Взлеты и падения фармакоэкономики и клинико-экономического анализа в России презентация

Фармакоэкономический Форум
3-4 июня 2013, Москва

общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований» - 1999 г.
Президент МОООФИ с 1998 г. П.А.Воробьев
Исполнительные директора МОООФИ М.Сура, О.Борисенко, А.Шустов, Л.Краснова (директор по экономике М.Холовня)

книга с названием «фармакоэкономика», посвященная фармакобухгалтерии
Не описывалась методология, не было исследований, не было понимания связи затрат и результатов

рациональных решений в области здравоохранения
Участие в формировании нормативных документов в области лекарственного обеспечения
Проведение клинико-экономических исследований, анализ программ лекарственного обеспечения
Независимая оценка медицинских технологий

нелекарственные медицинские технологии
Предложено понятие «модель пациента» как основа разработки протоколов ведения больных

оценке лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ)
Начаты ФЭ исследования как моделирования, так и оценка типичной практики
Требования по экономической оценке медицинских технологий вошли в нормативные документы Минздрава России

фарамкоэкономических исследований, формирование национального отделения ISPOR
1999 г. Формирование подходов к созданию Протоколов ведения больных с использованием медицины доказательств и клинико-экономических данных
2000 г. Разработка положений о формулярных комиссиях территорий и медицинских учреждений (Письмо Минздрава РФ); Создание комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей
2000-2011 гг. Наработка Протоколов
2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с правилами расчета затрат на услуги и на стандарты
2004-2007 гг. Разработка стандартов медицинской помощи – более 700 – амбулаторные, скорая помощь, стационар, «высокие технологии», санаторно-курортные

выдержки:
Отменены все существовавшие правила формирования перечней и списков, отбора технологий
Сформированы новые органы – «Фармакологический комитет», «Комитет по новым медицинским технологиям» с неясными функциями и задачами
Создан технический комитет ГОССТАНДАРТА «Медицинские технологии»
Формулярным комитетом созданы:
перечень сиротских медицинских технологий,
негативный перечень медицинских технологий,
больничный формуляр, гармонизированный со стандартами
Выпускается ежегодный Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (2005) с перечнями
Работы по системам управления качеством медицинских организаций с элементами экономического анализа затрат

службы клинического фармаколога; формирование региональных списков (Перечней) гармонизированных с Федеральным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, проведение ABC, VEN-анализы
2000-2013 гг. Участие в исследованиях RSPOR, проведение собственных исследований (чаще – эпидемиологических), работы по сравнению аналогов
2004 г. Создание «Независимого Института оценки медицинских технологий», работа по сравнению и выбору технологий (Абакан, Самара, Ставрополь, Хабаровск, Ярославль, )
2006-2013 г. – развитие сайта RSPOR.RU , работа форума, несколько тысяч посещений в день

1280 человек в день.

Посетители из более 45 стран мира

75% посетители сайта посещает его ежедневно

Активный форум для обсуждения проблем современного здравоохранения

городах: Абакан, Белгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск, Чита, Ярославль
4 отделений в странах Белоруссия, Казахстан, Молдова, Украина, а также Дальневосточное отделение
2 студенческих филиала (Ставрополь, Москва)

и дискуссионные клубы, совместные заседания с отделениями других стран

Школы по управлению качеством, клинико-экономическому анализу в разных городах (Абакан, Белгород, Благовещенск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Чита, Хабаровск и др.)

Ежегодные конгрессы Евразийского Альянса фармакоэкономических обществ (Астана, Харьков)

Конгресс «Доказательная медицина – основа современного здравоохранения» Хабаровск 10 лет до 2012 г.

в контексте системы здравоохранения» (Белград, Сербия)
Конференции Польского отделения ISPOR – (ежегодно, Варшава, Польша)
Конференция восточноевропейского общества оценки медицинских технологий CEESTAHC (Краков, Польша)
Конференции восточноевропейских обществ по оценке медицинских технологий (Братислава, Словакия, Будапешт, Венгрия)
Совместная работа над научной программой Европейского конгресса ISPOR в Праге в 2010 г.
Активное участие в создании Восточноевропейской Сети отделений ISPOR
Совместное форума с польским отделением ISPOR: Атланта (2010), Варшава (2010), Краков (2012), Берлин (2012), Москва (2013)

- 2012

Проведено более 30 лекций, бесед, интервью, 8 серий фильма

терминов ISPOR
(при поддержке компании Никомед)


Экономика здравоохранения для неэкономистов (Л.Аннеманс)
(при поддержке компании Новартис)

Книги можно заказать на сайте www.zdravkniga.net

Восточной Европы (CEESTAC)
(перевод с польского)

по оценке медицинских технологий в структуре Минздрава
Приостановление работ по стандартизации и управлению качеством с 2007 г. по н\в
Децентрализация принятия решений
Формальная отмена многоканальности финансирования с 2013 г.

Структура и методология КЭА
4.3. Клинико-экономическое исследование
4.4. Проведение КЭИ в процессе клинических исследований
4.5. Клинико-экономическое наблюдение
4.7. Клинико-экономическое моделирование
5.1. Интерпретация результатов КЭИ
Приложение 1 – структура отчета о проведении КЭИ
Приложение 2 – контрольные вопросы для оценки КЭИ
П. 4.2.6. Определена необходимость оценки затрат с использованием методов АВС-, VEN-, частотного анализов

и важнейших лекарственных средств»

2.2. Фармакоэкономические исследования и расчеты в соответствии с одним из пяти видов экономической оценки (в скобках дана англоязычная аббревиатура): - анализ "стоимость болезни" (COI); - анализ по критерию "затраты - эффективность" (СЕА); - анализ минимизации затрат (СМА); - анализ "затраты - утилитарность (полезность) (CUA)"; - анализ "затраты - прибыль (польза) (СВА)".
2.3.2. Экспертиза предложений: …фармакоэкономическая оценка (клинико - экономический анализ) - затратно -
эффективная оценка или иная, рассчитанная с помощью одного из методов: стоимость эффектов, получаемых с помощью данного лекарственного средства при данном заболевании.

важнейших лекарственных средств»

4. Предложения, рекомендации и заключения о включении лекарственного средства в Перечень или исключении из Перечня лекарственного средства должны быть оформлены на русском языке, подписаны и содержать сведения о: …результатах фармакоэкономических исследований, включая экономическую оценку по критерию "затраты - эффективность" с приложением соответствующих материалов с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются)

при формировании Перечня являются: …результаты фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы, включая экономическую оценку эффективности применения лекарственного средства по критерию "затраты - эффективность";

медицинских технологий

Государственные требования к клинико-экономическим исследованиям должны уточняться

– клинического фармаколога»

П. 6.10.2. В обязанности врача - клинического фармаколога вменяется ежегодное выполнение АВС-, VEN-анализов

Хотя данный приказ в 2010 г. заменен, эти положения остались

для использования критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий (в том числе - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение «затраты/эффективность»)


ГОСТ отменен по письменному требованию министра Т. Голиковой, переутвержден Формулярным комитетом, в 2013 г. начаты работы по его актуализации

А. Указаны критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий при включении в состав простой медицинской услуги (в том числе - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение «затраты/эффективность»)

регулирование цен на препараты из ПЖНВЛС – методики определения предельных отпускных цен производителя (как таковой фармакоэкономической оценки нет)

и медицины, основанной на доказательствах
отсутствует

при оценке новых препаратов Минздравсоцразвития, качество исследований не оценивается, с 2011 г. перечень не пересматривается
Создана неплная база данных КЭИ на сайте МОООФИ

по областям:
Ревматология – 4
Инфекционные заболевания и пульмонология – 8
Сердечно-сосудистые заболевания – 17
Онкология – 5
Гастроэнтерология – 2
Анестезиология и реанимация – 1
Исследования дженериков – 4
Исследование безопасности лекарственных средств – 1 (метамизол)
Эндокринология – 1
Гематология – 9
Клинико-экономический анализ затрат на лекарства в медицинских учреждениях – 2
Неврология – 4
Урология – 1
Методические подходы к изучению качества жизни – 6

падает методическое качество исследований
Идет рост низкокачественных клинико-экономических исследований

значительно различается
Необходимы опросники для оценки качества исследований
Необходимо унифицировать требования к исследованиям в журналах
Необходима оценка качества уже проведенных исследований

медицинских технологий

болезнь (2010)
Анемия при хронической почечной недостаточности (2010)
Ювенильный идиопатический артрит (2011)
Бремя муковисцидоза (2013)

(2007)
Дженерики бетагистина (2009)
Бортезомиб и Леналидомид (2009)
Препараты эритропоэтина (2010)

Исследования позволяют выбрать наиболее предпочтительный препарат с позиции эффективности затрат, оценить эффективность в реальных условиях

по организации здравоохранения
Легко «проходят» по клиническим специальностям
Требуется исходная специализация – организатор здравоохранения

практику методов принятия решений
Расширение исследований
Вовлечение студентов
Создание новых филиалов МОООФИ, преобразование организации во Всероссийскую

методами
RSPOR-МОООФИ вошла в состав Пироговского движения врачей России
Мы организация, ищущая реальные научные обоснования и подходы в реализации поставленных задач