Государственный инспектор Украины
по контролю качества лекарственных средств
Алексей Соловьев
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ УКРАИНЕ презентация
Содержание
- 1. СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ УКРАИНЕ
- 2. Государственная служба Украины лекарственных средств была создана
- 3. Основные задачи Гослекслужбы Украины обеспечение качества и
- 4. Вступление Гослекслужбы Украины в PIC/S На
- 5. Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов
- 6. Уполномоченные лаборатории Инспектирование Фармаконадзор Лицензирование
- 7. Контроль качества лекарственных средств в Украине
- 8. Введение уголовной ответственности за производство и распространение фальсифицированных ЛС
- 9. СОТРУДНИЧЕСТВО
- 10. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !
- 11. Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов
Слайд 1СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В УКРАИНЕ
Председатель Государственной службы Украины
лекарственных средств
Главный
Слайд 2Государственная служба Украины лекарственных средств была создана в 2011 году в
соответствии
с Указом Президента Украины
Слайд 3Основные задачи Гослекслужбы Украины
обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том
числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех этапах оборота
контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимо от формы собственности и ведомственного подчинения
контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимо от формы собственности и ведомственного подчинения
Слайд 4Вступление Гослекслужбы Украины в PIC/S
На заседании Комитета PIC/S, которое состоялось
8 ноября 2010 года в г. Куала-Лумпур (Малайзия), было принято решение о присоединении Украины в лице
ее регуляторного органа к членам PIC/S
Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии
Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии
Слайд 5Изменения в Лицензионные условия
для дистрибьюторов
Цепочка движения товара от производителя в
аптеку (много дистрибьюторов )
Производитель
Дистрибьютор 2
Дистрибьютор…
Дистрибьютор…
Аптека
Цепочка движения товара от производителя в аптеку (ОДИН дистрибьютор )
Слайд 6
Уполномоченные
лаборатории
Инспектирование
Фармаконадзор
Лицензирование
GMP для
готовых ЛС
Качество,
безопасность и
эффективность
Регистрация
GCP
GLP
Контрафактная
продукция
Лицензирование
Инспектирование
Надлежащая
практика
импорта
GDP
Формулярная
система
Клинические
руководства
Рациональная
фармакотерапия
Реимбурсация
Надзор/контроль
фармакотерапии
Консультации пациентов
Системы качества аптеки
Побочные действия
GPP
Клиническая
фармация
Ответственное
самолечение
Дистрибуция
Рациональное
применение
Безопасность
пациента
Разработка ЛС
Производство
ЛЕКАРСТВЕННАЯ
ПОЛИТИКА УКРАИНЫ
GMP для АФИ
Слайд 7Контроль качества лекарственных средств в Украине
За 9 месяцев 2011 года:
при ввозе в Украину не допущено к потребителю 70 серий некачественных лекарственных средств зарубежного производства
выдано 299 предписаний о запрете оборота, в частности:
96 серий 102 наименований некачественных лекарственных средств;
19 серий 9 наименований фальсифицированных лекарственных средств;
196 наименований незарегистрированных лекарственных средств
Слайд 11Изменения в Лицензионные условия
для дистрибьюторов
Цепочка движения товара от производителя в
аптеку (много дистрибьюторов )
Производитель
Дистрибьютор 2
Дистрибьютор…
Дистрибьютор…
Аптека
