Организация деятельности оптового звена (оптовой фармацевтической фирмы,аптечного склада) презентация

И.В.

фирм - производителей лекарственных средств. 3. Понятие об оптовой реализации лекарств и надлежащей практики дистрибъюции. 4. Нормативно-правовые документы, которые регулируют оптовую реализацию. 5. Условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств. 6. Порядок приема товаров от поставщиков. Договор купли - продажи. 7. Порядок осуществления входного контроля качества при оптовой реализации. 8. Функции оперативных отделов аптечной базы (склада). 9. Отпуск продукции с базы (склада) 10. Документальное отображение движения товаров в оперативных отделах склада (базы).

средств, которая включает все или хотя бы одну из стадий технологического процесса, в том числе процессы фассовки, упаковки или маркировки, контроль качества в процессе производства, а также торговлю (реализацию) продукцией собственного производства;

из этапов производства лекарственных средств, включая упаковку и имеет лицензию на производство лекарственных средств;

средства требованиям, установленным во время его регистрации в Украине;

которая является частью системы обеспечения качества и гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется за стандартами качества, которые отвечают ее назначению и в соответствии с требованиями регистрационного досье;

аптеки могут быть:

- аптечные склады
- заводы-производители
- оптовые фармацевтические фирмы

- 34
Предриятия,выпускающие инфузионные растворы-18
Фармацевтические фабрики-38
Малые предприятия (фитопродукция-травы,сборы-54

наименования лекарственных
препаратов
Завозится в Украину лекарств более чем на 3 млрд.долл.
Перспектива - производство лекарств увеличить на 60-70%

всех фармакотерапевтических групп

Обеспечивают рост объемов производства на 10-15%

Средняя цена упаковки лекарства отечественного производства в 4 раза меньше,чем импортного,поэтому вопрос дальнейшего развития производства лекарств в Украине является вопросом национальной безопасности

(Харьков)
"Фармак" (Киев)
"Борщаговский ХФЗ" (Киев)
"Индар" (Киев)
"Биостимулятор" (Одесса)
«Артериум" (Киев)
"Киевский витаминный завод" (Киев)

Клаб" (Киев)
"Киевгума" (Киев)
"Ватфарм" (Черкассы)
"Саренти-Вископласт" (Донецк)

ЗАВИСИТ РАЗМЕР ТОРГОВОЙ НАЦЕНКИ

Информацию о поставщике работники аптек получают:
- при непосредственном контакте с торговым агентом
- из материалов периодической печати (еженедельник "Аптека", журнал "Провизор")
из рекламы в прессе, по телевидению
из рекламных проспектов и буклетов
на специализированных медицинских выставках

производителей лекарственных средств или других субъектов хозяйствования, которые имеют соответствующую лицензию, хранения и продажи лекарственных средств из аптечных складов (баз) другим субъектам оптовой или розничной торговли лекарственными средствами, которые получили на это соответствующую лицензию, и непосредственно лечебно-профилактическим заведениям и производителям лекарственных средств;

– исследование фармацевтического рынка в регионах обслуживания фирмы, разработка и планирование товарного ассортимента, рекламы и стимулирования сбыта.
2.Отдел (группа) снабжения –поиск и анализ коммерческих предложений возможных поставщиков, составление договоров, контроль их выполнения, организация доставки закупленных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.Отдел (группа) сбыта (торговый отдел) – проводит и обеспечение возможных покупателей коммерческими предложениями, задачи, кому, сколько и на каких условиях реализовать товар.
4.Транспортный отдел – осуществляет доставку товара от поставщиков и отправку его покупателям.
5.Финансовый отдел – управление и рационализация финансовых потоков фармацевтического предприятия на всех этапах движения денежных средств.

использоваться четыре основных системы продаж:

торговым представителем фирмы и оформление согласованного заказа с последующей поставкой товара в установленное время.

всевозможными заказчиками с помощью телефона и интегрированной компьютерной программы, подключенной к базе данных. Самый простой вариант заключается в принятии по телефону от аптек заказа на товар, информацию о которых они получали из прайс-листов фирм. Фармацевт вводит заказ в компьютер и может сразу же информировать заказчика о его выполнении (возможность полного удовлетворения заказа, сроки поставки и т.д.).

маршруту лекарственных средств, которые пользуются стабильным спросом, формирование заказов и оформление документов непосредственно в аптеках требует значительного инвестирования (специально-подготовленный персонал, транспорт, компьютерная техника (лучше специализированные портативные терминалы), соответствующее программное обеспечение).

Отечественные фирмы эффективно используют простейшие Интернет-технологии, в частности, средства электронной почты для оповещения и … информации заинтересованным сторонам. Также осуществляется связь через Web-узлы (возможность чтения, пересылки информации, заполнения электронных заказов и т.д.).

торговле лекарственными средствами, соблюдение которых обеспечивает качество лекарственных средств в процессе оптовой торговли на всех ее этапах

и ГЛС)

ЗАДАЧИ ДИСТРИБУЦИИ

Гарантировать обеспечение качества ЛС, в т.ч. произведенных в Украине, в сети реализации (распределения)

ЛС

ХРАНЕНИЕ

СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ
ХРАНЕНИЯ, В Т.Ч. ВО ВРЕМЯ
ТРАНСПОРТИРОВКИ

"О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности«

Постановление Кабинета Министров Украины от 14.11.2000 № 1698 „Об утверждении перечня органов лицензирования“

Приказ МЗ Украины № 723 от 31.10.11 г.«Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами»

Приказ МОЗ Украины от 15.05.2006 г. № 275 «Об утверждении Инструкции по санитарно - противоэпидемическому режиму аптечных заведений».

качества продукции
- Хранения продукции в соответствии с физ-хим. свойствами
-Поставка продукции аптечным учреждениям, учреждениям здравоохранения
-Создание оперативных резервов лек. средств
-Маркетинговая, претензионно-исковая деятельность

может функционировать до 16 оперативных отделов.
Обязательными отделами склада которые должны быть не зависимо от категории являются:
-Приемный отдел
-Отдел экспедиции

и гигиены
-Фасовочные(для фасовки сухих и жидких медикаментов)
-Моечная
-Упаковочная
Оперативные отделы можно разделить на: медикаментозные (отдел сухих и жидких лек. средств, отдел бак. препаратов, кровезаменителей, антибиотиков) и немедикаментозные (отдел огнеопасных средств, перевязочных материалов, дез. средств, резиновых изделий).
В структуру склада входят так же различные службы: транспортная, охраны, АСУ, бухгалтерия.

помещениях в общественных домах, а также вспомогательных домах промышленных предприятий, на любом этаже при условии устройства грузо-разгрузочной площадки для подъезда машин (рампа с навесом и т.д.) вне фронта окон помещений с постоянным пребыванием людей.

(зона) для принятия и хранения лекарственных средств и их отпуска, вспомогательных материалов и тары, общей площадью не меньше чем 250 кв.м. Состав, расположения производственных помещений (зоны) и их площадь, должны обеспечивать последовательность технологического процесса (прием, контроль качества, хранения, комплектация и отпуск лекарственных средств);

лекарственных средств, которые нуждаются в особенных условиях хранения (сильнодействующие, ядовитые, наркотические, психотропные, иммунобиологические, термолабильные, огнеопасные, легковоспламеняющиеся, взрывоопасные препараты, лекарственное растительное и другое сырье).

работника, но не менее 8 кв.м)
гардеробная (по расчету, но не менее 2кв.м)
помещение для хранения предметов уборки (4 кв.м) или шкаф в зависимости от мощности заведения в соответствии с требованиями ДБН В.2.2-10-2001 “Дома и сооружения. Заведения здравоохранения”.
Проход к служебно-бытовых помещений не может осуществляться через производственные помещения.

строительных норм, санитарных норм и правил;

качества, комплектация, отпуск лек средств их сохранение.

подтоварниках, в шкафах, в холодильниках и другом специальном оборудовании.

от внешних стен, не менее чем 0,5 м от потолка и не менее чем 0,25 м от пола.
Для поддержания чистоты воздуха помещения для хранения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.
Складские помещения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами, которые крепятся на внутренних стенах от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей. В каждом помещении(комнате) должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

не реже одного раза в день, стены и двери- не реже одного раза в неделю, потолок- одного раза в месяц очищается от пыли.
Для уборки разных помещений должен быть выделен инвентарь, который стерилизуется.

специальное образование и соответствовать единым квалификационным требованиям.
Должности заведующих аптечной базой(складом) и их заместителей замещаются только из числа лиц с высшим фармацевтическим образованием(провизоров).

товаров на аптечную базу(склад) поступают из:

Харьков),куда поступает вся продукция по импорту, а также продукция отечественных заводов производителей.

день более 2000 (по другому – посреднические коммерческие структуры).

центре(кроме Ровно и Луцка) и выпускают настойки , экстракты , мази , жидки экстракты , лекарства по часто повторяющемся прописям .

средства, резиновые изделия.
-легкой промышленности(перевязочные материалы, бинты, марля)
-пищевой промышленности(сахар, крахмал, растительное масло, минеральная вода, животные жиры, витамины)
-мясо-молочная промышленность(эндокринные препараты, гормоны)
-нефтеперерабатывающая промышленность(вазелин, вазелиновое масло-парафин, озокерит)
-строительной промышленности(гипс, тальк)
-легкой и деревоперерабатывающей промышленности (скипидар, канифоль)
-приборостроительная промышленность(оборудование и приборы)

Германии, Канады, США. На теретории Украины имеют свои представительства более 60 фармацевтических фирм. Ещё около 50 фирм имеют уполномоченных(или дилеров).Поток лекарств и фирм будет возрастать, ибо ежегодно на фармацевтический рынок выпускается лекарств на 170-180 млрд. доларов. Крупные фирмы имеют своих реализаторов почти в каждом областном центре .

аптеками).

с заключёнными договорами.
Договор - документ, в силу которого поставщик обязуется поставить в обусловленные сроки покупателю определенные товары ,а покупатель -принять эти товары и оплатить их по установленным ценам.
Договора на поставку в основном имеют следующую структуру.
1.Предмет договора
2.Срок действия (1 год)
3.Качество товара
4.Условия оплаты (платеж) (5дней)
5.Ответственность сторон
6.Арбидаж
7.Юридические адреса сторон

предъявлял следующие документы:
-Свидетельство о государственной регистрации этого предприятия
-Лицензия на право занятия такого вида деятельностью
-Контракт с инофирмой или заводом изготовителем
-Таможенные платёжные документы
-Сертификат качества продукции изготовителя
-Протокол анализа в областной инспекции по контролю качества лекарств

от поставщиков лекарств и изделий медицинского назначения.
Для приема продукции по количеству, качеству и стоимости на каждой аптечной базе(складе) создается приемная комиссия в количестве не менее, чем из 3-х человек. Председателем назначается заведующий отделом, а на небольшом складе- зав складом.
В состав комиссии входят также представители общественных организаций.

отделами, в которые будут переданы товары ,а в случае необходимости – с участием представителей незаинтересованной организации, которая должна иметь соответствующий документ.

дней, скоропортящиеся-24 часа, при одногородней поставке10 и 24 ч соответственно.
В случае, когда при приёмке продукции выявлено несоответствие массы брутто отдельных мест, получатель не должен производить вскрытие тары.
При обнаружении недостачи приемку приостанавливают и составляют акт, одновременно вызывается представитель поставщика для составления акта.
Акт подписывают все лица, участвовавшие в приемке, продукции и утверждается зав базой (складом). Все споры с поставщиком решает арбитражный суд.
Вся поступающая продукция должна иметь сертификат качества завода- изготовителя. База (склад) проверяет на соответствие продукции качеству в лаборатории Госинспекции по контролю качества лекарственных средств. В настоящее время заводы производители в большинстве случаев, сами доставляют продукцию на склад, и как правило, выдают сразу два сертификата качества – один- завода производителя, а другой лаборатории Госинспекции (что связано с сокращением срока реализации).
Все поступившие на базу(склад) товарно - материальные ценности регистрируются в «Журнале регистрации счетов поставщиков».
После проверки в приёмном отделе поступившая на аптечную базу(склад) продукция немедленно передается в соответствующий отдел.

по специальности не менее 2 лет, на которого субъектом хозяйствования возложена ответственность за функционирование системы обеспечения качества лекарственных средств при их производстве, оптовой и розничной торговле, и предоставления разрешения на торговлю лекарственными средствами;

сопроводительных документов;
-накладных(название, дозировка, лекарственные формы, номера, серии, кол-ва, наименования производителя);
-оформление заключения входного контроля качества л/с;
-ведение реестра л/с, которые поступили субъекту хозяйствования, что дает возможность отследить источники получения каждой некачественной или фальсифицированной партии л/с;
-ведение реестра л/с, которые реализуются аптечным складом, что дает возможность отозвать партии некачественных или фальсифицированных л/с;
-проверка наличия на складе серий некачественных л/с;
-информация тер инспекции о выявлениях некачественных и фальсифицированных л/с.

заключается в том, что:
1.Закупать и получать л/с следует только у субъектов, которые имеют действующие лицензии на право оптовой торговли или производства л/с.Наличие таких лицензий должно храниться у уполномоченного лица.
2.Полученные л/с должны пройти визуальный контроль уполномоченным лицом, положительное заключение которого является решением для реализации этих л/с.
3.Уполномоченное лицо проверяет соответствие полученных л/с сопроводительным документом по качеству, дозированию, номеру серии, сроков годности, название лекарственной формы, производителя. Каждая серия л/с должна сопровождаться сертификатом качества
4.При положительном результате входного контроля уполномоченное лицо передает партии л/с на реализацию.
5.При отрицательном результате уполномоченное лицо составляет акт об обнаруженных дефектах, который является основанием для возврата серии поставщику. Копия акта направляется в территориальную инспекцию.
6.В случае возникновения сомнении относительно качества л/с уполномоченное лицо отбирает образцы л/с , в которых сомневается и направляет их в территориальную инспекцию для прохождения лабораторных исследований. На время проведения таких исследований, партия находится на карантине, изолировано от других л/с с обозначением «Торговля запрещена до особого распоряжения».

идентичности и названия производителя. Фальсифицированными могут быть как оригинальные, так и воспроизведенные препараты, они могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответственно составе, могут быть без действующих веществ, с недостаточным их количеством или в поддельной упаковке.

правильной маркировкой, но которые при отсутствии надлежащих условий производства, транспортировки или хранения, не отвечают установленным нормативными документами требованиям;

свойствами и требованиями ФС, приказов и нормативных актов
3.Фасовка и комплектация товаров
4.Отпуск лекарственных средств и предметов медицинского назначения.
В первую очередь, в оперативных отделах должны быть все условия для хранения медикаментов и предметов медицинского назначения. При этом руководствоваться приказом №44 МЗ Украины от 16. 03. 93.
Хранятся препараты в зависимости от массы и вида упаковки непосредственно в таре поставщиков или в расфасованном виде на стеллажах, в шкафах, а крупные упаковки(мешки, тюки, рулоны) укладываются на поддонах.
Учитывается также наименования, серии, сроки годности лекарственных средств.
На каждое наименование ведутся стеллажные карточки для контроля реализации их с учетом сроков годности.
На л/с с ограниченным сроком годности(до2-х лет) в оперативных отделах ведутся специальные учетные журналы. В оперативных отделах систематически следят за качеством нестойких препаратов, лек сырья, препаратов, содержащих сердечные гликозиды.
Учёт поступления и расходования товаров(движения товаров) в оперативных отделах склада ведётся в номенклатурно- количественном и суммовом выражении на специальных карточках складского учета. Записи в карточках производятся после поступления (приход) и после каждого отпуска лек средств (расход). Ежедневно на карточках выводится остаток данного товара.
Карточка складского учёта хранится в картотеке.

№1.
Отдел для хранения должен иметь не менее трех помещений: для хранения, фасовки, комплектации и отпуска.
Яды и наркотики хранятся в отдельной комнате: яды в сейфах или металлических шкафах под замком, наркотические и психотропные препараты в сейфах. На окнах такой комнаты сооружаются железные решетки, двери должны быть оббиты железом. Помещение оборудуется охранной светозвуковой сигнализацией, с блокированием дверей, окон, стен, потолков. Доступ в комнату где хранятся ядовитые и наркотические лек препараты и специальные рецептурные бланки разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказов зав склада.

оптовую торговлю ЛС;
субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на производство ЛС (для использования в производстве);
субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на розничную торговлю ЛС;
непосредственно заведениям здравоохранения.

аптечную базу(склада)
3.Корректировка требований
4.Комплектование и доставка

проводится в случае недостаточного (дефицита) лекарств на аптечной базе(складе) или в случае задолженности аптеки(неплатежеспособность).
Затем заказ- требование подается в АСУ(или машиносчетное бюро) для выписывания товарно- транспортной накладной(в 3-4 экз.) и далее передается в оперативные(отделы хранения) для комплектации. Выполненные заказы и 2 экз. товарно- транспортной накладной передаются в отдел экспедиции.
Так как комплектация проводится в ящики, куда помещают несколько препаратов, то оформляются вкладыши в 2- х экземплярах.
В соответствии с особыми условиями поставки медицинской продукции препараты отпускаются с аптечного склада со сроком не менее 60 %, бактерийные препараты- не менее 40 %.

требования на ядовитые, наркотические и психотропные вещества выписываются в 2- х экземплярах, подписываются заведующим аптекой и скрепляются печатью, а требование на спирт этиловый подписываются также и счётным работником(нормы). Количество на ядовитые, наркотические и психотропные вещества, и спирт этиловый указываются прописью.
Ядовитые, наркотические и психотропные лекарственные средства отпускаются со склада только в опечатанном виде; при этом на каждую упаковку, кроме этикетки ставится номер анализа, подпись «Яд».
Отдельно выписываются товарно- транспортные накладные.
Отпуск аптекам и ЛПУ ядовитых и наркотических веществ производится из отдела ядов, минуя экспедицию, непосредственно зав аптекой или лицу по отдельной доверенности, срок действия которой 10 дней.
Перед отпуском ядовитых и наркотических л/с, лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основания для отпуска, соответствие отпускаемого ядовитого или наркотического лекарственного вещества сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии товарно- транспортной наклодной, оставшейся на складе.

которой указывают содержание спирта в об. %, выпускают по отдельной доверенности срок которой 10 дней.

пропуском, который выписывают в экспедиции, а затем отбирают работника для охраны. По окончании рабочего дня все пропуска передают в бухгалтерию склада, где их сверяют на соответствие количества мест с товарными документами.