часа)
Очно-заочная форма обучения
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Организация работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими, ядовитыми веществами презентация
Содержание
- 1. Организация работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими, ядовитыми веществами
- 2. Организация работы с наркотическими средствами, психотропными веществами,
- 3. Незаконный оборот наркотиков в год составляет более
- 4. Прошло более 20 лет со дня принятия
- 5. ОБРАЩЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ
- 6. стремительным ростом больных наркоманией, ростом онкологической
- 7. «Допуск лиц к работе с наркотическими средствами
- 9. Терминология в сфере обращения НС и ПВ
- 10. Перечни и списки НС, ПВ, их
- 11. Списки НС, ПВ, их прекурсоров: утверждены Постановлением
- 13. ИЗМЕНЕНИЯ в ПП № 681
- 14. ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА от 03.06.10. N
- 17. ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА от 4 февраля 2013
- 18. Письмо МЗ РФ от 21.03.2013.
- 19. СПИСКИ ПККН (протокол от
- 21. ПРИКАЗ МЗ РФ от 17.07.2013. №
- 23. 2. Правила ведения и хранения спец. журналов:
- 24. В журналы ПКУ вносятся все ЛС
- 25. Противоречия нормативно-правовых актов, утверждающих списки веществ с
- 26. ПРИМЕР : Каковы
- 27. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- 32. Процедура лицензирования описана в ведомственных актах: В
- 33. Приказ МЗСР РФ № 158:
- 34. Документы, необходимые для прохождения лицензирования оформляются в
- 35. Контроль за соблюдением лицензионных требований Федеральный закон
- 37. Постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009
- 39. На основании приказа Минэкономразвития РФ от 30.04.2009.
- 40. Аксиома проверок 1. Любая проверка должна проводиться
- 41. Члены
- 42. Предмет внепланового мероприятия при лицензионном контроле
- 43. КоАП РФ: ст. 14.1.
- 44. Правила перевозки НС и ПВ на территориии РФ
- 45. Правила перевозки
- 46. Товаро-транспортные накладные, счета, требования, пр. Заверенные печатью
- 47. Требования к персоналу
- 49. Требования к хранению НС, ПВ и их прекурсоров
- 50. Требования к хранению НС, ПВ и их
- 51. Категории помещений для хранения НС и ПВ
- 52. Требования к технической укрепленности Помещение,
- 54. *Укладка выездной бригады СМП в соответствии с
- 55. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ
- 56. Постановление правительства РФ от 13.12.12. № 1303
- 58. Учет НС и ПВ и отчетность
- 60. Правила ведения и хранения специальных журналов для
- 61. Нормативы потребности и запасов
- 64. Назначение, выписывание, формы рецептурных бланков
- 65. ПРИКАЗ МЗ РФ от 20.12.12. №
- 66. Приказ 1175н утвердил порядок назначения и выписывания
- 68. Приказ МЗСР РФ №
- 69. С 08.08.2013. 20 сильнодействующих ЛС стали
- 70. Письмо МЗ РФ № 25-4/10/2-3714 от 28.05.13.
- 71. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ НС И ПВ В АПТЕЧНЫЕ
- 72. Упаковка и маркировка НС и ПВ
- 73. Внешняя упаковка НС и ПВ должна
- 74. Порядок уничтожения НС и ПВ и их прекурсоров
- 76. Уничтожение осуществляют государственные унитарные предприятия, государственные учреждения,
- 77. СПИСАНИЕ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
- 79. Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 г. №
- 80. ТДТС, содержащие НС
Организация работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими, ядовитыми веществами и прекурсорами
Доцент Блинова Татьяна Ивановна
Слайд 1ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ-
филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ
Факультет последипломного образования
Краткосрочное тематическое усовершенствование (72
Слайд 2Организация работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими, ядовитыми веществами и
прекурсорами
Доцент Блинова
Татьяна Ивановна
Слайд 3Незаконный оборот наркотиков в год составляет более 500 млрд. долларов. Продажа
наркотиков обеспечивает 80% всех видов прибыли от нелегального бизнеса.
В Российской Федерации наркоманов около 10 млн. человек, из них 13% дети.
В Российской Федерации наркоманов около 10 млн. человек, из них 13% дети.
Слайд 4Прошло более 20 лет со дня принятия ООН Конвенции о борьбе
против незаконного оборота наркотических средств. Однако наркоугроза по-прежнему является серьёзной опасностью для любого государства, независимо от его экономики и географии. Смертельный бизнес становится все изворотливей, наркотиков все больше.
За это время
в 2 раза возрос наркооборот,
в 2 раза - производство кокаина,
в 4 раза - опиатов,
в 7 раз - синтетических наркотиков.
За это время
в 2 раза возрос наркооборот,
в 2 раза - производство кокаина,
в 4 раза - опиатов,
в 7 раз - синтетических наркотиков.
Слайд 5ОБРАЩЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ
НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ
Единой конвенцией о наркотических средствах (Нью-Йорк,
30 марта 1961 г)
Конвенцией о психотропных веществах (Вена, 21 февраля
1971 г.)
Конвенции ООН (Вена, 1988 г.)
Политическими декларациях Генеральной Ассамблеи ООН и
МККН (Международный комитет по контролю наркотиков) ООН;
НА НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ
Федеральным законом ФЗ- 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»,
Указами Президента
Постановлениями Правительства РФ,
ведомственными приказами, в т. ч. МЗ РФ
Единой конвенцией о наркотических средствах (Нью-Йорк,
30 марта 1961 г)
Конвенцией о психотропных веществах (Вена, 21 февраля
1971 г.)
Конвенции ООН (Вена, 1988 г.)
Политическими декларациях Генеральной Ассамблеи ООН и
МККН (Международный комитет по контролю наркотиков) ООН;
НА НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ
Федеральным законом ФЗ- 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»,
Указами Президента
Постановлениями Правительства РФ,
ведомственными приказами, в т. ч. МЗ РФ
Слайд 6стремительным ростом больных наркоманией,
ростом онкологической
заболеваемости, требующей паллиативной терапии;
постоянными изменениями в
системе надзора и нормативно-правовой базе обращения НС и ПВ
Необходимость контроля за оборотом НС
и актуализация знаний нормативной базы для медработников обусловлены :
Слайд 7«Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает
ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах…»
Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892
Слайд 8 От лицензиата требуется «наличие в штате работников, имеющих среднее профессиональное, высшее
профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ»
Постановление Правительства
РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085
Слайд 9Терминология в сфере обращения НС и ПВ Федеральный закон «О наркотических средствах
и психотропных веществах» от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ (в последней ред. от 23.07. 2013)
наркотические средства
психотропные вещества
прекурсоры
аналоги НС и ПВ
препарат
оборот НС
незаконный оборот НС
производство НС и ПВ
переработка НС и ПВ
распределение НС и ПВ
ввоз (вывоз) НС
наркомания
больной наркоманией
незаконное потребление НС
государственные квоты
профилактика наркомании
антинаркотическая пропаганда
Слайд 11Списки НС, ПВ, их прекурсоров:
утверждены Постановлением Правительства РФ
от 30.06.1998 г. № 681
(в последней ред. от 09.09.2013. ПП № 788)
Список I Список III
Список II Список IV
Списки сильнодействующих и ядовитых
веществ:
утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК РФ, …а также крупного размера…» (в ред. от 07.11.2013. )
(в последней ред. от 09.09.2013. ПП № 788)
Список I Список III
Список II Список IV
Списки сильнодействующих и ядовитых
веществ:
утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК РФ, …а также крупного размера…» (в ред. от 07.11.2013. )
Слайд 13
ИЗМЕНЕНИЯ в ПП № 681 внесены:
Постановлениями правительства № 486 и №
990
(с 01.01.2011.)
Исключены из Перечня: Остались в Перечне:
реазек (ремифентанил)
кодеин фосфат
кокаин г/х
морфина г/х
морфин сульфат
этилморфин г/х
свечи тилидина
кетамин г/х
пентобарбитал –
из Списка III
табл. барбамил +
бромизовал
Na оксибутират и соли оксимасляной к-ты
фентанил
кодеин
кокаин
морфин
морфилонг
тилидин
кетамин
этаминал натрия (пентобарбитал) –
в Списке II
Барбамил
4-гидроксибутират Na и соли оксимасляной к-ты
Гамма-оксимасляная к-та
Слайд 14 ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА от 03.06.10. N 398 – утвержден список прекурсоров:
Табл.I Списка 4 (в конц. 10% и более)
Ангидрид уксусной кислоты
N-метилэфрин
Норпсевдоэфедрин, исключая катин
Псевдоэфедрин
Фенилпропаноламин (норэфедрин)
Эргометрин (эргоновин)
Эрготамин
Эфедрин
Табл. III Списка 4 (в конц. 45% и более)
Калия перманганат
ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА от 13.06.13 г. N 496:
в Список II включен «КАРФЕНТАНИЛ» - капсулы
Слайд 17ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА
от 4 февраля 2013 г. N 78:
переведены из сильнодействующих
и ядовитых веществ в перечень ПСИХОТРОПНЫХ
(Список III) следующие позиции:
(Список III) следующие позиции:
Слайд 18Письмо МЗ РФ от 21.03.2013.
№ 25-4/10/2-1971
включение в Списки III 20 указанных МНН и содержащих их ЛП с 08.08.13.;
необходимость обеспечения условий хранения по ПП
№ 1148;
оформить допуск лиц в соответствии с ПП № 392;
завести Журналы учета операций в соответствии с ПП
№ 644;
подать заявки в уполномоченную организацию_______
*ПП от 01.03.13. № 170: «распределение ПВ осуществляют ЮЛ независимо от формы соб-ности»
Слайд 19СПИСКИ ПККН (протокол от 16.03.2006 г. № 1/102)
Список I ПККН – сильнодействующие в-ва (126 позиций)
Список II ПККН – ядовитые в-ва (65 позиций)
Вступили в силу с 01.07.2006 г.
В соответствии с Постановлением № 964 и информационным письмом МЗСР РФ № 4406-РХ от 24.06.2008 г.
«…ПККН утратил свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ»
Списки, утвержденные Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
(только эти СД и ЯВ подлежали хранению
по требованию приказа № 296н
- как НС и ПВ)
(в настоящее время все включены в
списки психотр. в-ств или прекурсоров )
Список II ПККН – ядовитые в-ва (65 позиций)
Вступили в силу с 01.07.2006 г.
В соответствии с Постановлением № 964 и информационным письмом МЗСР РФ № 4406-РХ от 24.06.2008 г.
«…ПККН утратил свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ»
Списки, утвержденные Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
(только эти СД и ЯВ подлежали хранению
по требованию приказа № 296н
- как НС и ПВ)
(в настоящее время все включены в
списки психотр. в-ств или прекурсоров )
Слайд 20 Списки А и
Б – отменены приказом МЗСР РФ
№ 380 от 24.05.2010.
№ 380 от 24.05.2010.
Лекарственные в-ва, входящие в указанные Списки, находятся на предметно-количественном учете в аптеках и ЛПУ
Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005 г. № 785 (в ред. приказа от 12.02.2007 г. № 109) - перечень ЛС на ПКУ
262-ФЗ от 25.12.12. :
61-ФЗ дополнен Статьей 58.1 «ПКУ ЛС для медицинского применения» - вступила в силу с апреля 2013 г.
Слайд 21ПРИКАЗ МЗ РФ от 17.07.2013. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций,
связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в спец. журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения спец. журналов учета операций….»
Слайд 22
ПРИКАЗ МЗ РФ
от 17.07.2013. № 378н
1. Правила регистрации операций:
- НС, ПВ и их прекурсоры по правилам,
установленным ПП № 644 и ПП № 419;
- остальные ЛС в спец. журналах учета:
приложение 1 форма для оптовых организаций,
приложение 2 форма для аптечных организаций,
приложение 3 форма для ЛПУ
Регистрация ведется по каждому наименованию и дозировке в отдельном журнале или на развернутом листе, лицом, уполномоченным приказом руководителя
Слайд 232. Правила ведения и хранения спец. журналов: - на бумажном носителе, прошиваются,
заверяются подписью и печатью руководителя;
- заводятся на календарный год;
- на электронных носителях ежемесячно распечатываются, брошуруются, заверяются;
- записи ведутся уполномоченным лицом в конце рабочего дня по приходным и расходным документам (хранятся вместе с журналом);
- исправления заверяются только уполномоченным лицом;
- в последний день месяца уполномоченное ицо проводит сверку и делает запись в журнале;
- журналы хранятся в сейфе, ключ у уполном. лица;
-заполненные журналы чдаются в архив.
СРОК ХРАНЕНИЯ НЕ УКАЗАН.
Слайд 24В журналы ПКУ вносятся все ЛС из ПП № 964
от 29.12.2007 г.
( в посл. ред. ПП № 999 от 07.11.2013. )
С 21.11.2013:
КЛОЗАПИН
Азалептин
Алемоксан
Лепонекс
Азалепрол
Слайд 25Противоречия нормативно-правовых актов, утверждающих списки веществ с ограниченным оборотом
сибутрамин, даназол,
1-тестостерон есть в ПП № 964, но нет в приказе МЗСР №785,
эфедрин и его соли согласно ПП №964 – сильнодействующие в-ва, по ПП №681 – прекурсоры,
эргометрин, ангидрид уксусной кислоты, эрготамин по ПП №964 – ядовитые в-ва, по ПП №681 – прекурсоры,
клонидин (клофелин), золиксон (имован), золпидем (ивадал) есть в ПП №964, но нет ни в перечне Конвенций ООН, ни в ПП № 681.
При контроле оборота должны применять максимальные ограничения , предусмотренные любым из списков, в которые данное вещество включено
эфедрин и его соли согласно ПП №964 – сильнодействующие в-ва, по ПП №681 – прекурсоры,
эргометрин, ангидрид уксусной кислоты, эрготамин по ПП №964 – ядовитые в-ва, по ПП №681 – прекурсоры,
клонидин (клофелин), золиксон (имован), золпидем (ивадал) есть в ПП №964, но нет ни в перечне Конвенций ООН, ни в ПП № 681.
При контроле оборота должны применять максимальные ограничения , предусмотренные любым из списков, в которые данное вещество включено
Слайд 26ПРИМЕР :
Каковы правила хранения и отпуска препаратов,
содержащих сибутрамин (меридия, линдакса, редуксин)-
1. аптеки, имеющие лицензию на фармдеятельность, имеют право осуществлять оборот этих веществ (письмо МЗСР РФ № 4406-РХ от 24.06.2008.),
2. сибутрамин не включен в перечни Конвенции ООН (1971, 1988 г.г.), приказ № 785 о ПКУ, следовательно препараты, содержащие сибутрамин не подлежат ПКУ и на них не распространяются специальные требования по хранению основного запаса,
3. Отпускается из аптек по рецепту, выписанному на бланке 107/У
1. аптеки, имеющие лицензию на фармдеятельность, имеют право осуществлять оборот этих веществ (письмо МЗСР РФ № 4406-РХ от 24.06.2008.),
2. сибутрамин не включен в перечни Конвенции ООН (1971, 1988 г.г.), приказ № 785 о ПКУ, следовательно препараты, содержащие сибутрамин не подлежат ПКУ и на них не распространяются специальные требования по хранению основного запаса,
3. Отпускается из аптек по рецепту, выписанному на бланке 107/У
Слайд 27Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров
Слайд 32Процедура лицензирования описана в ведомственных актах:
В приказе МЗСР РФ от
29.03. 2012 г. "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ…..»
В приказе МЗСР РФ № 158 от 16.03. 2010 г. «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» -
(приказ применяется в части, не противоречащей
99-ФЗ. Проект нового приказа от 23.01.13)
В приказе МЗСР РФ № 158 от 16.03. 2010 г. «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» -
(приказ применяется в части, не противоречащей
99-ФЗ. Проект нового приказа от 23.01.13)
Слайд 33Приказ МЗСР РФ № 158:
Общие сведения, содержащие ссылки на нормативно-правовую базу,
полномочия лицензирующего органа, условия оплаты услуг.
2. Механизм предоставления лицензий, сроки исполнения, требования к документам (в т.ч. в электронном виде),
3. Переоформление лицензий (продление)
4. Приостановление или прекращение действия лицензии.
5. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий (порядок проведения проверок)
2. Механизм предоставления лицензий, сроки исполнения, требования к документам (в т.ч. в электронном виде),
3. Переоформление лицензий (продление)
4. Приостановление или прекращение действия лицензии.
5. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий (порядок проведения проверок)
Слайд 34Документы, необходимые для прохождения лицензирования оформляются в соответствии с
Приказом ФСКН РФ
от 12.01.2012 г. № 9 (вместо пр. № 451) «Об утверждении административного регламента федеральной службы российской федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ… (срок выдачи 21 день)
Приказом ФСКН РФ от 29.12.2011 г. № 580 (вместо пр. №450) «Об утверждении административного регламента федеральной службы российской федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников…» (срок выдачи 34 дня)
Приказом ФСКН РФ от 29.12.2011 г. № 580 (вместо пр. №450) «Об утверждении административного регламента федеральной службы российской федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников…» (срок выдачи 34 дня)
Слайд 35Контроль за соблюдением лицензионных требований
Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008г. (в
ред. от 27.12.2009 г.) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»:
утвержден порядок проведения плановых и внеплановых мероприятий по контролю;
узаконена недопустимость проводимых в отношении одного юр. лица несколькими органами гос. контроля проверок исполнения одних и тех же обязательных требований;
утверждены права юр. лиц при проверках и порядок их защиты (глава 3);
установлено, что плановые проверки проводятся 1 раз в 3 года, (для сферы здравоохранения 2 и более раз в 3 года – ст.9)
утвержден порядок проведения плановых и внеплановых мероприятий по контролю;
узаконена недопустимость проводимых в отношении одного юр. лица несколькими органами гос. контроля проверок исполнения одних и тех же обязательных требований;
утверждены права юр. лиц при проверках и порядок их защиты (глава 3);
установлено, что плановые проверки проводятся 1 раз в 3 года, (для сферы здравоохранения 2 и более раз в 3 года – ст.9)
Слайд 37Постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009 г. «Об утверждении видов
деятельности в сфере здравоохранения и соц.развития, осуществляемых юр. лицами и инд. предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
Оказание амбул.-поликлин. медицинской помощи
Оказание стац. и сан-курорт. медицинской помощи
Оказание скорой медицинской помощи
Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС аптеками
проверки лицензир . органа
(Росздравнадзор) 1 р. в год;
Росздравнадзор 1 раз
в 2 года;
Росздравнадзор 1 раз
в 2 года;
- Росздравнадзор 1 раз в год
Слайд 38 Приказ Минэкономразвития №
141 от
30.04.2009 г. «О реализации положений
ФЗ «О защите прав юридических лиц….»
30.04.2009 г. «О реализации положений
ФЗ «О защите прав юридических лиц….»
Типовая форма акта проверки;
Типовая форма журнала проверок, проводимых
органами гос. контроля (надзора):
прошнуровывается, пронумеровывается, ведется лицензиатом;
- наименование граф;
заполняется и подписывается лицом, проводившим проверку;
Слайд 39На основании приказа Минэкономразвития РФ от 30.04.2009. № 141 издан приказ
Росздравнадзора от 01.03.2010. №1490-Пр/10 «Об использовании форм актов проверки возможности выполнения соискателями лицензии….»
Утверждены:
Акт проверки лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
Акты проверки медицинской, фармацевтической деятельности, производства лекарств и пр.
Слайд 40Аксиома проверок
1. Любая проверка должна проводиться на основании приказа (распоряжения) руководителя
проверяющего органа или его заместителя
2. В приказе (распоряжении) указывается:
Номер и дата приказа
Наименование лицензирующего органа
Ф.И.О. и должность лиц, уполномоченных на проведение проверки
Наименование проверяемого ЮЛ или Ф.И.О ИП,
Цели, задачи и предмет проверки
Правовые основания проведения проверки
Срок проверки: дата начала и окончания
3. Проверка должна проводиться в присутствии руководителя проверяемой организации или лица его замещающего, на основании доверенности или приказа руководителя проверяемой организации
2. В приказе (распоряжении) указывается:
Номер и дата приказа
Наименование лицензирующего органа
Ф.И.О. и должность лиц, уполномоченных на проведение проверки
Наименование проверяемого ЮЛ или Ф.И.О ИП,
Цели, задачи и предмет проверки
Правовые основания проведения проверки
Срок проверки: дата начала и окончания
3. Проверка должна проводиться в присутствии руководителя проверяемой организации или лица его замещающего, на основании доверенности или приказа руководителя проверяемой организации
Слайд 41 Члены комиссии по проверке не
вправе:
проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к их компетенции ;
осуществлять плановые проверки в случае отсутствия должностных лиц или работников проверяемых ЮЛ либо их представителей;
требовать представления документов, информации, образцов продукции, если они не являются и не относятся к предмету мероприятия по контролю, а также изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;
требовать образцы ЛС для проведения их исследований, без оформления акта об отборе образцов;
превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю
( 294-ФЗ: не более 20 дней, приказ МЗСР РФ № 278н:
не более 30 дней)
Слайд 42Предмет внепланового мероприятия при лицензионном контроле
Контроль исполнения ранее выданных предписаний
а также
в случаях:
Получения информации от ЮЛ, ИП или органов государственной власти:
о возникновении аварийных ситуаций;
о нарушениях технологических процессов;
о выходе из строя систем оборудования, которые могут причинить вред жизни и здоровью людей и окружающей среде;
возникновение угрозы здоровью граждан, повреждения имущества ЮЛ и ИП
Обращения граждан, ЮЛ и ИП о нарушении их прав
( анонимные обращения не могут служить основанием для
проверки)
Получения информации от ЮЛ, ИП или органов государственной власти:
о возникновении аварийных ситуаций;
о нарушениях технологических процессов;
о выходе из строя систем оборудования, которые могут причинить вред жизни и здоровью людей и окружающей среде;
возникновение угрозы здоровью граждан, повреждения имущества ЮЛ и ИП
Обращения граждан, ЮЛ и ИП о нарушении их прав
( анонимные обращения не могут служить основанием для
проверки)
Слайд 43
КоАП РФ: ст. 14.1. :
Осуществление лицензируемой деятельности с грубым
нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой
ответственность, устанавливаемую решением суда:
- наложение административного штрафа на должностных лиц – от 40 до 50 МРОТ; на юридических лиц - от 400 до 500 МРОТ;
- административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- при невозможности или нежелании устранения нарушений в установленные сроки – аннулирование лицензии
КоАП РФ: ст.6.16. Нарушение правил оборота НС и ПВ:
- административный штраф от 200 до 400 тыс. рублей с конфискацией НС (или без нее),
- административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
Слайд 45 Правила перевозки НС и ПВ на
территориии РФ
ППРФ от 12.06.2008. № 449 (в ред. от 16.02.13.)
«О порядке перевозки НС и ПВ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов»
Лицензия на осуществление охранной деятельности (вневедомственная охрана или частная охранная организация)
Приказ руководителя ЛПУ о назначении лиц, ответственных за перевозку (при каждой перевозке)
Слайд 46Товаро-транспортные накладные, счета, требования, пр.
Заверенные печатью ЮЛ копии лицензии
Копию приказа руководителя
ЛПУ
Маршрут перевозки (по утвержденной ППРФ форме)
Акт опечатывания (пломбирования) с указанием номеров печатей и пломб (по утвержденной ППРФ форме)
Маршрут перевозки (по утвержденной ППРФ форме)
Акт опечатывания (пломбирования) с указанием номеров печатей и пломб (по утвержденной ППРФ форме)
Слайд 48 Требования к персоналу. Допуск
к работе
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 (в ред. от 04.09.12.) «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892
«Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»
В редакции
Постановления Правительства РФ от 22.12.2009 г. № 1065
- обязательность психиатрического освидетельствования,
- получение допусков ФСКН только по запросу,
- срок действия допуска ограничивается сроком действия трудового договора со специалистом. ( вступило в силу с 22.07.2010)
Приказ МЗСР РФ от 13.05.2005 г. № 330 «О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников и учреждений (организаций) с правом отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»
Слайд 50Требования к хранению НС, ПВ и их прекурсоров
Постановление правительства РФ N
1148 от 31.12.2009. «О порядке хранения НС и ПВ»
(в ред. от 16.02.2013.)
Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения
Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.
(в ред. от 16.02.2013.)
Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения
Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.
Слайд 52
Требования к технической укрепленности
Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической
дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Слайд 54*Укладка выездной бригады СМП в соответствии с приказом МЗСР РФ от
11.06.2010 г. № 445н (до 01.01.14.)
НС и ПВ для этих целей получает фельдшер центральной заправки по требованию у главной мед. сестры СМП,
НС и ПВ комплектуются в отдельные заправочные блоки и хранятся в сейфах,
отпуск заправочных блоков руководителю бригады СМП осуществляется фельдшером центральной заправки.
_________________________________________________________
количество ампул в укладке (норматив запаса) определить приказом гл. врача !
Слайд 55ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ
Постановление правительства РФ от 31.12.2009 г.
№ 1148 «О порядке
хранения НС и ПВ»
Приказ ФСКН РФ от 12.01.12.№ 9 «Об утвердлении администратиыного регламента……по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений….»
Постановление правительства РФ от 18.08.10. № 640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров НС и ПВ»
Приказ ФСКН РФ от 12.01.12.№ 9 «Об утвердлении администратиыного регламента……по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений….»
Постановление правительства РФ от 18.08.10. № 640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров НС и ПВ»
Слайд 56Постановление правительства РФ от 13.12.12. № 1303 – уточнение порядка хранения
прекурсоров
«Хранение прекурсоров осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются)»
Перманганат калия (табл. 3):
«исключение доступа посторонних лиц» (3-ФЗ).
Включен в перечень ПКУ (приказ № 785): «хранить с метал. или деревянных шкафах,
опечат. в конце раб. дня» (приказ № 706н)
Слайд 57
Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330
«О мерах по улучшению учета, хранения,
выписывания и использования наркотических
средств и психотропных веществ»
В редакции Приказа МЗСР РФ от 17.11.2010 № 1008н
«О признании утратившим силу некоторых приложений к приказу № 330»:
- Приложение 1. Типовые требования по технической
укрепленности…
- Приложение 2. Форма спец. Рецептурного бланка
- Приложение 4. Правила хранения и учета НС и ПВ в аптеках
- Приложение 5. Правила хранения и учета НС и ПВ и спец.
рецептурных бланков в ЛПУ
- Приложение 7. Правила хранения и учета НС и ПВ на аптечных
складах (базах)
- Приложение 9. Правила хранения и учета НС и ПВ в НИИ….
«О мерах по улучшению учета, хранения,
выписывания и использования наркотических
средств и психотропных веществ»
В редакции Приказа МЗСР РФ от 17.11.2010 № 1008н
«О признании утратившим силу некоторых приложений к приказу № 330»:
- Приложение 1. Типовые требования по технической
укрепленности…
- Приложение 2. Форма спец. Рецептурного бланка
- Приложение 4. Правила хранения и учета НС и ПВ в аптеках
- Приложение 5. Правила хранения и учета НС и ПВ и спец.
рецептурных бланков в ЛПУ
- Приложение 7. Правила хранения и учета НС и ПВ на аптечных
складах (базах)
- Приложение 9. Правила хранения и учета НС и ПВ в НИИ….
Слайд 59 Учет НС и
ПВ и отчетность о деятельности,
связанной с оборотом НС, ПВ и их
прекурсоров
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ» (и прекурсоров- слово отменено)»
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419
«О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ и регистрации операций, связанных с их оборотом»
Правила представления отчетов о деятельности
Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
связанной с оборотом НС, ПВ и их
прекурсоров
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ» (и прекурсоров- слово отменено)»
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419
«О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ и регистрации операций, связанных с их оборотом»
Правила представления отчетов о деятельности
Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
Слайд 60Правила ведения и хранения специальных журналов для НС и ПВ (ПП
№ 644)
Ведутся по утвержденной ППРФ форме
На каждое наименование ведется отдельный журнал (или отдельный развернутый лист)
Назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журналов
Вместе с журналом хранится папка с документами, подтверждающими совершение операции
Нумерация в пределах календарного года
Ежемесячно вносятся итоги инвентаризации
Хранятся в сейфе. Сданные в архив вместе с документами хранятся 10 лет
Слайд 62
Нормативы потребности
Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330 (в ред. приказа МЗ РФ от 26.06.2008 г. № 296н) – Приложение 3
Письмо МЗСР РФ от 01.12.10. № 25-1/10/2-11295 «… Данные нормативы устарели и требуют пересмотра…»
Нормативы запасов
Рассчитываются из выделенных квот (3- или 5- дневный запас) или утверждается руководителем ЛПУ.
Превышение норматива запасов – грубое нарушение правил хранения!
Слайд 63 Хранение основного и
3-х дневного
запаса НС и ПВ
запаса НС и ПВ
Приказ МЗСР РФ № 397 от 16.05.2011. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в качестве ЛС для мед. применения в аптеках, ЛПУ…»:
ЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения хранятся раздельно;
на дверце сейфа – списки с В.с.д. и В.р.д.; в ЛПУ – дополнительно списки противоядий;
хранение термолабильных ЛС в запирающихся холодильниках или холодильниках, отделенных металлической решеткой с замком;
в местах временного хранения в термоконтейнере, помещенном в сейф, или в контейнере, помещенном в термоконтейнер;
подлежащие списанию и уничтожению – на отдельной полке или отдельном отделении сейфа
Слайд 65
ПРИКАЗ МЗ РФ от 20.12.12. № 1175н «Об утверждении порядка назначения
и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (вступает в силу с 01.07.13.)
Приказ МЗ РФ от 26.02.13. № 94н «О внесении
изменений в пр. № 110…..»
- отменены приложения 3-6, 11, 12, 13
-органиченно применимы прилож. 7-10, 14, 15
Приказ МЗ РФ от 01.08. 12. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (с 01.07.13.)
Приказ МЗ РФ от 26.02.13. № 94н «О внесении
изменений в пр. № 110…..»
- отменены приложения 3-6, 11, 12, 13
-органиченно применимы прилож. 7-10, 14, 15
Приказ МЗ РФ от 01.08. 12. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (с 01.07.13.)
Назначение, выписывание, формы рецептурных бланков
Слайд 66Приказ 1175н утвердил порядок назначения и выписывания ЛП, в т.ч. НС
и ПВ
Приложение 1. Предельно допустимое количество отдельных НС и ПВ для выписывания на 1 рецепт
Приложение 2. Рекомендованное количество отдельных ЛП для выписывания на 1 рецепт
(комбинированные ЛП, сод. кодеин, эфедрин, теофедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, фенобарбитал, анаболические гормоны, др.)
Утвердил формы рецептурных бланков 107-1/у и 148-1/у (с 01.07.13.) ___________
* Письмо МЗ РФ от 04.07.13. № 25-4/10/2-4818 : «полагаем возможным разрешить использование старых бланков до 31.12.13»
Слайд 67 Отпуск комбинированных ЛП,
содержащих малые количества
НС и ПВ Постановление правительства РФ от 20.06. 2011 г. N 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в перечень …» (отпуск кодеинсодержащих препаратов по рецепту с 01.06.12.)
Приказ МЗСР РФ № 157н от 16.03.10 « Об утверждении предельно допустимого количества НС, ПВ и их прекурсора, содержащегося в препаратах»
Слайд 68 Приказ МЗСР РФ № 562н от 17.05.2012. «Об утверждении порядка отпуска
физическим лицам ЛП, содержащих иалые количества НС, ПВ, их прекурсоров и др. фармакологически активные вещества»
Отпуск по рецептам 107-1/у:
Комбинированные препараты, содержащие
эрготамин до 5 мг,
эфедрин до 100мг,
псевдоэфедрин до 30 мг
Отпуск по рецептам 148-1/у-88:
кодеин и его соли до 20 мг,
Псевдоэфедрин до 60 мг,
Эфедрин до 300 мг,
Фенилпропаноламин до 75 мг.
Слайд 69 С 08.08.2013. 20 сильнодействующих ЛС стали ПСИХОТРОПНЫМИ Приказ МЗ РФ № 369н
от 10.07.13 «О внесении изменений в некоторые приказы МЗ РФ»:
(приказ № 157)
Фенобарбитал до 50 мг.,
Хлордиазепоксид (Элениум) до 20 мг
( приказ № 562н)
приведены возможные сочетания данных ЛВ
в ЛФ с дозировками
(корвалола и валокардина – НЕТ)
Положение приказа № 157
«Иные комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков БЕЗ РЕЦЕПТА» - осталось действующим (не более 2-х упаковок)
Слайд 70Письмо МЗ РФ № 25-4/10/2-3714 от 28.05.13. (в связи с ПП
№ 78)
«ЛС, подлежащие ПКУ (которыми являются СДВ, находящиеся под международным контролем), и ПВ Списка III перечня выписываются на рецептурных бланках 148-1/у-88»
«В отношении комбинированных ЛП, содержащих конвенционные СДВ, предполагается исключение некоторых мер контроля путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество НС, ПВ и их прекурсоров.
Слайд 71РАСПРЕДЕЛЕНИЕ НС И ПВ В АПТЕЧНЫЕ И МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Постановление Правительства
РФ от 26.07.2010 г. № 558
«О порядке распределения, отпуска и реализации НС и ПВ»
Постановление Правительства РФ от 01.03.2013 № 170 (с 04.07.) –уполномоч. организация любой формы собственности
Приказ Минпромторга РФ от 16.11. 2010г. № 1029 «Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения НС и ПВ»
Распределение НС и ПВ осуществляется уполномоченным государственным унитарным предприятием, государственным учреждением или иными ЮЛ независимо от формы собственности (ПП № 170 от 01.03.13) на основании заявок на получение НС и ПВ.
В заявке указываются:
сведения о юридическом лице,
номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ,
наименование НС и ПВ, их форма выпуска и количество,
обоснование расчетов потребности в НС и ПВ.
Постановление Правительства РФ от 01.03.2013 № 170 (с 04.07.) –уполномоч. организация любой формы собственности
Приказ Минпромторга РФ от 16.11. 2010г. № 1029 «Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения НС и ПВ»
Распределение НС и ПВ осуществляется уполномоченным государственным унитарным предприятием, государственным учреждением или иными ЮЛ независимо от формы собственности (ПП № 170 от 01.03.13) на основании заявок на получение НС и ПВ.
В заявке указываются:
сведения о юридическом лице,
номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ,
наименование НС и ПВ, их форма выпуска и количество,
обоснование расчетов потребности в НС и ПВ.
Слайд 73
Внешняя упаковка НС и ПВ должна исключать возможность их извлечения без
нарушения целостности указанной упаковки
Внутренняя упаковка НС и ПВ , используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой
На экстемпоральных ЛФ: надпись черной краской «Яд», «Внутреннее»(наружное, др.), № аптеки, состав ЛС, дата изготовления, № анализа, срок годности, подписи
В случаях несоответствия внешней и внутренней упаковок и маркировки требованиям, предусмотренным пунктами 1-3 статьи 27, НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством РФ (№ 3-ФЗ от 08.01.1998 г., Статья 27)
Внутренняя упаковка НС и ПВ , используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой
На экстемпоральных ЛФ: надпись черной краской «Яд», «Внутреннее»(наружное, др.), № аптеки, состав ЛС, дата изготовления, № анализа, срок годности, подписи
В случаях несоответствия внешней и внутренней упаковок и маркировки требованиям, предусмотренным пунктами 1-3 статьи 27, НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством РФ (№ 3-ФЗ от 08.01.1998 г., Статья 27)
Приказ МЗ РФ № 397 от 16.05.11.
"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ…»
Слайд 75
Приказ МЗ РФ от
28.03.2003 г. № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня НС, ПВи их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
305-ФЗ от 30.12.12. (вступил в силу с 10.04.13.) – предоставлено право уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров МУПам
Постановление правительства № 674 от 03.09.10. Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
305-ФЗ от 30.12.12. (вступил в силу с 10.04.13.) – предоставлено право уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров МУПам
Постановление правительства № 674 от 03.09.10. Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Слайд 76Уничтожение осуществляют государственные унитарные предприятия, государственные учреждения, МУПы и МУЗы, входящие
в муниципальную систему здравоохранения в случаях:
истек срок годности;
НС или ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию;
неиспользованные НС, принятые от родственников умерших больных;
трудно определить, является препарат НС или ПВ;
конфискованное из незаконного оборота
ПРОЕКТ ПРИКАЗА МЗ РФ от 31.01.13. « о внесении изменений в приказ № 127…»:
«ЮЛ, имеющие лицензию на работу с НС без указания вида работы (услуги) по уничтожению, заключают договора…»
истек срок годности;
НС или ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию;
неиспользованные НС, принятые от родственников умерших больных;
трудно определить, является препарат НС или ПВ;
конфискованное из незаконного оборота
ПРОЕКТ ПРИКАЗА МЗ РФ от 31.01.13. « о внесении изменений в приказ № 127…»:
«ЮЛ, имеющие лицензию на работу с НС без указания вида работы (услуги) по уничтожению, заключают договора…»
Слайд 77СПИСАНИЕ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ
Факт обнаружения
таких ЛП инвентаризационная комиссия и материально-ответственное лицо отражают в инвентаризационных описях
(Приказ Минфина РФ
от 13.06.1995 №49)
Письмо ФНС от 16.06.11. № ЕД-4-3/9486
«О порядке совершения операций с ЛС с истекшим сроком годности»
(Приказ Минфина РФ
от 13.06.1995 №49)
Письмо ФНС от 16.06.11. № ЕД-4-3/9486
«О порядке совершения операций с ЛС с истекшим сроком годности»
Слайд 79Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330
(в ред. приказа
МЗ РФ от 26.06.2008 г. № 296н):
Приложение 6 – Положение о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными (форма журнала учета)
Приложение 10 – Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения
Сроки списания: на 30 число каждого месяца акт списания,
до 5 числа – акт уничтожения
Приложение 6 – Положение о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными (форма журнала учета)
Приложение 10 – Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения
Сроки списания: на 30 число каждого месяца акт списания,
до 5 числа – акт уничтожения
