Этика медицинской генетики презентация

«этика» означает учение о морали и нравственности, их смысле и назначении.

в 1969 году американским биохимиком и онкологом  В.Р. Поттером. Выдающийся врач и ученый обозначил этим термином этические проблемы человечества, связанные с существующей и вероятной опасностью для его выживания в современном В.Р. Поттеру мире.
А связь этики и медицины существует на протяжении тысячелетий.

этики и деонтологии. На основе обычаев, норм и правил поведения сформулированы наиболее общие этические категории (нормы морали):

оплодотворения, медицинской генетики, трансплантации органов и тканей.

по отношению к которой существует много этических вопросов, возникающих при оказании им врачебной помощи. Все элементы врачебной деонтологии и общечеловеческой морали, сформулированные обществом со времен Гиппократа, и сейчас остаются в силе для этой группы больных.
Однако своеобразный характер течения большинства наследственных болезней, а именно: их пожизненность, прогредиентность, тяжесть и особенно их свойство передаваться в ряду поколений - ставят перед врачами и обществом специфические этические вопросы на фоне новейших успехов в генетике человека.

позволяют вмешиваться в геном человека.
Не все в освоении бурного научного прогресса поддается сразу законодательной или правовой регуляции для защиты индивида.
Многие вопросы должны решаться на уровне моральных позиций общества.

нормы общества. Следовательно, биоэтическое рассмотрение новых научных достижений - первый шаг к предупреждению отрицательных последствий научных достижений.
Данное положение особенно явно просматривается на примере бурно развивающихся дисциплин, к которым, несомненно, относится генетика во всем ее многообразии и, в частности медицинская генетика.

были разработаны в рамках Программы по наследственным болезням ВОЗ: «Рекомендуемое международное руководство по этическим проблемам в медицинской генетике и медико-генетической службе». Этот документ был принят на совещании ВОЗ «Этические исследования в медицинской генетике» (15-16.12.1997, г. Женева) с участием экспертов из промышленно развитых и развивающихся стран.

по признаку его генетического наследия запрещается.  Статья 12. (Прогностическое генетическое тестирование)  Прогностические тесты на наличие генетического заболевания или на наличие генетической предрасположенности к тому или иному заболеванию могут проводиться только в медицинских целях или в целях медицинской науки и при условии надлежащей консультации специалиста-генетика.  Статья 13. (Вмешательство в геном человека)  Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях и только при условии, что оно не направлено на изменение генома наследников данного человека.  Статья 14. (Запрет на выбор пола)  Не допускается использование вспомогательный медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка, за исключением случаев, когда это делается с тем, чтобы предотвратить наследование будущим ребенком заболевания, связанного с полом. К Конвенции имеется дополнительный протокол о запрете клонирования человека.

«Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине» опирается на положение от том, что «интересы и благо отдельного человека превалируют над интересами общества или науки» (ст. 2). Глава VI озаглавлена «Геном человека» и содержит следующие статьи: 

частью медицины, прежде всего, должны быть применены общие этические принципы медицины:
признание автономии личности, что подразумевает право человека самому решать вопросы, которые касаются его здоровья, и защита лиц с ограниченными возможностями (детей, лиц с умственной отсталостью и др.);

и максимальной пользы от медицинских процедур для здоровья;

непричинение вреда здоровью пациента и минимализация этого вреда;

справедливость медицины, подразумевающая равный доступ всех членов общества к общественным благам, т.е. право каждого человека на равную или уравненную долю по потребности в доступе к необходимым для нормальной жизни медицинским технологиям, которые поддерживаются средствами из общественных фондов.

также их семьям.

их семьям жить и участвовать в репродукции насколько возможно нормально; обеспечить семьи информацией, которая помогала бы им сделать сознательный выбор в отношении репродуктивного поведения и своего здоровья.
Помогать семьям, обратившимся за консультацией, получить доступ к соответствующей медицинской службе (диагностической, терапевтической, реабилитационной или профилактической). Помочь семье адаптироваться к тому, что в ней есть больной с наследственной патологией, и предоставить таким семьям информацию о новых методах лечения и других видах помощи больным.
Предоставлять таким семьям информацию о новых методах лечения и других видах помощи больным с наследственной патологией.

принципы:


Осуществлять справедливое распределение общественных средств среди тех, кто в них нуждается больше всего; предоставлять свободу выбора семье в проблемах, связанных с генетикой.
В решении репродуктивных проблем особое право предоставляется женщине; в генетической службе должно доминировать добровольное согласие.
Медико-генетическая служба должна сотрудничать с общественными ассоциациями больных и семей с наследственными заболеваниями.
Медицинская генетика должна препятствовать любым формам дискриминации больных при их принятии на работу, заключении страховых договоров, при учебе.

показанных им с медицинской точки зрения; она должна обеспечивать постоянный контроль качества службы, включая лабораторию.

консультации

уважение больных и семей, обратившихся за консультацией,
уважение их мнения;
предоставление полной и точной медико-генетической информации консультирующимся;
защита медицинской тайны, касающейся больных и их семей от посягательств на нее со стороны работодателей, страховщиков или школы;
информация больного и семьи о возможном неправильном использовании генетической информации третьей стороной;
дети и подростки должны участвовать в принятии решения, которое их непосредственно касается в тех случаях, когда это возможно;
врач-генетик обязан вступить в повторный контакт с больным/семьей, когда это необходимо в связи с появлением новых возможностей в оказании медико-генетической помощи.

тестирования:

Генетический скрининг или тестирование должны быть добровольными, кроме бесплатного скрининга новорожденных на некоторые наследственные болезни обмена веществ, когда ранняя диагностика и лечение позволяют предотвратить развитие заболевания.
Генетическому скринированию или тестированию должна предшествовать разъяснительная работа по поводу целей скрининга и его результатов.
Анонимный скрининг с эпидемиологическими целями может проводится только в том случае, когда популяция поставлена в известность о его проведении.
Результаты скрининга не должны быть известными работодателям, страховщикам и школьной администрации без индивидуального согласия.
Если существуют методы лечения и профилактики выявленных состояний во время генетического скрининга, о них следует сообщить лицам с позитивными результатами скрининга.

ли речь о клинической практике или исследовательском проекте.
В клинической практике генетическое тестирование может потребоваться в рамках предполагаемого медико-генетического обследования индивида.
При этом сохраняется требование к добровольному согласию на такое тестирование, а информированное согласие лицо может подписать после того, как объяснена цель тестирования, оценены шансы, что тест не нанесет вреда здоровью, очерчены выгоды от проведения теста. Независимо от решения индивида и его семьи принимать или нет участие в тестировании, медицинская помощь им будет оказана в любом случае.

объяснить экспериментальный характер и цель работы, почему пригласили человека принять участие в процедуре, неудобства и возможный риск тестирования для пациента и его семьи, возможную выгоду от применения теста, конфиденциальность данных, которые относятся к конкретному человеку, с кем можно вступить в контакт, право отказаться от участия в эксперименте в любое время с правом сохранения за индивидом и его семьей медицинской помощи, даже если он отказался от участия в проекте.

очередь следует назвать ЮНЕСКО, ВОЗ и организацию «Геном человека», опубликовали документы, содержащие рекомендации по защите прав и свобод граждан в связи с новыми биотехнологическими достижениями современной науки.

декларация о геноме человека и о правах человека», принятая на 29-й сессии Генеральной ассамблеи ЮНЕСКО 11 ноября 1997 г., и «Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине», принятая государствами Совета Европы 4 апреля 1997 года.

приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине» Совета Европы утверждается превалирование интересов и благополучия отдельного человека над интересами общества и науки. Конвенция требует получение от каждого пациента, информированного и этически приемлемого согласия на проведение любых медицинских процедур или исследований, в том числе исследований генома человека и медико-генетических процедур.

о равном доступе всех граждан к мероприятиям по охране здоровья, контроле качества профессиональных стандартов, недопущении дискриминации на основании генетической информации, об условиях этической приемлемости прогностического тестирования, о допустимости интервенций в геном только соматических клеток человека, о запрете селекции по полу. В конвенции имеется дополнительный протокол о запрете клонирования человека.

комитет по биоэтике при Президиуме НАН Украины, Комитет по биоэтике при АМН Украины, Украинская ассоциация по биоэтике, Украинский информационный центр по биоэтике и другие.

международными документами.
Это Декларация принципов толерантности (28 сессия ЮНЕСКО, 1995),
Общая декларация о геноме человека и правах человека (29 сессия ЮНЕСКО, 1997),
Универсальная декларация по биоэтике и правах человека (ООН, 1997),
Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенция о правах человека и биомедицине, Совет Европы, 1997),
Хельсинкская декларация (Всемирная медицинская ассамблея, 1964) и ее последующие редакции.

а также регулируется приказом Министерства здравоохранения Украины от 01.11.2000 г. № 281 «Об утверждении Инструкции о проведении клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний» и типовым положением о комиссии по делам этики, разработанным в соответствии со ст. 8 Закона Украины «О лекарственных средствах» с учетом норм международной практики — правил ICN, GCP, Хельсинкской декларации 1964 г. 

472 с.
Введение в биоэтику: учеб. пос. - М.: Прогресс-Традиция, 1998. – 384с.
Генетический паспорт - основа индивидуальной предиктивной медицины / под ред. В.С. Баранова. - СПб.: Изд-во Н-Л, 2009. - 527 с.
Кэмпбелл А., Джиллетт Г., Джонс Г. Медицинская этика: учеб. пос. / пер. с англ.; под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина - М.: ГЭОТАР- Медиа, 2004. - 400 с.

підлітків НАМН України» на своєму засіданні (протокол № 11 від 17.12.2012 р.) розглянули матеріали науково-дослідної роботи “Вивчити імуногормональні механізми та генетичні фактори трансформації дифузного нетоксичного зоба на етапах статевого дозрівання в умовах слабкого йододефіциту” у 2010-2012 р.р.
Кількість хворих обстежених на темою – 207.
Кількість інформованих згод – 207.
Група порівняння – 62.
За період проведення дослідження методики, запланованої НДР не змінювались.
Визначено трансформацію дифузного нетоксичного зоба (ДНЗ), який вперше діагностовано в пре- або ранньому пубертаті, протягом статевого дозрівання. Встановлено імуно-гормональні механізми несприятливого перебігу дифузного нетоксичного зоба в період пубертата та його негативний вплив на соматостатевий розвиток дитини. Розраховано інформативність значущих факторів щодо перебігу дифузного нетоксичного зоба у підлітків обох статей протягом пубертатну, що дозволило розробити прогностичні таблиці.
За період виконання дослідження жодна дитина не отримала фізичної та психологічної травми.
Керівник НДР
Відповідальні виконавці:

Інформація для Комітету з медичної етики
при ДУ «Інститут охорони здоров’я дітей та підлітків
НАМН України»

ВИТЯГ ІЗ ПРОТОКОЛУ № 11 від 17.12.2012 р.
Засідання Комітету з медичної етики при ДУ «Інститут охорони здоров’я дітей та підлітків НАМН України».
Присутні члені Комітету з медичної етики: Лебець І.С. – голова, Нікітіна Л.Д. - секретар, Багацька Н.В., Давидов В.В., Кудь В.С., Цилюрик С.М.
Засідання відбулось в приміщенні ДУ «Інститут охорони здоров’я дітей та підлітків АМН України» від 17.12.2012 р. о 13 годині за адресою: м. Харків, пр. 50-річчя ВЛКСМ, 52-А.
СЛУХАЛИ: розглянули матеріали закінченої НДР “Вивчити імуногормональні механізми та генетичні фактори трансформації дифузного нетоксичного зоба на етапах статевого дозрівання в умовах слабкого йододефіциту”.
Подані документи:
Інформація для комітету з медичної етики за НДР “Вивчити імуногормоальні механізми та генетичні фактори трансформації дифузного нетоксичного зоба на етапах статевого дозрівання в умовах слабкого йододефіциту”.
Інформовані згоди пацієнтів на участь в клінічному дослідженні.

ПОСТАНОВИЛИ: комітет з медичної етики вважає, що науково-дослідна робота “Вивчити імуногормональні механізми та генетичні фактори трансформації дифузного нетоксичного зоба на етапах статевого дозрівання в умовах слабкого йододефіциту”, виконана згідно з принципу Гельсінської декларації прав людини, Конвенції Ради Європи про права людини і біомедицини та відповідним Законам України.

Голова Комітету з медичної етики
Секретар Комітету з медичної етики

підписався (лася)

(Фамілія, ім’я, по-батькові)
згоден (на) прийняти участь в проведенні дослідження по темі: «Розробити нові методи лікування гіпоталамічного синдрому пубертатного періоду у хлопців із урахуванням механізмів прогресування захворювання», в якій буде проведене
(суть дослідження, в якому бере участь суб’єкт)
комплексне клінічне, гормональне, генетичне обстеження і розроблені нові методи лікування гіпоталамічного синдрому.

(Фамілія, ім’я, по-бітькові)
який проводить дане дослідження, про його мету, завдання та строки дослідження. Я мав можливість задати йому запитання по всім аспектам дослідження. Мені також було надано для ознайомлення Інформаційний лист учасника дослідження.
Отримавши роз’яснення, я повністю згоден співробітничати з дослідником та негайно інформувати його в разі порушення мого самопочуття.
Я проінформований про те, що можу вийти з дослідження на будь-якому з його етапів і це не впливатиме на подальше отримання мною медичної допомоги.

конфіденційною.
Я згоден з тим, що узагальнені результати дослідження можуть бути опубліковані, обговорюватись дослідниками, а також представниками уповноважених державних структур із збереженням конфіденційності щодо моїх особистих даних.

(підпис дослідника)
“Прочитав і згоден”
“ “ 2016 р.
 
(підпис пацієнта)