Материаловедение медицинских и фармацевтических товаров презентация

медицинских и фармацевтических товаров

Работу выполнили студентки 5 курса МИ ФАРМ-11-501-2
Петрова З.Н., Трофимова С.Д.

железа, со­держащих более 2% углерода, а также кремний (0,3—5%), марганец (до 1%) и вредные примеси — серу (до 0,12%), фосфор (до 0,2%). Иногда чугун содержит легирующие добавки (Al, Cr, Ni и др.).
Стали — общее название группы сплавов на основе железа, со­держащих до 2% углерода, а также Si, Мп и вредные примесиS и Р.

от исходного сырья

скальпели;
2) ножи ампутационные;
3) ножи резекционные;
4) ножи глазные.
Материал: сталь У10А, У12А, ЭН-515;

2) ножницы хирургические специальные.
Материал: сталь У8А, ЧХ13(ЭЖ-4)

3) щипцы – кусачки;
4) ножницы (кусачки) реберные;
5) ложки острые;
6) распаторы;
7) сверла и фрезы;
8) пилы медицинские.
Материал: сталь У8А, нержавеющая 4 × 13.

нержавеющей стали 40Х13. Проверка режущих качеств распатора осуществляется скоблением дерева твердых пород. Распаторы должны снимать стружку без выкрашивания и притупления режущей кромки.

(костных и мягких). Их изготовляют из твердой закаленной нержавеющей, стали типа 40Х13 . Тупые ложки предназначены для вычерпывания экссудатов, гнойных масс, удаления камней, например из желчных протоков. Эти ложки изготовляют из мягкой стали типа Х18Н9Т или из мягкой красной меди, так как они должны легко изгибаться, чтобы было возможным проведение их в полость (в желчные протоки). Функциональные испытания острых ложек проводят пятикратным срезанием верхнего слоя бересты. Ложки должны равномерно срезать верхний слой и при этом режущая кромка должна оставаться острой без зазубрин.

разрезания мягких тканей при хирургических операциях, вскрытия трупов, у которого рабочая часть в 2-3 раза короче рукоятки.
У10А, (…)13Х По форме рабочей части скальпели делят на остроконечные, брюшистые, радиусные и серповидные. 

тканей или медицинских материалов встречным движением рабочих частей. Материалом для изготовления ножниц служит углеродистая сталь марки У8А, У10А или нержавеющая сталь 40х13, для винтов - сталь 20х13. 

сталь 40Х13, а пружин – 30Х13. Винты и штифты изготовляют из более мягкой стали – 20Х13. Функциональные свойства инструмента проверяют путем десятикратного рассечения картона толщиной 1,5—2,0 мм. В результате этого испытания на режущих кромках губок не должно появляться вмятин или выкрашивания, а разрез должен быть ровным, без рваных краев.

углеродистая инструментальная сталь марки У7А. 
Проверку остроты зубцов пилы производят распиливанием дерева твердых пород (дуб, бук) или винипласта листового толщиной 2 мм. При этом зубцы пил не должны притупляться, сминаться или выкрашиваться, а ширина пропила не должна превышать величину развода зубьев более чем на 0,5 мм.

40Х13. Качество работы долот проверяют следующим образом: а) перерубанием (перерубание сухого деревянного прутка из дуба или березы диаметром 20 мм при ударе молотком массой 200 г по долоту с шириной лезвия более 20 мм и диаметром 10 мм с шириной рабочей части не менее 10 мм); б) срезанием (срезание стружки вдоль волокон с деревянного бруска из дуба или березы ложечными долотами на длине 50— 10мм и долотами малой ширины на длине 3—5 мм). В результате испытаний кромка лезвия не должна выкрашиваться и притупляться. Молоток хирургический с металлическими накладками предназначен для работы с долотами при выполнении хирургических операций. 

количеством зубцов, что позволяет более плавно регулировать силу сдавливания сосуда, чтобы не травмировать его. Зажимы должны обладать достаточной прочностью и эластичностью, поэтому для их изготовления применяют чаще всего нержавеющую сталь марки 30х13, а для винта - 20х13. 
 Испытание функциональных свойств осуществляют путем троекратного сжатия между губками инструмента дренажной резиновой трубки или марлевого бинта разной толщины в зависимости от типа зажима. Сжатие производят до зацепления кремальеры на последний зубец. При этом величина усилия зажима не должна превышать установленного для них в ТУ значения.

организма, материалов и небольших инструментов, а также для адаптации, т. е. прилаживания краев раны при наложении швов. Материалом для изготовления пинцетов, как и других пластинчатых пружинящих инструментов, служит нержавеющая сталь 30Х13, для штифтов—сталь 20Х13 или Х18Н9Т. При проверке пинцетов обращают внимание на то, чтобы зубцы одной губки (или выступы насечки) при смыкании инструмента плотно без заклинивания входили в соответствующие впадины другой губки

хирургических операциях. 30Х13
Щипцы должны легко и плавно раскрываться без заедания в замке и перекосов при сжатии и иметь гладкую хорошо отделанную поверхность. При испытании инструмента обращают внимание на его эластичность и прочность. 

коробчатым и винтовым замком, что обеспечивает минимальный перекос губок (не более 0,1 мм). Очень важное требование к инструменту — плавность хода. Проверка функциональных свойств иглодержателя производится десятикратным прокалыванием замши толщиной 0,5 мм хирургической иглой 0,4Х18 мм, зажатой между губками иглодержателя на участке первой трети от конца губок (кремальера закреплена на первый зубец). При этом первоначальное положение иглы не должно изменяться. Проверку глазных иглодержателей проводят с более короткой иглой (0,4х9 мм).

выпуклой поверхностью и закругленными краями, предназначенный для оттеснения и защиты внутренних органов и мягких тканей при хирургически операциях Изготовляют из нержавеющей стали 30Х13.

зажимы кровоостанавливающие;
2) зажимы кишечные;
3) иглодержатели;
4) корнцанги;
5) щипцы геморроидальные, гинекологические и др.
б) пинцеты:
1) пинцеты хирургические и анатомические (общего назначения);
2) пинцеты хирургические и анатомические глазные;
3) пинцеты зубчато-лапчатые;
4) пинцеты специального назначения (глазные, ушные, зубные).
Материал: сталь У7А, нержавеющая хромистая сталь 3 × 13(ЭЖ-3).

(лопаточки, пластинки, шпатели,
подъемники);
2) крючки, зеркала для брюшной стенки;
3) зеркала расширители (ректальные, носовые, гинекологические);
4) щипцы разные (без кремальеры);
5) жомы желудочные и кишечные.
Материал: сталь У7А 2 × 13 (ЭЖ-2), латунь.

инструменты (зонды, расширители канала матки и др).
Материал: латунь, белые металлы, сталь ЭЯ-1 1 × 13(ЭЖ-1).

сплавы коррози­онно-стойкие,
жаростойкие и жаропрочные. Марки)

- зубцы, пластинка с загнутыми краями или изогнутый стержень с пуговкой на конце, предназначенный для разведения краев раны, отведения кровеносных сосудов, извлечения плода при хирургических операциях. Изготовляют из нержавеющей стали 30х13. 

из стали марки 20х13 ГОСТ 563272, а спицы, которые являются связующим звеном между костью и внешними опорами аппарата – из стали 17х18Н9. 

Р 50328.1—92)

50328.1-92 (ИСО 7153-1-88).

их принято классифици­ровать и по этому показателю:
стали обыкновенного качествасодержат углерода до 0,6% и вред­ные примесиS (до 0,06%) и Р (до 0,07%). Их прочность невысо­ка, поэтому они редко применяются для изготовления ответ­ственных медицинских инструментов;
к качественнымотносят углеродистые и легированные стали, в которых колебания в содержании углерода не превышает 0,08%, а содержание вредных примесей равно или менее 0,035%;
к высококачественнымотносят, главным образом, легированные стали, в которых содержание углерода не превышает 0,07%, а содержание вредных примесей менее 0,025%;
к особо высококачественнымотносят стали, содержащие менее 0,2% углерода. Среди них выделяют следующие разновидности:высокопрочные, жаропрочные, жаростойкие, износостойки, нержа­веющие.Особо выделяются среди этого вида сталей нержавею­щие, которые наиболее широко применяют для изготовления медицинских инструментов.

тепло­проводности лишь незначительно уступает серебру. В чистом виде медь обладает высокой коррозионно-стойкостью в различных агрессивных средах и при атмосферном воздействии, как и многие сплавы на ее основе. В ка­честве примесей она со­держит в сумме до 0,1% Р, As, Si, Ag, Cd, Pb иZn; первые три наиболее вред­ные.

(от 4—50%) . При содержании цинка до 32% латуни однофазны, а 32—50% — двухфазны. Однофазные латуни ха­рактеризуются высокой пластичностью; двухфазные — имеют более высокую прочность и меньшую пластичность, чем однофазные.
Большинство латуней хорошо обрабатывается давлением. Осо­бенно пластичны однофазные латуни. Они деформируются при низких и при высоких температурах.
Латуни двойные(содержащие только два химических элемента Си иZn) маркируют буквойJ1 и числом, указывающим среднее содер­жание меди, например маркировкаJT62-1 означает, что этоJ1 — ла­тунь, 62 — содержание меди 62%. Если необходимо, содержание цинка определяется вычитанием из 100% содержания меди. Так, в приве­денном примере цинка 100—62 — 38%. Эти латуни применяют при изготовлении пластинок для отделения внутренностей, канюлей для прокола желудочков мозга, катетеров, зондов, бужей, держателей для ваты, стерилизаторов и др.
Латуни сложного составамаркируют буквой Л, затем буквой легирующего элемента, а затем числами — содержание меди и ле­гирующего элемента, например маркировка Л062-1 означает, что это Л — латунь, О — олово, 62 — содержание меди 62%, 1 — содер­жание олова 1%. Если необходимо, содержание цинка определяет­ся вычитанием из 100% содержания меди и олова. Так, в приведен­ном примере цинка 100—62—1 = 37%.
Свинцовые латуни марки ЛС59-1 (59% меди, 1% свинца и 37% цинка) хорошо обрабатываются резанием и их применяют для де­талей, изготавливаемых горячим прессованием. В частности, из них изготавливают металлические детали шприцов, канюли игл и троа­каров.

легирующие эле­ментыFe, Мп, и др.; нейзильбер, содержащий помимо медиNi (5—35%),Zn (12—46%) и др. Из нейзильбера изготавливают трахе­отомические трубки, канюли, глазные ложки, зонды и др.

кромеZn иNi. Для изделий медицинс­кого назначения чаще всего используют бронзы, содержащие олово (около 19%), алюминий (4-11%), бериллий (около 2%), кремний и др.

плотность 2,7 г/см3. Технически чистый алюминий имеет относительно невысокую температуру плавления (657 °С), незна­чительную прочность, низкую твердость, но очень высокую плас­тичность.

последующим обжигом отформованного и высушенного полуфабриката. При спекании или обжиге отщепляется кристаллизационная вода, что придает изделиям повышенную химическую, механическую и термическую стойкость. В состав керамических материалов входят каолин, пластичная глина, кварцевый песок, полевой шпат.

больными (судна подкладные, поильники и др.), аптечной и лабораторной посуды (стаканы, кружки, тигли, чашки для выпаривания и др.), при зубопротезировании и изготовлении деталей диагностической аппаратуры (пьезокерамика). При производстве эндопротезов (кости, межпозвоночные диски, роговица, клапан сердца) используется корундовая керамика (в основе - до 99% оксида алюминия). Достоинствами корундовой керамики являются: высокая механическая прочность, биоинертность (отсутствие токсичности, аллергенности, травмирующего и раздражающего действия), гемосовместимость, устойчивость к высокотемпературной стерилизации, высокая технологичность.

их смесей.
Основой стекол являются стеклообразующие оксиды, по которым стекла разделяют на: силикатные(SiO2), алюмосиликатные (AL2O3 и SiO2), боросиликатные (B2O3 и SiO2), алюмоборосиликатные (Al2O3B2O3, SiO2), борофторалюмосиликатные (B2O3, Al2O3, F и SiO2), алюмофосфатные (Al2O3 и P2O5),силикотитановые (SiO2 и TiO2), силикоциркониевые (SiO2 и ZrO2) и др.

и термостойкое;
НС-1, НС-2, НС-2А, НС-3 - нейтральное;
СНС-1 — светозащитное, нейтральное;
АБ-1 — щелочное;
МТО — медицинское тарное обесцвеченное;
ОС, ОС-1 — оранжевое тарное.

линз и оптических элементов медицинских прибо­ров.
Оптическое стекло в зависимости от химического состава под­разделяется на бесцветноеили с нормальным светопропусканием ифотохромное.Оптическое стекло с нормальным светопропускани­ем имеет следующий состав (в %):

- 72 Si02; 8,15 В203; 1,35 СаО; 0,45MgO; 7,2Na20; 10,45 К20; 0,20 As203 (типстекла — крон);
- 47 Si02; 46,40 РЬО; 6,35 К20); 0,20As203 (тип стекла - флинт).

получают при вулканизации смеси натурального или синтетического каучука с различными ингредиентами (добавками). На основе одних и тех же высокомолекулярных соединении можно получить резины с различными физико-механическими свойствами, однако такие показатели, как биологическая инертность и отсутствие заметного влияния на свертываемость крови, определяются в основном свойствами исходного полимера. Отличительной особенностью резин медицинского назначения является то, что их нельзя изготавливать из регенератора – продукта вторичной переработки резины. Чаще всего в медицине применяются изделия из натурального каучука; изопреновых каучуков, содержащих неокрашенные и нетоксичные антиоксиданты; фторсодержащих  и кремнийорганических каучуков. Кроме каучуков в состав сырой резиновой смеси входят вулканизирующие агенты, ускорители вулканизации, наполнители, смягчители, противостарители, усилители, красители, специальные вещества и др. Выбор тех или иных химических соединений для этих целей определяется химическим строением каучука, назначением, условиями эксплуатации и возможностями технологического процесса смеси и изделия. Технологический процесс изготовления медицинских резиновых изделий складывается из следующих операций:  получение резиновой смеси;  изготовление полуфабриката;  формообразование или получение резиновых изделий;  вулканизация;  послеформовая  обработка, монтаж, разбраковка;  контроль качества, маркировка, упаковка. Получение резиновой смеси включает четыре основные стадии.  Пластификация каучука проводится в резиносмесителях  при температуре 100-110°С давлении 8-10 атм. Предварительно каучук режут на куски и развешивают.  Подготовка ингредиентов резиновой смеси и введение их в определенной последовательности. Если ингредиенты поступают в некондиционном виде, необходима предварительная подготовка. Светлые ингредиенты (например, мел, каолин) подвергают струйно-воздушной сушке и воздушной сепарации (отсеиванию).  Смешение проводится в резиносмесителях в течение 20-40 минут.  Охлаждение резиновой смеси с помощью различных охлаждающих устройств: душирующие системы, фестонные охлаждающие устройства, обычные ванны и т.д. Температура охлаждающей воды должна быть 8-10°С. Измерение различных свойств резин и проведение различных видов физических испытаний играет первостепенную роль на всех стадиях получения резины. Все исследования сводятся к определению свойств материалов и из изменений под влиянием внешних условий и окружающей среды. Механические испытания проводят как на образцах и специально изготовленных конструкциях, так и на готовых изделиях. Различают следующие виды испытаний готовых изделий:  лабораторные испытания образцов, вырезанных из готовых изделий;  испытания готовых изделий на специальных или универсальных установках;  испытания готовых изделий при эксплуатации.

и др. На практике для испытания используют естественные или искусственные условия старения. Естественные условия  - условия, не создаваемые специально, в которых факторы старения не регламентированы. Методы естественного старения наиболее соответствуют условиям хранения и эксплуатации резиновых изделий, однако она обычно занимают длительное время. Для ускорения испытаний образцы подвергают небольшому растяжению.      К резиновым медицинским изделиям относятся грелки, пузыри для льда, круги подкладные, спринцокви, кольца маточные, баллоны и мехи резиновые, кружки ирригаторные, судна подкладные, медицинские клеёнки и трубки из резины и синтетических материалов. Грелки -  сосуды, заполняемые горячей жидкостью и применяемые для общего или местного воздействия на организм больного. Пузыри резиновые для льда применяют для местного лечения холодом при травмах, вывихах, растяжениях, а также в гинекологической практике. Круги подкладные служат для защиты кожи от образования пролежней, а также при их лечении. Спринцовки служат для промывания различных каналов и полостей, а также для клизм. Они представляют собой резиновые баллоны грушевидной формы с упругими стенками различной вместимости с мягкими или твёрдыми наконечниками. Кольца маточные – формовые полые изделия, предназначенные для предупреждения выпадения матки, выпускаются семи номеров из резины светлых тонов. Баллоны и мехи резиновые изготавливают из прочной резины оранжевого или красного цветов, стойкой к воздействию спиртов и водоспиртовых растворов. Кружка ирригаторная предназначена для спринцевания и представляет собой плоский широкогорлый резервуар, соединяющийся с резиновой трубкой с помощью патруба. Трубки из резины и синтетических материалов используют для дренирования при лечении ран, переливания крови, введения или отсасывания жидкостей из организма, а также в лабораторной практике. Судна подкладные применяют для ухода за тяжелобольными в домашних и больничных условиях. Медицинские клеёнки защищают от загрязнения постельные принадлежности и мебель.