Проект Терапевтическая церебральная гипотермия презентация

Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01
www.cryotechnomed.com

Москва, 2017

Проект
«Терапевтическая церебральная гипотермия»
Медицинское оборудование для нейропротекции

Снижение смертности

Сокращение периода реабилитации

Возвращение пациентов к полноценной жизни

РФ 1 миллион людей в год

Цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ):

Травматизм в РФ - 12% населения в год

Черепно-мозговые травмы:

3,5% населения РФ страдает от алкоголизма

Наркология (алкоголизм):

Мигрени – самая распространенная болезнь среди неврологических заболеваний и 3-я по счету причина нетрудоспособности

Неврология и психиатрия (головные боли, мигрени):

* - Детальное описание см. в приложениях (Слайды 11,12)

ПРОБЛЕМАТИКА*: При церебральной катастрофе гипертермия головного мозга является причиной повреждения и гибели нервных клеток в очагах поражения!

1

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

мозга, а не тела
Чем ниже Т°С мозга – тем выше нейропротективный эффект (29-32°С)
Позволяет индуцировать мягкую общую гипотермию (35-36°С)
Без осложнений
Без седации и миорелаксации
Для больных в разной степени сохранения сознания

Т°С Мозга < Т°С Тела

Существующее решение: Общая терапевтическая гипотермия (охлаждение тела)
В области повреждения мозга развивается отек и резко падает объем перфузии, что затрудняет понижение Т°С в очаге поражения.
Требуется седация, миорелаксация – дополнительные расходы
Осложнения общего охлаждения – дополнительные расходы

Т°С Мозга > Т°С Тела

ИННОВАЦИОННОЕ РЕШЕНИЕ: ЦЕРЕБРАЛЬНАЯ ГИПОТЕРМИЯ

2

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

головы, лица (1) и слизистых оболочек носоглотки (2) за счет контактов с артериальными сосудами снижает температуру крови, притекающей к мозгу по внутренним сонным артериям (3).
Охлажденная во внешней среде венозная кровь кожи головы распространяется в губчатом веществе плоских костей черепа (4) и через эмиссарные вены проникает в венозные синусы твердой мозговой оболочки к поверхности мозга (5).
Теплопроведение через плоские кости черепа, мягкие ткани кожи головы тем выше, чем больше Δt°С между этими тканями и поверхностью мозга.

3

2

5

1

4

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

(до 41°С), которая не коррелирует с общей температурой тела. Это приводит к повреждению и гибели нервных клеток.
Главная цель аппаратной краниоцеребральной гипотермии – ограничить повреждение нейронов путем нормализации теплового баланса.
Принцип действия «АТГ» основан на управляемом охлаждении области поражения головного мозга.
Хладоагргат, гидравлическая система, автоматизированная система управления «АТГ» обеспечивают охлаждение и циркуляцию охлаждающей жидкости в заданных температурных параметрах (от -5°С до -10°С) в зависимости от нозологии.

ПРИНЦИП РАБОТЫ «АТГ»

4

Шлем-криоаппликатор под воздействием протекающей через него охлаждающей
жидкости обеспечивает контактное отведение тепла от волосистой части кожи головы.
Во время процедуры охлажденная во внешней среде венозная кровь кожи головы постепенно проникает ко всей поверхности мозга и за счет контактов с артериальными сосудами снижает температуру крови, притекающей к мозгу по внутренним сонным артериям, тем самым снижая температуру мозга. Это способствует повышению сохранности нейронов.
«АТГ» решает основную проблему реаниматологии – удлинение периода обратимых изменений мозга, в т.ч. при клинической смерти от 5-7 минут до 30 - 45 минут и более.

(инвалидизации) до 32%
Стабилизирование центральной и церебральной гемодинамики
Купирование лихорадки
Снижение числа осложнений на 35-40%
Сокращение сроков пребывания в отделениях реанимации в 1,5 раза
Сокращение сроков реабилитации в 2-3 раза
Улучшение фармако-экономических показателей лечения

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Т°С МОЗГА ДО И ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ «АТГ»

Т°С мозга больного
ишемическим инсультом
До применения АТГ

Т°С мозга больного
ишемическим инсультом
После применения АТГ

5

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

Белоруссии
17 аппаратов эксплуатируются в 14 клиниках РФ
Пролечено 4 000 пациентов – побочные эффекты и осложнения отсутствуют

7 Патентов

Радиотермометр

макет

макет

макет

АТГ-01

ЛИНЕЙКА АППАРАТОВ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ГИПОТЕРМИИ*

6

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

применения.

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ

7

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

РФ:
16 197 ЛПУ / 32 559 АТГ / 61,8 млрд. руб.

Потенциал внешних рынков

В развитых странах (США, Канада, ЕС, Япония) рынок аппаратной гипотермии 275 000 аппаратов
Потенциал роста рынка аппаратной гипотермии в развитых странах 7 - 10% в год (Оснащенность в США: 75 - 82%)
Оснащенность аппаратами гипотермии в РФ ничтожна мала и составляет 0,4% - Рынок РФ очень перспективен!

3

7

РЫНОЧНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ

9

и Белоруссии.
Создана клиническая база, на которой освоена базовая технология применения краниоцеребральной гипотермии в реаниматологии и интенсивной терапии.
17 «АТГ-01» применяются в неотложной медицине в 14 ЛПУ РФ (4 000 пациентов).
Созданы макеты 2-го поколения аппаратов «АТГ-02» (стационарный ) и «АТГ-02П» (переносной).
При Минздраве РФ создана Рабочая группа с целью включения аппаратной терапевтической гипотермии в Протоколы оснащения лечебных учреждений.
При Медицинском институте «РУДН» создан «Центр по изучению терапевтической гипотермии» с целью проведения профильных исследований и обучения медицинских специалистов.
Компания является участником «Сколково», получен грант на проведение НИОКР создания 2-го поколения «АТГ».
Проект признан в числе победителей инвестиционного Акселератора медицинских проектов «HEALTHCARE ACCELERATOR» («Сколтех», 31.05 – 02.06.2017)
С «Ижевским механическим заводом» (Концерн «Калашников», «ГК «РОСТЕХ») создано Товарищество с целью организации серийного производства линейки аппаратов серии «АТГ».

ДОСТИГНУТЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ*

* - Детальное описание см. в приложениях (Слайды 11,12)

10

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

(www.asi.ru)
Партнер - Инновационный Фонд «Сколково» (sk.ru)

КОМАНДА ПРОЕКТА И ОПЫТ КОМАНДЫ

Шевелев Олег Алексеевич (Россия)- Руководитель проекта
Разработчик методики и аппарата для терапевтической гипотермии.
Доктор медицинских наук. Профессор. 3 монографии, 240 опубликованных статей.
Подготовлено 3 доктора и 9 кандидатов наук.
Опыт управления бизнесом производства медицинских изделий более 20 лет.

Бутров Андрей Валерьевич (Россия) - Ключевой специалист - клиницист.
Разработчик методик гипотермии и их клинического применения в неотложной медицине.
Доктор медицинских наук. Профессор. Более 300 научных работ, 20 учебных пособий.
Лауреат Государственной премии СССР.
Председатель Ассоциации анестезиологов-реаниматологов ЦФО при Минздраве РФ.
Член Европейских обществ анестезиологов-реаниматологов.

Балабошко Николай Георгиевич (Россия) - Ключевой специалист по разработке АСУ и ПО.
к.т.н.; доцент «МАИ», начальник лаборатории вычислительного центра   ф-та «Системы управления, информатики и электроэнергетики», 90 печатных работ, 17 патентов.
Опыт разработки архитектуры и организации вычислительных процессов  в иерархических системах управления, схемотехники средств сопряжения с объектами управления.

10

ОЛЕГ ШЕВЕЛЕВ

АНДРЕЙ БУТРОВ

НИКОЛАЙ
БАЛАБОШКО

УЧАСТНИКИ

Владимир Репин
e-mail: rvv7@inbox.ru
тел: +7 915 325 16 01

КОМАНДА

11

61 41
E-mail: shevelev_o@mail.ru

Дирекор по науке: Бутров Андрей Валерьевич (Профессор, Доктор медицинских наук)
Телефон: +7 969 123 03 28
E-mail: Abutrov@mail.ru

Дирекор по маркетингу и сбыту: Репин Владимир Викторович
Телефон: +7 915 325 16 01
E-mail: rvv7@inbox.ru

Сайт: www.cryotechnomed.ru

10

9

УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ

12

впервые установленных сердечно-сосудистых заболеваний, из них:
более чем 1 000 000 коронарная болезнь;
около 450 000 человек переносят инсульт
За 2013-2014 г. уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в РФ составил 56% от общего числа смертей, что эквивалентно 970 000 человек в год.
Черепно-мозговые травмы:
В РФ за 2013 г. зарегистрировано 204 тысячи ДТП, из которых:
258 тысяч человек получили ранения,
погибло 27 тысяч человек.
Наркология (снятие абстинентного синдрома и применение во время ремиссии):
ФСКН РФ: Рынок наркопотребления в РФ (2014) - регулярное и эпизодическое потребление -
6 % населения страны или 8 млн. человек (регулярное и эпизодическое потребление).
Активно употребляют 3 млн. человек.
Каждый месяц от наркомании в РФ умирает 5.000 человек.
Число наркоманов, состоящих на медицинском учёте в РФ (2013) — 630 000 чел.

10

11

ПРОБЛЕМАТИКА: ПОВРЕЖДЕНИЕ НЕЙРОНОВ ВСЛЕДСТВИЕ ПОВЫШЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ МОЗГА

13

ЧМТ составляет значительную часть общего спортивного травматизма (18% - 232,6 тыс. чел.) и наиболее часто встречается в единоборствах, контактных и технических видах спорта.
Сотрясение головного мозга легкой степени - до 87% всех случаев (205 тыс. чел.).
Неврология (мигрени):
Мигрень занимает 1-е место среди неврологических заболеваний и 3-е по распространенности в мире по причине нетрудоспособности.
В России мигренью страдает 10-12% или 3,5 млн. мужчин и 10,5 млн. женщин.
В мире - 14% населения.
В Европе ежегодные потери от мигрени составляют €111 млрд., включая прямые и косвенные затраты.
Артрология (ревматоидный артирит)
Заболеваемость в РФ (2014 г.) - 28 842 случая.
Распространенность заболевания - 0,61% от взрослого населения РФ - 891 тыс. чел.
К 2030 году число больных в мире увеличится с 46 млн. до 70 млн. человек. В США ежегодно тратится $8,4 млрд. на борьбу с артритом. Косвенный ущерб из-за потери нетрудоспособности - $11 млрд. в год.
ВОЗ: от артрозов в мире страдают болеет около 10%.

ПРОБЛЕМАТИКА: ПОВРЕЖДЕНИЕ НЕЙРОНОВ ВСЛЕДСТВИЕ ПОВЫШЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ МОЗГА

14

№1 УДП «Волынская» (Москва), НИИ неотложной детской хирургии и травматологии (Москва), Нейрохирургический институт им. Поленова (С-Петербург).
Полностью проведены экспериментальные и клинические исследования.
Изготовлены опытные образцы (Золотая медаль «Х Московском международном салоне инноваций и инвестиций»).
Освоена базовая технология применения краниоцеребральной гипотермии в реаниматологии и интенсивной терапии.
Аппараты «АТГ-01» с успехом проходят опытную эксплуатацию в неотложной медицине - 17 аппаратов в 14 ЛПУ России. Пролечено более 4 000 пациентов, получен выраженный терапевтический эффект, доказана высокая эффективность.
В наличии необходимая конструкторская и регистрационная документация для организации серийного производства.
Аппарат «АТГ-01» зарегистрирован для применения и продаж в Казахстане и Белоруссии.
При Минздраве РФ создана Рабочая группа с целью включения аппаратной терапевтической гипотермии в Протоколы оснащения лечебных учреждений.
Наблюдательным советом «Агентства стратегических инициатив» под председательством Президента РФ В.В. Путина проект одобрен в качестве «системного» в вопросах его внедрения в клиническую практику.
При Медицинском институте «Российского Университета Дружбы народов» создан «Центр по изучению терапевтической гипотермии» с целью проведения профильных исследований и обучения медицинских специалистов.
Проект признан в числе победителей инвестиционного Акселератора медицинских проектов «HEALTHCARE ACCELERATOR» («Сколтех», 31.05 – 02.06.2017)
Инициатором в развитие проекта вложено 79 млн. руб.
С «Ижевским механическим заводом» (Концерн «Калашников», ГК «Ростех») создано Товарищество с целью организации серийного производства линейки аппаратов серии «АТГ».

ПОДДЕРЖКА ПРОЕКТА

Главными профильными специалистами Минздрава РФ (анестезиология/реаниматология, спортивная медицина, неонатология)
Минздравом РФ: отраслевой ресурс в части внедрения терапевтической гипотермии в клиническую практику.
«Агентством Стратегических Инициатив»: административный ресурс
Инновационным фондом «Сколково»: грант, налоговые льготы, помощь в защите ИС.

ДОСТИГНУТЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

16