Организация проведения работ по разработке и внедрению СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и подготовка ее к сертификации презентация

М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и подготовка ее к сертификации

000 сертифицированных систем управления качеством организаций государственного и частного сектора в 150 странах мира.


В России сертифицировано около 2000
систем менеджмента качества.
В Республике Беларусь – более 750
систем менеджмента качества.

ИСО 9001: Системы менеджмента качества. Требования
СТБ ИСО 9004: Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
Принципы, терминология:
СТБ ИСО 9000: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
Стандарты по проверке систем:
СТБ ИСО 19011: Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

серии 9000:2000.
Эти принципы могут использоваться высшим руководством для управления своими организациями с целью улучшения их деятельности.
Принципы получены на базе мирового опыта и знаний международных экспертов, принимающих участие в работе Технического Комитета 176 ИСО «Менеджмент качества и гарантирование качества», который является ответственным за разработку и поддержание в рабочем состоянии стандартов ИСО серии 9000.

Ответственность высшего руководства
Принцип 3 – Вовлечение всего персонала
Принцип 4 – Подход с позиции процессов
Принцип 5 – Системный подход к управлению
Принцип 6 – Постоянное улучшение
Принцип 7 – Факторная основа принятия решений
Принцип 8 – Взаимовыгодные отношения с поставщиками

определенные требования и удовлетворить потребителя

в бизнесе
ПОТРЕБИТЕЛИ – не зависят от нас, а мы зависим от них
ПОТРЕБИТЕЛИ – не мешают нам работать, они являются целью нашей работы
ПОТРЕБИТЕЛИ – делают нам одолжение, покупая наши товары. Мы не делаем им одолжение, предлагая свои услуги или товары
ПОТРЕБИТЕЛИ – это не посторонние люди
ПОТРЕБИТЕЛИ – это не голая статистика. Это люди из плоти и крови, с чувствами и эмоциями, как и мы сами
ПОТРЕБИТЕЛИ – это люди, которые приходят к нам со своими нуждами и заботами. Наша обязанность – удовлетворить эти нужды
ПОТРЕБИТЕЛИ – заслуживают самого вежливого и внимательного отношения с нашей стороны
ПОТРЕБИТЕЛИ – это источник жизненной силы любой предпринимательской деятельности, без них нам пришлось бы закрыть наши предприятия
ВСЕГДА ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ!

которых персонал организации будет полностью вовлечен в достижение целей организации.

примером;
понимание и реагирование на внешние изменения;
ориентация на потребности всех заинтересованных сторон;
четкое определение прогноза будущего своего предприятия;
обеспечение атмосферы доверия и работы без страха;
инициирование, признание и поощрение вклада людей;
поддержка открытых и честных взаимоотношений;
обучение персонала

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА

эффективно использовать их способности для выгоды организации.

работе по улучшению любых видов деятельности организации;
участие в команде и передаче своего опыта и своих знаний членам команды;
принятие инициативы и ответственности в решении проблем;
поддержка марки и престижа организации, представление в лучшем свете своей организации потребителям и всем заинтересованным лицам.

управлять как процессами.

основные виды деятельности, необходимые для функциониро-вания системы менеджмента качества.

самостоятельно, исходя из специфики производства.
Система менеджмента качества должна включать не только процессы, касающиеся выпуска продукции (те, которые непосредственно определяют производство продукции или предоставление услуги), но и процессы управления, мониторинга, измерения, анализа, улучшения, управления ресурсами

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ

всей организации.
Определить последовательность и взаимодействие этих процессов.
Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективного выполнения процессов и контроля за ними.
Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для выполнения этих процессов и их мониторинга.
Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов.
Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА

процесса
Критерии по оценке
Формы регистрации данных
Корректирующие и предупреждающие действия
Совершенствование

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ

системой взаимосвязанных процессов в целях улучшения результативности и эффективности организации.

В

Выход
процесса Б

ПРОЦЕСС В

ПРОЦЕСС А

НАУЧНЫЙ ПОДХОД

на формальное требование потребителя «Предъяви сертификат»

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ

завтра лучше, чем сегодня.

Совершенствование работы команды

3 Улучшение рабочего места:
организованность
аккуратность
чистота
стандартизация
дисциплина

анализе данных и на фактической информации

интерес для принятия решений.
Определить целевые значения показателей.
Осуществить процесс измерения.
Произвести сбор данных и их обработку.
Проанализировать полученные результаты.

сократить потери из-за неэффективных управленческих решений;
быть уверенными в обоснованности принятых решений;
демонстрировать результативность принятых ранее решений посредством ссылок на записи соответствующих фактов.

увеличит способности обеих сторон создавать ценности

контрактах положения, ориентирующие на постоянный поиск возможностей снижения себестоимости продукции.
Привлекать поставщика на ранних стадиях при разработке нового изделия.
Проведение совместных совещаний с поставщиком для ориентации его на важнейшие вопросы качества, которые недостаточно четко отражены в контрактах.
Осуществлять аудиты системы управления качеством поставщика с целью выявления проблем по качеству и оказания профессиональной помощи.
Проведение первоначальной аттестации поставщика с его последующей периодической проверкой.
Ориентировать, содействовать и требовать от него создания СМК на основе международных стандартов ИСО серии 9000.

системы качества на соответствие СТБ ИСО 9001-2001
выявление и анализ существующих в производстве проблем по качеству и определение путей их решения;
определение соответствия документации существующей системы управления качеством СТБ ИСО 9001-2001 и ее достаточность;
определение фактического выполнения существующих процедурных документов системы качества и требований СТБ ИСО 9001-2001 в производстве и на предприятии в целом;
определение потребности в обучении персонала, т.д.

качеством и создание подчиненного ему специализированного подразделения (службы качества).

Работы следует начать с издания приказа о начале работ по созданию СМК, в котором следует предусмотреть:
Назначение Представителя руководства по вопросам управления качеством и указание его обязанностей.
Утверждение состава Координационного Совета.
Утверждение Программы работ.
Создание службы качества.

мероприятий по подготовке к сертификации СМК.


Особое внимание следует обратить на:
График переработки и разработки документов системы качества;
Обучение персонала в области качества;
Составление специальных организационно-технических мероприятий по устранению выявленных в производстве проблем.

в том числе требованиям СТБ ИСО 9001-2001

Основные принципы подготовки персонала в области качества:
ВСЕОБЩНОСТЬ
ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ
НЕПРЕРЫВНОСТЬ
ИЕРАРХИЧЕСКАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ

Каждый сотрудник должен до конца понять возложенные на него обязанности в области качества и последствия плохой работы.

качества между подразделениями организации



составление матрицы распределения
ответственности;
доработка положений о подразделениях;
доработка должностных инструкций.

и утверждение ее на Координационном Совете


ПОЛИТИКА – это общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством

Соответствовать назначению организации

2 Включать обязательство постоянного улучшения системы менеджмента качества

3 Создавать основу для разработки измеряемых
целей организации в области качества и их
анализа

то она должна быть доведена до сведения всех сотрудников всех подразделений!

(которые) будет распространятся система управления качеством, и области допустимых исключений.

При выборе «лидирующего вида» продукции необходимо учитывать:
конкурентоспособность продукции;
срок жизни ее на рынке и перспективы дальнейшего производства и модернизации;
сложность процессов создания и сервисного обслуживания;
перспективность для экспортных поставок в различные регионы и страны;
объем выпуска и т.д.

обладать следующими свойствами:

СИСТЕМНОСТЬ
АДЕКВАТНОСТЬ требованиям СТБ ИСО 9001-2001
АДРЕСНОСТЬ
ДОСТУПНОСТЬ
АКТУАЛЬНОСТЬ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ

о политике и целях в области качества;руководство по качеству планы и программы СМК)
ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ (документированные процедуры, требуемые стандартом СТБ ИСО 9001-2001; документированные процедуры, описывающие др. процессы СМК)
ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ (законы, указы, постановления, государственные стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность организации)
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (Устав организации, организационная структура, положения о подразделениях, должностные инструкции)
РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (приказы, распоряжения, указания, оперативные планы и программы, письма, служебные записки)
ДОКУМЕНТЫ НА ПРОДУКЦИЮ (чертежи, технические условия, контрольные карты)
ЗАПИСИ (отчетные документы)

Документация может быть в любой форме и на любом носителе

– документ,
определяющий систему менеджмента
качества организации.

Руководства по качеству могут различаться по
форме и детальности изложения, исходя из
соответствия размеру и сложности организации

В Руководстве по качеству
определяется область применения СМК, включая информацию о любых исключениях требований СТБ ИСО 9001-2001 с обоснованием данных исключений;
излагается политика в области качества;
приводится схема организационной структуры управления;
описываются виды деятельности, порядок их документирования и контроля.

процедуры работ
В таких документах описываются мероприятия, предпринимаемые для обеспечения качества, и определяется конкретная ответственность подразделений и лиц.

Документы СМК могут быть оформлены в виде:
Методологических и справочных документов
Стандартов организации (СТП)

записями (данными по качеству)
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Управление несоответствующей продукцией
Планирование и проведение внутренних аудитов

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК

результаты или свидетельства
осуществленной деятельности.

К записям относятся, например:
Журналы регистрации данных
Отчеты по аттестации персонала
Отчеты о проверках качества
Отчеты по анализу СМК

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицированными и восстанавливаемыми.

того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям
7.2.2 Результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализа
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям продукции
7.3.4 Результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых действий
7.3.5 Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действий
7.3.6 Результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых действий
7.3.7 Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех необходимых действий
7.4.1 Результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки

ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001-2001

ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ

посредством мониторинга и измерения
7.5.3 Специальная идентификация продукции, если прослеживаемость является требованием
7.5.4 Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования
7.6 (а) База, использованная для калибровки или поверки, при отсутствии международных и национальных эталонов
7.6 Правомочность предыдущих результатов измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям
7.6 Результаты калибровки и поверки измерительного оборудования
8.2.2 Результаты внутреннего аудита последующих действий
8.2.4 Указание лица, санкционировавшего выпуск продукции
8.3 Характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения
8.5.2 Результаты корректирующих действий
8.5.3 Результаты предупреждающих действий

ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001- 2001 (продолжение)

ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ

о качестве и формы их регистрации
Ответственность за оформление записей
Порядок учета зарегистрированных данных и их использования
Порядок хранения, защиты, восстановления записей(при необходимости)
Маршруты движения информации
Взаимодействие подразделений при передаче и получении зарегистрированных данных
Срок хранения, порядок изъятия записей о качестве

которых входит описываемый вид деятельности

документов (для внутренних документов);
поступление документов в организацию (для внешних документов);
учет, регистрация, идентификация;
определение оригинала документа (контрольного экземпляра);
тиражирование документа;
присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа;
рассылка учтенных рабочих экземпляров;
ознакомление персонала с документами;
хранение контрольного экземпляра документа;
аннулирование, изъятие и хранение аннулированных документов.

по качеству и основных процедурных документах.

10 Разработка процедуры по проведению внутренних аудитов и обучению аудиторов внутренних проверок.

11 Проведение предварительного внутреннего или внешнего аудита по готовности организации к сертификации СМК и, при положительных результатах, подача заявки.

системе качества
установлены в необходимом объеме;
проведены и это доказано;
насколько они эффективны и соответствуют цели.

С 1 июля 2004г. в Республике Беларусь вышел стандарт СТБ ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по внутреннему аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента»
Стандарт содержит руководящие указания по правилам проведения внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.

и проведения внутренних аудитов
Порядок регистрации результатов внутренних аудитов
Порядок определения последующих действий (корректирующие действия, проверка выполнения)
Ответственность и полномочия при выполнении работ
Методы оценки результативности и эффективности внутренних аудитов
Методы оценки деятельности аудиторов

имеет систему управления качеством, но она постоянно испытывается, проверяется и корректируется для обеспечения постоянной эффективности.
А при оценке системы качества организации
по стандарту СТБ ИСО 9001-2001
клиенту видно, что система
удовлетворяет международным требованиям.