- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Структура и содержание. Руководства по качеству презентация
Содержание
- 1. Структура и содержание. Руководства по качеству
- 2. Система управления качеством Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
- 3. Написание «Руководства по качеству» требуется стандартом ИСО
- 4. Документы и записи – написание «Руководства по
- 5. Документы и записи – написание «Руководства по
- 6. Документы и записи – написание «Руководства по
- 7. Документы и записи – написание «Руководства по
- 8. Документы и записи – написание «Руководства по
- 9. Документы и записи – написание «Руководства по
- 10. Документы и записи – написание «Руководства по
- 11. Документы и записи – написание «Руководства по
- 12. Документы и записи – написание «Руководства по
- 13. Документы и записи – написание «Руководства по
- 14. Документы и записи – написание «Руководства по
- 15. Документы и записи – написание «Руководства по
- 16. Документы и записи – написание «Руководства по
- 17. Документы и записи – написание «Руководства по
- 18. Документы и записи – написание «Руководства по
- 19. Документы и записи – написание «Руководства по
- 20. Структура документации «Руководство по качеству» (изложите руководящие
- 21. Документы и записи – написание «Руководства по
- 22. Документы и записи – написание «Руководства по
- 23. Вопросы? Комментарии? Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Слайд 1Quality Manual Structure and Contents
Структура и содержание «Руководства по качеству»
дополнительный материал
Слайд 2Система управления качеством
Документы и записи – написание «Руководства по качеству» –
Слайд 3Написание «Руководства по качеству»
требуется стандартом ИСО 15189, но стиль и структура
создайте руководящий комитет
разработайте руководящие принципы для каждого из 12 элементов системы качества
по каждому руководящему принципу сформулируйте цели и распределите ответственность
«Руководство» должно содержать руководящие принципы в отношении качества и ссылки на процессы и процедуры
Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Слайд 4Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
План
Введение
Организация и управление
Политика в области качества
Персонал (образование и обучение персонала)
Контроль документации, включая записи, поддержание и архивирование
Помещения и окружающая среда
Слайд 5Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Управление
Безопасность
Исследования и разработки (факультативно)
Процедуры до исследования
Процедуры исследования
Процедуры после исследования
Контроль качества
План «Руководства по качеству»
Слайд 6Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Информационная
Реагирование на жалобы – управление нештатными ситуациями
Передача информации и другие виды взаимодействия
Предупреждающие и корректирующие действия, внутренний аудит
Вопросы этики
План «Руководства по качеству»
Слайд 7Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
история
виды деятельности
сфера применения «Руководства»
обновление «Руководства»:
кто
что
где
1. Введение
когда
как
почему
Слайд 8Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
описание
юридическая идентификация
потребности в ресурсах
распределение ответственности и полномочий
2. Организация и управление
Слайд 9Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
3.
официальное заявление руководства лаборатории о политике в области качества
утверждение, что руководитель лаборатории назначит менеджера по качеству
дает определения:
миссии
целей
ролей
Слайд 10Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
должностные
список сотрудников
графическая схема организации лаборатории
условия найма на работу
организация работы интернов и студентов
4. Персонал
Слайд 11Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
5.
утверждение руководством
окончательная версия документов: проверка, печатание, подписи, распространение
поддержание конфиденциальности
хранение, архивирование
составление отчетов
перечень справочных документов:
руководства
книги
статьи
Слайд 12Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
6.
план помещений лаборатории
зоны ограниченного доступа
лабораторные знаки и указатели
требования к окружающей среде в лаборатории (пространство, температура, водо- и электроснабжение, вентиляция)
контроль
допустимые отклонения
Слайд 13Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
7.
укажите, что для каждого наименования оборудования должны быть задокументированные процедуры, обслуживание, контроль качества
реагенты
заявки и получение
проверка
хранение
расходные материалы – установите порядок управления
Слайд 14Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
8.
обращение с пробами и материалами
дезинфекция
инструкции по пожарной безопасности
инструкции по работе с опасными химическими веществами
удаление отходов
стерилизация
маркировка материалов
Слайд 15Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
9.
используемое оборудование
подготовка пациентов
идентификация проб
приготовление аликвот и предварительная обработка проб
хранение
транспортировка
Слайд 16Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
10.
используемое оборудование
используемые реагенты
калибровка / контроль качества
процедура анализа
методы валидации/проверки
Слайд 17Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
11.
анализ результатов
окончательная проверка биологических значений
распечатка/приготовление копии отчета с результатами
передача отчета
хранение (архивирование) отчета
взаимодействие с органами эпиднадзора
Слайд 18Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
12.
напоминание о приверженности качеству
ссылка на процедуры контроля:
оборудования
реактивов
компетенций персонала
краткое изложение всех процедур контроля качества и ссылки на соответствующие разделы «Руководства по качеству»
Слайд 19Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
13.
постоянное улучшение
анализ и разбор всех проблем и ошибок
внутренние аудиты являются обязательными в соответствии со стандартом ИСО 15189
Слайд 20Структура документации
«Руководство по качеству» (изложите руководящие принципы)
Процессы
Процедуры
инструкции
Формы
Записи
Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Слайд 21Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Управление
Чтобы не усложнять управление качеством:
Список документов + простая нумерация
Ссылки на документы
Слайд 22Документы и записи – написание «Руководства по качеству» – Тема 16
Ключевые
Есть только ОДНА официальная версия «Руководства по качеству».
Работа над «Руководством по качеству» никогда не заканчивается, «Руководство» постоянно улучшается.
«Руководство» должно быть прочитано, понято и принято всеми.
Оно должно быть написано ясным, хорошо понятным языком.
В «Руководстве» должны быть дата и подписи руководителей.
Следует использовать стандартные заголовки на всех страницах и указывать номер версии каждой процедуры.
Подготовка «Руководства по качеству» – очень большая, но также и очень стоящая и полезная для лаборатории работа.
