Результаты контролируемых испытаний по затратоэффективности пролонгированного ингаляционного холинолитика тиотропиума при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). презентация

обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Нугманова Д.С.
кафедра семейной медицины АГИУВ,
Ассоциация семейных врачей Казахстана

Астана Ноябрь 2008 г.

из наиболее распространенных болезней.
Согласно статистическим данным, в мире насчитывается около 600 млн пациентов с ХОБЛ
Ежегодно от ХОБЛ умирают 3 млн. человек

2005 года в общемировой структуре смертности ХОБЛ занимает 4-е место в мире, уступая только инфаркту, инсульту и инфекциям нижних дыхательных путей.
ХОБЛ убивает больше людей, чем все виды рака и столько же, сколько убивает СПИД/ВИЧ.

три раза чаще, чем считалось до сегодняшнего дня.
ХОБЛ - болезнь взрослых.
1 человек из 10 старше 40 лет страдает ХОБЛ.
Международные эксперты считают, что количество больных ХОБЛ в два раза больше больных диабетом.

traffic accidents
Lung cancer

Stomac Cancer
HIV
Suicide

6th

3rd

Murray & Lopez. Lancet 1997

Смертность в будущем

1990

2020

ХОБЛ займет третье место среди причин смерти людей на земле.

По данным ВОЗ, в 1990 г. ХОБЛ занимала 12 место по показателю бремени болезни, а в 2020 году займет уже 5-е.

(преваленс) и заболеваемости ХОБЛ в настоящее время занижены во всем мире.
Например, в США диагноз ХОБЛ выставлен 12 млн больных, а еще 24 млн этот диагноз не поставлен, хотя они имеют все признаки ХОБЛ (H. Boushey, 2004).
В РК пациентам с ХОБЛ зачастую ставят неверный диагноз или не ставят ХОБЛ совсем.
После решения вопроса своевременной диагностики ХОБЛ необходимо решать вопрос с наиболее эффективным и безопасным лечением. При этом препараты должны приниматься ежедневно годами.

качества жизни
Предотвращение и лечение осложнений
Предотвращение и лечение обострений
Улучшение функции легких
Минимизация нежелательных явлений терапии

доказательности A). Их применяют как средства скорой помощи по необходимости, так и для длительного контроля симптомов.
К основным бронхорасширяющим препаратам относятся бета2-агонисты, холинолитики, теофиллин и комбинации этих средств (Уровень доказательности A).

бромид, окситропиум бромид - не селективные антихолинэргические препараты, которые блокируют преcинаптические М2 и постсинаптические М3 холинорецепторы.
Более эффективны селективные блокаторы М3 холинорецепторов, такие как тиоропиум
Тиотропиум также более эффективен, чем пролонгированные β2-агонисты

-

0

50

100

150

200

250

300

350

Дни лечения

Вероятность отсутствия обострения

Тиотропиума бромид (n=356)

Ипратропиума бромид (n=179)

Vincken W et al. Eur Respir J (2002)

Время до первого обострения ХОБЛ (р=0,008)

госпитализаций больных ХОБЛ

Тиотропия бромид (n=356)

Ипратропия бромид (n=179)

Время до первой госпитализации (р=0,048)

Vincken W et al. Eur Respir J (2002)

после ингаляции (минуты)

Δ Тиотр/Пла = 210 мл*

Изменения среднего ОФВ1 под действием тиотропиума в течение 6 месяцев в объединенных сальметерол-контролируемых исследованиях

(мл)

Тиотропиум (18 мкг один раз в день) обеспечивает значительное улучшение функции легких по сравнению с плацебо и сальметеролом (50 мкг 2 раза в день)

+52*

+77*

+77*

+83*

ОФВ1

*р<0,05

Donohue J et al. Chest (2002)

по сравнению с плацебо (n=179)

мин 7 сек
(13.6%)

8 мин 12 сек

O'Donnell DE et al Eur Respir J 2004

Время нагрузки (мин)

Влияние тиотропиума на переносимость физических нагрузок больными ХОБЛ

* P <0,05; ** P <0,01 тиотропиум vs плацебо

al. Thorax (2003)

Изменение качества жизни больных ХОБЛ в течение 6 мес лечения (тиотропиум vs сальметерол vs плацебо )

* P <0,05; ** P <0,01 тиотропиум vs плацебо

Δ Тиотр/Сал
=2.8

Δ Сал/Пла
=1.3

сравнению с обычными препаратами
Исследование J.B. Oostenbrink, M.P.M.H. Rutten-van Molken, M.J. Al, J.A. Van Noord, W.Vinken проведено в 29 центрах Голландии и Бельгии в течение 1 года (Eur Respir J 2004: 241-249)

многие годы ипратропиума на новый однократного применения бронхолитик тиотропиум для лечения больных ХОБЛ

показателями ОФВ1 ≤65% и ФЖЕЛ≤70% от должных значений, курильщиков старше 40 лет
Опытная группа состояла из 356 человек и получала 18 µг порошка тиотропиума через ХандиХалер, а контрольная группа из 179 лиц получала по 2 дозы ипратропиума 4 раза в день через дозированный ингалятор

2 недели
Больные приглашались на прием через 1, 4, 7, 10, 13, 19, 26, 32, 39, 45 и 52 недели, где заполнялась специальная форма по времени и случаям обращений за медицинской помощью, применение исследуемых и дополнительных медикаментов, побочные эффекты, обострения ХОБЛ. Качество жизни оценивали по специальному опроснику (респираторная анкета больницы Св. Георга - SGRQ)

больных ХОБЛ на 27%
Тиотропиум увеличивал качество жизни больных на 17%
Достоверное количество больных повышали показатели ФВД и уменьшали одышку

год на больного
Вместе с тем 60% более высокой стоимости тиотропиума (€453) «поглощалось» снижением других расходов (€273)
«Поглощение» происходило за счет сокращения дней госпитализации и количества госпитализаций

(уменьшение обострений, повышение качества жизни больных, дыхательных функций и уменьшениеи одышки), что сопровождается небольшим повышением стоимости лечения в год.