Студент
группы Х-350007 Калимуллина А.Р.
Преподаватель
доцент к.х.н. Селезнева И.С.
Екатеринбург
2017
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Правила производства и контроля качества лекарственных средств презентация
Содержание
- 1. Правила производства и контроля качества лекарственных средств
- 2. Цель работы Научится работать с национальным
- 3. Работа с материалами Общий контроль Соответствующие инструкции
- 4. Работа с материалами Общий контроль Отдел качества
- 5. Работа с материалами Приемка и карантин Правильность
- 6. Работа с материалами Приемка и карантин Карантинное хранение Отбор проб Анализ (контроль)
- 7. Работа с материалами Приемка и карантин Смешивание
- 8. Работа с материалами Приемка и карантин Соответствующая
- 9. Работа с материалами Приемка и карантин шифр;
- 10. Работа с материалами Отбор проб и проведение
- 11. Работа с материалами Отбор проб и проведение
- 12. Работа с материалами Отбор проб и проведение
- 13. Работа с материалами Хранение Не допускается:
- 14. Работа с материалами Повторный контроль Повторный контроль
- 15. Благодарю за внимание!
Цель работы
Научится работать с национальным стандартом Российской Федерации – правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Изучить требования к работе с материалами
Слайд 1Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего
образования
«Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н.Ельцина»
Химико-технологический институт
Кафедра технологии органического синтеза
по дисциплине «Методы стандартизации и сертификации биотехнологических производств»
на тему «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
Слайд 2Цель работы
Научится работать с национальным стандартом Российской Федерации – правила производства
и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Изучить требования к работе с материалами по ГОСТ Р 52249-2009, научиться анализировать информацию и представлять ее в графическом виде.
Изучить требования к работе с материалами по ГОСТ Р 52249-2009, научиться анализировать информацию и представлять ее в графическом виде.
Слайд 3Работа с материалами
Общий контроль
Соответствующие инструкции
Порядок получения
Идентифиация
Карантин ное хранение
Обращение
Отбор проб
Проведение контроля
Выдача разрешения
Слайд 4Работа с материалами
Общий контроль
Отдел качества
Поставщики
Поставка материалов
Согласованные спецификации
Слайд 5Работа с материалами
Приемка и карантин
Правильность маркировки
Сохранность упаковок
Наличие поврежденных частей
Следы вскрытия
Загрязнение упаковок
Приемка
и получение материалов
Слайд 7Работа с материалами
Приемка и карантин
Смешивание
Поступивший материал
Имеющиеся запасы
Установление подлинности
Контроль
Разрешение на использование
Слайд 8Работа с материалами
Приемка и карантин
Соответствующая маркировка
Большие емкости для хранения
Соответствующие коллекторы
Линии по
загрузке
Линии по выгрузке
Должны иметь
Слайд 9Работа с материалами
Приемка и карантин
шифр;
№ серии/поставки;
контракт;
товарная накладная.
Емкость
Группа емкостей
Четкая маркировка
Слайд 10Работа с материалами
Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
Доказательства, что производитель
может стабильно поставлять материалы, соответствующие требованиям спецификации
Подтверждение подлинности
Испытание
Последующие испытания
Система оценки поставщиков
Слайд 11Работа с материалами
Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
Не требуется проведение
контроля качества:
технологических добавок;
опасного/высокотоксичного сырья;
других специальных материалов;
материалов, передаваемых в другое подразделение.
технологических добавок;
опасного/высокотоксичного сырья;
других специальных материалов;
материалов, передаваемых в другое подразделение.
Слайд 12Работа с материалами
Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
Идентификация материалов
Упаковка
Этикетка
Регистрация номеров
серий
Слайд 13Работа с материалами
Хранение
Не допускается:
ухудшение качества;
загрязнение;
перекрестное загрязнение.
Не допускается:
складирование материалов на полу
Слайд 14Работа с материалами
Повторный контроль
Повторный контроль
Определение пригодности материалов
После длительного хранения
В результате воздействия
температуры
В результате воздействия влажности
