Клинико-экономический анализ эффективности применения антигипоксического средства полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (Гипоксен) в составе комплексной терапии стенокардии. презентация

комплексной терапии стенокардии.

Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований»

исследователь МОООФИ
Лунева А. В.


Москва 2012

данным Росстата в 2010 г. составила 61% от смертности по основным классам причин
В РФ почти 10 млн. трудоспособного населения страдают ИБС, более трети из них имеют стабильную стенокардию
Стабильная стенокардия
относится к числу патологий,
при которых гипоксические
нарушения играют ведущую роль

полидигидроксифенилентиосульфоната натрия 0,25 г; 
Фасовка: во флаконе 30 капсул
Показания к применению c точки зрения жизненной кеобходимости и важности лекарственного средства: Комплексное лечение ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, гипертонической болезни
Фармакотерапевтическая группа: антигипоксанты и антиоксиданты

после начала применения препарата

Важным является и оценка затрат на применение технологии, в частности в России не было проведено ни одного клинико-экономического анализа применения препарата Гипоксен

Гипоксен в составе комплексной терапии стенокардии по сравнению с отсутствием его применения.

Задачи исследования:
Оценка клинической эффективности применения препарата Гипоксен в составе комплексной терапии стенокардии по сравнению с отсутствием его применения.
Оценка прямых медицинских затрат при применении препарата Гипоксен в составе комплексной терапии стенокардии по сравнению с отсутствием его применения.
Анализ соотношения затраты/эффективность при применении препарата Гипоксен в составе комплексной терапии стенокардии по сравнению с отсутствием его применения.

проводится комплексное лечение стенокардии с использованием или без использования полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (Гипоксен) с оценкой прямых медицинских затрат.

Гипоксен

Группа «Типичная практика»
100 пациентов с диагностированной стенокардией, у которых лечение проводилось без применения Гипоксена

Время и место проведения

Филиалы МОООФИ (г. Абакан, г. Курск, г. Чита,
г. Ставрополь)
Июль 2011 г.- февраль 2012 г.

функционального класса;
больной должен быть в состоянии выполнять физическую нагрузку на велоэргометре;
наличие следующих показателей в пределах нормы: гемоглобин, трансаминазы (АсАТ, АлАТ).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
общее тяжелое состояние пациента;
сердечная недостаточность III функционального класса и выше;
острая и хроническая печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
перенесенный инсульт, инфаркт до полугода;
острая и хроническая дыхательная недостаточность;
возраст менее 18 лет;
отсутствие возможности выполнять физическую нагрузку на велоэргометре.

больного за период с первого дня поступления в стационар до момента выписки, включая проведенное обследование, консультации специалистов, фармакотерапию, немедикаментозную терапию.

Выкопировка данных из регистрационной карты, содержащей:

Способы сбора информации

стандартной методики велоэргометрии
частота приступов стенокардии
частота сердечных сокращений
уровень артериального давления

Оценка безопасности терапии

Наличие побочных эффектов препаратов оценивалось по шкале Наранжо

в соответствии с тарифами ОМС на оказание медицинской помощи за 2010 год.

Затраты на услуги рассчитывались по формуле:
У = С х Ч х К, где
С – стоимость услуги согласно тарифу ОМС,
Ч – частота предоставления услуги,
К – кратность оказания услуги пациенту.

Использовались средние цены на лекарственные средства, полученные на информационном портале «ФАРМ-индекс» [www.pharmindex.ru] от 29.03.2012.

(activity-based costing) анализ-
оценка объемов затрат на препараты:
«А» - 80% затрат,
«В» - 15% затрат,
«С» - 5 % всех затрат;
3. VEN (vital, essential, non-essential) анализ- оценка жизненной важности препаратов:
«V» - жизненно важные
«E» - необходимые
«N» - второстепенные

Анализ структуры затрат на ведение больных

DC / Ef, где

DC – средние затраты на лечение одного
пациента;

Ef – эффективность лечения (доля больных, у которых анализируемый способ лечения дал положительные результаты по выбранному критерию эффективности).

диагнозу

Примечание: * - достоверность различий р<0,05, критерий Стьюдента
САД – систолическое артериальное давление, ДАД – диастолическое артериальное давление, ЧСС – частота сердечных сокращений.

после курса лечения

«Гипоксен»

«Типичная практика»

Примечание: различие между группами недостоверно, p>0.05

в двух группах после завершения курса лечения

Можно предположить вероятную связь нежелательного явления с приемом исследуемого препарата.

Побочных эффектов в группе «Типичной практики» выявлено не было

(16%)
«В» - 14 услуг (20%)
«С» - 47 услуг (64%)

в группе «Типичная
практика» 74 наименования:

«А» - 13 услуг (17,5%)
«В» - 15 услуг (20%)
«С» - 46 услуг (62,5%)

Общее количество оказанных
медицинских услуг

(15%)
«В» - 21 ЛС (27%)
«С» - 45 ЛС (58%)

в группе контроля 74 наименования
«А» - 13 ЛС (17,5%)
«В» - 22 ЛС (30%)
«С» - 39 ЛС (52,5%)

Общее количество используемых лекарственных средств

заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Однако, проведенные исследования имеют низкий методический уровень доказательности.
2. Проведенное проспективное рандомизированное контролируемое исследование типичной практики ведения больных со стенокардией, и с использованием препарата Гипоксен в составе комплексной терапии, показало его преимущество перед типичной терапией по показателю оценки толерантности организма к физической нагрузке, уменьшением частоты и интенсивности приступов стенокардии, повышением физической работоспособности.
3. Соотношение «затраты/эффективность» по критерию «выполненная работа» составило 230,40 руб. и 350,60 руб. на 1 кДж, по критерию «пороговая мощность» – 234,07 руб. и 401,06 руб. на 1 Вт, по критерию «вероятность повышения толерантности к физической нагрузке» – 12181,51 руб. и 18907,50 руб. для Гипоксена и типичной терапии, соответственно.
4. Терапия стенокардии с использованием исследуемого антигипосксического средства является клинически и экономически более выгодной

вопрос о целесообразности включения данного антигипоксического препарата в Перечень ЖНВЛС либо в Перечень ЖНЛС Формулярного комитета, как дополнительное эффективное средство для комплексной терапии стабильной стенокардии, доказавшего свою эффективность и безопасность в проспективном рандомизированном клинико-экономическом исследовании.