НИИ урологии Минздравсоцразвития, Москва, 2011
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Первые результаты мультицентрового исследования комбинации индигала и доксазозина у больных ДГПЖ презентация
Содержание
- 1. Первые результаты мультицентрового исследования комбинации индигала и доксазозина у больных ДГПЖ
- 2. Обоснование исследования… В состав препарата Индигал
- 3. Обоснование исследования… Комбинированное использование I3C и
- 5. Катехины зеленого чая Bettuzzi S. et al.
- 6. Катехины зеленого чая Достоверное
- 7. Индол-3-карбинол (DIM) Содержится в растениях семейства крестоцветных
- 8. Индол-3-карбинол (DIM) DIM в микромолярных концентрациях непосредственно
- 9. Первые результаты применения индол-3-карбинола и
- 10. Индигал vs плацебо при ПИН НИИ урологии
- 11. Клинико-морфологический ответ в группах В группе плацебо выявлено 4 случая РПЖ
- 12. Динамика иммуногистохимических показателей ● Индигал ● Плацебо
- 13. «Открытое многоцентровое исследование безопасности применения доксазозина в
- 14. Исследование Инг-Уро-157 Исследование начато в 2008 году
- 15. Центры проведения исследования
- 16. Задачи исследования Оценить безопасность и переносимость комбинации
- 17. Материалы исследования В исследование включено 100 пациентов
- 18. Все включенные в исследование пациенты получали:
- 19. График визитов
- 20. Динамика IPSS и QOL до лечения (V1),
- 21. Динамика IPSS и QOL - 35,1% к V3 - 31,7% к V3
- 22. Симптоматический эффект на V1-V2 критерий Вилкоксона
- 23. критерий Вилкоксона Симптоматический эффект на V1-V3
- 24. критерий Вилкоксона Симптоматический эффект на V1-V4
- 25. Динамика объема предстательной железы показан 95% доверительный интервал и линия тренда
- 26. показан 95% доверительный интервал и линия тренда Динамика ПСА
- 27. Динамика Qmax и Qave + 59,4% к V3 + 46,2% к V3
- 28. Динамика объемов мочеиспускания и остаточной мочи
- 29. Сравнение исследований…? MTOPS n = 756
- 30. 35 больных ДГПЖ IPSS – 33% QOL
- 31. Предварительные выводы На фоне приема комбинации Индигал
Обоснование исследования… В состав препарата Индигал (“МираксБиоФарма”) входят два основных действующих компонента: содержащийся в овощах семейства крестоцветных индол-3-карбинол (I3C); наиболее активный из катехинов зеленого чая - эпигаллокатехин-3-галлат
Слайд 1Первые результаты
мультицентрового исследования комбинации индигала и доксазозина
у больных ДГПЖ
Сивков
А. В.
Слайд 2Обоснование исследования…
В состав препарата Индигал (“МираксБиоФарма”) входят два основных действующих
компонента:
содержащийся в овощах семейства крестоцветных индол-3-карбинол (I3C);
наиболее активный из катехинов зеленого чая - эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG).
I3C и EGCG являются уникальными противоопухолевыми соединениями, эффективными в отношении большого числа опухолей эпителиального происхождения.
Экспериментально и клинически обоснована способность данных соединений осуществлять множественное блокирование молекулярных механизмов, стимулирующих патологическую клеточную пролиферацию и последующий канцерогенез.
содержащийся в овощах семейства крестоцветных индол-3-карбинол (I3C);
наиболее активный из катехинов зеленого чая - эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG).
I3C и EGCG являются уникальными противоопухолевыми соединениями, эффективными в отношении большого числа опухолей эпителиального происхождения.
Экспериментально и клинически обоснована способность данных соединений осуществлять множественное блокирование молекулярных механизмов, стимулирующих патологическую клеточную пролиферацию и последующий канцерогенез.
Слайд 3Обоснование исследования…
Комбинированное использование I3C и EGCG:
эффективно нормализует гормональный баланс
блокирует все основные (в том числе гормон-независимые) сигнальные пути, приводящие к патологической клеточной пролиферации
устраняет воспалительную реакцию
стимулирует апоптоз трансформированных клеток
подавляет патологический рост кровеносных сосудов
К настоящему моменту идентифицировано большое число биологически активных молекулярных мишеней, ингибируемых I3C и EGCG и блокирующих неопластические процессы в эпителиальных тканях
устраняет воспалительную реакцию
стимулирует апоптоз трансформированных клеток
подавляет патологический рост кровеносных сосудов
К настоящему моменту идентифицировано большое число биологически активных молекулярных мишеней, ингибируемых I3C и EGCG и блокирующих неопластические процессы в эпителиальных тканях
Слайд 5Катехины зеленого чая
Bettuzzi S. et al. 2008
В исследование включено 60 пациентов
с HG-PIN
30 - экстракт катехинов зеленого чая (600мг/сут)
30 - плацебо
Биопсия простаты – каждые 6 мес
Наблюдение – 2 года
30 - экстракт катехинов зеленого чая (600мг/сут)
30 - плацебо
Биопсия простаты – каждые 6 мес
Наблюдение – 2 года
Слайд 6Катехины зеленого чая
Достоверное уменьшение числа пациентов с диагностированным
РПЖ в группе получавшей экстракт катехинов зеленого чая по сравнению с плацебо
Bettuzzi S. et al. 2008
Слайд 7Индол-3-карбинол (DIM)
Содержится в растениях семейства крестоцветных
3,3'-дииндолилметан (DIM) – активный метаболит индол-3-карбинола
DIM концентрационно-зависимо ингибирует пролиферацию клеток линии LNCaP и не влияет на рост гормононезависимых клеток PC-3 линии
DIM концентрационно-зависимо ингибирует синтез ДНК в клетках LNCaP в присутствии 1нМ DHT и без добавления последнего
Слайд 8Индол-3-карбинол (DIM)
DIM в микромолярных концентрациях непосредственно способен конкурировать с меченным DHT
за связывание с мутатными AR в LNCaP клетках (рис А) и рекомбинантными AR дикого типа (рис. В).
Касодекс и ацетат ципротерона были использованы в качестве контроля.
DIM и касодекс имели сходную аффинность к AR
Касодекс и ацетат ципротерона были использованы в качестве контроля.
DIM и касодекс имели сходную аффинность к AR
Слайд 9Первые результаты применения
индол-3-карбинола
и эпигаллокатехин-3-галлата
у пациентов с простатической
интраэпителиальной
неоплазией
«Пилотное» исследование
34 мужчины старше 50 лет с морфологически подтвержденными
ДГПЖ и PIN
Группа I (18 пациентов) - Индигал по 2 капсулы 2 раза в день
Группа II (16 пациентов) - плацебо по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении 6 месяцев.
Слайд 13«Открытое многоцентровое исследование безопасности применения доксазозина в комбинации с Индигалом у
мужчин с ДГПЖ»
Промежуточный статистический отчет
Инг-Уро-157
«Одиссей»
Слайд 14Исследование Инг-Уро-157
Исследование начато в 2008 году в 8 клинических центрах. Набор
пациентов завершен в июле 2009 года.
Тип исследования – многоцентровое
Открытое несравнительное исследование переносимости и безопасности перорального приема комбинации препаратов в течение 6 месяцев, с последующим периодом отдаленного наблюдения, продолжительностью также 6 месяцев.
Тип исследования – многоцентровое
Открытое несравнительное исследование переносимости и безопасности перорального приема комбинации препаратов в течение 6 месяцев, с последующим периодом отдаленного наблюдения, продолжительностью также 6 месяцев.
Слайд 16Задачи исследования
Оценить безопасность и переносимость комбинации доксазозина (2-8 мг) и Индигала
(по 2 капсулы 2 раза в сутки) у мужчин с ДГПЖ) в течение 6 месяцев
Оценить влияние комбинированной терапии на показатели уродинамики
Оценить влияние комбинированной терапии на изменение объема предстательной железы
Оценить влияние комбинированной терапии на степень выраженности урологической симптоматики и качество жизни пациентов
Оценить влияние комбинированной терапии на уровень ПСА
Оценить влияние комбинированной терапии на показатели уродинамики
Оценить влияние комбинированной терапии на изменение объема предстательной железы
Оценить влияние комбинированной терапии на степень выраженности урологической симптоматики и качество жизни пациентов
Оценить влияние комбинированной терапии на уровень ПСА
Слайд 17Материалы исследования
В исследование включено 100 пациентов
На момент проведения промежуточного анализа:
завершили исследование
полностью в соответствии с протоколом 12 пациентов
6 пациентов выбыли преждевременно по различным причинам
В анализ были включены:
данные 80 пациентов, завершивших Визит 2 (3 месяца)
в том числе 66 – завершивших Визит 3 (6 месяцев)
и 12 пациентов, завершивших Визит 4 (12 месяцев)
6 пациентов выбыли преждевременно по различным причинам
В анализ были включены:
данные 80 пациентов, завершивших Визит 2 (3 месяца)
в том числе 66 – завершивших Визит 3 (6 месяцев)
и 12 пациентов, завершивших Визит 4 (12 месяцев)
Слайд 18Все включенные в исследование пациенты получали:
Индигал (по 2 капсулы 2 раза
в день в течение 6 мес.)
Доксазозин – по 2-8 мг (1-4 таблетки) перед сном перорально, начиная с дозы 2 мг и проводя титрование дозы
Пациент получал, таким образом:
400 мг/сут индол-3-карбинола
180 мг/сут эпигаллокатехин-3-галлата
2- 8 мг доксазозина
Доксазозин – по 2-8 мг (1-4 таблетки) перед сном перорально, начиная с дозы 2 мг и проводя титрование дозы
Пациент получал, таким образом:
400 мг/сут индол-3-карбинола
180 мг/сут эпигаллокатехин-3-галлата
2- 8 мг доксазозина
Материалы исследования
Слайд 29Сравнение исследований…?
MTOPS
n = 756
Рост ПЖ на 6,4% в год
Рост ПСА
на 3,25% в год
Достоверное уменьшение IPSS
Достоверное улучшение QOL
Достоверное улучшение UD параметров
Достоверное уменьшение IPSS
Достоверное улучшение QOL
Достоверное улучшение UD параметров
Инг-Уро – 157
n = 100
Достоверного роста ПЖ нет
Достоверного роста ПСА нет
Достоверное уменьшение IPSS
Достоверное улучшение QOL
Достоверное улучшение UD параметров
Слайд 3035 больных ДГПЖ
IPSS – 33%
QOL – 33%
Qmax + 13%
Qave + 23%
Информации
о динамике объема предстательной железы и ПСА не представлено
Слайд 31Предварительные выводы
На фоне приема комбинации Индигал + доксазозин в течение 6
месяцев:
Не зарегистрировано прогрессирования ДГПЖ
Выявлено достоверное улучшение симптомов (- 35%) и качества жизни (- 32%)
Отмечена стабилизация объема предстательной железы и показателя ПСА
Зарегистрировано достоверное улучшение уродинамических параметров: Qmax + 59% и Qave + 46%
Достигнутые эффекты лечения у ряда пациентов сохранились на срок до 6 месяцев после его отмены
Индигал является безопасным средством ввиду отсутствия серьезных побочных эффектов в ходе применения
Не зарегистрировано прогрессирования ДГПЖ
Выявлено достоверное улучшение симптомов (- 35%) и качества жизни (- 32%)
Отмечена стабилизация объема предстательной железы и показателя ПСА
Зарегистрировано достоверное улучшение уродинамических параметров: Qmax + 59% и Qave + 46%
Достигнутые эффекты лечения у ряда пациентов сохранились на срок до 6 месяцев после его отмены
Индигал является безопасным средством ввиду отсутствия серьезных побочных эффектов в ходе применения
