Кластер “Биологические и медицинские технологии” презентация

with Tools for Efficient Commercialization

6 Core Elements

technology

IT and software engineering

Biotechnology and medical technology incl. development of medical drugs and equipment

Space technology in telecoms, navigation, imaging, life systems

Nuclear medicine, energy, other applications

странами по использованию этих открытий и разработке лекарств нового поколения

Инфраструктуры, стимулирующие переход от научных знаний о геноме, протеоме и метаболоме к прототипам лекарств, интенсивно финансируется правительствами этих стран

Ключевой критерий компетенций биомедицинских и биофармацевтических разработок : интердисциплинарность инноваций и глобальность научных коллективов

Биомедицинские технологии - вызов XXI века

настоящее время – 320 млрд. долл. США (в России – 3 млрд. долл. США).

Ожидается, что средние годовые темпы роста этого рынка составят 8%, и к 2020 г. его объем достигнет примерно 750 млрд. долл. США (в России темпы роста составят 14% в год, а объем рынка к 2020 г. – 14 млрд. долл. США).

Основные сегменты мирового рынка биотехнологий – биомедицинские технологии и биоинформатика (на их долю в 2020 г. будет приходиться около 300 млрд. долл. США), промышленные биотехнологии (около 300 млрд. долл. США), а также энергетические биотехнологии (около 150 млрд. долл. США).

Устойчивые позиции на этих рынках должны увеличить инновационную составляющую ВВП России, обеспечить создание качественных рабочих мест, стимулирование экспорта инновационных разработок, а также положительно повлиять на косвенные факторы экономического роста.




Определение, мониторинг и следование стратегическим направлениям, в рамках приоритетных областей, на которых необходимо сосредоточиться для максимального увеличения эффективности работы Кластера.
Создание жизнеспособной и саморегулируемой экосистемы для инноваций в области биомедицинских технологий.

Возможности и вызовы глобальных рынков

Ключевые направление деятельности Кластера БМТ

McKinsey & Company, 2011

Прогнозируемая емкость рынка

Рост благосостояния

Товары-заменители

Улучшение инфраструктуры

Поддержка государства

Общество

«форсайты»:
Биомедицина
Биофармацевтика
Биоинформатика
Промышленные биотехнологии

Сердечно - сосудичтая система

Онкология

Опорно-двигательная система

Вакцины и
противоинф. средства

Эндокринология

Кровь

Сельское хозяйство

Разработка препаратов

Генная терапия

Профилактическая медицина

Молекулярная медицина

Биомасса

Этанол

Биодизель

Морские биотехнологии

Экстракты растений

Полимеры

Пищевые продукты/корм

Олеохимикаты

Биоочистка

Национальные
инкубаторы

ЦНС

Биоаналоги

Сопутствующая диагностика

Мочеполовая система

Органы чувств

Атомная медицина

I

II

IV

III

I

II

IV

“Высоко-приоритетные направления”:
Ожидается наибольшее количество привлекательных предложений и проектов

“Беспроигрышные области”:
Относительно высокая вероятность осуществления проектов. Успех в данных областях может быть использован для поддержки других проектов

“Потенциал в долгосрочной перспективе”:
Очень привлекательные, но требующие развития навыков и инфраструктуры проекты

“Менее приоритетные области”:
Выборочные проекты возможны, но стоит ожидать меньший поток привлекательных проектов в этой области

III

На основании аналитического исследования McKinsey & Company, 2011

(геномика, протеомика, метаболомика)
Персонализированные диагностика и лечение широкого спектра заболеваний
Онкология. Вакцины нового поколения.
Системные методы лечения инфекционных заболеваний
Клеточные медицинские технологии
Медицинская иммунология и иммунохимия
Регенеративная медицина
Ядерная медицина
Биомедицинское оборудование
Молекулярные основы физиологии высшей нервной деятельности

Системная Биология. Комплексный анализ и моделирование биологических систем. Виртуальные организмы
Компьютерное моделирование структуры и функции лекарственных препаратов
Компьютерные программы для биомедицинских исследований
Компьютерное моделирование механических и биохимических свойств биополимеров
Моделирование и базы данных

Биологическая очистка стоков промышленных предприятий и окружающей среды (биоремедиация)
Производство лекарственных препаратов, продуктов питания
Биологические способы производства и хранения топлива и энергии (в т.ч., биотопливо)
Биомедицинская безопасность

Приоритетные направления Кластера “Биологические и медицинские технологии”, утвержденные Консультационным Научным Советом Фонда 02.02.11

Геномные и постгеномные технологии создания лекарственных средств
Структурная биология лекарственных препаратов
Белковая инженерия
Синтетические (пептидные) лекарственные препараты
Природные лекарственные препараты
Моделирование лекарственных препаратов
Стандартизация, планирование и мониторинг доклинических и клинических испытаний

коммерциализации

Кадровый резерв/ Образовательные программы

Экосистема Кластера БМТ

5

4

3

2

1

Бизнес-инкубаторы
Венчурные фонды
Стратегические отраслевые инвесторы
Институциональные партнеры
Эксперты

Резиденты Кластера (проектные компании)
Ассоциации партеров резидентов (биомедицинские и фармацевтические кластеры)

Центр формализации IP политики
Центр сопровождения резидентов Кластера (налоговые, юридические таможенные консультанты)

Инфраструктурные линк-лаборатории
Центры Коллективного Пользования
R&D центры ключевых партнеров

Открытый Университет (образовательные программы)
Курсы повышения квалификации
Международная стажировка
Международные конференции

и координации совместной деятельности в области инновационного развития здравоохранения

Май 2011: Создан Координационный Совет по биомедицинским технологиям (Фонд «Сколково» - Минздрав РФ)

Министерство здравоохранения и социального развития РФ

Март 2011: Создана совместная рабочая группа по координации деятельности по поддержке инновационных проектов в биомедицине и биофармацевтике
Июнь 2011: Руководитель Кластера БМТ вошел в рабочую группу Комиссии по модернизации и техническому развитию при Президенте РФ.

Координация в части экспертизы и поддержки инновационных проектов в области биомедицины и биофармацевтики.
Создание единого реестра проектов.
Совместное участие в развитии биомедицинских ЦКП
Единая информационно-аналитическая площадка

Февраль – Май 2011: Кластер БМТ принимает активное участие в :

Межведомственной рабочей группу по разработке «Закона о клеточных технологиях»
Разработке межведомственной Платформы «Медицина Будущего»
Межведомственной рабочей группе по локализации производств и исследований по разработке лекарственных средств при Комиссии по модернизации и техническому развитию при Президенте РФ

Активное участие и внедрение предложений Фонда «Сколково» в межведомственных группах и комиссиях по биомедицине и биофармацевтие.

Координация в части экспертизы и поддержки инновационных проектов в области биомедицины и биофармацевтики.
Совместное участие в развитии биомедицинских ЦКП
Координация в определении приоритетов инновационного развития здравоохранения
Единая информационно-аналитическая площадка

РВК : «Биофонд РВК», «Максвелл Биотех», «Биопроцесс Капитал».
Совместная экспертиза и структурирование 7-ми проектов инфраструктурных фондов РВК
Структурирование участия РВК в ЦКП Кластера БМТ «Доклинические исследования в стандартах GLP»

Совместное финансирование не менее 3-х проектов совместно с ОАО «РВК».
Участие РВК в одном из ЦКП Кластера БМТ

ОАО «РВК»

Март 2011г. Подписание Соглашения о создании Координационного Совета по биомедицинским технологиям.
Апрель - Май 2011: Совместная экспертиза и структурирование 3-х проектов с ОАО «РОСНАНО»
Апрель –Май 2011: Разработка и апробация совместного (с участием ИБГ РАН) образовательного модуля «Системный анализ геномных данных» , разработанного на базе программы Cold Spring Harbor Labartory (США)

Создание единого реестра проектов.
Совместное финансирование не менее 2-х проектов совместно с ОАО «РОСНАНО».
Запуск 2-х совместных образовательных практико-ориентированных модулей - в качестве будущих курсов Сколковского Технологического Университета.

Апрель 2011: Подписано Соглашение о совместной деятельности.
Апрель - Май 2011: Консультации по открытии филиала EMBL в ИЦ «Сколково»
Апрель – Май 2011: Участие EMBL в разработке концепции и создании ЦКП «Структурная биология мембранных белков и комплексов» (совместно с МФТИ и Группой «ОНЭКСИМ»)

Создание филиала EMBL в Сколково.
Участие EMBL в ЦКП «Структурная биология мембранных белков и комплексов» (совместно с МФТИ и Группой «ОНЭКСИМ»)
Совместные образовательные курсы

Кластеры

Уральский фармацевтический кластер

Калужский фармацевтический кластер

Институциональные партнеры

биомедицинских и биотехнологических проектов

Ранние Исследования ЛС

Дизайн прототипа ЛС

Доклиника ЛС

КИ: Фазы I-III ЛС

Регистрация и
Запуск ЛС

ЦКП «Трансгеномные и постгеномные технологии»

ЦКП по биомедицине и биофармацевтике

ЦКП «Комплексного моделирования биомедицинских препаратов и биологических систем»

ЦКП «Системная биофармацевтика» (структурная биология лекарственных препаратов»

ЦКП «Доклинических и клинических исследований для осуществления ПТАР" (Персонализированная терапия аутоиммунных расстройств и рака )

ЦКП по биоинформатике

ЦКП «Комплексные доклинические испытания (виварий)»

ЦКП «Комплексной медицинской диагностики»

Направленная эволюция микроорганизмов

Создание микробных сообществ с заданными свойствами

Масштабирование промышленных биотехнологий

ЦКП по промышленным биотехнологиям

ЦКП «Синтетическая биология»

ЦКП «Регенеративная медицина»

подход – один из основных в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, принятая в 2009 г.

Минздравсоцразвития России разрабатывает план создания фармацевтических и медицинских кластеров
Одним приоритетов разрабатываемой Федеральной целевой программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности - финансирование проектов в рамках создаваемых кластеров.

базе МФТИ)

вошел совещательным членом в Наблюдательный Совет Уральского Фармацевтического Кластера.

Доступ, получаемый Кластером БМТ инфраструктурным и инновационным площадкам, через участие в
Уральском Фармацевтическом Кластере:

Научные площадки:

НИИ вирусных инфекций, НИИ технологии медицинских препаратов

Уральский федеральный университет

Уральская медицинская академия

Центр военно-технических проблем биологической защиты МО

Институт органического синтеза
УрО РАН

Резиденты Фонда «Сколково»

Уральский центр биофармацевтических технологий

Уральский медицинский ядерный центр

Производственные
площадки

ООО «Завод Медсинтез»

НПК «Химсинтез»

Березовский фармацевтический завод

ООО «УралДиал»

Центры коммерциализации

Технопарк и бизнес-инкубаторы Уральского Федерального Университета

Кластера

35 компаний получили статус участника

компетенция проекта: Предлагаемые к разработке в рамках проекта стенты являются продуктами, которые позволят, полностью или частично, решить все вышеперечисленные проблемы. Преимуществами биодеградируемых стентов будут:
- Отсутствие поздних воспалительных реакций. После деградации стента происходит полное восстановление нормальной моторики сосудистой стенки, полностью исключаются поздние воспалительные реакции в ответ на присутствие импланта.
- Возможность беспрепятственного повторного стентирования в случае развития рестеноза
- Беспрепятственное проведение МРТ после стентирования.
- Возможность установки любого количества стентов с учетом клинической необходимости, без риска увеличения рестеноза в связи с «металлической нагрузкой».

лечения онкологических и гематологических больных после химио- и рентгенотерапии, с применением методов иммуномагнитной сепарации, культивирования, генетического тестирования, оценки теломеразной активности, криоконсервации

Продукт проекта:
Линия препаратов в области трансплантации СК ПК для эффективного лечения онкологических заболеваний после химиотерапии и рентгенотерапии.

Ключевая компетенция проекта: Препарат будет содержать отдельные типы СК, полученных из ПК методом иммуномагнитной сепарации и культивируемых на специализированных бессывороточных средах. Будет осуществлен цитогенетический контроль культивированных СК ПК, на все клеточные линии будет получен генетический паспорт, выполнен теломерный тест, оценена длина теломер и теломеразная активность.

устойчивостью

Продукт(ы) проекта:
Защищенная российскими и евразийскими патентами молекула, продемонстрировавшая в клинических исследованиях высокую активность против всех форм туберкулеза, в т.ч. латентного.
Готовая лекарственная форма нового противотуберкулезного препарата для орального приема

Ключевая компетенция проекта: Специализация в сфере клинических испытаний и терапии фтизиатрических пациентов (более 300 работ в отечественных и зарубежных изданиях по вопросам диагностики, лечения и диспансерного наблюдения больных туберкулезом.
дыхания). Привлечение к участию разработчика молекулы –компании Секвелла, препарат которой был включѐн в пятѐрку наиболее многообещающих лекарств, находящихся на II фазе КИ, по мнению рейтингового агентства Thomson Reuters Pharma™ (декабрь 2010 года «The ones to watch» Pharma matters report).

применения в качестве венозного эндопротеза.
2.опытный образец искусственного венозного клапана, прошедший доклинические и клинические испытания, имеющий регистрационное удостоверение МЗСР

Ключевая компетенция проекта: Ранее выполненные работы авторского коллектива по созданию библиотек полимеров и разработке материалов медицинского назначения, большой опыт проведения клинических исследований в ведущем кардиологическом центре, привлечение передового опыта США.

компетенция проекта:
1. Открытая модульная информационная платформа – обеспечивает широкий набор функций для работы и анализа биомедицинскими данными;
2. Единая торговая площадка – обеспечивает продажи и распространения модулей (приложений) и баз данных для созданной информационной платформы, а также для продажи услуг для анализа биомедицинских данных;
3. Подсистема лицензирования – обеспечивает широкий набор методов лицензирования и оплаты за использование коммерческих модулей анализа и биомедицинских баз данных.