Державне нормування виробництва, технології та реалізації парфумерно-косметичної продукції промислового виробництва презентация

ст. 4 «Категорії нормативних документів по стандартизації», нормативні документи підрозділяють на:

державний стандарт України;
галузевий стандарт;
технічні умови.

вимоги, що забезпечують:

безпеку продукції для життя і здоров'я громадян, навколишнього середовища і методи іспиту цих вимог;
техніку безпеки і гігієну праці;
метрологічні норми, правила, що забезпечують спільність іспитів.

стандартів України або у випадку встановлення вимог, що перевищують або доповнюють вимоги державних стандартів.

Технічні умови також повинні відповідати обов'язковим вимогам державного стандарту. У відповідності зі ст. 7, ТУ містять вимоги, що регулюють відносини між розроблювачем (постачальником) і споживачем (замовником) продукції.

відіграють роль фармакопейних статей для лікарських засобів і згідно ст. 9 «Декрету…»,повинні використовуватися на стадіях розробки, виготовлення, реалізації, використання, збереження, транспортування й утилізації продукції.

і сертифікації і реєструються в Державному комітеті державних стандартів: узгоджуються головним санітарним лікарем України, Технічним комітетом зі стандартизації «Продукція парфюмерно-косметичної промисловості;
технічні умови підлягають державній реєстрації в територіальних органах Державного комітету України по стандартизації, метрології і сертифікації і погодяться з територіальними органами санітарно-епідеміологічної служби розроблювачем (постачальником) і споживачем (замовником) продукції.

результаті Державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації, на підставі чого видається Висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації. Дата і номер висновку проставляється на титульному листі ТУ

«Типова побудова технічних умов», технічні умови на парфюмерно-косметичну продукцію містять наступні розділи:

Технічні вимоги.
Вимоги безпеки й охорони навколишнього природного середовища.
Правила приймання.
Методи контролю.
Транспортування і збереження.
Вказівки по експлуатації.
Гарантії виготовлювача.
Додаток.
А. Перелік НТД, на яку дані посилання.
Б. Перелік засобів вимірів, реактивів, необхідних для підготовки і проведення контролю, іспитів і приймання.

реєстрацію шкідливих факторів з видачею Комітетом з питань гігієнічного регламентування МОЗ України Сертифіката державної реєстрації шкідливого фактора;
державну санітарно-гігієнічну експертизу проекту НТД з оформленням Висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи (далі гігієнічний висновок) (додаток № );

збереження продукції з оформленням акта відповідності умов виробництва санітарним нормам і правилам;
лабораторні дослідження зразків вітчизняної й імпортної продукції на відповідність санітарним нормам і правилам;
державну санітарно-гігієнічну експертизу документації, що підтверджує відповідність вітчизняної й імпортної продукції санітарним нормам і правилам, з видачею гігієнічного висновку (додаток № ).

установу Державної санітарно-епідеміологічної служби України у випадку наявності на об'єкт дослідження затверджених санітарних норм або нормативних документів; у Головне санітарно-епідеміологічне керування МОЗ України при відсутності затверджених санітарних норм на об'єкт дослідження;
здійснення дослідження об'єктів, наукового обґрунтування відповідних вимог (критеріїв оцінки безпеки парфюмерно-косметичної продукції) з оформленням звіту;
проведення експертизи й оформлення результатів у виді протоколу і висновку (додаток № );
твердження висновку експертизи і внесення його до реєстру.

змін токсико-гігієнічного, медико-біологічного характеру.

замовників державної санітарно-гігієнічної експертизи (Додаток № )
Проект нормативного документа (державний або галузевий стандарти, технічні умови).

процентному або ваговому співвідношенні (рецептура парфюмерно-косметичного засобу представляється як окремий документ);
періодичність і обсяг контролю конкретних гігієнічних, медико-біологічних і інших показників щодо безпеки для здоров'я людини;
вимоги безпеки при виготовленні і застосуванні продукції;
заходу щодо захисту людини від шкідливого впливу продукції під час її виготовлення і застосування;
заходу щодо охорони навколишнього середовища, у тому числі утилізація і знешкодження відходів виробництва, продукції по закінченні терміну придатності й інших вимог щодо її безпеки (ця інформація може представлятися як самостійна документація).

й умов застосування, фізико-хімічних властивостей, небезпеки, токсичності, міграції речовин, методик їхнього виявлення;
результати санітарно-гігієнічних, медико-біологічних і ін. досліджень продукції;
проект маркування й анотації;
регламент (технологічна інструкція) виробництва.

експертизи – офіційний документ, що свідчить про те, що продукція відповідає санітарно-гігієнічним нормам і вимогам, встановленим на території України (Додаток № ).

на проведення санітарно-гігієнічної експертизи;
нормативного документа (ТУ) і висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації;
акта територіальної державної санітарно-епідеміологічної служби про гігієнічне обстеження підприємства-виготовлювача на відповідність санітарно-гігієнічним нормам і вимогам, у тому числі результати санітарно-гігієнічних досліджень повітря робочої зони, навколишнього середовища (для серійно виготовленої продукції).

добору зразків для проведення досліджень)
зразків продукції;
результатів досліджень продукції на відповідність вимогам нормативної документації і санітарних правил і норм, проведених атестованими установами.

експертизи:

контракту з обов'язковим додатком Специфікації (інформації про повний склад продукції і показники її ідентифікації), що є його невід'ємною частиною;
даних щодо реєстрації продукції в країні-виробнику, і перелік країн, де вона зареєстрована;
оцінки документа, що підтверджує якість продукції (паспорт якості або сертифікат готового продукту);

юридично завірений переклад);
результатів державної санітарно-гігієнічної експертизи і необхідних досліджень продукції, проведених в Україні.
анотації;
етикетки;
наявності листа від виробника або власника продукції про представлення зразків (або акт добору зразків для проведення досліджень)
зразків продукції.