CASTACerebrolysin Acute Stroke Trial Asia презентация

предварительные
результаты исследования

CASTA Cerebrolysin Acute Stroke Trial Asia

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое
исследование для оценки эффективности и безопасности Церебролизина

терапевтической стратегией, по-видимому, будет мультимодальный подход, нацеленный на ряд ключевых механизмов.”

“Хорошими кандидатами для подобных стратегий являются
средства с трофическими и регенераторными
эффектами.”

Stroke. 2006; 37:1129-1136

испытаний в отношении как дизайна, так и биологических эффектов этих средств.

NeuroRx. 2004 January; 1(1): 46–70

Только два средства продемонстрировали тенденцию
к позитивному влиянию на исходы.

Результаты:

Современный консенсус: мультимодальный
подход в лечении острого ишемического инсульта

цитопротекторов

эффектами – свидетельствовали, что данное средство безопасно и может улучшать исходы.”

Stroke. 2007; 38 : 1655

Руководство по лечению взрослых пациентов
в раннем периоде ишемического инсульта

Harold P. Adams, Jr, Chair; Gregory del Zoppo, MD,
FAHA, Vice Chair; et al., 2007

- препарат, состоящий из сбалансированной по составу смеси активных фрагментов низкомолекулярных нейропептидов и свободных аминокислот, микро- и макроэлементов.

достаточно малы,
что позволяет им проникать через ГЭБ и оказывать действие подобное действию эндогенных нейротрофических факторов.

ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Нейропептиды Церебролизина

Церебролизин

мультимодальное лекарственное средство!

объем инфаркта

Церебролизин стимулирует восстановление функций

Церебролизин стимулирует пролиферацию, миграцию
и дифференцировку клеток-предшественников нейронов

Wronski et al. 2000

Tatebayashi et al. 2003; Chen et al. 2005

Zhang, Chopp et al. 2010

Frey et al. 2005; Hanson et al. 2009

Ren et al. 2007

Доказательства правильности концепции: преклинические результаты

3-6 ч >6 ч – дни

Оптимальное лечебное вмешательство
с более широким «терапевтическим окном»

Реперфузия

Мультимодальное лечение

Репарация

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

его эффективность
в отношении исходов ишемического инсульта.

Ladurner 2005, Hong 2005, Skvortsova 2004, Lang 2009

Все данные свидетельствовали о высокой безопасности
Церебролизина при использовании в течение расширенного
«терапевтического окна» и на протяжении нескольких
недель

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

неврологическая шкала)

Церебролизин улучшает двигательные функции

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

* p<0.05; T p<0.1

*

*

*

*

*

Т

плазминогена

Пилотное исследование сочетания ТАП* и Церебролизина

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

статистически значимыми, и это указывало на то, что пациенты из группы Церебролизина реагировали на лечение значительно быстрее, чем представители контрольной группы.

Lang et al. 2009

Отклик на лечение

Длительность лечения

Под «откликом на лечение» понимали уменьшение оценки по NIHSS ≥6 баллов по сравнению с исходной или оценку 0-1 балла.

Пилотное
исследование:
ТАП и Церебролизин

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

ТАП и Церебролизин

Доказательства правильности концепции: клинические результаты

восстановление пациентов при сочетании ТАП с Церебролизином
Хорошая переносимость – частота и природа неблагоприятных событий (НС) в группах Церебролизина и плацебо не отличалась

Доказательства правильности концепции:
обобщение клинических преимуществ