Презентация на тему ГОСТ Р 52248-2009. Глава 2. Персонал

Презентация на тему Презентация на тему ГОСТ Р 52248-2009. Глава 2. Персонал, предмет презентации: Юриспруденция. Этот материал содержит 15 слайдов. Красочные слайды и илюстрации помогут Вам заинтересовать свою аудиторию. Для просмотра воспользуйтесь проигрывателем, если материал оказался полезным для Вас - поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте наш сайт презентаций ThePresentation.ru в закладки!

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1
Текст слайда:

Министерство образования и науки Российской Федерации
ФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»


Химико-технологический институт
Кафедра технологии органического синтеза


Презентация
на тему «ГОСТ Р 52248-2009. Гл.2. Персонал»

Студентка Краснопольская Т.Е.
Гр. Х-350007

Преподаватель Селезнева И.С.



Екатеринбург
2017


Слайд 2
Текст слайда:

Цель работы: Научиться работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучить правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP - (Good manufacturing practice). Проанализировать главу «Персонал», перевести информацию из главы в графический вид.


Слайд 3
Текст слайда:

Организация производства и обеспечение качества лекарственных средств зависят от персонала. Предприятие должно быть укомплектовано персоналом необходимой численности и квалификации. Должностные обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и освоены им. Все сотрудники должны знать правила GMP, относящиеся к сфере их деятельности, проходить начальное и повторное обучение в соответствии с их обязанностями, в т.ч. по правилам личной гигиены.


Слайд 4
Текст слайда:

Общие положения

Персонал должен иметь необходимую квалификацию и практический опыт работы.

Предприятие должно иметь четко организованную структуру.


Слайд 5
Текст слайда:

Руководящие работники

Должны быть заняты на предприятии полный рабочий день

Должны быть независимы друг от друга

Руководители производства

Руководитель службы контроля качества

Уполномоченное лицо



Слайд 6
Текст слайда:

Обязанности уполномоченных лиц

Гарантировать, что каждая серия продукции была изготовлена и проверена в соответствии с установленными требованиями

Гарантировать, что импортируемая серия продукции прошла проверку в порядке, установленном в РФ

Подтвердить, что каждая серия продукции удовлетворяет требованиям, установленным при государственной регистрации


Слайд 7
Текст слайда:

Основные обязанности руководителя производства

Организация производства и хранения продукции

Утверждение инструкций

Контроль рассмотрения и подписания всех производственных протоколов

Контроль работы подведомственного подразделения, помещений, оборудования

Контроль проведения работ по аттестации

Организация первичного и последующего обучения персонала


Слайд 8
Текст слайда:

Основные обязанности руководителя службы контроля качества

Утверждение/отклонение исходных упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции

Оценка протоколов на серию продукции

Проведение испытаний

Утверждение спецификаций, инструкций, методик

Допуск к работе специалистов, работающих по контракту

Контроль работы подведомственного отдела

Контроль проведения аттестации

Первичное и последующее обучение персонала подведомственного отдела


Слайд 9
Текст слайда:

Совместные обязанности руководителей производства и службы контроля качества

Утверждение инструкций, методик
Контроль производственной среды
Контроль соблюдения правил производственной гигиены
Аттестацию процессов
Обучение персонала
Утверждение и контроль поставщиков исходных материалов
Утверждение и контроль производителей, работающих по контракту
Определение условий хранения материалов, продукции
Хранение документов
Постоянный контроль соответствия требованиям настоящего стандарта
Проведение инспекций, расследований


Слайд 10
Текст слайда:

Обучение


Слайд 11
Текст слайда:

Гигиена персонала


Слайд 12

Слайд 13

Слайд 14

Слайд 15
Текст слайда:

Вывод: я научилась работать с текстом ГОСТ Р 52249-2009. Изучила правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP - (Good manufacturing practice). Проанализировала главу «Персонал», перевела информацию из главы в графический вид.


Список литературы:
Гост Р 52249 – 2009 (http://2007.fcpir.ru/docs/ZFT/drug_quality_rules.pdf)


Обратная связь

Если не удалось найти и скачать презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое ThePresentation.ru?

Это сайт презентаций, докладов, проектов, шаблонов в формате PowerPoint. Мы помогаем школьникам, студентам, учителям, преподавателям хранить и обмениваться учебными материалами с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика