Международная стандартизация идентификации лекарственных средств презентация

Содержание

ISO TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO TC 84 Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters ISO TC 122

Слайд 1Международная стандартизация идентификации лекарственных средств
И.В.Емелин
Health Level Seven, Int.
ivemelin@gmail.com


Слайд 2ISO TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment

for medical and pharmaceutical use
ISO TC 84 Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters
ISO TC 122 Packaging
ISO TC 215 Health Informatics
ISO TC 249 Traditional chinese medicine

ISO и лекарственные средства


Слайд 3TC 215 Утвержденные документы 2007-2009
ISO 21549-7:2007 Health informatics -- Patient healthcard

data -- Part 7: Medication data
ISO/TR 22790:2007 Health informatics -- Functional characteristics of prescriber support systems
ISO/TS 22224:2009 Health informatics -- Electronic reporting of adverse drug reactions
ISO/HL7 27931:2009 Data Exchange Standards -- Health Level Seven Version 2.5 -- An application protocol for electronic data exchange in healthcare environments



Слайд 4TC 215 Утвержденные документы 2011
ISO/HL7 27953-1:2011 Health informatics -- Individual case

safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance -- Part 1: Framework for adverse event reporting
ISO/HL7 27953-2:2011 Health informatics -- Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance -- Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR


Слайд 5TC 215 Утвержденные документы 2012 - IDMP
ISO 11238:2012 Data elements and

structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
ISO 11239:2012 Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
ISO 11240:2012 Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
ISO 11615:2012- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
ISO 11616:2012 Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

Слайд 6IDMP
Разработка под эгидой ISO инициирована в 2006 году
Повышение точности идентификации лекарственных

препаратов при НР
Уникальная идентификация:
Активных субстанций
Ингредиентов
Единиц измерения и представления
Дозированных форм
Путей введения






Слайд 7ISO 11238
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией

о регистрируемых фармацевтических субстанциях

Слайд 8Пример описания понятий, относящихся к субстанциям


Слайд 9ISO 11239
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией

о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке

Слайд 10Лекарственная дозированная форма


Слайд 11ISO 11240
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией

о единицах измерения

Слайд 12ISO 11615
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией

о регистрируемых лекарственных средствах

Слайд 13Система идентификаторов лекарственных средств
MPID – идентификатор лекарственного средства
PCID – идентификатор упакованного

лекарственного средства
BAID_1 – идентификатор серии лекарственного средства на внешней упаковке
BAID_2 – идентификатор серии лекарственного средства на потребительской упаковке

Слайд 14Идентификатор MPID
Двухбуквенный код страны
Идентификатор владельца регистрационного удостоверения
Уникальный идентификатор лекарственного средства


Слайд 15Идентификаторы серии лекарственного средства
Идентификатор BAUD_1 (на внешней упаковке)
Идентификатор BAUD_2 (на

потребительской упаковке)


Слайд 16ISO 11616
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией

о регистрируемых лекарственных препаратах

Слайд 17ISO 11616


Слайд 18Примеры идентификаторов PhPID


Слайд 19Стандарты IDMP
«Половинчатое» решение
Важный шаг вперед


Слайд 20Спасибо за внимание!
И.В.Емелин
ivemelin@gmail.com


Обратная связь

Если не удалось найти и скачать презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое ThePresentation.ru?

Это сайт презентаций, докладов, проектов, шаблонов в формате PowerPoint. Мы помогаем школьникам, студентам, учителям, преподавателям хранить и обмениваться учебными материалами с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика