Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств и психотропных веществ презентация

соответствии с:

Единой конвенцией о наркотических средствах от 30 марта 1961 г.;
Конвенцией о психотропных веществах от 21 февраля 1971 г.;
Конвенцией о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ от 20 декабря 1988 г.

веществах».

Постановление Правительства РФ от 30.06.98 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
Постановление Правительства РФ от 06.08.98 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»

о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Постановление Правительства РФ от 04.11.06 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотичесикх средств и психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотичесикх средств и психотропных ве-ществ»

и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов»

№450 « Об утверждении административного регламента Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веще

№451 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (с изм.)

Приказ МЗ и СР РФ от 13.05.2005г. № 330 « О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организации и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»
Приказ МЗ РФ от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.)

отпуска лекарственных средств» (с изм.)

Приказ МЗ РФ от 28.03 2003г. №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»

в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;

материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;

при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года;

в Российской Федерации вещества синтетического или естественного происхождения, (не включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации) химическая структура и свойства которых сходны с химической структурой и со свойствами наркотических средств и психотропных веществ, психоактивное действие которых они воспроизводят;

несколько наркотических средств или психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию Российской Федерации, вывоз с таможенной территории Российской Федерации, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Российской Федерации;

оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации;

получение наркотических средств или психотропных веществ из химических веществ и (или) растений;
изготовление наркотических средств, психотропных веществ
- действия, в результате которых на основе наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров получены готовые к использованию и потреблению формы наркотических средств, психотропных веществ или содержащие их лекарственные средства;

происходят рафинирование (очистка от посторонних примесей), повышение в препарате концентрации наркотических средств или психотропных веществ, а также получение на их основе веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами;

в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные наркотические средства или психотропные вещества для осуществления оборота наркотических средств или психотропных веществ;

перемещение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с таможенной территории другого государства на таможенную территорию Российской Федерации или с таможенной территории Российской Федерации на таможенную территорию другого государства;

веществ.
Запрещение транзита через территорию РФ наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.
Отпуск из АО по рецепту (обязательно для наркотических и психотропных ЛС, избирательно по решению фармакологического комитета и приказу Минздравсоцразвития РФ для сильнодействующих и ядовитых ЛС).

средств, препаратов.
Представление отчета в ООН и установление квот (по отдельным позициям веществ).
Запрещение пропаганды и рекламы наркотических средств и психотропных веществ.
Уголовная ответственность за незаконный оборот и нарушение правил легального оборота, за незаконную выдачу документов, дающих право на получение контролируемых веществ, средств, препаратов
Административная ответственность за незаконный оборот, потребление без назначения врача наркотических и психотропных ЛС.

оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
Список II - наркотические средств аи психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
Список III - психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
Список IV - прекурсоры оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;

научно-исследовательскими учреждениями;
перевозка, распределение и уничтожение - государственными унитарными предприятиям и учреждениями;
изготовление – государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
хранения, отпуска, реализации, приобретения и использования – организациями независимо от формы собственности.

утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным, противопожарным нормам и правилам;
б) наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, включая технологическое оборудование, специальные инструменты и техническую документацию, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
в) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
г) соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска, уничтожения и использования в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств;

отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, уничтожения наркотических средств и психотропных веществ;
соблюдение правил хранения и обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

по лицензируемой деятельности и стажа работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ;
соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и Положением о порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, маршрутов их перевозки (при каждой перевозке) и обеспечение сопровождения и охраны грузов;

формы и места нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
лицензируемой деятельности (с указанием работ, которые будут осуществляться лицензиатом);
б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

юридического лица либо руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;
е) сведения о квалификации работников (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у них соответствующего образования и сертификатов специалиста);
ж) справки учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством РФ непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности;

и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
и) заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» (с изменениями и дополнениями внесенными Постановлениями Правительства от 06.02.2004 №51 и от 17.11.2004 №648)

законодательством РФ о наркотических средствах и психотропных веществах;
составление письменного заключения о возможности допуска, подготовленного руководителем на основании данных, полученных в результате запроса из органов внутренних дел и учреждений здравоохранения;
включение в трудовой договор взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических и психотропных ЛС.

18-летнего возраста;
имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление особо тяжкое преступление либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных и веществ;
которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных и веществ;
больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;
признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных и веществ.

формы;
местонахождение юридического лица;
адрес места осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
наименование (при наличии) филиала юридического лица и адрес места осуществления им деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, если заключение оформляется на работников филиала юридического лица;
информация о работниках (фамилия, имя, отчество, дата рождения, место рождения, адрес регистрации по месту жительства и (или) адрес регистрации по месту пребывания.

№ 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 30.06.03) (ст. 20).
Приказ МЗ РФ от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»

эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм.
Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не более 150х150 мм. Решетки привариваются к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром не менее 12 мм с шагом 500х500 мм.
При невозможности вмонтировать анкеры допускается к железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100х50х6 мм.

хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями, изготавливаемыми из стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более 150х150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками размером 30х40 мм, толщиной не менее 5 мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром 10-12 мм и длиной 120-150 мм.

металлическими решетками, которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не более 150 мм. Концы прутьев решетки заделываются в стену на глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном

Наркотические средства должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения.
Первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на "открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены, вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие".

правовой формы;
местонахождение юридического лица;
наименование (при наличии) филиала юридического лица и его местонахождение, если заключение оформляется на объект или помещение филиала юридического лица;
адрес объекта, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ;
перечень помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием их конкретного местонахождения на объекте в соответствии с техническим паспортом, выданным организацией, осуществляющей техническую инвентаризацию (литер, корпус, стоение, этаж, номер помещения и т.п.), а также наименования отделениялечебно-профилактического учреждения и (или) помещения (при наличии).

бланк
на наркотическое средство и психотропное вещество»
(утв. Приказом МЗ СР РФ от 12 02.2007 №110)

средства (с указанием дозировки);
форма выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.);
вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.);
способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.);
количество затребованных лекарственных средств;
количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

России от 10 февраля 2006г. №25н, и типовой межотраслевой формой требования-накладной № М-11, утвержденной постановлением Госкомстата России от 30 октября 1997г. №71а.

2003 года N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" (регистрация в Минюсте России 5 мая 2003 года, регистрационный N 4484).

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

- «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
- «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

юридического лица и печатью юридического лица.
Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
Записи производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического, психотропного ЛС или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими, психотропными ЛС или их прекурсорами заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

в соответствии с перечнем, так и иные названия наркотических и психотропных ЛС и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.
Нумерация записей по каждому наименованию наркотического, психотропного ЛС и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических и психотропных ЛС, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических и психотропных ЛС и сверок их прекурсоров.
Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

(сейфе) в технически укрепленном помещении, ключи от сейфа и помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных ЛС и их прекурсоров, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются на хранение:
При реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
При ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством РФ.