;
Определить информиро-
ванность о мере
ответственности в случае
несообщения о нежела-
тельных лекарственных
реакциях

Определить предполагаемую
частоту встречаемости с
нежелательными
реакциями лекарств в
медицинской практике;
Определить
информированность по
вопросам безопасности
лекарств

с 2006 по 2007 гг)

Абакан; Адыгейск; Александров; Амурск; Арзамас; Архангельск; Астрахань;
Багратионовск; Байкальск; Барнаул; Батайск; Белгород; Бородино; Брянск;
Буйнакск; Великий Устюг; Верхний Тагил; Волгоград; Вологда; Гусь-Хрустальный;
Дмитроград; Екатеринбург; Елец; Енисейск; Ефремов; Железногорск; Жигулёвск;
Звенигород; Зеленогорск; Златоуст; Иваново; Иркутск; Казань; Калининград;
Калуга; Кашира; Кингисепп; Киреевск; Климовск; Комсомольск-на-Амуре;
Краснодар; Красноярск; Курск; Кыштым; Льгов; Магадан; Магнитогорск; Майкоп;
Медногорск; Мирный; Москва; Мурманск; Мценск; Мышкин; Набережные Челны;
Нальчик; Находка; Нефтекамск; Нижневартовск; Нижний Новгород; Новая Ладога;
Новокуйбышевск; Новомосковск; Нягань; Обнинск; Озерск; Омск; Орел; Пенза;
Петропавловск-Камчатский; Приморск; Псков; Пушкино; Пятигорск; Ростов-на-Дону;
Рубцовск; Рязань; Салехард; Самара; Саратов; Северодвинск; Сенкт-Петербург;
Сергиев Посад; Смоленск; Соликамск; Солнечногорск; Суздаль; Сургут; Талдом;
Татарск; Тверь; Тобольск; Тольятти; Трехгорный; Троицк; Тула; Тында; Тюмень;
Углич; Улан-Удэ; Ульяновск; Урай; Урюпинск; Уссурийск; Уфа; Ухта;
Хантымансийск; Цимлянск; Чебоксары; Челябинск; Южноуральск; Якутск 

82,4% респондентов проживают и работают в городах,
17,6% респондентов проживают и работают в сельской области

комплексного
социологического
исследования

медицинского факультета

на коррекцию нежелательных реакций лекарственных препаратов

фактов о выявленных нежелательных реакциях лекарств?

Назимкин К.Е., 2007, г. Москва)

Исследовано 1000 пациентов общетерапевтического профиля за 10-месячный период в городской поликлинике Москвы

Выявлено – у 9,3% пациентов развились различные нежелательные реакции лекарственных средств

нежелательных реакций

систем органов

соответствии с их серьезностью

Удельный вес различных групп лекарственных средств в развитии серьезных нежелательных реакций

на лечение нежелательных реакций у 62,7% пациентов требовалось изменение лекарственной терапии и чаще использование более дорогостоящего лекарственного средства

Общая структура пациентов

Коррекция нежелательных реакций

групп лекарственных препаратов:
Бета-адреноблокаторы
Антиаритмические средства
Ингибиторы АПФ

В 100% случаев предотвратимые нежелательные реакции развивались вследствие передозировки