Слайд 1
МАЛЬВИНА ХОЛОВНЯ
ДИРЕКТОР ПО ЭКОНОМИКЕ
RSPOR
malwina.holownia@rspor.ru
Оценка медицинских технологии – европейский и российский опыт
– сравнительный анализ
Слайд 2Введение – оценка медицинских технологии
Оценка медицинских технологий (Health Technology Assessment -
HTA) - это междисциплинарная наука, которая использует знание и методы клинической эпидемиологии, биостатистики, экономики, права и этики для систематической оценки медицинских технологий.
Это делает возможным принятие решений регулирующим органом на основе достоверных научных исследований и результатов экономического и финансового анализа в условиях конкретной системы здравоохранения.
Слайд 3Введение – оценка медицинских технологии
Медицинская технология определяется двумя составляющими: собственно вмешательством
и конкретным показанием, при котором она используется.
Слайд 4Разные виды медицинских технологий
Лекарственные средства
Медицинские процедуры
Медицинские оборудование
Скоропомощные технологии
Системы обеспечения
Организационно-управленческие системы
Слайд 5Кому интересна оценка медицинских технологии?
Государственные организации по здравоохранению на национальном и
региональном уровнях
Специалисты практического здравоохранения
Руководители лечебно – профилактических учереждений
Частный сектор страхования
Промышленность
Представители пациентов
Потребители медицинской помощи (пациенты)
Слайд 6История оценки медицинских технологий
Начало – создание Шведского института планирования и рацирнализации
здрвавоохраения в 1968, а в 1987 – Шведский совет по оценке технологий в здравоохранении.
США – 1977 0 впервые опубликован отчет по оценке компьютерной томографии ОТА
В 1985 создалась Международная ассоциция по оценке медицинских технологий (International Society for Health Technology Assesment in Health Care, ISTAHC)
Слайд 7Введение – оценка медицинских технологии
Роль HTA
Основная цель оценки медицинских технологий (HTA)
заключается в том, чтобы дать ответ на следующие вопросы до осуществления реимберсмента или принятия ценового решения о конкретной технологии.
1. Имеет ли эта технология доказанную эффективность?
2. В чем сила дополнительной полезности по сравнении с другими вариантами? (Какой из вариантов является наиболее эффективным и в какой степени он лучше, чем другие?)
Клиническая оценка, основанная на систематическом обзоре
3. Какой из вариантов является наиболее рентабельным и в какой степени он выгоднее, чем другие?
Клинико-экономический анализ – сравнение двух вариантов.
4. Оправдано ли финансирование технологии в пределах имеющихся средств? Если технология получает привилегированное положение на рынке (например, реимберсмент), с какими изменениями это связано?
Анализ влияния на бюджет.
Слайд 8Цели и задачи оценка медицинских технологии
Оценка новых и традиционных технологий с
медицинских, экономических, этических и социально-правовых позиций
Предоставление информации р технологии на разных административных уровнях системы здравоохранения в целях принятия решений о ее использовании и распространении
Рациональное и эффективное расходование финансовых ресурсов
Оптимизация системы здравоохранения
Слайд 9Введение – Европейский союз.
4 млн км2
27 стран
495 млн людей
Предполагаемая продолжительность жизни
для рожденных в 1960 – 67 лет (мужчины), 73 (женщины)
Рождаемость – 1,5 и падает
Ожидается, что в 2025 году процент граждан старше 80 лет достигнет 6,3
Слайд 10Здравоохранение в Евросоюзе.
Здоровье и безопасность граждан является приоритетом для ЕС. Целью
политики в области здравоохранения ЕС является обеспечение равного доступа к качественному медицинскому обслуживанию.
Действия ЕС в области здоровья сосредоточенны на:
профилактической медицине
пропаганде здорового образа жизни
защите граждан от угрозы здоровью, в том числе пандемии.
Слайд 11Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения.
Источник: Euro Health Consumer Index (EHCI),
2006., www.healthpowerhouse.com.
Слайд 12Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения.
В этом исследовании, сделана оценка и
признаны баллы для 28 показателей в 5 категориях:
богатство системы здравоохранения,
доступность лекарств,
результаты лечения,
время ожидания услуги,
права и информация для пациента.
Слайд 13Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения
Диагноз наиболее важных недостатков европейских систем здравоохранения:
отсутствие
адекватного прямого контакта со специалистом, а также возможность получения второй медицинской консультации (только в 1/3 стран у пациентов есть адекватный контакт с врачом)
слишком долгий период ожидания лечения онкологических заболеваний в 75% стран;
отсутствие доступа пациентов к медицинским записям (более, чем в 50% стран пациенты не имеют доступа к своим медицинским данным.)
Слайд 14Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения
Механизмы и правила, нужны для того, чтобы
обеспечить оптимальное принятие решений касающихся реимберсмента (возмещение государством затрат) и цен на разумных основаниях:
ясные критерии реимберсмента и ценообразования;
требования, касающиеся анализа, необходимого при принятии решений - анализов в соответствии с качественными требованиями руководств по оценке медицинских технологий;
создание учреждений занимающихся качественной оценкой и правительственных агентств по оценке медицинских технологии;
положение о ценовых переговорах, основанных на определенных, прозрачных критериях, вместе с системными решениями об установлении цен и создание агентства по ценам.
Слайд 15Разные виды Агентств оценки медицинских теннологии в странах ЕС
Государственные учереждение -
17
академия / университет – 13
Фонд социального медицинского страхрвания
Частная компания – 2
Профессиональная ассоциация – 1
Частная страховая компания – 0
Другие - 5
Слайд 16Разные уровни функционирования Агенств
Локальный, региональный – 5
Национальный – 12
Локальный, региональный и
национальный – 1
Международный – 1
Национальый и международный – 8
Локальный, региональый и международный - 14
Слайд 20ОМТ в Великобритании. NICE
С 2000 – оценка медицинских технологий
С 2001 -
оценка медицинских технологий + клинические руководства
С 2003 - оценка медицинских технологий + клинические руководства + интервенционные процедуры
С 2006 - оценка медицинских технологий + клинические руководства + интервенционные процедуры + общественное здоровье
Слайд 21Процесс формирования руководящих принципов и принятия решении NICE и его комитетами
осуществляется в соответствии с четырьмя принципами:
1. Гласность: как решение по поводу распределения средств, так и доводы в пользу их принятия подлежат оглашению.
2. Соответствие: основания для принятия решений должны быть связаны с конкретными вопросами.
3. Попытка и пересмотр: должна быть возможность верификации необоснованных решений, которые были приняты в результате незаконных процедур; необходимы механизмы разрешения споров и прозрачная система, позволяющая пересматривать решения при появлении новых данных.
4. Регулирование: существование регулирования, обязывающего к соблюдению в процессе принятия решении всех 3 вышеуказанных принципов.
Оценка медициских технологий в Великобритании. NICE
Слайд 22Оценка медициских технологий в Германии
рекомендации
принадлежность
Слайд 23Оценка медициских технологий в Германии. G-BA
Gemeinsamer Bundeshausschuss, создан в 2004
Принмает
решения, проводит экспертную оценку
В него входят: представители страховых фондов, поставщики медицинских услуг, независымые члены и представители ассоциаций больных, а также врачей
каждый новый метод требует одобрения G-BA
Слайд 24HTA в Германии.
Функции проведения оценки медицинских технологий разделены между IQWiG и
DAHTA.
IQWiG, Институт качества и эффективности в сфере здравоохранения:
В 2000 году, в целях укрепления роли HТА в Германии, под DIMDI, Немецком институтом медицинской документации и информации, было основано
DAHTA, Немецкое агентство по оценке медицинских технологий.
Оба учреждения предоставляют информацию о медицинских технологиях, но
IQWiG предоставляет её врачам, и
DAHTA имеет дело с прямой оценкой медицинских технологий.
Слайд 25HTA в Польше.
Агентство оценки медицинских технологии
предоставляет свои советы и мнения Министру
здравоохранения, осуществляя задачи:
сбора, обмена и распространения информации по оценке медицинских технологий разработанных в Польше и других странах, их результаты, рекомендации и методы их подготовки,
разработки и верификации оценок медицинских технологий, и особенно тех технологий, которые отпускаются с реимберсментом,
разработки рекомендаций для министра здравоохранения по медицинским технологиям,
организацию обучения и информирование общества о своей деятельности
Слайд 26Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты, потенциальные кандидаты
Слайд 28International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research
Помогает новым странам в образовательном
процессе в области фармакоэкономики
Обьединяет страны
Поощиряет введение оценки медицинских технологии в законодательство мире
Слайд 29Перспективы. Россия.
В 2013 году – 15 лет с начала оценки медицинской
технологий в России это так и не признано государством
В 2012 появилось несколько стратегий, наиболее серьёзная – Стратегия 2025 – документ Министерства здравоохранения
По мнениям многих уже экспертов оценку медицинских технологий в России надо уже давно внедрять
Слайд 30
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Мальвина Холовня
malwina.holownia@gmail.com