Подготовила: студентка 9 группы 4 курса
фармацевтического факультета
Борисевич В.Ч.
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Лабораторный регламент производства раствора натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций презентация
Содержание
- 1. Лабораторный регламент производства раствора натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций
- 2. Цели работы: Составление лабораторного регламента на производство
- 3. Задачи: Составить технологическую схему производства; Составить аппаратурную
- 4. Раствор
- 5. Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость солоноватого вкуса. Фармакотерапевтическая
- 6. Технологическая схема производства ВР-1. Подготовка помещений, оборудования,
- 7. ТП-1. Приготовление и фильтрация раствора (Кт, Кх)
- 8. УМО-1. Маркирование и упаковывание ампул (Кт, Кх,
- 9. Материальный баланс
- 11. Технологический выход %: Натрия хлорид 9327,7416 /9450
- 12. % потерь: Натрия хлорид 122,2584 / 9450*100%
- 13. Расходный коэффициент: Натрия хлорид 9450 / 9327,7416
- 14. Расходная пропись: Натрия хлорид 9450*1,013 =
- 15. Итого:
- 16. Предложения по совершенствованию лекарственной формы Создание нового
- 17. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Слайд 1Разработать лабораторный регламент производства раствора натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций
( на 1000л в ампулах по 10 мл)
Слайд 2Цели работы:
Составление лабораторного регламента на производство раствора натрия хлорида изотонический 0,9%
для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл).
Составление технологической и аппаратурной схемы производства.
Расчет исходных данных для лабораторного регламента (материальный баланс, расходная пропись).
Составление технологической и аппаратурной схемы производства.
Расчет исходных данных для лабораторного регламента (материальный баланс, расходная пропись).
Слайд 3Задачи:
Составить технологическую схему производства;
Составить аппаратурную схему производства в соответствии с технологической
схемой;
Рассчитать материальный баланс.
Рассчитать материальный баланс.
Слайд 4 Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций Solutio Natrii chloridi 0,9% pro
injectionibus
Состав (на 1 литр раствора):
Натрия хлорида – 9,0 г
Воды для инъекций до 1 л
Слайд 5Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость солоноватого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Регуляторы водно-электролитного баланса
и КЩС. Растворители.
Применение. Поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы, крови и внеклеточной жидкости. Применяется при дегидратации и дезинтоксикации.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Применение. Поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы, крови и внеклеточной жидкости. Применяется при дегидратации и дезинтоксикации.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Слайд 6Технологическая схема производства
ВР-1. Подготовка помещений, оборудования, персонала, воздуха (Кт, Кх, Кмб)
ВР-1.1.
Подготовка помещений
ВР-1.2. Подготовка оборудования
ВР-1.3. Подготовка персонала
ВР-1.4. Подготовка воздуха
ВР-2. Подготовка фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов (Кт, Кх, Кмб)
ВР-2.1. Получение воды для инъекций
ВР-2.2. Отвешивание эфедрина гидрохлорида
ВР-2.3. Подготовка фильтров и фильтрующих материалов к работе
ВР-1.2. Подготовка оборудования
ВР-1.3. Подготовка персонала
ВР-1.4. Подготовка воздуха
ВР-2. Подготовка фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов (Кт, Кх, Кмб)
ВР-2.1. Получение воды для инъекций
ВР-2.2. Отвешивание эфедрина гидрохлорида
ВР-2.3. Подготовка фильтров и фильтрующих материалов к работе
Слайд 7ТП-1. Приготовление и фильтрация раствора (Кт, Кх) Потери
ТП-1.1. Растворение эфедрина
гидрохлорида
ТП-1.2. Фильтрование раствора
ТП-2. Ампулирование (Кт, Кх) Потери
ТП-2.1. Резка ампул
ТП-2.2. Укладка ампул в кассеты
ТП-2.3. Мойка, сушка ампул
ТП-2.4. Наполнение и запайка ампул
ТП-З. Стерилизация (Кт, Кх, Кмб) Потери
ТП-3.1. Стерилизация
ТП-3.2. Проверка герметичности
ТП-4. Просмотр ампул (Кт) Потери
ТП-5. Стандартизация (Кт, Кх, Кмб) Потери
ТП-1.2. Фильтрование раствора
ТП-2. Ампулирование (Кт, Кх) Потери
ТП-2.1. Резка ампул
ТП-2.2. Укладка ампул в кассеты
ТП-2.3. Мойка, сушка ампул
ТП-2.4. Наполнение и запайка ампул
ТП-З. Стерилизация (Кт, Кх, Кмб) Потери
ТП-3.1. Стерилизация
ТП-3.2. Проверка герметичности
ТП-4. Просмотр ампул (Кт) Потери
ТП-5. Стандартизация (Кт, Кх, Кмб) Потери
Слайд 8УМО-1. Маркирование и упаковывание ампул (Кт, Кх, Кмб)
УМО-1.1. Маркирование ампул
УМО-1.2. Упаковывание
ампул
УМО-1.3. Отгрузка ампул на склад
УМО-1.3. Отгрузка ампул на склад
Слайд 11Технологический выход %:
Натрия хлорид
9327,7416 /9450 *100% = 98,71 (%)
Вода для инъекций
1036415,75/
1050000*100% = 98,71 (%)
Ампулы
98854, 5427 / 100000*100% = 98,85 (%)
Ампулы
98854, 5427 / 100000*100% = 98,85 (%)
Слайд 12% потерь:
Натрия хлорид
122,2584 / 9450*100% = 1,29 (%)
Вода для инъекций
13584,25/1050000 *100%
= 1,29 (%)
Ампулы
1145,4573 / 100000*100% = 1,15 (%)
Ампулы
1145,4573 / 100000*100% = 1,15 (%)
Слайд 13Расходный коэффициент:
Натрия хлорид
9450 / 9327,7416 = 1,013
Вода для инъекций
1050000/ 1036415,75 =
1,013
Ампулы
100000 / 98854,5427 = 1,012
Ампулы
100000 / 98854,5427 = 1,012
Слайд 14Расходная пропись:
Натрия хлорид
9450*1,013 = 9572,85 (г)
Вода для инъекций
1050000*1,013 =
1063650(мл)
Количество ампул
100000*1,012 = 101200 (шт.)
Количество ампул
100000*1,012 = 101200 (шт.)
Слайд 16Предложения по совершенствованию лекарственной формы
Создание нового оборудования и совершенствование уже имеющегося
оборудования, которое способствует совмещению нескольких стадий производства, и которое должно иметь соответствующие габариты, высокий уровень производительности и способствовать производству в асептических условиях; снижение затрат на производство без снижения качества готового продукта.
Поиск новых и совершенствование уже используемых упаковочных материалов.
Разработка и внедрение новых фильтрующих материалов.
Расширение ассортимента используемых вспомогательных веществ (сорастворителей, стабилизаторов).
Разработка и использование высокочувствительных, эффективных и доступных методов стандартизации.
Расширение номенклатуры лекарственных форм для инъекций заводского производства.
Поиск новых и совершенствование уже используемых упаковочных материалов.
Разработка и внедрение новых фильтрующих материалов.
Расширение ассортимента используемых вспомогательных веществ (сорастворителей, стабилизаторов).
Разработка и использование высокочувствительных, эффективных и доступных методов стандартизации.
Расширение номенклатуры лекарственных форм для инъекций заводского производства.
