MCS®+ Сбор компонентов кровиУдовлетворение растущих потребностей в компонентах крови высокого качества презентация

Содержание

Введение Преимущества многокомпонентного сбора MCS®+ LDPRBC протокол сбора тромбоциты+эритроциты MCS®+ SDR протокол сбора эритроцитов MCS®+ RBCP протокол сбора эритроциты+плазма MCS®+ PPP\FFP протокол сбора плазмы MCS®+ LDP протокол сбора тромбоцитов+плазма

Слайд 1MCS®+ Сбор компонентов крови Удовлетворение растущих потребностей в компонентах крови высокого качества



Слайд 2Введение
Преимущества многокомпонентного сбора
MCS®+ LDPRBC протокол сбора тромбоциты+эритроциты
MCS®+ SDR протокол сбора

эритроцитов
MCS®+ RBCP протокол сбора эритроциты+плазма
MCS®+ PPP\FFP протокол сбора плазмы
MCS®+ LDP протокол сбора тромбоцитов+плазма
MCS®+ C-SDP протокол сбора тромбоцитов в добавочном растворе+плазма





Слайд 3Тенденции в донорстве
Нехватка крови и компонентов
Уменьшение донорской базы из-за
Состояния здоровья

доноров
Отношения в обществе
Все более строгого отбора
Ускорение темпа жизни
Нехватка времени на донацию


Слайд 4Возможности афереза –гибкость
или
3 дозы эритроцитов + 2 дозы плазмы
или


Слайд 5Гибкость при заготовке аферезом
1.Количество плазмы сдаваемой одним донором методом автоматического афереза

доходит до 15л/год (1 раз в 14 дней по 600мл) , в отличие от 1,8л обычным методом.
2. На аппарате можно сдать двойную дозу эритроцитов.
3. Один донор тромбоцитов сдает на аппарате 10-12 единичных доз, т.е. заменит 10-12 обычных доноров

Слайд 6Целевые донации
Каждому донору свой вид донации ( в соответствии с потребностью

на компоненты)
В зависимости от имеющихся запасов и спроса, проводится оптимизация донации

Слайд 7MCS®+ законченное решение
MCS+ подразумевает
Простоту использования
Комфорт донации
Мобильность









1 RBC & 2 FFP


2 RBC

1

PC & 1 RBC




1 PC & 2 FFP





2 PC


3 FFP

1-2 C-SDP
+ RBC+ FFP

1-2 C-SDP + FFP

Скоро


Слайд 8Достижения афереза
Для разных доноров- индивидуальный подход MCS®+


Слайд 9MCS®+, Тромбоциты+эритроциты
Комбинированный сбор тромбоцитов и эритроцитов



1 RBC & 2 FFP, 35’

1

PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’



Слайд 10LDPRBC- описание протокола
Сбор
1- 2 доз лейкофильтрованных тромбоцитов
Автоматическая лейкофильтрация с фильтром

Pall LRF6H
1 доза лейкофильтрованных эритроцитов
Фильтр Pall RC1H для теплой или холодной фильтрации
Отделение ЛТС перед сбором и фильтрацией эритроцитов b
Компенсация физраствором
Возмещение ОЦК для комфорта донации
Ресуспендирование эритроцитов в растворе SAG-M
Спецконнекторы для предотвращения неверного присоединения
Цитратный контроль для комфортной донации



Слайд 11Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения эритроцитов LDPRBC кат. номер 946FF


Лейкофильтр

для тромбоцитов

2 мешка для тромбоцитов

Мешок эритроцитов

Лейкофильтр для эритроцитов

Линия SAG-M

Линия физраствора


Слайд 12Преимущества
Получение компонентов крови ориентированное на спрос
Повышение эффективности центров крови

Оптимизация донации в

зависимости от донорской базы
Управление ситуацией при нехватке компонентов
Дополнительные эритроциты от имеющихся доноров

Повышение эффективности затрат
Не требуется дополнительное тестирование доноров


Слайд 13Критерии рекомендованные Советом Европы в «Руководстве по получению компонентов крови» 14

редакция
Мин. гематокрит: мужчины 40%, женщины 38%
Уровень гемоглобина после донации не ниже 110г/л
Макс. число комбинированных донаций (тромбоциты+эритроциты) в год : мужчины 4, женщины 3
Интервал между комбинированной донацией (эритроциты+тромбоциты) и регулярной донацией тромбоцитов
1 месяц (Совет Европы)
С учетом особенностей разных стран , но ,как правило, не противоречит обычному интервалу донации тромбоцитов

Критерии отбора доноров


Слайд 14 величины выражены как значимая величина и стандартное отклонение
* Статистическое

различие между двумя группами на уровне P < 0.05.


Качество аферезных эритроцитов

Reference: Leitner G. J Clin Apheresis 2003;18:21-25


Слайд 15Protocol Performance Key elements
Сбор одной лечебной дозы тромбоцитов (3x10e11) и одной дозы

эритроцитов
Примесь лейкоцитов в тромбоцитах

Гематокрит эрвзвеси

Уровень гемоглобина в дозе

Примесь лейкоцитов в эрвзвеси

60 минут


В среднем менее10e5/ дозу

В среднем 57% со стандартным отклонением менее 2%

В среднем 50g/дозу со стандартным отклонением менее 2г


В среднем менее 10e5/дозу



Слайд 16MCS®+, протокол SDR
Сбор двух доз эритроцитов от одного донора


1 RBC

& 2 FFP, 35’


1 RBC & 2 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’



Слайд 17SDR Описание протокола
Полностью автоматическая процедура как для стационарных условия так и

для мобильных
Как теплая, так и холодная лейкофильтрация эритроцитов
Точное ресуспендирование в SAG-M
Пропорциональное антикоагулирование
Нет травмирования эритроцитов
Точное удаление плазмы
Высокое качество
Стандартный объем дозы

Слайд 18948F расходный набор для получения двух доз эритроцитов
RBC filter
2 RBC

storage bags

RBC pre-filter bag

Plasma/BC bag


Слайд 19Основные преимущества
Больше эритроцитов с донорской базы
Высокая однородность доз
Преимущество для

реципиентов и докторов
Объем дозы определяется объемом колокола и скоростью центрифуги, а не гематокритом донора и скоростью потока
Высокое качество компонента
Нет повреждения эритроцитов от начально высокой концентрации антикоагулянта
Точное пропорционирование антикоагулянта в эритроциты
Точное дозирование антикоагулянта около иглы
Простота лейкофильтрации
Встроенный фильтр
Соответствие GMP



Слайд 20Критерии выбора донора
Критерии рекомендованные Советом Европы в «Руководстве по получению

компонентов крови» 11 редакция
ОЦК >5л
Исходный гемоглобин >140г/л или 8.7 ммоль/л (Hct >42%). Гемоглобин после донации ≥110г/л или 6.8 ммоль/л
Аутологичные эритроциты 2-дозы: можно брать более низкий уровень гемоглобина по решению врача
Интервалы донаций
От обычной донации, до донации 2 доз эритроцитов: 3 месяца
От донации 2 доз эритроцитов до следующей донации 2 доз эритроцитов или обычной донации : 6 месяцев
Максимальное число донаций эритроцитов в год
Мужчины : 4
Женщины: 3


Слайд 212 дозы эритроцитов

Совет Европы
Объем эритроцитов >120 ml

Гемоглобин > 40 g

Гематокрит > 50

%

Примесь лейкоцитов < 1 x 106 (90%)

Гемолиз в конце хранения < 0.8 %

Лейкодеплеция


Лейкофильтрация

Объем эритроцитов 165 ml

Гемоглобин 55 g

Гематокрит 59 %

Примесь лейкоцитов < 1 x 106 (99%)

Гемолиз в конце хранения
в ср. 0.25%
42 дня / SAGM

MCS®+ SDR качество эритроцитов


Слайд 22MCS®+, протокол RBCP
Сбор одной дозы эритроцитов и 2 доз плазмы одного

донора



1 RBC & 2 FFP, 35’


1 RBC & 2 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’



Слайд 23RBCP+ протокол
Автоматический
Сбор 1 дозы эритроцитов и 2 доз плазмы


Как теплая, так и холодная лейкофильтрация эритроцитов
Добавочный раствор
Постепенная антикоагуляция
Нет повреждения эритроцитов
Высокое качество
Стандартная доза

Слайд 24Преимущества
Больше плазмы с донорской базы
Коммерческая плазма
Плазма FFP
Допуск донора

как для обычной донации
Высокая однородность доз
Преимущество для реципиентов и докторов
Объем дозы определяется объемом колокола и скоростью центрифуги, а не гематокритом донора и скоростью потока
Высокое качество компонента
Нет повреждения эритроцитов от начально высокой концентрации антикоагулянта
Точное пропорционирование антикоагулянта в эритроциты
Точное дозирование антикоагулянта около иглы
Простота лейкофильтрации
Встроенный фильтр
Соответствие GMP



Слайд 25947F расходный для сбора эритроцитов и плазмы
RBC filter
RBC storage bag
RBC

pre-filter bag

2 plasma storage bags


Слайд 26MCS®+, протокол получения плазмы PPP/FFP
Сбор плазмы


1 RBC & 2 FFP,

35’


1 RBC & 2 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’



Слайд 27MCS+ единственный сепаратор клеток со сбором плазмы донора


Слайд 28MCS+ расходные получения плазмы донора
Колокол 625HS
Магистраль 620
Антикоагулянт 420С


Мешок для плазмы


Слайд 29Сборные сеты
623HS
622HS
792


Слайд 30Стандартный и HS колокол
Стандартный BMB колокол
HS колокол

3x105/Л остаточных лейкоцитов
< 3,5x109/л остаточных тромбоцитов



Слайд 31MCS®+, Тромбоциты
2 леч. дозы (6х10е11 клеток) тромбоцитов с дополнительной плазмой




1 RBC & 2 FFP, 35’


1 RBC & 2 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’



Слайд 32MCS®+ тромбоциты
Разные расходные сеты
998CF-E концентрированные тромбоциты
994CF-E лейкофильрованные тромбоциты


995E/E2 обычные тромбоциты


Слайд 33
Качество тромбоцитов


Слайд 34MCS®+, концентрированные тромбоциты в добавочном растворе


1 RBC & 2 FFP,

35’


1 RBC & 2 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’


2 RBC,32’


1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’


1 PC & 2 FFP, 50’




1 PC & 1 RBC, 60’


2 PC, 90’


3 FFP, 35’




Слайд 35Потребности рынка
Больше дополнительной плазмы
Меньше белков плазмы в тромбоцитах
Инактивация

патогенов
Длительное хранение

Концентрированные тромбоциты «сухие»


Слайд 36Что такое концентрированные тромбоциты?
Обычные тромбоконцентрат
1.000 – 1.500 x 10e3 клеток

/мкл

Концентрированные тромбоциты
3.000 x 10e3 клеток /мкл

Удваивание концентрации – снижение объема вдвое

Слайд 37C-SDP протокол (концентрированные тромбоциты)
Работа на имеющихся аппаратах MCS+
Не

нужен Upgrade
Только карта протокола C-SDP
Добавочный раствор подается автоматически
Законченный продукт
Готовность для длительного хранения
Комфорт донации
Компенсация физраствором
Цитратный контроль

Слайд 38Процесс получения концетрированных тромбоцитов







Слайд 39MCS+ C-SDP расходный сет – 998CF-E
994CF-Е как базовый сет

Магистраль раствора

мешок для обогащенной тромбоцитами плазмы

Постоянная лейкофильтрация


Слайд 40



Лейкофильтрация


Слайд 41Концентрированные тромбоциты C-SDP
В дополненение к преимуществам протокола LDP-C5:
Одинарная или двойная доза

тромбоцитов
Сбор дополнительной плазмы
Физраствор для донора
Добавочный раствор
Цитратный контроль

Слайд 42Добавочные растворы
C-SDP протокол валидирован с растворами T-Sol и Inter-Sol

как наиболее часто используемые
Коммерчески доступные растворы
PASII T-Sol, SSP
PASIII InterSol
PASIII модифицированный SSP+
CompoSol производства Fresenius
C-SDP протокол открыт и для других растворов
Местная валидация
Необходимость в коннекторе LL

Слайд 43Виды растворов PAS

Растворы для тромбоцитов (PAS) составы (mM)
PASI
PASII
PASIII


PASIIIm

Plasma-Lyte

Composol

Хлорид натрия

70

115.5

115

100

90

90

Цитрат натрия

30

10

10

10


10·9

Ацетат натрия


30

30

30*

27

27

Фосфат натрия

5


26

26



Глюконат натрия





23

23

Глюкоза







Мальтоза







D-маннитол 30






Хлорид калия

10



5

5

5

Хлорид/сульфат магния




1.5

3

1.5

The influence of platelet additive solutions on cytokine levels

and complement activation in platelet concentrates during storage

R. Cardigan et al.

Vox Sanguinis

(2003)

84

, 28–35

Цитрат

: минимум 8mM для избегания свертывания и менее 14mM ограничить выделение Лактата

Фосфат

: буферный раствор – поддержание pH

Глюкоза

: обеспечение метаболизма клеток

Ацетат

: экзогенный субстрат для метаболизма клеток и удержания pH

Mg и K

: ограничение активации тромбоцитов


Слайд 44Итого
Выход тромбоцитов в зависимости от исходной концентрации донора и количества циклов

сбора
Количество циклов прямо влияет на содержание плазмы
Большая доза требует больше циклов? увеличивается количество плазмы
Фактор концентрирования тромбоцитов – исходная концентрация у донора 300 000/мкл
C-SDP: 10.8 ?3.2x106 клеток/мкл (до разбавления)
LDP-C5: 6.1?1.8x106 клеток/мкл


Слайд 45Хранение тромбоцитов в пластике CPP
Хранение тромбоцитов и параметры качества валидированы для

клеток ресуспендированных в T-Sol








Кислотность тромбоцитов pH стабильна более 7 дней хранения в пределах требования Совета Европы 14-е издание (>6.4)

Слайд 46Качество тромбоцитов C-SDP vs. LDP C5

C-SDP протокол дает тромбоциты высокого

качества

Активация : день 0, средняя экспрессия p- селектина для C-SDP тромбоцитов – 21±14 – статистически неотличима от LDP-C5 тромбоцитов – 19±9 – (p=0.482).

Агрегация : день 0, средняя агрегация C-SDP тромбоцитов – 86±14 – статистически неотличима от LDP-C5 тромбоцитов – 87±7 – (p=0.857).


Слайд 47C-SDP и инактивация патогенов
Тромбоциты C-SDP протокола валидированы для инактивации на аппарате

Intercept









Слайд 48MCS+ C-SDP тромбоциты готовы к инактивации на Intercept


Слайд 49Итого
Потребуется всего один дополнительный цикл на дозу
Например: цель 4.5x10e11 исходная

концентрация 280x103 тромбоцитов/мкл
Протокол LDP C5: ср.выход /час 3.0x1011?80 мин
Протокол C-SDP: ср.выход /час 2.7x1011? 90 мин
200мл плазмы дополнительно
Удаление лейкоцитов << 1x106
Соотношение плазма / раствор PAS ~ 40% / 60%
5. C-SDP тромбоциты готовы к инактивации на Intercept

Слайд 50Мультикомпонентное донорство на MCS®+
Удовлетворяет спрос на компоненты при снижающейся базе доноров
Удачный

компромисс между растущими затратами и приемлемой экономичностью
Большой выбор программ многокомпонентного донорства
Донации как в стационарных условиях , так и на выезде
Высокое качество и стандартизация компонентов
Гибкость планирования донаций в центре крови


Слайд 51Мультикомпонентное донорство на MCS+


Обратная связь

Если не удалось найти и скачать презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое ThePresentation.ru?

Это сайт презентаций, докладов, проектов, шаблонов в формате PowerPoint. Мы помогаем школьникам, студентам, учителям, преподавателям хранить и обмениваться учебными материалами с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика