ЖЛФ_1,2_часть.pp презентация

Содержание

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) свободные всесторонне дисперсные системы, в которых ЛВ (твердые, жидкие или газообразные) равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде

Слайд 1
Жидкие лекарственные формы

Лекция 2
Часть 1
Лектор- доцент кафедры ОФ и БМТ


Сёмкина Ольга Александровна

Слайд 2Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ)
свободные всесторонне дисперсные системы, в которых

ЛВ
(твердые, жидкие или газообразные) равномерно распределены в
жидкой дисперсионной среде

Слайд 3Дисперсологическая классификация учитывает:
физико-химические свойства ЛВ
дисперсность (размер частиц)
связь дисперсной фазы с дисперсионной

средой
характер дисперсионной среды

Слайд 4Оптические свойства:

Поглощение света
Рассеивание света
Отражение света

Слайд 5 Молекулярно - кинетические свойства:
способность к броуновскому движению
осмотические свойства
способность к диффузии
седиментационно-диффузионное

равновесие (физико-химическая и термодинамическая стабильность)

Слайд 6Характер межфазного взаимодействия дисперсных систем

Лиофильные (гидрофобные)
Лиофобные (гидрофильные)

Греческие корни:
«Lyo» -

растворяю
«Phyleo» - люблю
«Phobos» - страх

Слайд 7ЖЛФ
однофазные (гомогенные)
не имеющие границы раздела фаз
истинные растворы

НМС и ВМС

двухфазные и более (гетерогенные)
имеющие границу раздела фаз
коллоидные растворы - ультрогетерогенные
суспензии, эмульсии - микрогетерогенные


Слайд 8Сравнительная характеристика ЖЛФ по типу дисперсных систем

Слайд 11ЖЛФ классифицируют по
способу применения:

Для наружного применения -
полоскания, компрессы, клизмы,
глазные

капли, спринцевания, обтирания

Внутреннего - микстуры, растворы, капли

Инъекционного – инфузии, инъекции

Ингаляционного - масляные растворы,
эмульсии эфирных масел

Слайд 12Требования к ЖЛФ
Максимальная степень дисперсности частиц ДФ

Равномерное распределение частиц в ДС

Стабильность

дисперсной системы в течение определенного времени


Слайд 13 ЖЛФ в зависимости от характера дисперсионной среды:
Водные
Неводные
- в вязких дисперсионных средах
-

в летучих дисперсионных средах

Слайд 14В качестве дисперсионных сред используют
Воду очищенную (воду для инъекций)


Спирт этиловый различной концентрации I
Эфир
Хлороформ
Глицерин
Масла жирные и минеральные II
ПЭО-400
ДМСО (диметилсульфоксид, димексид)
Полиорганосилоксановые жидкости
и другие разрешенные к медицинскому применению жидкости



Слайд 15
Требования, предъявляемые к ДС:

Приемлемая растворяющая способность
Обеспечение биологической доступности ЛВ

Химическая индифферентность
Биологическая безвредность
Оптимальные органолептические свойства
Устойчивость к микробной контаминации
Экономическая доступность
Экстрагенты должны обладать:
- избирательной растворяющей способностью
- высокими диффузионными способностями (для проникновения в поры ЛРС и десорбции)

Слайд 16Классификации дисперсионных сред
По происхождению:
1. Природные
Неорганические (вода очищенная, вода для инъекций)
Органические

(этанол, глицерин, масла жирные и минеральные).
2. Синтетические и полусинтетические
- Органические (димексид, ПЭО-400)
- Элементорганические
(полиорганосилоксановые жидкости)

Слайд 17По величине молекул ДС :
Низкомолекулярные вещества
(вода, глицерин, этанол);
Высокомолекулярные

вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды )
По степени гидрофильности ДС :
Гидрофильные (вода, глицерин)
Липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир)
Дифильные (этанол, димексид )

Слайд 18По назначению:

Собственно дисперсионные среды
(в р-рах защищенных коллоидов, суспензиях,

эмульсиях, сложных микстурах);
Растворители (в р-рах НМС и ВМС);
Экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов)

Слайд 19Дисперсионные среды
Растворители – индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять

различные вещества, т.е. образовывать растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов

Экстрагенты – растворители, используемые для растительного сырья

Слайд 20ЖЛФ могут быть изготовлены в :

Массо-объемной концентрации, которая показывает долю

ЛВ по массе (в граммах) в общем объеме ЖЛФ
Концентрации по массе, которая показывает долю ЛВ по массе (в граммах) в общей массе ЖЛФ
Концентрации по объему, которая показывает долю ЛВ по объему (в мл) в общем объеме ЖЛФ

Слайд 21В массо-объемной концентрации изготавливают:
Водные растворы ЛВ
(Rp.: Solutionis Glucosi

2% - 100ml)
Спиртовые растворы твердых ЛВ
(Rp.: Solutionis Laevomycetini 2% - 50ml)
Суспензии с содержанием твердых ЛВ менее 3% (Rp.: Suspensionis Zinci oxydi 2% -100 ml)
Разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте с указанием химического названия ЛВ
(Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% -100 ml)


Слайд 22В концентрации по массе изготавливают:
Растворы твердых и жидких ЛВ в вязких

и летучих растворителях, дозируемых по массе
(Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 1% - 50,0)
Эмульсии (Rp.: Emulsi ex oleis 150,0)
Суспензии с содержанием твердых ЛВ в концентрации 3% и более
(Rp.: Suspensionis Zinci oxydi 4% -100 ml)
Гомеопатические лекарственные формы

Слайд 23В объемной концентрации изготавливают:
Растворы этанола различной концентрации
(Spiritus aethylici

70% - 50 ml)
Растворы кислоты хлористоводородной
(Rp.: Solutionis Acidi hydrochloriсi 2% - 100 ml)
Разведения стандартных растворов, выписанных в прописи рецепта под условным названием
(Rp.: Liquoris Burovi 10% -100 ml)

Слайд 24Способы выписывания ЖЛФ
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2%

- 200 ml

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,0

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml

Массо-объемная

По массе

По объему

С указанием концентрации

Раздельным перечислением ЛВ и дисперсионной среды (растворителя)

Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml

Rp.: Camphorae 1,0
Olei Helianthi 49,0

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
Aquae purificatae 196 ml

Массо-объемная


По массе


По объему

Слайд 25Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml

Rp.:

Camphorae 1,0
Olei Helianthi ad 50,0

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
Аquae purificatae ad 200 ml

Массо-объемная


По массе


По объему

С указанием растворителя до заданного объема или массы

Способы выписывания ЖЛФ

Слайд 26Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml

(seu 1:50 - 200 ml)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml)

Массо-объемная

По массе

По объему

С указанием соотношения массы или объема растворяемого ЛВ и объема или массы раствора

Способы выписывания ЖЛФ

Слайд 27В асептических условиях изготавливают:
Растворы для инъекций и инфузий
Капли глазные, офтальмологические растворы

для орошений, примочки
Растворы для введения в полости организма, не содержащие микроорганизмов
ЖЛФ для новорожденных и детей до 1 года
Растворы для нанесения на раны и ожоговые поверхности
ЖЛФ содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества
Концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения)
ВАЗ

Слайд 28Приказ №308 от 16.10.97
«Инструкция по изготовлению жидких лекарственных

форм в аптеках»

Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97
«Инструкция по санитарному режиму»

Слайд 29 Жидкие лекарственные формы Лекция 2 Часть 2 Растворы для внутреннего и наружного применения

Слайд 30 Раствор – ЖЛФ , получаемая путем растворения одного или

более ЛВ, предназначенная для иньекционного, внутреннего или наружного применения

Растворы для наружного применения Solutionis ad usum externum
Микстуры (Mixturae seu Solutionis ad usum internum) – ЛФ для внутреннего применения, дозированные ложками

Капли (Guttae) –ЛФ для внутреннего и наружного применения, прописываемые в небольших количествах и дозированные каплями

Слайд 31Характеристика растворов
Жидкая дисперсная система, в которой растворенное вещество находится в ионном

или молекулярном виде
Однофазная гомогенная система
Растворы прозрачны, свободно проходят через ультрафильтры и сохраняют однородность в течение длительного времени
Диффундируют
Образуются самопроизвольно

Слайд 32Достоинства растворов
Высокая БД (ЛВ быстрее всасывается и оказывает более выраженное фармакологическое

действие)
Отсутствие раздражающего действия на слизистые оболочки растворов бромидов и иодидов калия, аммония и других ЛВ, которые имеют место в виде порошков
Удобство приема
Простота технологии изготовления
Улучшение органолептические свойства (вкуса, цвета, запаха), что особенно важно в педиатрии

Слайд 33Большой объем
Неустойчивость при хранении (2-3 суток хранения)
Необходима специальная тара для отпуска
Неточность

дозирования при приеме
В растворе более отчетливо ощущается неприятный вкус ЛВ.

Недостатки растворов

Слайд 34Физико-химическая характеристика растворов
Истинные растворы:
молекулярно-дисперсные системы, в которых растворенное ЛВ — неэлектролит

(сахар, глюкоза и т.д.) распадается на отдельные кинетические самостоятельные молекулы (размер частиц меньше 1 нм).

Слайд 35ионно-дисперсные системы, в которых ЛВ — электролит (NaCl, MgSO4 и т.д.)

имеет размер частиц порядка 10-8 см (0,1 нм).
Растворенное вещество в растворе находится в виде отдельных гидратированных ионов и молекул в равновесных количествах.

Слайд 36Теория растворения
Растворение – это не простое механическое раздробление вещества, а сложный

физико-химический процесс, при котором взаимодействуют молекулы растворителя и растворяемого вещества с образованием сольватов (для воды – гидратов) за счет довольно слабых ван-дер-ваальсовых сил и водородных связей
Д.И. Менделеев

Слайд 37Признаками физико-химического взаимодействия являются:

Изменение объема при растворении веществ:

Уменьшение объема
(в случае образования

спиртогидратов);

Увеличение объема
(при растворении большинства твердых веществ).

Слайд 382. Тепловой эффект растворения (количество теплоты (Q), выделенное или поглощенное в

процессе растворения) или изменение энтальпии (ΔH) (запаса внутренней энергии).
Выделение тепла (Q > 0, ΔH <0) – признак экзотермической реакции (энергия сольватации выше энергии, затрачиваемой на разрушение ассоциатов молекул и кристаллической решетки);
Поглощение тепла (Q < 0, ΔH > 0) – признак эндотермической реакции (энергия, затрачиваемая на разрушение ассоциатов молекул и кристаллической решетки выше, чем энергия сольватации).


Слайд 39ОСНОВНОЙ ЗАКОН РАСТВОРЕНИЯ: «ПОДОБНОЕ РАСТВОРЯЕТСЯ В ПОДОБНОМ»
ПОЛЯРНЫЕ вещества и растворители - это

диполи с ярко выраженными противоположными полюсами, с дипольным моментом, характеризующим полярность молекул (вода, электролиты: кислоты, щелочи, соли)
Чем больше диэлектрическая проницаемость растворителя, тем лучше его растворяющая способность (у воды она самая высокая)

НЕПОЛЯРНЫЕ вещества и растворители имеют строго симметричную структуру без электрических полюсов (углеводы, камфора);
Дисперсионные силы у них примерно равны

БИПОЛЯРНЫЕ вещества и растворители сочетают свойства полярных и неполярных, т.е. они содержат неполярные углеводородные радикалы –R и полярные группы –OH, - NH2, -NO2, -COOH, -COONa и т.д. (этанол, глицерин, мыла).
Их растворимость зависит от соотношения полярных и неполярных групп

Слайд 40Для сравнения растворяющей способности растворителей используют понятие диэлектрической проницаемости (ε).
Чем

выше диэлектрическая проницаемость, тем лучшим растворителем является жидкость для полярных веществ.
Значения диэлектрической проницаемости дисперсионных сред

Слайд 41Вода очищенная (Aqua purificata)
Требования, предъявляемые к воде очищенной
Бесцветна, прозрачна, без запаха

и вкуса, рН 5,0-7,0
сухой остаток не более 0,001%,
не должна содержать восстанавливающих веществ, NO3- NO2- Cl- SO4-2 солей кальция, тяжелых металлов, СО2
NH3 не более 0,00002%
В 1 мл не более100 микроорганизмов

Слайд 42 Вода очищенная должна соответствовать требованиям фармакопейной статьи

(ФС 42-2619-97)

Физические свойства воды :
T кип.= 100 ºС
Плотность при 20 ºС = 0,998 г/мл
Диэлектрическая проницаемость (25 ºС) = 78,3
Показатель преломления = 1,3333 (при 20 ºС)

Слайд 43Перед изготовлением растворов окислителей
(KMnO4, AgNO3, йода, водорода пероксида,

хлорамина) воду дополнительно проверяют
на отсутствие восстанавливающих веществ

На отсутствие CO2 воду проверяют при изготовлении р-ров веществ, образующих
нерастворимые карбонаты, т.е. соли щелочноземельных и тяжелых металлов (MgSO4,CaCl2, свинца ацетата),
осадки при избыточном содержании углекислоты в воде очищенной
(например, растворы эуфиллина)

Слайд 44 В.О. для стерильных и асептически изготовленных растворов должна быть:

свежеполученной
дополнительно проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ, CO2 , солей аммония


Слайд 45Получение воды очищенной
В.О. получают из воды питьевой следующими способами:
Дистилляцией
Ионным обменом
Обратным

осмосом
Электродиализом
Получение воды очищенной - Приказ №309
«Инструкция по санитарному режиму аптек»
пункт 7

Слайд 46Качество воды очищенной зависит от:
Качества исходной воды: ФЗ «О питьевой воде»,

СанПиН «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»;
Используемой аппаратуры и правильности ее эксплуатации;
Соблюдения условий получения, сбора и хранения воды очищенной в соответствии с инструкцией по санитарному режиму (№309)

Слайд 47 Перед получением воды очищенной возникает необходимость проведения водоподготовки, что

предполагает освобождение:
От летучих веществ (отстаивание, кипячение);
От механических примесей (отстаивание, фильтрование);
От временной жесткости, обусловленной присутствием гидрокарбонатов кальция и магния (кипячением или обработкой 5%-ным раствором Ca(OH)2;
От постоянной жесткости, обусловленной присутствием СаСl2, MgСl2, СаSO4, MgSO4, (обработка 5%-ным растворами Na2CO3;
От органических веществ (обработка в течение 8 часов 1 %-ным раствором KMnO4).

Слайд 48Питьевую воду или воду, прошедшую

водоподготовку помещают в
аквадистиллятор, состоящий из
испарителя, конденсатора и сборника.
В испарителе воду нагревают до кипения,
образующийся пар поступает в
конденсатор, где он сжижается и в виде
дистиллята поступает в сборник.
Все нелетучие примеси, находившиеся в
исходной воде, остаются в испарителе.

Метод дистилляции

Слайд 49а) внешний вид
б) вид внутри (схема)

1 — уравнитель
2 — холодильник
3

— брызгоулавливатели
4 — конденсатор
5 — камера испарения
6 — нагревательные
элементы
7 — подача холодной воды
8 — слив дистиллята

Аквадистиллятор электрический ДЭ-25

Слайд 50Метод ионного обмена
Основан на использовании сетчатых полимеров

различной структуры, ковалентно связанных с
ионогенными группами
При диссоциации этих групп в воде или растворе
образуется ионная пара — фиксированный на
полимере ион и подвижный противоион, который и
обменивается на ионы одноименного заряда из р-ра
По знаку заряда обменивающихся ионов ионообменные
смолы делятся на катиониты и аниониты.
В катионообменной смоле подвижными ионами
являются ионы Nа+ и Н+,
В анионообменной — ионы С1- и ОН-


Слайд 51Схема получения
воды очищенной
методом ионного обмена

К — катионит
А — анионит

Слайд 52Метод электродиализа
Основан на удалении солей из раствора под действием постоянного электрического

тока с помощью избирательно проницаемых мембран
Воду помещают в ванну, разделенную на три части селективными ионообменными мембранами
Мембраны, имеющие отрицательный заряд (катиониты) проницаемы для катионов.
Мембраны, имеющие положительный заряд (аниониты) проницаемы для анионов.
Через ванну пропускается постоянный электрический ток, все ионы солей, находящихся в воде, начинают передвигаться к мембранам, имеющим противоположный заряд:
катионы - к катоду; анионы – к аноду

Слайд 53Метод обратного осмоса
Осмос – самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану из

р-ра с низкой концентрацией в р-р с более высокой концентрацией.
Установка состоит из насоса высокого давления, пермиаторов и блока регулирования, поддерживающего оптимальный рабочий режим. Каждый из пермиаторов содержит большое количество полых волокон
(до 1 млн.), мембранами служат эфиры целлюлозы.
Вода подается в пермиатор, омывая волокна с внешней стороны. Под давлением выше осмотического (~1274 Па) проникает внутрь полых трубок, т.е. уходит от солей, содержащихся в ней и собирается внутри трубок. «Концентрат» солей выливается в сток.



Слайд 54Факторы, влияющие на образование раствора
Добавление ВВ для образования легко растворимых комплексных

соединений

-

4. Измельчение твердого вещества увеличивает суммарную его поверхность; при этом больше контакт с растворителем, скорость растворения растет

Перемешивание способствует переносу молекул твердого вещества из близлежащих в более отдаленные слои до выравнивания концентрации раствора

3. Нагревание раствора или растворителя усиливает колебательные движения самих молекул вещества, обеспечивая разрушение кристаллизационной решетки; уменьшает вязкость растворителя; растворимость и скорость растворения веществ возрастает

Слайд 55Особые приемы изготовления водных р-ров

Слайд 56Алгоритм изготовления ЛФ
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Проверка правильности выбора формы рецептурного бланка (приказ

№110 от 12.02.07)
Проверка совместимости ингредиентов
Проверка доз ЛВ списка А и Б
Расчет количества ингредиентов и оформление ППК
Выбор оптимального варианта технологии
Растворение
Фильтрование
Смешивание
Упаковка и укупорка
Оформление к отпуску

Слайд 57Проверка совместимости ингредиентов
Преодоление несовместимости:
Выделение несовместимого компонента, если он не относится к

спискам А или Б и отпуск его в виде отдельной ЛФ;
Замена растворителя;
Введение дополнительного ВВ
Любые изменения прописи требуют согласования с врачом
Если несовместимость непреодолимая, то рецепт аннулируется штампом «Недействительно», регистрируется в журнале и доводится до сведения руководителя ЛПУ откуда поступил рецепт


Слайд 58Несовместимости в растворах
Физико-химические
1. Несмешивающиеся жидкости (вода и масло);
2. ЛВ практически не

растворимые или их количество больше предела растворимости (0,3 фенобарбитала в 200 мл воды);
3. Коагуляция при добавлении электролитов и водоотнимающих веществ:
в растворах коллоидов (ихтиол и NaCl),
в растворах ВМС (желатин и NaBr в воде)
в водных извлечениях (Cl-, Br- и водоотнимающие этанол, глицерин, сиропы)
4. Ухудшение условий растворения (спиртовой раствор кислоты салициловой и вода)
5. Легко растворимые компоненты снижают растворимость трудно растворимых (CaCl2 и папаверина г/х в воде)

Слайд 59Несовместимости в растворах
Химические
1. Окислительно-восстановительные (AgNO3 и органические вещества в воде);
2. Нейтрализация

(NaHCO3 и кислота аскорбиновая в воде);
3. Обмен (CaCl2 и MgSO4 в воде, соли алкалоидов, дубильные вещества с солями тяжелых металлов);
4. Гидролиз, щелочные и кислые компоненты инактивируют гликозиды, кодеин в настое травы горицвета весеннего;
5. Замещение (HCl и натрия бензоат в воде)

Слайд 60Проверка доз
Расчеты:
Vобщ (общий объем микстуры) = сумме объемов всех жидких

компонентов по рецепту
N (общее число приемов) =
V микстуры
V объем разовой дозы
РД = M вещества по рецепту
N
СД = РД х число приемов в сутки

Сравнение РД с ВРД и СД с ВСД

Изготавливать можно :
РД и СД веществ списка А и Б
не превышают ВРД и ВСД;
2. Доза завышена, но имеются специальные пометки врача (доза прописью и «!»);
3. Доза завышена и нет специальных пометок, то готовят из расчета ½ ВРД на 1 прием

Слайд 61Нормы отпуска наркотических и приравненных к ним веществ
Количество наркотических
и приравненных

к ним ЛВ:
Не должно превышать установленную норму
Может превышать установленную норму не более чем в 2 раза для онкологических больных , прикрепленных к данной аптеке
При завышении нормы отпуска, рассчитывают одну норму отпуска на рецепт

Нормы отпуска
наркотических веществ







Нормы отпуска спирта
этилового 95% концентрации
- 50,0
- 100,0 с пометкой «по специальному назначению»


Этилморфина г/х – 0,2 г
Кодеин – 0,2 г
Морфина г/х – 0,1 г
Промедол – 0,25 г
Эфедрина г/х – 0,6 г

Приказ (№308)

Приказ (№110)

Слайд 62
ЛФ - раствор для внутреннего применения (микстура)
Пропись многокомпонентная,
ЛФ представляет собой р-р

НМВ
и ультрамикрогетерогенную
систему с водно-спиртовой
дисперсионной средой

Требования к микстурам:
быстрое фармакологическое действие,
ЛВ должны быть в растворенном виде или в виде тонкодиспергируемых легко ресуспендируемых взвесей (кроме в-в списка А и наркотических),
не обладать раздражающим действием на слизистые оболочки ротовой полости и желудка,
по возможности должны обладать приятным вкусом

Rp: Codeini phosphatis 0,2
Natrii bromidi
Acidi ascorbinici aa 2,0
Glucosi 10,0
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 5 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce. Da. Signa: по 1 ст.л. 3 раза в день

Слайд 63 Проверка совместимости ингредиентов – пропись мануальная несовместимостей не выявлено.
Проверка

доз:
Общий объем препарата указан в рецепте, в этом случае имеется указание «ad» (до определенного объема).
V общ = 200 мл
V 1дозы = 15 мл (1 ст.л.)
200 мл : 15 мл = 13,33
Микстура на 13 доз
Кодеина фосфат - Список Б
ВРД 0,1 РД 0,2 г : 13 = 0,015 г
ВСД 0,3 СД 0,015 х 3 = 0,046
Дозы не завышены, Вещество на ПКУ
Норма отпуска кодеина фосфата 0,2 г (приказ №110)
НЕО не завышена

Слайд 64Физико-химические свойства ЛВ:
Acidum ascorbinicum – белый кристал. порошок, легко растворим в

воде, окисляется на воздухе и при действии света.
Codeini phosphas - Список Б. белый кристал. порошок, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте.
Natrii bromidum – белый кристал. порошок, гигроскопичен, на свету разлагается. Растворим в 1,5 ч воды и в 10 ч спирта. Водный раствор нейтральной или слабощелочной реакции.
Tinctura Valerianae – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета, ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Состава: корневищ с корнями валерианы измельченных 200 г, спирта 70% до получения 1 л настойки.
Tinctura Сonvallariae – прозрачная жидкость зелено-бурого цвета, своеобразного запаха и горького вкуса, содержит 70% этанол.
Glucosum– белый мелкокристалл. порошок без запаха, сладкого вкуса, растворим в 1,5 ч воды, трудно растворим в 95 % спирте, на воздухе теряет кристаллизационную воду.

Слайд 65РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
1. Для двух и более растворяемых твердых веществ

учет изменения объема (ΔV) осуществляется при суммарной концентрации веществ 3% и более
2. Для индивидуального вещества рассчитывается максимальная концентрация C max , при которой изменение объема (Δ V) еще будет укладываться в норму допустимого отклонения по формуле:
N
C max = --------- (%),
КУО
N -норма допустимого отклонения, % (приказ №305)
КУО (мл/г) показывает увеличение объема (мл) при растворении 1,0 г вещества (приказ №308)


Слайд 66Изготовление водных растворов

Слайд 67Расчеты для изготовления растворов путем растворения ЛВ
Оборотная сторона ППК
Масса сухих веществ:
M

кодеина фосфат = 0,2
М NaBr = 2,0 КУО 0,26 г/мл
М к-ты аскорбиновой = 2,0 КУО 0,61
М глюкозы = 10,0
В рецепте указана глюкоза б/в, а в
аптеке имеется глюкоза с
влажностью 10 % ⇒
М глюкозы водной = 11,11
X = a X 100 = 10 х 100 = 11,11
100 - b 100 – 10
КУО 0,69 г/мл
V настойки ландыша = 5 мл
V настойки валерианы = 5 мл
V воды очищенной = 180,65 мл
200 – (2х0,26 + 2х0,61 + 11,11х0,69 )-
(5 +5) = 180,65 мл

ППК №1
Дата …… рецепт № 1
Aqua purificata 180,7 ml
Codeini phosphas 0,2
Acidum ascorbinicum 2,0
Natrii bromidum 2,0
Glucosum hydricum (10%) 11,11
Tinctura Convallariae 5 ml
Tinctura Valerianae 5 ml
Vраствора = 200 ml
Подписи:

Лицевая сторона ППК заполняется сразу после изготовления ЛП

Слайд 68Расчет из концентрированных растворов
Оборотня сторона ППК
M кодеина фосфата 0,2
V настойки ландыша

5 мл
V настойки валерианы 5 мл
Объем растворов-концентратов:
Р-р натрия бромида 20% (1:5)
Vр-ра NaBr = 2,0х5=10мл
Р-р кислоты аскорбиновой 5% (1:20)
V р-ра к-ты аскорбиновой = 2,0х20=40 мл
Раствор глюкозы 50% (1:2 )
Vр-ра глюкозы = 10,0х2=20мл
V воды очищенной
200-(40+10+20) – (5+5)=120 мл

ППК №2
Дата ………….рецепт № 1
Aqua purificata 120 ml
Codeini phosphas 0,2
Solutio acidi ascorbinici 1:20 – 40 ml
Solutio natrii bromidi 1:5 – 10ml
Solutio glucosi 1:2 – 20 ml
Tinctura Convallariae 5 ml
Tinctura Valerianae 5 ml
V раствора = 200 ml
Подписи:

Лицевая сторона ППК заполняется сразу после изготовления ЛП

Слайд 69Основные технологические стадии
Растворение - основная стадия (дополнительные операции – измельчение, нагревание,

перемешивание)

Растворимость – способность ЛВ растворяться в различных растворителях, принятых ГФ ХI, XII выражается в условных терминах

Слайд 70Требования, предъявляемые к фильтровальным материалам:
прочность
наличие структуры задерживающей частицы при высокой проницаемости
не

должны выделять в раствор волокна или частицы
химическая индифферентность
биологическая индифферентность

Вата длинноволокнистая
Марля хлопчатобумажная
Бумага фильтровальная
Фильтры стеклянные
Фильтры мембранные

Фильтрование – процесс освобождения раствора от взвешенных частиц

Недостатки фильтровальных материалов:
1. набухаемость,
2. недостаточная прочность,
3. сорбция веществ и ионов за счет диссоциации в воде
с приобретением «-» заряда

Слайд 71Вода очищенная
Кодеина фосфат (список Б)
Настойка ландыша
Настойка валерианы
Концентрированный р-р
к-ты аскорбиновой 5%
Концентрированный

р-р
натрия бромида 20%

Кислота аскорбиновая
Натрия бромид
Глюкоза

Последовательность добавления ингредиентов
ППК №1 ППК №2

Настойка валерианы

Настойка ландыша

Вода очищенная

Кодеина фосфат (список Б)

Концентрированный р-р
глюкозы 50%

Слайд 72Упаковка и укупорка растворов
Флаконы стеклянные 25, 30, 50, 100, 150, 200

мл, прозрачные и светозащитные (оранжевого стекла) с навинчивающимися крышками и уплотнительными элементами из полиэтилена или картона

Пробки корковые с бумажным уплотнением, резиновые, полиэтиленовые по размеру горлышка флакона

Слайд 73Оформление к отпуску
Оформление к отпуску:
Этикетка «МИКСТУРА» с указанием


№ аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, срока годности и цены.
Дополнительно:
этикетка «Беречь от детей» и «Сохранять в защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер
Сигнатура, т.к. кодеина фосфат приравнен к наркотическим и находится в аптеке на ПКУ

Слайд 74Контроль при отпуске:
Анализ документации: № препарата, рецепта и ППК соответствуют; дозы

вещества списка Б не завышены; расчеты сделаны верно, ППК и сигнатура выписаны верно;
Оформление: наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;
Упаковка: V флакона соответствует объему ЛФ, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку;
Органолептический контроль: микстура для внутреннего применения прозрачна с легкой опалесценцией, желтоватого цвета, видимые механические включения отсутствуют, со специфическим запахом, сладкого вкуса, объем 200 мл в соответствии с рецептом;
Отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:
200 мл ± 2 %; 196 – 204 мл

Слайд 75Частные случаи изготовления растворов

Слайд 76Растворы ЛВ
1. Изготовление проводится по общим правилам
2. В первую очередь отмеривается

вода очищенная
3. В воде очищенной в первую очередь растворяют ЛВ, находящиеся на ПКУ (списки А и Б) и сильнодействующих (список Б).
4. Учитывают растворимость ЛВ, растворяя в первую очередь ЛВ с меньшей растворимостью.

Исключение: растворы осарсола (список А).
Осарсол - очень мало растворим в воде, легко растворим в среде NaHCO3
C8H8O3NAs(OH)2 + 2NaHCO3 = C8H8O3NAs(Na)2 + 2H2O + 2CO2
Сначала отмеривают часть воды, растворяют натрия гидрокарбонат (0,61 г на 1,0 г осарсола).
В растворе натрия гидрокарбоната растворяют осарсол, отмеривают остальной объем воды, доводя объем раствора до выписанного в прописи рецепта.

Слайд 77Растворы крупнокристал-лических ЛВ
Na2SO4, MgSO4, CuSO4, , квасцы алюмокалиевые – предварительно измельчают

в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного растворителя

Фурацилин - растворимость в воде (1:5000), для ускорения растворения нагревают, готовят на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9%).

Растворы труднорастворимых ЛВ

Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 - 500ml
D.S.: Для полоскания

Дата ППК № 2
Aqua purificata
500 ml
Natrii chloridi 4,5
Furacilini 0,1
V общий - 500 мл

Технология:
В колбу отмеривают 500 мл воды
очищенной, добавляют 4,5 г NaCl и 0,1 г фурацилина. Р-р в колбе нагревают до полного растворения фурацилина и
фильтруют во флакон.

Расчеты: Количество фурацилина
1 - 5000
Х - 500 Х= 0,1 г Концентрация фурацилина
0,1 - 500
∆V не учитываем Х - 100 Х = 0,02%






Слайд 78Растворы NaHCO3
Вода очищенная комнатной температуры
При нагревании раствора происходит гидролиз натрия гидрокарбоната

с образованием Na2CO3 и CO2 . Используя теплую воду, следует герметично укупоривать флаконы и вскрывать их только после охлаждения.
Растворы кальция глюконата (5-10% концентрации)
При t = 20 °С растворяется в воде в соотношении 1:50.
При нагревании образует устойчивые пересыщенные растворы.
Для очистки растворов добавляют активированный уголь (3-5 % от массы кальция глюконата).

Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% 200 ml
D.S.: По 1 стол. ложке 3 раза в день

Дата ППК №3
Aqua purificata 190 ml
Calcii gluconatis 20,0
V общий = 200 мл
Подписи:

Технология
В 190 мл воды очищенной (КУО =0,5 мл/г) добавляют 20,0 кальция глюконата, активированный уголь и нагревают на слабом огне в течение 10-15 мин.
Полученный раствор фильтруют через бумажный фильтр.

∆V = КУО х m = 0,5 х 20 = 10мл
V Н2O = 200-10 = 190 мл

Слайд 79Растворы медленно растворимых ЛВ
к-та борная
Na2B4O7
квасцы алюмокалиевые
амидопирин
кальция глюконат
1. Высокая прочность

кристаллической решетки, плохая смачиваемость поверхности водой.
2. В горячей или кипящей воде очищенной,
с предварительным измельчением в ступке
в присутствии части растворителя


Дата ППК №4
Aqua purificata 200 ml
Acidi borici 4,0
V общий - 200 мл
Cmaх = 2/0,68 = 2,9 %
∆V не учитываем

Rp: Sol. Acidi borici 2% - 200 ml
D.S.: Для промывания

Технология:
В 200 мл горячей воды растворяют 4 г кислоты борной, перемешивают.
После охлаждения объем раствора измеряют и, если необходимо, доводят водой до 200 мл, фильтруют во флакон.

Rp: Sol. Cupri sulfatis 2%- 200 ml
D.S.: Дляпромывания

Дата ППК №5
Aqua purificata 200 ml
Cupri sulfas 4,0
V общий = 200 мл
Cmaх = 2/0,46 = 4,3 %
∆V не учитываем

Технология:
4 г меди сульфата измельчают в
сухом виде в ступке, добавляют
порцию воды 30 - 40 мл и продолжают растирание. Полученный раствор осторожно сливают во флакон, а с остатком препарата повторяют туже операцию, добавляя воду порциями до полного растворения ЛВ.

Слайд 80Водные растворы йода
В аптеках изготавливают растворы Люголя для внутреннего

и наружного применения.
Р-р Люголя для внутреннего применения содержит 5% йода:
Йода кристаллического 1,0 г
Калия иодида 2,0 г
Воды очищенной до 20 мл 
Р-р Люголя для наружного применения содержит 1% йода:
Йода кристаллического 1,0 г
Калия иодида 2,0 г
Воды очищенной до 100 мл

Водные р-ры йода могут быть получены только в виде растворимого комплекса, образующегося в насыщенном водном растворе калия иодида (растворимость KJ в воде 1:0,75).
Калия иодида по отношению к йоду берут в двойном количестве.

Слайд 81При изготовлении р-ра в массо-объемной концентрации 100 мл раствора будут соответствовать

массе 129,4 г.
Состав раствора: Натрия тиосульфата 60,0 г
Воды очищенной 69,4 мл
129,4
v воды= 100 – Δ V = 100 – m х КУО = 100 мл – 60,0 г х 0,51 мл/г = 69,4 мл
Концентрация по массе: 129,4 – 60,0
100,0 - Х Х = 46,37 мас.%
Для того, чтобы массо-объемная концентрация раствора соответствовала 60% концентрации по массе натрия тиосульфата следует взять 85,0

Дата ППК №6
Aquae purif. 57 ml
Natrii tiosulfatis 85,0
V = 100 ml
Подписи:

Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% -100 ml
Da. Signa. Раствор по Демьяновичу № 1

Раствор натрия тиосульфата 60%

При изготовлении в концентрации по массе 100,0 г р-ра содержат 60,0 г натрия тиосульфата и 40,0 г воды, что соответствует объему 70,6 мл
(40,0 + ΔV = 40 мл + 60,0 г х 0,51 мл/г) = 70,6 мл
70,6 мл – 60,0 г
100 мл - Х г Х = 85,0 г
 V воды очищенной = 57 мл
100 мл – 85,0 г х 0,51 мл/г = 57 мл

Слайд 82Растворы окислителей
AgNO3, KMnO4
Растворяют в свежеприготовленной и предварительно профильтрованной

воде очищенной не фильтруя, а в случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2 или через ватный тампон промытый горячей водой очищенной
Раствор KMnO4 отпускают во флаконе темного стекла, ЛВ растворяют в горячей воде (растворимость в горячей 1:3,5, в холодной 1:18).
В концентрации выше 1 % готовят - предварительно растирая в ступке с небольшими порциями свежеперегнанной профильтрованной воды очищенной. Полученные порции раствора сливают в отпускной флакон и растирают калия перманганат с новой порцией воды до его растворения.
Раствор Ag NO3 Список А - этикетка «Обращаться осторожно!», флакон опечатывают и выписывают сигнатуру

Слайд 83Водные растворы антибиотиков
Антибиотики мало растворимы в воде (практически н/р– нистатин, леворин;

м.р.– тетрациклины (1,3%), левомицетин, амфотерицин и др.). Бензилпенициллин очень м.р. в воде, поэтому применяется в виде натриевой или калиевой соли.

Водные р-ры левомицетина устойчивы в боратном буфере:
Natrii tetraboratis 0,2
Natrii chloridi 0,2
Acidi вorici 1,1
Aquae purificatae ad 100 ml (pH = 7,0 - 7,4).
Буферный раствор выдерживает термическую стерилизацию насыщенным паром. Растворимость левомицетина в боратном буфере (1:200).

Изготавливают на стерильной воде очищенной (для внутреннего и
наружного применения), воде для инъекций, или в 0,9% р-ре NaCl
Растворы малоустойчивы ⇒ изготавливают ex tempore .
Р-ры бензилпенициллина натриевой соли в асептических условиях
в стерильном изотоническом растворе NaCl из расчета: 0,65 г
антибиотика − 1 млн. ЕД.

Слайд 84Неомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов.
По химической структуре имеет

сходство со стрептомицином. В аптечной
практике из неомицина изготавливают ЛФ для наружного применения:
капли, растворы для промывания и орошения ран.

Rp.: Neomycini sulfatis 0,1
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts X
Solutionis Natrii chloridi isotonicae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 2 раза в день в нос.

Дата ППК №7
Solutionis Natrii chloridi 0,9% 10 ml
Neomycini sulfatis 0,1
Solutionis Adrenalini hydrochloridi
0,1 % gtts X
V общий = 200 мл
Подписи:

Технология
Антибиотик растворяют в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида.
Фильтруют, фильтр промывают остальным объемом растворителя
Добавляют 10 капель р-ра адреналина. Раствор изготавливают перед применением.

РД раствора не должна превышать 30 мл,
СД — 100 мл.

Слайд 85Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы ЛВ более высокой концентрации,

чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.
Концентрированные р-ры изготавливают:
В массо-объемной концентрации
В асептических условиях
Концентрированные растворы ЛВ наркотических, психотропных, снотворных и списка А не изготавливают.
При изготовлении концентрированных растворов предъявляются особые требования к воде очищенной.

В.О. - свежеполученная, стерильная, проверенная на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат ионов, восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида, рН 5,0-7,0.
Вода очищенная стерилизуется термическим методом (насыщенным паром) при (120 + 2) ºС. Время стерилизации зависит от объема раствора:
V до 100 мл - 8 мин
V > 100 ml < = 500 ml - 12 мин
V > 500 ml < = 1000 ml - 15 мин.
Стерилизация объемов более 1000 мл запрещена.

Слайд 86Приготовление концентрированных растворов для бюреточной системы (Приказ 308)
C использованием мерной посуды:

При

отсутствии мерной посуды:
А) С учетом плотности приготовляемого раствора 1,034 г/мл
М раствора 1500 мл х 1,034 г/мл = 1551,0 г
M воды 1551,0-150,0 = 1401 г


Б) С учетом КУО кофеина-бензоата натрия
КУО = 0,65 мл/г
150 х 0,65 = 97,5 мл
1500 - 97,5 = 1402,2 мл

Coffeini-natrii benzoas 150,0
Aqua purificata 1402,5ml

Coffeini-natrii benzoas 150,0
Aqua purificata ad 1500ml

Coffeini-natrii benzoas 150,0
Aqua purificata 1401ml

Solutio Coffeini-natrii benzoatis 10% - 1500 ml


Изменение объема, возникающее при растворении ЛВ при изготовлении концентрированных р-ров, не укладывается в норму допустимого отклонения, изменение объема следует учитывать.

Слайд 87Технология изготовления
Растворение. В подставку отмеривают рассчитанный объем воды, растворяют ЛВ.
2.

Проводят полный химический анализ.
Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:
до 20% концентрации раствора (включительно) - не более; ± 2 %
более 20% концентрации раствора - не более ± 1 %
С помощью “Рефрактометрической таблице” находят соответствие между полученной концентрацией раствора и показателем преломления (n).
3. Фильтрование
Фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты), стеклянные или полимерные мембранные фильтры
4. Упаковка с укупоркой
Используют флаконы из нейтрального стекла с притертой пробкой.
4. Оформление (маркировка)
Этикетка с указанием наименования
раствора, его концентрации, № серии,
датой изготовления, № анализа.

Solutio Glucosi 50% - 500 ml
Дата изготовления…
Серия ..... N анализа ...
Приготовил..

Похожие презентации

Хирургическая операция 465
Бронхиты у детей 334
Хронический геморрой 423
2018Роль акушерки в профилактике геморрагического шока в послеродовом периоде 373
Артериялық гипертониялардың диагностикасы 673
Введение в спланхнологию 316

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое ThePresentation.ru?

Это сайт презентаций, докладов, проектов, шаблонов в формате PowerPoint. Мы помогаем школьникам, студентам, учителям, преподавателям хранить и обмениваться учебными материалами с другими пользователями.

Для правообладателей

Яндекс.Метрика