Слайд 107/17/2018
Виды образцов
Контроль качества лабораторных исследований
Нижегородская государственная медицинская академия
Слайд 207/17/2018
Виды образцов
Виды исследований
Общеклинические 75
Гематологические 35
Цитологические 41
Биохимические 170
КЩС, газы крови
11
Коагулологические 130
Гормоны и медиаторы 258
Иммунологические 287
Токсикологич. и лекарства 195
«Номенклатура клинических лабораторных исследований”
Слайд 307/17/2018
Виды образцов
Зачем проводят тесты в лаборатории?
Определить (исключить) возможное заболевание
Подтвердить
наличие заболевания
Наблюдение пациентов в процессе выздоровления или во время терапии
Лекарственный мониторинг
Скрининг на наркотики
Скрининг населения на различные
заболевания
Слайд 407/17/2018
Виды образцов
Лабораторным исследованиям подлежат:
Цельная кровь
Сыворотка
Плазма
Моча
Мазки
Образцы
Слюна
Фекалии
Амниотическая жидкость
Ликвор
Слайд 507/17/2018
Виды образцов
Цельная кровь =
Кровь + Антикоагулятны
Цельная кровь
Слайд 607/17/2018
Виды образцов
Что такое антикоагулянты?
Вещества, которые добавляют к образцу, чтобы предотвратить свертывание
Гепарин:
предотвращает активацию процессов агглютинации, обычно добавляется в виде соли (натрия, лития)
ЭДТА: влияет на процессы коагуляции, связывая кальций
Цитрат: хорош для тестирования собственно процессов агглютинации
Оксалат: ингибирует свертывание крови, связывая кальций
Цельная кровь
Слайд 707/17/2018
Виды образцов
Цельная кровь
(Кровь + Антикоагулянты)
Минус клеточные компоненты!
Плазма
Немедленное осаждение
Слайд 807/17/2018
Виды образцов
Способы забора плазмы:
Пробирки, для забора плазмы, содержащие антикоагулянт
Пробирки для забора
Слайд 907/17/2018
Виды образцов
Забранная кровь должна постоять при комнатной температуре 30-45 мин. для
завершения процессов свертывания, с последующим осаждением и разделением
Цельная кровь минус клеточные
компоненты и факторы свертывания
Сыворотка
Слайд 1007/17/2018
Виды образцов
Способы забора плазмы :
Стеклянные пробирки пустые
Пробирки с активаторами свертывания
Пробирки с
активаторами свертывания и гелем
Сыворотка
Слайд 1107/17/2018
Виды образцов
Сыворотка
Рекомендованные скорости и продолжительность центрифугирования для BD Vacutainer TM Blood
Collection
RCF=Relative Centrifugal Force, g
Слайд 1207/17/2018
Виды образцов
Моча
Образцы мочи должны собираться в течение определенного периода времени (1,4
или 24 часа)
Суточная моча: отбор аликвот недопустим=> выработка ряда компонентов меняется в течение суток
Пациент должен быть предупрежден о диете и лекарствах
Слайд 1307/17/2018
Виды образцов
Моча
Консерванты:
останавливает рост бактерий
замедляет окисление нестабильных компонентов
Забор в чистые
контейнеры
Необходимо тщательное перемешивание образца
Слайд 1507/17/2018
Виды образцов
Процедуры пробоподготовки
Экстракция
Преципитация
Фильтрация
Центрифугирование
Для некоторых аналитов необходима процедура пробоподготовки ...
избавляет от
интерферирующих веществ или
освободить аналит от белков
Слайд 1607/17/2018
Виды образцов
Шаг 1
Врач заказал тест
Образец забирается врачом (флеботомистом) или медсестрой
Пробирка поступает
в лабораторию
Пробирка получает штрихкод (ID) и заказанные тесты вносятся в лабораторную информационную систему (LIS)
Далее имеют место процедуры пробоподготовки (например, центрифугирование)
От образца к результату
Слайд 1707/17/2018
Виды образцов
Шаг 2
Образец устанавливается в анализатор в соответствии с заказанными исследованиями.
В
процесс анализа вовлечены 4 подсистемы:
Распределительная система
Система обработки
Оптическая система
Обобщение данных / Система контроля
В идеальном случае результаты напрямую посылаются в LIS, куда сходятся все данные для пациента.
От образца к результату
Слайд 1807/17/2018
Виды образцов
От образца к результату
Шаг 3
Достоверность данных подтверждается на основании:
Референсных значений
Контрольных
образцов
Клинической картины (в т.ч. результатов других тестов)
Течения заболевания
Результаты подтверждаются врачом-лаборантом.
Окончательные результаты выдаются и заносятся в историю болезни.
Слайд 1907/17/2018
Виды образцов
При выборе методов следует учитывать их качество: надежность, в том
числе правильность и точность, чувствительность и специфичность.
Слайд 2007/17/2018
Виды образцов
Надежность лабораторного исследования – это совокупность качеств и параметров, которые
характеризуют информативность, аналитическую пригодность и результативную применимость анализа в зависимости от целей исследования
Слайд 2107/17/2018
Виды образцов
Правильность анализа выражает, в какой степени средние величины результатов лабораторных
исследований совпадают с истинным содержанием исследуемого компонента в биологической пробе
Слайд 2207/17/2018
Виды образцов
Сходимость результатов – это качество измерений, отражающее близость друг к
другу результатов измерений при выполняемых условиях (параллельность анализов)
Слайд 2307/17/2018
Виды образцов
Воспроизводимость – это качество измерений , отражающее близость друг к
другу результатов повторных определений в одном и том же материале, выполненных в разное время ( или в разных местах)
Слайд 2407/17/2018
Виды образцов
Чувствительность метода определяется его способностью выявлять наименьшие различия между двумя
концентрациями исследуемого вещества
Предел чувствительности – это та наименьшая концентрация компонента, которая выявляется данным методом
Слайд 2507/17/2018
Виды образцов
Специфичность – свойство метода выявлять искомое вещество вне зависимости от
других ингредиентов.
Слайд 2607/17/2018
Виды образцов
Ошибки аналитического периода
Грубые ошибки – те, которые выходят за пределы
допустимых ошибок. Они могут быть обусловлены неправильным светофильтром, дозатором
Слайд 2707/17/2018
Виды образцов
Случайные ошибки – они не выходят резко за допустимые пределы.
От них избавиться трудно, но важно оценить размер этих ошибок.
Случайные ошибки приводят к разбросу данных и влияют на сходимость и воспроизводимость результатов
Слайд 2807/17/2018
Виды образцов
Систематические ошибки – имеют одинаковую погрешность по знаку. Они повторяются
при каждом определении и могут быть вызваны неправильно приготовленным раствором или испорченным прибором.
Слайд 2907/17/2018
Виды образцов
Проверка на грубые ошибки
Т= Хn- Хcр/ сигма
Т= Хср –Х1/ сигма,
где Хn – max выскакивающая
X1 – min выскакивающая
Для n=20 величина Т не должна превышать 2,62
Слайд 3007/17/2018
Виды образцов
Т = X 2 – X1/ Xn
–X1
Где Xn- max выскакивающая
Xn-1- стоящая рядом с max
значением величина
X1 –min выскакивающая
X2 – стоящая рядом с min значением
величина
Для n= 20 показатель Т не должна
превышать 0,3
Слайд 3107/17/2018
Виды образцов
Х ср = Сумма величин/ число
величин
(Хср – Хi) – отклонение каждого
варианта от средней
( Хср –Xi) 2
Слайд 3207/17/2018
Виды образцов
∑ (Xср –Xi)2
Cигма (S) = √ ∑ (Xср
–Xi)2
------------------
n-1
Слайд 3307/17/2018
Виды образцов
V% = S/Xср 100%
Слайд 3407/17/2018
Виды образцов
Проверка на правильность
Метод Лорда
L= Xср- а/
Xn –X1
Xср – средняя по 10 измерениям
а – паспортная величина
Xn – max из 10 определений
X1 - min из 10 определений
Правильность есть, если L меньше 0,23
Слайд 3507/17/2018
Виды образцов
Задача 1
Оценить правильность анализа мочевины
Контрольный материал сероконт Р
X ср
= 4,2 ммоль/л
В лаборатории поставлено 10 параллельных проб:
4,2 4,5 4,7 4,3 4,3 4,9 4,1 4,7 4,0 4,3
Слайд 3607/17/2018
Виды образцов
Задача 2
Для определения воспроизведения глюкозы с использованием сороконта В поставлено
20 проб
Получены результаты:
4,1 4,3 4,2 4,5 4,3 3,8 4,3 4,2 4,1 4,3 4,4 4,1 4.4 4,5 4,3 4,2 4,3 4,4 4,5 4,3
На 21 и 22 день получали 4,2 и 4,2
Слайд 3707/17/2018
Виды образцов
Построить: вариационный ряд
оценить выскакивающие
величины
оценитьV%
построить контрольную
карту
Слайд 3807/17/2018
Виды образцов
С 23 дня наносим результаты на карту:
4,3 4,2 4,5 4,3
4,1 4,5 4,3 4,1 4,4
4,5 4,5 4,5 4,6 4,6 4,7 4,7 4,6 4,8
Оценить воспроизводимость с точки зрения критериев