Многофункциональность систем капиллярного электрофореза презентация

«Фирма ГАЛЕН»

продукт – системы капиллярного электрофореза, сочетающие в себе форезную классику и оценку гликированного гемоглобина

Minicap

Capillarys 2 Flex Piercing

HbA1c) в одном анализаторе без потерь аналитической точности безусловно значимо и не может не привлекать лаборатории, чей функционал включает как выполнение ЭФ тестов, так и оценку гликированного гемоглобина.

Однако существует ли «клиническая» целесообразность такого сочетания?

в американском издании журнала “Endocrinology” вышла статья, акцентирующая внимание эндокринологов и онкологов на частоте встречаемости 2-х патологических состояний, диабета и миеломы, и необходимости их совместного мониторинга

онкологических больных страдают диабетом
Миелома – 10% от всех видов рака крови


Вероятность сочетания у одного пациента диабета и миеломы достаточна высока: у 11-22% пациентов с миеломой отмечают повышение уровня HbA1c или имеется клиническая картина диабета

с диабетом могут носить более тяжелый характер и требуют специального подхода для их минимизации = > крайне важным является вовремя оценить присутствие или риск развития у пациента с диабетом гаммапатий => требуется скрининг М-градиента


ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ЭФ БЕЛКОВЫХ ФРАКЦИЙ

ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ ОЦЕНКИ HbA1c


Терапия глюкокортикоидами входит в основную схему лечения миеломы.
Прием глюкокортикоидов пациентами с диабетом многократно повышают риск осложнений и смертности.
Назначение терапии должно проводиться при строгом контроле гликемии.
У пациентов с сочетанием «миелома/ диабет» терапевтическая схема должна исключать прием глюкокортикоидов, а все прочие схемы лечения назначаться при строгом контроле уровня HbA1c.

Диабет и миелома

имеет высокую «клиническую» значимость

Функционал капиллярных систем Sebia позволяет выполнять данные тесты при помощи одного анализатора

БФ

Иммунотипирование

+ HbA1c

детей ежегодно рождаются с тяжелыми гомозиготными состояниями гемоглобинопатий (Всемирный Банк, 2006, отчет о совместном совещании ВОЗ и организации March of Dime, 2006)

Общепризнанно, что гемоглобинопатии не ограничены каким-либо отдельным регионом, а являются широко распространенными по всему миру заболеваниями и представляют собой глобальную проблему общественного здравоохранения.

Гемоглобины + HbA1c = ??

малярия была и остается эндемическим заболеванием.

На протяжении многих лет распространение гемоглобинопатий действительно ограничивалось территориями этих стран.

гемоглобинопатий в страны, где прежде они встречались крайне редко.

Страны, где миграция произошла около 50-100 лет назад (США, Канада, Австралия, Южная Америка, Великобритания и Франция), имеют сейчас 3-5 поколение носителей генов гемоглобинопатий

Более поздние миграционные потоки из высоко эндемичных стран были направлены в Северную и Западную Европу (Германия, Бельгия, Нидерланды, Скандинавия)

И потому ни диагностика самих гемоглобинопатий, ни оценка возможных интерференций вариантных гемоглобинов на точность измерения HbA1c не являлись актуальными.
Тем не менее сегодня существует большое число предпосылок, которые прямо или косвенно указывают на значительную недооценку этой проблемы в России.

?

(после США) по числу законных и нелегальных иммигрантов, проживающих на территории страны. По оценке экспертов ООН, в России более 13 млн. мигрантов —
9 % населения.

современной России.
ЖАННА ЗАЙОНЧКОВСКАЯ К.ГЕОГ.Н., РУКОВОДИТЕЛЬ ЛАБОРАТОРИИ АНАЛИЗА И ПРОГНОЗИРОВАНИЯ МИГРАЦИИ ИНСТИТУТ НАРОДНОХОЗЯЙСТВЕННОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАН, ЭКСПЕРТ РСМД

Более 63% мигрантов составляют выходцы из стран Средней Азии и Закавказья, где распространенность гемоглобинопатий и в первую очередь талассемий достаточно высока.

основе проживает свыше 3% (> 4 млн.) человек кавказских и среднеазиатских национальностей, многие из которых относятся к «группе риска» по распространенности гемоглобинопатий.






Качественные и количественные гемоглобинопатии наиболее распространены среди таких национальностей, как Азербайджане (до 10-12%), Дагестанцы (5-7%), Таджики и Узбеки (до 15% носительства генов талассемии).

В Европейской части России достаточно высок уровень талассемии в Поволжье преимущественно среди татар и русских.

с диагнозом «анемия неясной этиологии»

России, как правило, не уделяют никакого внимания тому, насколько сильно могут искажаться результаты оценки HbA1c в случае присутствия у обследуемого вариантных гемоглобинов

гемоглобинопатий, безразличен клиницисту-эндокринологу («не мой профиль»), пренебрежение данной «отягощенностью» может значительным образом отразиться на эффективности терапии самого диабета

И вот почему…

дней, HbA1c отражает средний уровень гликемии за последние 3 месяца

Любые физиологические и патологические изменения продолжительности жизни эритроцитов приведут к клинически обусловленной интерференции

на оценку HbA1c

Продолжительность жизни эритроцитов сложно измерить

В целом она варьирует от 100 до 140 дней (в среднем – 120 дней)

Принятое значение – 120 ± 10 дней

Если целевое значение HbA1c при мониторинге диабета составляет 7,0% для эритроцитов, живущих 120 дней, то для эритроцитов, живущих:

110 дней - 6,4%
130 дней – 7,6%

The Pros and the Cons of using HbA1c for Diabetes Diagnosis
David B.Sacks; AACC Webinar April 10th 2012

с гемоглобинопатиями

Impact of hemoglobin variants on Hb A1c interpretation: Do we assume too much?
Jeanne M. Rhea, PhD, Tiffany K. Roberts-Wilson, PhD, and Ross J. Molinaro, PhD, MT
MLO - June 2012

дней

анализ HbA1c, клиницисты в большинстве случаев не имеют информации о том, что гемоглобинопатия, имеющаяся у данного пациента, может привести к клинически обусловленной интерференции: результаты интерпретируются вслепую

отсутствие интерференции гемоглобинопатий на оценку гликогемоглобина

Любой метод оценки HbA1c должен:

Предоставить клиницисту полную информацию о физиологических и патологических особенностях пациента, которые могут привести к неправильной интерпретации результатов HbA1c
Обеспечить точный количественный анализ HbA1c несмотря на наличие этих особенностей

Для того, чтобы:

могут быть неприменимы

Требуется подтверждение при помощи исследования на варианты гемоглобинов

В случае наличия у пациента гемоглобинопатии

из признаков бета-талассемий является повышение уровня гемоглобина А2.

Даже если эндокринолог не заинтересован в выявлении самой бета-талассемии («не мой профиль»), лаборатория обязана использовать тот метод оценки HbA1c, который способен отделить потенциально повышенную фракцию А2 от целевых фракций – HbA0 и HbA1c

не способные четко разделять пики HbA0 и HbA2, неизбежно «загрязнят» знаменатель расчетной формулы IFCC => уровень HbA1c будет ЗАНИЖЕН!

свыше 3%

испытания 23 коммерческих методов оценки HbA1c, опубликованные в журнале Clinical Chemistry 54:8 (2008), показали, что достаточно точные в отсутствии интерферентов методы демонстрируют существенное отклонение от целевых значений HbA1c в присутствии в образцах гемоглобина D и E

ЭФ

ЭФ

ЭФ

единственными анализаторами HbA1c без интерферирующего воздействия наиболее распространенных вариантов гемоглобина