Этика-статистика. Этические проблемы оказания медицинской помощи презентация

Содержание

Этические проблемы оказания медицинской помощи

Слайд 1Этика - статистика


Слайд 2Этические проблемы оказания медицинской помощи


Слайд 3Психологические аспекты профилактики (1)
Этапы развития:
1 – «запугивание», негативная профилактика – ятрогения
2

– обращение к личности и разуму – бесполезно для детей и подростков
3- психологические причины развития девиантного поведения

Слайд 4Психологические аспекты профилактики (2)
определение психологических факторов риска возникновения и развития социальных

заболеваний и девиантного поведения. Раннее выявление психологических предпосылок девиаций и своевременная коррекция состояния для упреждения возникновения различных отклонений;
развитие психологии здоровья - научного направления о психологических причинах здоровья, о методах и средствах его сохранения, укрепления и развития.


Слайд 5Основные индивидуально-психологические факторы риска (1)


Слайд 6Основные индивидуально-психологические факторы риска (2)


Слайд 7Основные индивидуально-психологические факторы риска (3)


Слайд 8Основные индивидуально-психологические факторы риска (4)


Слайд 9Психология здоровья
Психология здоровья – это наука о психологических причинах здоровья, о

методах и средствах его сохранения, укрепления и развития
Опирается на теорию и практику предупреждения развития различных заболеваний, как психических, так и соматических и включает в себя мероприятия по созданию личностных условий индивидуального развития, компенсации к требованиям жизненной среды, обеспечивает психологическую адаптацию личности в обществе, для чего развивает личностные качества, которые необходимы для установления гармоничных социальных связей, способствует самореализации человека, повышения его качества жизни


Слайд 10Биоэтика
Биоэтика изучает моральные стороны того, что делает человек в сферах медицины

и биологии
Термин предложен в 1970 г. онкологом Ван Ренсселером Поттером (США)

Слайд 11Этическая дилемма
Сохранение жизни больного
Развитие интенсивной терапии
Возможности практически неограниченно долго поддерживать жизнь
Принцип

свободы личности

Право выбора приемлемой медицинской помощи и ее объема
Право на качество жизни



Слайд 12Ограничения на объемы медицинских вмешательств
Материальные
Личные убеждения
Общественные отношения

Религиозные


Слайд 13Законодательство РФ
Я клянусь, что никогда не позволю соображениям личного, религиозного, национального,

расового, этнического, политического, экономического, социального и иного немедицинского характера встать между мною и моим пациентом (Клятва врача, статья 60 Закона «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан»)

Слайд 14Статья 124 Уголовного кодекса РФ
Неоказание помощи больному без уважительных причин лицом,

обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, если это повлекло по неосторожности причинение средней тяжести вреда здоровью больного, - наказывается штрафом в размере от пятидесяти до ста минимальных размеров оплаты труда или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного месяца, либо исправительными работами на срок до одного года, либо арестом на срок от двух до четырех месяцев

Слайд 15Международное законодательство
Нюрнбергский этический кодекс (1947)
Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации (1964)
Эдинбургская

декларация Всемирной медицинской ассоциации (2000)
Алма-Атинская декларация ВОЗ (1977)

Слайд 16Модели взаимоотношения врач-пациент
инженерная,
пасторская (патерналистская),
коллегиальная,
контрактная (договор­ная)


Слайд 17Основные принципы биоэтики
принцип уважения человеческого достоинства,
принцип признания автономии личности,
принцип

благодеяния и невреждения («твори добро и не причиняй зла!»),
принцип справедливости

Слайд 18Основные правила биоэтики
правдивости,
конфиденциальности,
неприкосновенности частной жизни,
добровольного информированного согласия


Слайд 19Информированное согласие
Процедура, вмешательство, лечение
Ограничения, связанные с лечением/диагностикой/профилактикой

Частота подписания информированного согласия?
Степень конкретизации

информированного согласия?


Слайд 20Религиозные ограничения


Слайд 21Религиозные ограничения


Слайд 22Интенсивная терапия


Слайд 23Этические аспекты клинических исследований


Слайд 24Развиваются две разнонаправленные тенденции:
Экономический подъем, успехи медицинской науки (фармакологии) и рост

фарминдустрии требуют развития клинических исследований





Эксперименты на людях при фашистском режиме вызвали у общества ужас перед клиническими исследованиями. Общественность требует контроля над исследованиями

Развивать КИ!

Запретить КИ !!!


Слайд 25Вот чего боится общество!
«И все-таки мне как ученому
интереснее всего изучать Homo

sapiens!»



Слайд 26Двусторонний процесс развития:
принципов обеспечения прав испытуемых
принципов проведения доказательных
клинических исследований (развитие

good clinical practice – GCP)

Во главе угла – этические нормы

Слайд 27 Этика биомедицинских исследований – система норм, требований и ценностей, которыми общество

регулирует исследования – экспериментальные, клинические, неинтервенционные медицинские, эпидемиологические и медико-социальные.

Слайд 28«Сегодняшние исследования – это завтрашнее здравоохранение»
Свобода научного поиска при условии соблюдения

этических норм как особых положений по защите прав человека.

Слайд 29Решение дилеммы – развитие этических норм КИ
Основной принцип – взаимозависимость научности

и этики клинических исследований:
неэтичное исследование не признается доказательным,
ненаучное исследование не может быть этичным

Слайд 30
Для обеспечения гарантий соблюдения прав испытуемых международное сообщество выработало эффективную систему

общественного и государственного контроля за обеспечением прав и интересов субъектов исследований и этичностью клинических исследований.
Два основных элемента системы:
Презумпция информированного согласия,
деятельность независимых комитетов по этике (КЭ).


Слайд 31Развитие этических основ проведения клинических исследований с участием людей


Нюрнбергский кодекс

(Нюрнбергский трибунал) 1947
Хельсинская декларация ВМА,
принята: Генеральной ассамблеенй ВМА в Хельсинки, Финляндия, в июне 1964 г.
Редакции:
Генеральная ассамблея ВМА, Токио октябрь 1975
Генеральная ассамблея ВМА , Венеция октябрь 1983
Генеральная ассамблея ВМА, Гонконг сентябрь 1989
Генеральная ассамблея ВМА , Сомерсет октябрь 1996
Генеральная ассамблея ВМА, Эдинбург октябрь 2000
Генеральная ассамблея ВМА, Сеул октябрь 2008

Комментарии:
Генеральное собрание ВМА , Вашингтон 2002
Генеральное собрание ВМА, Токио 2004

Слайд 32 15. Перед началом исследования протокол должен быть направлен для рассмотрения, комментирования,

рекомендаций и одобрения в комитет по этике. Такой комитет должен быть независим от исследователя, спонсора и любого иного неуместного влияния. Комитет должен учитывать законы и правила страны или стран, в которых планируется проведение исследования, так же как и соответствующие международные нормы и стандарты, однако при этом не допускается какое-либо ущемление прав или ограничение мер по защите субъектов исследования, установленных настоящей Декларацией. У комитета должно быть право осуществлять мониторинг текущих исследований. Исследователь обязан предоставлять комитету информацию, необходимую для такого мониторинга, в особенности информацию о любых серьезных нежелательных явлениях. Никакие изменения не могут быть внесены в протокол без рассмотрения и одобрения комитета.

Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»


Слайд 33



ни один пациент не может быть включен в исследование до того, как

этический комитет одобрит процедуру и документацию исследования.

Аксиома клинических исследований:


Слайд 34Развитие системы этической экспертизы КИ
Конец 60-х - начало 70 гг. -

США, Первый ЭК -«божественный комитет» больницы г.Сиэтл (США) (1962 г.)
70-80-е гг. – Западная Европа,
90е- гг. – Восточная Европа (вкл. Россию), Япония, Китай

Слайд 35Создаются комитеты по этике
Этические комитеты существуют:
при научно-исследовательских учреждениях и ЛПУ,


профессиональных объединениях (врачебных, сестринских, фармацевтических),
государственных органах (министерствах, парламентах, президентских администрациях),
международных организациях (ЮНЕСКО, ВОЗ, Совет Европы и др.)


Слайд 36Consolidated Guideline for Good Clinical Practice Национальный стандарт «Надлежащая клиническая практика»

(ГОСТ Р 52379-2005)

1.29 Независимый этический комитет; НЭК (Independent Ethics Committee; IEC/IRB): Независимый орган (экспертный совет или комитет, действующий на уровне организации, региональном, национальном или международном уровне), состоящий из медицинских работников, а также лиц, не имеющих отношения к медицине, который обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и выступает для общества гарантом такой защиты, в частности путем рассмотрения, утверждения/одобрения протокола исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования.


Слайд 37Модельный закон
«О защите прав и достоинства человека
в биомедицинских исследованиях»

Принят Международной Ассамблеей

стран-участниц СНГ в 2005 г. и
разослан Парламентам всех стран

Комитет по этике – независимый орган, действующий на уровне медицинского учреждения (локальный), региона страны (региональный), государства (национальный) или сообщества государств, состоящий как из профессионалов (медицинских, научных специалистов), так и представителей общественности, которые на основе проведения этической экспертизы призваны гарантировать участнику исследования и обществу соблюдение прав, безопасности и охрану здоровья участвующих в исследовании лиц.


Слайд 38Независимые этические комитеты
Проводят экспертизу перед началом исследования
Ведут мониторинг текущего исследования


Слайд 39Российские документы
федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010

г.
Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст
Распоряжение ВАК «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (Бюллетень ВАК, 2002, №3)
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14155-1 «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования» (ISO 14155-1:2003),
Декларация прав пациентов в России (принята на Первом Всероссийском конгрессе пациентов 28 мая 2010 года в Москве)


Слайд 40Декларация прав пациентов в России (принята на Первом Всероссийском конгрессе пациентов

28 мая 2010 года в Москве)
Распоряжение ВАК «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (Бюллетень ВАК, 2002, № 3) (требует одобрения независимого комитета по этике при любых КИ)

Правовые основы этической экспертизы в России (2)


Слайд 41
Этика клинических исследований исходит из идеи «активного пациента – субъекта КИ»,

который вступает в сложные отношения с другими субъектами — врачами и учеными.
В центре оказывается идея автономии человека, его неотчуждаемое право (закрепляемое международным и национальным законодательством) самостоятельно принимать наиболее важные решения, касающиеся его собственной жизни.

Слайд 42Основными принципами деятельности комитетов по этике при производстве этической экспертизы КИ

являются:

независимость
компетентность
открытость
плюрализм,
объективность,
конфиденциальность,
коллегиальность.


Слайд 43защищать права, безопасность и благополучие субъектов исследования
Цель деятельности ЭК
Неотъемлемые права:
на

уважение человеческого достоинства,
на самоопределение,
на частную жизнь и конфиденциальность персональных данных,
на жизнь и здоровье,
на свободу совести,
на справедливость,
на информацию и др.

Слайд 44Основные требования к этичности клинических исследований в рамках диссертационных работ
Пациент должен

знать о том, что он включен в исследование
Пациент должен добровольно и осознанно согласиться принять участие в исследовании
Пациент не должен нести финансовые расходы в пользу исследователя
Дизайн исследования должен быть одобрен комитетом по этике


Слайд 45Состав КЭ
Должны быть представлены разные возрастные группы
Профессиональный признак: должны входить

не медики. В идеале – юрист, философ, социолог (журналист)
Гендерное распределение – примерно равное.

Слайд 46Возможные решения КЭ
-     - безусловное одобрение планируемого исследования.
-

принципиальное одобрение планируемого исследования. При условии ответа на поставленные вопросы и внесения рекомендуемых изменений и/или дополнений в рабочем порядке выдается документ об одобрении;
-     - отсрочку в принятии решения. При предоставлении запрошенных разъяснений и ответов на вопросы, после внесения рекомендуемых изменений и/или дополнений состоится повторное рассмотрение исследования на очередном заседании.
- отказ в одобрении.

Слайд 47Медицинская статистика


Слайд 48Статистика
Общественная наука, которая изучает количественную сторону общественных, массовых явлений в

неразрывной связи с их качественной стороной
Сбор цифровых данных, характеризующих явление или процесс
Цифры, характеризующие явление или процесс

Слайд 49Статистика
Обобщенные данные (многократные измерения за большой промежуток времени)

Единичное измерение не

является статистикой

Слайд 50Статистика
Предмет исследования – массовые явления в общественной жизни
Методы исследования – статистические,

математические
Назначение – обоснование причино-следственных взаимоотношений

Закон больших чисел – теория вероятности

Слайд 51Статистика
Медицинская – количественная сторона массовых явлений в медицине
Санитарная:
Статистика здоровья –

здоровье общества в целом или его отдельных групп
Статистика здравоохранения – данные о сети медицинских учреждений, их деятельности

Слайд 52Организационные этапы статистического исследования
Изучение опубликованных материалов
Сбор материала
Статистический анализ материала
Анализ полученных данных,

формулировка выводов, принятие управленческих решений

Слайд 53Единица наблюдения (счетная единица)
Первичный элемент статистической совокупности, который является носителем признаков,

подлежащих учету и регистрации
Количественные характеристики (пол, возраст, вес…)
Качественные характеристики (окраска кожных покровов, их тургор,…)

Слайд 54Объект исследования
Совокупность единиц наблюдения
Сплошное исследование (генеральная совокупность)
Выборочное исследование (репрезентативность)
Однороднородность (по признакам,

времени, пространству)


Слайд 55Типы выборок
Случайная
Механическая (каждый пятый случай)
Метод направленного отбора (исключение влияния одного из

факторов)
Когортная (однородность по признаку)
Многоступенчатого отбора



Слайд 56Источники информации
Истории болезни
Талоны стат.отчетности
Анкетирование
Результаты измерений (инструментальное, лабораторное)


Слайд 57Таблицы для сбора информации
Простая
Групповая
Комбинационная


Слайд 58Простая таблица


Слайд 59Групповая таблица


Слайд 60Комбинированная таблица


Слайд 61Свойства статистической совокупности
Распределение признака
Средний уровень признака
Разнообразие (вариабельность) признака
Репрезентативность признака
Взаимосвязь между признаками


Слайд 62Распределение признака
Экстенсивные показатели (коэффициенты – частота встречаемости признака в данный момент

времени, %)
Интенсивные показатели (частота встречаемости признака за определенный промежуток времени, ‰)
Показатели соотношения (нормированная частота встречаемости – на 10.000 чел.)
Показатели динамического ряда (изменение показателя с течением времени)


Слайд 63Средний уровень признака
Медиана
Средняя арифметическая
Средняя геометрическая
Средняя гармоническая


Слайд 64Разнообразие признака
Лимит
Амплитуда
Среднее квадратическое отклонение
Вариация


Слайд 65Репрезентативность
Средняя ошибка
Доверительные границы средних
Доверительная разница средних



Слайд 66Взаимосвязь между признаками
Функциональная связь
Корреляционная связь


Слайд 67Методы изучения здоровья населения


Слайд 68Здоровье населения или его отдельных групп


Слайд 69Демография
Наука о населении, о закономерностях воспроизводства населения, их исторической и

социально-экономической обусловленности

Слайд 70Медицинская демография
Наука, изучающая взаимосвязь демографических процессов воспроизводства населения с позиции медицины

и здравоохранения, и разрабатывающая на этой основе медико-социальные меры, направленные на обеспечение наиболее благоприятных показателей здоровья населения

Слайд 71Методы изучения демографических показателей
Перепись населения
Текущий учет демографических событий (рождение, смерть, брак,

…)
Выборочное исследование

Слайд 72Требования к переписи
Всеобщность
Единая программа для всего населения
Сочетания сплошного и выборочного исследований
Поименность

при сборе информации, обезличенность при обработке информации
Личный опрос населения
Строгое соблюдение тайны
Одномоментность проведения переписи

Переписи в РФ: 1920, 1926, 1937, 1939, 1959, 1970, 1979, 1989, 2002

Слайд 73Типы возрастной структуры населения




Слайд 74
Основные показатели рождаемости


Слайд 75
Основные показатели смертности


Слайд 76Материнская смертность
Смертность женщин, обусловленная беременностью, ее осложнением, неправильным ведением беременности, родоразрешением

и т.д. независимо от продолжительности и локализации беременности, наступившая в период беременности или 42 дней после ее окончания
Исключения: несчастный случай, непредвиденная причина

Слайд 77Смертность детей
Младенческая
Раняя неонатальная – первые 162 ч
Неонатальная – первые 28 дней
Постнеонатальная

– первый 1 год
Перинатальная – около родов
Детская смертность – 1-5 лет
Смертность детей 1-15 лет


Слайд 78
Младенческая смертность


Слайд 79Средняя продолжительность жизни
Расчетный показатель
Гипотетическое число лет, которое предстоит прожить поколению одновременно

родившихся при условии неизменности коэффициента половозрастной смертности

Слайд 80
Естественный прирост населения


Слайд 81Заболеваемость
По обращаемости
По данным медицинских осмотров
По причинам смерти


Слайд 82Заболеваемость
Первичная – ранее не выявлялась
Накопленная – все случаи первичной заболеваемости

за определенный период времени
Общая (распространенность) – совокупность в популяции
Госпитализированная – по поступлению в стационары

Слайд 83Инфекционная заболеваемость (1)
Первая группа – карантинные болезни (чума, холера, …) –

немедленное извещение вышестоящих органов здравоохранения и Роспотребнадзора
Вторая группа – социально-значимые болезни (сифилис, лепра, …) – направление на лечение в специализированные диспансеры, извещение органов Роспотребнадзора

Слайд 84Инфекционная заболеваемость (2)
Третья группа – карантин на дому (стационаре) (брюшной тиф,

сальмонеллез, детские инфекции…) –извещение органов здравоохранения и Роспотребнадзора
Четвертая группа –(грипп, ОРВИ, …) –извещение органов Роспотребнадзора лишь о суммарном числе заболевших

Слайд 85Инфекционная заболеваемость (3)
Экстренное извещение об инфекционном заболевании, остром, профессиональном отравлении, необычной

реакции на прививку (ф. 58/у) – в письменном виде направляется в Роспотребнадзор (до 12 ч.)
Журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у)

Слайд 86Заболеваемость с временной утратой трудоспособности
Листок нетрудоспособности
Справка о нетрудоспособности

Сведения о причинах временной

нетрудоспособности (ф. 16-ВН)
Талон на законченный случай временной нетрудоспособности (ф. 025-9/у-96)

Слайд 87Госпитализированная заболеваемость
Статическая карта выбывшего из стационара (ф. 066/у-02)
Медицинская карта стационарного больного

(ф. 003/у)
Статистическая карта выбывшего из психиатрического (наркологического) стационара

Слайд 88Медицинские осмотры
Медицинская карта амбулаторного больного (ф. 025/у)
История развития ребенка (ф. 112/у)
Карта

учета диспансеризации (ф. 131/у-86)
Отчетная форма 12 – Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания
Отчетная форма 14 – Сведения о деятельности стационара

Слайд 89Спасибо за внимание!


Обратная связь

Если не удалось найти и скачать презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое ThePresentation.ru?

Это сайт презентаций, докладов, проектов, шаблонов в формате PowerPoint. Мы помогаем школьникам, студентам, учителям, преподавателям хранить и обмениваться учебными материалами с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика