Қабылдаған:Амиркулова М.
2017-2018ж.ж.
сөж
С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСТЕТІ
Казахский национальны медицинский университет имени С.Д.Асфендиярова
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Жаңа дәрілік заттардың клиникаға дейінгі зерттеулері презентация
Содержание
- 1. Жаңа дәрілік заттардың клиникаға дейінгі зерттеулері
- 2. Кіріспе Негізгі бөлім Дәрілік заттарды тіркеу
- 3. Жыл сайын әлемдік нарықта көптеген жаңа дәрілік
- 4. Дәрілік заттарды тіркеу туралы шешім клиникалық зерттеулердің
- 5. Клиникаға дейінгі зерттеу өте ұзақ және қиын
- 6. Зерттеу негіздері:
- 7. Дәрі-дәрмектерді клиникаға дейінгі зерттеу дәстүрлі фармакологиялық және
- 8. Адамдарға дәрінің кері әсерін азайту үшін жаңа
- 9. Жеке дәрілік заттарды зерттеуге жалпы және спецификалық
- 10. Тапсырыс берушінің өтініші негізінде өкілетті органдардан клиникаға
- 11. Зерттеу басшысы, жауапты адам тағайындалады Әрбір тәжірибе
- 12. Зерттеу басшысы туралы ақпарат Зерттеу орнының мекен-жайы
- 13. http://adilet.zan.kz http://refpapgj.xyz http://pharmjournal.ru Фармакология(Қ.Д. Рахимов) Пайдаланылған әдебиеттер:
Кіріспе Негізгі бөлім Дәрілік заттарды тіркеу Клиникаға дейінгі зерттеу Зерттеу негіздері Жаңа препараттарды клиникаға дейінгі зерттеу ерекшеліктері Қазақстандағы клиникаға дейінгі зерттеу ІІІ. Қорытынды Жоспар:
Слайд 1Жаңа дәрілік заттардың клиникаға дейінгі зерттеулері
Орындаған:Мурзакаеа А.
Тобы:ЖМ16-018-1
Қабылдаған:Амиркулова М.
Слайд 2Кіріспе
Негізгі бөлім
Дәрілік заттарды тіркеу
Клиникаға дейінгі зерттеу
Зерттеу негіздері
Жаңа препараттарды
клиникаға дейінгі зерттеу ерекшеліктері
Қазақстандағы клиникаға дейінгі зерттеу
ІІІ. Қорытынды
Қазақстандағы клиникаға дейінгі зерттеу
ІІІ. Қорытынды
Жоспар:
Слайд 3Жыл сайын әлемдік нарықта көптеген жаңа дәрілік препараттар пайда болады. Дәрілік
препараттарды дайындау келесі қадамдарды қамтиды:
талдау және қажеттіліктерін анықтау;
ықтимал шешімдерді іздеу;
затты алу;
клиникаға дейінгі зерттеу;
клиникалық зерттеу;
шығу және нарықтағы науқанды өткізу
талдау және қажеттіліктерін анықтау;
ықтимал шешімдерді іздеу;
затты алу;
клиникаға дейінгі зерттеу;
клиникалық зерттеу;
шығу және нарықтағы науқанды өткізу
Слайд 4Дәрілік заттарды тіркеу туралы шешім клиникалық зерттеулердің 1-3 сатысынан кейін ғана
қабылданады:
-Препарат жаңа әсерлерге ие болса
-Препарат аналогтарға қарағанда тиімдірек
-Препарат аналогтарға қарағанда қауіпсіз
-Тиімділігі мен қауіпсіздігімен бірдей, препарат экономикалық тұрғыдан тиімді
-Немесе қарапайым енгізу әдісі немесе ыңғайлы дәрілік қалпы болса
-Препарат жаңа әсерлерге ие болса
-Препарат аналогтарға қарағанда тиімдірек
-Препарат аналогтарға қарағанда қауіпсіз
-Тиімділігі мен қауіпсіздігімен бірдей, препарат экономикалық тұрғыдан тиімді
-Немесе қарапайым енгізу әдісі немесе ыңғайлы дәрілік қалпы болса
Слайд 5Клиникаға дейінгі зерттеу өте ұзақ және қиын жұмыс. Клиникаға дейінгі зерттеу
орталығында көптеген тәжірибелер жасалады, бұл тексерістерсіз препараттар нарыққа шығарылмайды. Клиникаға дейінгі зерттеу шаралары тексерістің негізі болып табылады, осыдан кейін барып клиникалық тексерістер жүргізіледі
Слайд 7Дәрі-дәрмектерді клиникаға дейінгі зерттеу дәстүрлі фармакологиялық және токсикологиялық зерттеулерге бөлінеді
Фармакологиялық зерттеулер
терапиялық дәрілік субстанцияның терапевтік тиімділігін, оның негізгі жүйелеріне әсерін зерттеуге және фармакологиялық белсенділікке байланысты мүмкін метаболикалық әсерлерді анықтауға бағытталған.
Фармакологиялық агенттің токсикологиялық зерттеулерінде эксперименталды жануарлар денесіне ықтимал залалдың сипаты мен ауырлығы қарастырылады
Фармакологиялық агенттің токсикологиялық зерттеулерінде эксперименталды жануарлар денесіне ықтимал залалдың сипаты мен ауырлығы қарастырылады
Слайд 8Адамдарға дәрінің кері әсерін азайту үшін жаңа препараттардың сынамасы жануарларға тәжірибе
ретінде жасалады. Қарсы көрсетілімі, жағымсыз әсерлері, пайдалануға болатын жағдайлар барлығы клиникаға дейінгі зерттеу арқылы тағайындалады.
Слайд 9Жеке дәрілік заттарды зерттеуге жалпы және спецификалық токсикалығы, фармакадинамика, фармакокинетикасы жатады.
Зерттеуде дәрінің тәуелділік әсері анықталады. Жануарларға жасалған тәжірибелер арқылы максималды қауіпсіз дозаны тағайындауға болады.
Бұл зерттеулердің барлығында жүргізілген жұмыстың маңызды аспектілері жазылып отырады. Мысалы: пайдаланылған жануар түрі, дәрі енгізу жолы, қолданылған концентрация, нәтижесі.
Бұл зерттеулердің барлығында жүргізілген жұмыстың маңызды аспектілері жазылып отырады. Мысалы: пайдаланылған жануар түрі, дәрі енгізу жолы, қолданылған концентрация, нәтижесі.
Жаңа препараттарды клиникаға дейінгі зерттеу ерекшеліктері
Слайд 10Тапсырыс берушінің өтініші негізінде өкілетті органдардан клиникаға дейінгі зерттеу жүргізуге рұқсат
алады
Клиникаға дейінгі зерттеу тапсырыс беруші мен орындаушы арасындағы келісім шарт бойынша жүргізіледі.
Келісім шартта көрсетілу керек:
Зерттеу жүргізу уақыты
Зерттеу құны мен төлеу ережесі
Клиникаға дейінгі зерттеу тапсырыс беруші мен орындаушы арасындағы келісім шарт бойынша жүргізіледі.
Келісім шартта көрсетілу керек:
Зерттеу жүргізу уақыты
Зерттеу құны мен төлеу ережесі
Қазақстандағы клиникаға дейінгі зерттеу
Слайд 11Зерттеу басшысы, жауапты адам тағайындалады
Әрбір тәжірибе жүргізу алдында протокол толтырылады
Зерттеу кезіндегі
барлық нәтижелер датасы жазылып уақытымен толық, жауапты адам қолтаңбасымен протоколға енгізіліп отыру керек
Слайд 12Зерттеу басшысы туралы ақпарат
Зерттеу орнының мекен-жайы
Жүргізілген зерттеудің статистикалық көрсеткіштері, әдістері
Нәтижесі
Зерттеудің
протокол талабына сәйкестілігі
Протоколдағы маңызды ақпараттар:
Слайд 13http://adilet.zan.kz
http://refpapgj.xyz
http://pharmjournal.ru
Фармакология(Қ.Д. Рахимов)
Пайдаланылған әдебиеттер:
