Новейшая история государственного регулирования аптечного бизнеса презентация

партнерства содействия
развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия»

РАФМ «Проблематика изменения стратегий фармацевтических компаний
в условиях введения новых правил ценообразования на ЖНВЛС»

неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах» - поручение Минздраву в недельный срок утвердить перечень ЖНВЛС.

всего одна строка, касается аптечного сегмента: о том, чтобы предоставить аптекам статус юридического лица. В 1992-1993 гг. началось активное развитие частного сектора в структуре российского фармацевтического рынка. Особенно активно шел этот процесс в оптовом секторе, то есть, по сути, совершался переход от системы централизованного снабжения товарами аптечного ассортимента к децентрализованному снабжению.

625 аптечных складов
аптечных предприятий - 1200
соотношение - 1:2

2010 год
оптовых фармацевтических организаций – около 1000 аптечных складов
аптечных предприятий - 4500 (5100 объектов)
соотношение - 1:4,5 (5,1)

государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» - закреплена обязанность Минздравмедпрома ежегодно утверждать перечень ЖНВЛС. Обязанность разработать ассортиментный минимум на основе перечня ЖНВЛС для аптек и осуществлять контроль за его наличием в аптечных организациях независимо от формы собственности.

перечня ЖНВЛС и ИМН, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению» - утвердило перечень, отличный от перечня Минздравмедпрома (отменен ПП РФ от 20.02.2002 г. № 121).

целях обеспечения государственного регулирования цен на лекарственные средства утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В перечне 505 препаратов
Распоряжение Правительства РФ от 20 марта 2003 г. № 357-р
533 препарата
Распоряжение Правительства РФ от 21 октября 2004 г. № 1344-р
436 препарата
Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2005 г. №2343-р,
625 препарата
Распоряжение Правительства РФ от 29.03.2007 г. № 376-р,
644 препарата
Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 г. № 2135-р.
500 препаратов

№970«О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения» (5% скидка, уровень рентабельности 30%, уровень надбавок 50% и 80% в р-нах Крайнего Севера и приравненных к ним).

тарифов на продукцию, товары, услуги, утверждены Министерством экономики РФ от 06.12.1995 г. № СИ-484/7-982:

IV. Формирование и применение свободных розничных цен и тарифов на продукцию, товары и услуги, реализуемые населению.

п. 4.1. Свободные розничные цены и тарифы определяются самостоятельно розничными торговыми предприятиями, в соответствии с конъюнктурой рынка (сложившимся спросом и предложением в данном регионе), качеством и потребительскими свойствами товаров и предоставляемых услуг, исходя из свободной отпускной цены предприятия-изготовителя или цены поставщика (цены закупки) и торговой надбавки.

п. 4.2. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают и регулируют размеры торговых надбавок к ценам на продукты детского питания (включая пищевые концентраты), лекарственные средства и изделия медицинского назначения, наценки на продукцию, реализуемую на предприятиях общественного питания при общих образовательных школах, профтехучилищах. Средних специальных и высших учебных заведениях, а также на продукцию и товары, реализуемые в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях с ограниченными сроками завоза грузов.

средства и изделия медицинского назначения формируются в порядке, установленном ПП РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»: устанавливать для организаций аптечной сети независимо от организационно - правовой формы размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства к ценам изготовителя при прямых поставках этой продукции в розничную аптечную сеть и к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего эту продукцию непосредственно у отечественного изготовителя; на ЛС и изделия медицинского назначения импортного производства - к ценам поставщика — импортера.

средств соответствующих бюджетов и иных источников:

понижать для производств, выпускающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения, тарифы на услуги водоснабжения и водоотведения;
увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для больниц, поликлиник, детских дошкольных учреждений, детских домов, домов - интернатов для инвалидов и престарелых и других организаций здравоохранения и социальной сферы;
осуществлять финансовую поддержку предприятий аптечной сети, испытывающих недостаток в оборотных средствах.

протоколе согласования, который подписывается руководителями (владельцами) предприятия изготовителя и предприятия-потребителя. Рекомендуемые формы протокола приведены в Приложении 1.

прошло Всероссийское совещание руководителей органов управления фармацевтическими (аптечными) предприятиями субъектов РФ, на котором была высказана резкая критика в адрес Минздрава РФ за самоустранение от решения многих вопросов управления аптечной службой в регионах, отсутствие нормативной базы в различных аспектах деятельности: не поддерживается отечественная промышленность, нет единой политики в ценообразовании, что привело к росту цен в ряде регионов в сотни раз.

мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства»: «В целях обеспечения государственного контроля за ценами на лекарственные средства ввести государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средства изделий медицинского назначения, утвержденный ПП РФ от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно - правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению».

цен на лекарственные средства»

Постановление Правительства РФ от 17.10.2005 № 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»

Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»

цен на ЖНВЛС»

- регистрировать цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛС;
- Утверждена единая методика по установлению органами исполнительной власти торговых надбавок;
- установлены предельные оптовые и розничные надбавки;
- Росздравнадзором установлен мониторинг за уровнем цен;
- пересмотреть минимальный ассортимент ЛС;
- признать целесообразным наделение Росздравнадзора полномочиями по контролю за ценами ЛС и ассортиментом в аптечных учреждениях.
- обеспечен постоянный обмен информацией на все этапах товародвижений, а также между ФСТ, Росздравнадзором, ФТС, Росстатом на этапах ввоза и декларирования;
- опубликованы цены, по которым завозятся импортные препараты и регистрируются отечественные, дает возможность проконтролировать обоснованность установления цен на лекарства.

средствах»

ФЗ-61 от 12.04.2010г.
«Об обращении лекарственных средств»

лекарственных средствах» увидела острейшую необходимость в его принятии. Но неожиданное сопротивление Минздравмедпрома радикально повлияло на решение Совета Федерации – принятие закона было отклонено.

лекарственных средств, как раньше, так и сейчас определялась теми нормативными актами и положениями, которые были приняты еще в сталинские времена. И, несмотря на переход к рыночным отношениям, все вопросы продолжают решаться по-советски, на уровне нормативных актов. Хотя эта область деятельности занимает существенное место в экономике и, даже более доходна, чем сельское хозяйство. Отсутствие здесь законодательной базы, с одной стороны, привело к полной неразберихе и серьезным финансовым преступлениям…

Один орган власти, то есть министерство здравоохранения и медицинской промышленности сосредоточило в своих руках полномочия по контролю, производству, лицензированию, клиническим испытаниям, импорту и т.п., фактически заменив госсистему контроля на ведомственную…

При разработке закона мы изучали опыт разных стран. Наш закон – это закон прямого действия, например, в западном законодательстве есть положение о правах пациентов при клинических испытаниях лекарств. Мы попытались ввести экспертный совет при правительстве. Это очень важно для принятия квалифицированных решений. Фармация – область тонкая, требующая громадного количества специальных знаний, которыми члены правительства могут и не обладать.» Народный депутат РФ Рыжов Ю.А. – один из разработчиков проекта закона 1995 г.

средствах», принятый Госдумой 6 июня 1997 г. и одобренный 11 июня 1997 г., так как проект закона рассматривался Государственной думой без заключения Правительства РФ.

22 июня 1998г. - дата принятия ФЗ «О лекарственных средствах»

комитете ГД РФ обсуждение 1 версии проекта закона;
Январь 2010 г. – принят ГД РФ в 1 чтении;
Март 2010 г. – принят ГД РФ в 2 и 3 чтении;
Апрель 2010 г. – одобрен Советом Федерации, подписан Президентом ФЗ-61 от 12.04.2010г.