www.bureaucracy.com.ua тел: +38 044 332 42 94
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине презентация
Содержание
Заказчик Бюро «Кратиа» Государственный Фармакологический Центр Документация Контроль документации (1) Структура досье Недостающие документы Перевод Укомплектование досье Создание Заявки Рассмотрение Заявки, предоставление экспертного Заключения:
Слайд 1
Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине
Разработано: Бюро регистрации «Кратиа»
Слайд 2
Заказчик
Бюро «Кратиа»
Государственный Фармакологический Центр
Документация
Контроль документации
(1) Структура досье
Недостающие
документы
Перевод
Укомплектование досье
Создание Заявки
Рассмотрение
Заявки,
предоставление экспертного Заключения:
генерический либо оригинальный, прочее.
Счета на оплату госсбора и экспертизы.
предоставление экспертного Заключения:
генерический либо оригинальный, прочее.
Счета на оплату госсбора и экспертизы.
Досье (3 копии)
Первичная экспертиза досье ученым
секретарем. Распределение досье по
четырем профильным комиссиям.
1-я: рассмотрение
досье в целом,
контроль всей
документации
2-я: методы
контроля
(АНД)
3-я: номенклатура
(лист-вкладыш и
инструкция)
4-я: регламент
производства
(ТНД)
Замечания от комиссий
Устранение замечаний,
запрос дополнительной
информации, переводы
Сопровождение досье
и ускорение процесса
Образцы
лекарства
Оформление разрешения
на ввоз, таможенная чистка
Апробация (воспроизводимость)
методик контроля в Лаборатории
Положительное заключение
(все четыре комиссии и лаборатория)
Заседание ГФЦ, утверждение
регистрации, выдача сертификата.
Формирование
Сертификат
о регистрации
и наши поздравления
Получение
сертификата,
ввоз продукции
DHL
DHL
DHL
Документация
Оплата услуг
Оплата
гос. платежей
@
@
@
Слайд 3Если Вас заинтересовали услуги по регистрации готовых лекарственных средств либо Вы
желаете получить дополнительную информацию – всегда будем рады помочь!
Бюро Регистрации «Кратиа»
Тел.: +38 044 332 42 94
www.bureaucracy.com.ua
info@bureaucracy.com.ua
