Технология приготовления антимикробных препаратов презентация

обозначения веществ, образуемых микроорганизмами и обладающих антимикробным действием.

веществами (антибиотиками) следует называть все продукты обмена любых организмов, способные избирательно подавлять или убивать микроорганизмы (бактерии, грибы, вирусы и др.)».

его разрушения в организме;
выраженный антимикробный эффект при минимальных концентрациях;
медленное развитие устойчивости в процессе применения препарата;
хорошая растворимость в воде, стабильность при обычных условиях хранения;
оптимальные условия всасываемости, распределения и выделения, сохранение антимикробного действия в различных условиях среды физиологических жидкостей и тканей организма.

имеют сравнительно короткий период полураспада;
взаимодействуют со многими вспомогательными веществами;
плохо растворяются в воде;
термолабильны;
способны проявлять химическую или фармакологическую несовместимость при сочетании с другими лекарственными веществами.

происхождения,
синтетические химические продукты.

углеводы, жиры или масла.
Источники азота - соевая мука, кукурузный экстракт, жмыхи масличных культур, а также минеральные соли азота - как нитраты, так и соли аммония.
Из неорганических соединений часто добавляют мел и поваренную соль.

эмульсию и тем самым способствуют лучшему разделению на сепараторах (цетазол)
Органические растворители и экстрагенты.
а) бутилацетат;
б) изооктиловый спирт;
в) бутиловый спирт;
г) метиловый спирт;
д) этиловый спирт технический (гидролизный).

смолы.
Все смолы делятся на катиониты и аниониты.
Катеониты обладают кислыми свойствами и способны к обмену катионов.
Аниониты обладают основными свойствами и способны к обмену анионов.
Их используют для выделения и химической очистки стрептомицина, окситетрациклина и др. АБ.
Сульфоуголь
Применяется для умягчения и обессоливания воды

марок:
- марки А (осветляющий, сухой, щелочной),
- марки Б (осветляющий, влажный, кислый),
- марки В (осветляющий, влажный, нейтральный или слабощелочной).

Сырье, применяемое на стадиях предварительной обработки культуральной жидкости и нативного раствора

многоступенчатая биотехнологическая система, состоящая из ряда последовательных стадий.

условий для развития продуцента и максимально возможного биосинтеза антибиотика.

Эффективность стадии во многом определяется составом среды для выращивания продуцента антибиотика, характером его роста, местом основного накопления биологически активного вещества (в культуральной жидкости или внутриклеточно).

следующие:
экстракция,
осаждение,
сорбция на ионообменных материалах,
упаривание,
сушка.

высокую чистоту помещений,
чистоту оборудования,
проводить систематическую дезинфекцию,
дозировка и упаковка должны осуществляться в асептических условиях

продуцентов антибиотиков;

2) создание и обеспечение самых благоприятных условий развития продуцента антибиотика на относительно дешевых средах;

и электронно-вычислительной техники с целью оптимизации и моделирования условий его культивирования, обеспечивающих максимальный выход антибиотика;

4) применение современного оборудования на всех стадиях технологического процесса с автоматизированными контролирующими устройствами основных параметров развития организма и стадий биосинтеза антибиотика.

микроорганизмов, помимо собственно процесса биосинтеза, включает ряд вспомогательных технологических операций - получение сжатого стерильного воздуха, приготовление и стерилизация питательных сред, подготовка оборудования.

очистки и стерилизации воздуха, подаваемого на аэрацию, должна удовлетворять ряду общих требований:
она должна быть простой по конструкции;
экономичной в эксплуатации;
полностью обеспечивать очистку воздуха от микроорганизмов;
выдерживать стерилизацию паром или химическими антисептиками.

стерилизация воздуха могут быть осуществлены с помощью:
нагревания до высоких температур,
облучения ультрафиолетовыми лучами,
электростатического осаждения,
пропускания через раствор антисептиков,
фильтрация через различные фильтрующие материалы.

диффузионных процессов, интенсивность протекания которых во многом определяется режимом работы диффузионного аппарата-ферментера и его гидродинамической характеристикой.
Незначительное изменение в конструкции аппарата может существенным образом изменить общий характер протекания процесса.

степени чистоты представляет собой весьма сложный и трудоемкий процесс, прежде всего, из-за многочисленности примесей, присутствующих наряду с антибиотиком в поступающем на химическую очистку нативном растворе.

Этими примесями являются как компоненты питательной среды, не полностью потребленные микроорганизмом-продуцентом, так и продукты его жизнедеятельности, а также вещества, образовавшиеся при стерилизации среды, тепловой коагуляции и т. д.

очистки, как и других стадий технологического процесса получения антибиотиков, являются чрезвычайно высокие требования к санитарным условиям производства.

Соблюдение высокой степени чистоты помещений и оборудования, систематическая промывка и дезинфекция представляют собой необходимую предпосылку получения продукта высокого качества.

процессов и оборудования химической очистки требуют высококвалифицированного обслуживания, точного соблюдения технологических параметров, хорошо поставленного контроля, безупречного санитарного состояния предприятий.

антибиотиков является рациональная универсализация методов выделения и химической очистки и создание на этой основе унифицированных оптимальных аппаратурно-технологических схем установок различной производительности.

термолабильны, в связи с чем методы сушки, связанные с длительным воздействием высоких температур, не пригодны для обезвоживания препаратов антибиотиков, так как в этом случае происходит резкое ухудшение качества (потеря биологической активности изменение цвета и т.д.)

предварительно замороженных растворов (лиофильная сушка);
метод сушки с применением сушилки с центробежным распылением;
двухступенчатая сушилка, совмещающей в себе две технологические стадии - выпаривание растворов и последующую сушку;
концентрирование растворов в потоке нагретого воздуха;
сушка во взвешенном слое;
перспективным направлением является сушка с импульсной подачей воздуха.

не сложно)
Недостатки:
- Зависимость от моторики желудочно-кишечного тракта
- Проблема точности дозировки

Зависимость от моторики желудочно-кишечного тракта
- Проблема точности дозировки

кожу)
- 100% биодоступность (вводится внутривенно)
- Быстрое создание максимальной концентрации в крови.
Недостатки:
- Болезненно
- Техническая сложность

- Можно избежать системного воздействия на организм

Не все антибиотики можно превратить в аэрозоль

организм
Недостатки:
- Применяются для местного лечения.

оформления готовой продукции состоит из следующих основных стадий:
1) подготовка флаконов, пробок и колпачков;
2) дозировка порошка или раствора антибиотика во флаконы,их укупорка и просмотр;
3) этикетирование флаконов, укладка в коробки, оформление готовой продукции.

- обязательное наличие асептического блока, подвергающегося бактерицидному облучению с помощью бактерицидных экранированных и неэкранированных ламп;
- наличие определенного ассортимента средств малой механизации, необходимых для получения стерильных мазевых основ, фильтрации, фасовки и укупорки.

средств по международным правилам GMP, что позволяет снижать затраты на сырье, вспомогательные материалы и энергетические ресурсы, и повысить качество изготавливаемой продукции.

(GMP).
2.Граковская JI.К., Шилова С.В., Мотина Г.T. Выбор лекарственной формы антибиотиков // Фармация, 2000, №2, С. 17-20
3. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. М.: Медицина, 2001 - 496 с.
4. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004 - 464 с.
5. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.
6. Навашин С.М., Бринберг C.Л, Былинкина Е.С. Производство антибиотиков
7. Технология лекарственных форм / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред.И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: издательский центр «Академия», 2004. - 464с.;
8. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григорьева, В.И. Скляренко; Под ред. И.И. Краснюка. - М.: издательский центр «Академия», 2005. - 44 печ. л.;
9. Фармацевтическая технология/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова; Под ред. Н.А. Замаренова. - М.: «Академия», 2004. - 270с.