лекарственных средств. Стандартные образцы, стандартные препараты и эталонные спектры
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Фармакопейный и фармацевтический анализ. Общие методы стандартизации лекарственных средств. (Лекция 4) презентация
Содержание
- 1. Фармакопейный и фармацевтический анализ. Общие методы стандартизации лекарственных средств. (Лекция 4)
- 2. Основные принципы фармацевтического анализа Критерии фармацевтического
- 3. Изучает химическую характеристику и измерения биологически активных
- 4. Особенности фармацевтического анализа анализу подвергают вещества различной
- 5. Требования к фармацевтическому анализу должен быть достаточно
- 6. Фармацевтический анализ включает: фармакопейный анализ, постадийный
- 8. На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного
- 9. Заключение о качестве лекарственного средства можно сделать только на основании анализа пробы (выборки)
- 10. Отбор пробы производят только из неповрежденных укупоренных
- 11. Для испытания на соответствие требованиям АНД проводят
- 12. Жидкие лекарственные средства перед отбором проб
- 13. Основные принципы фармацевтического анализа Критерии: избирательность,
- 14. Виды и методы фармакопейного анализа Химические Физико-химические Биологические Методы:
- 15. Благодарю за внимание! Благодарю за внимание !
Слайд 1ЗГМУ
Кафедра фармацевтической химии
Доц. Черковская Л.Г.
Фармакопейный и фармацевтический анализ. Общие методы стандартизации
Слайд 2Основные принципы фармацевтического анализа
Критерии фармацевтического анализа
Общие требования к фармацевтическому
анализу
Виды фармацевтического анализа
Фармакопейный анализ
Принципы фармакопейного анализа
Порядок и особенности отбора проб
Виды фармацевтического анализа
Фармакопейный анализ
Принципы фармакопейного анализа
Порядок и особенности отбора проб
План лекции
Слайд 3Изучает химическую характеристику и измерения биологически активных веществ на всех этапах
производства:
от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества,
изучение его стабильности,
установление сроков годности и
стандартизация готовой лекарственной формы
от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества,
изучение его стабильности,
установление сроков годности и
стандартизация готовой лекарственной формы
Фармацевтический анализ
Слайд 4Особенности фармацевтического анализа
анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные,
органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ
чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ
объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов
чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ
объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов
Слайд 5Требования к фармацевтическому анализу
должен быть достаточно специфичен и чувствителен,
точен по
отношению к нормативам, обусловленным ГФУ, ВФС, ФС и другой АНД,
выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых лекарственных препаратов и реактивов.
выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых лекарственных препаратов и реактивов.
Слайд 6Фармацевтический анализ включает:
фармакопейный анализ,
постадийный контроль производства лекарственных средств,
анализ лекарственных
форм индивидуального изготовления,
экспресс-анализ в условиях аптеки и
биофармацевтический анализ
экспресс-анализ в условиях аптеки и
биофармацевтический анализ
Слайд 8На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о
соответствии лекарственного средства требованиям ГФ или другой нормативно-технической документации
При отклонении от этих требований лекарство к применению не допускают!
Слайд 9Заключение о качестве лекарственного средства можно сделать только на основании анализа
пробы (выборки)
Слайд 10Отбор пробы производят только из неповрежденных укупоренных и упакованных в соответствии
с требованиями АТД упаковочных единиц
Строго соблюдать ТРЕБОВАНИЯ:
Слайд 11Для испытания на соответствие требованиям АНД проводят многоступенчатый отбор проб
На последней
ступени (после контроля по внешнему виду) берут пробу в количестве, необходимом для четырех полных физико-химических анализов (если проба отбирается для контролирующих организаций, то на шесть таких анализов)
Число ступеней определяется видом упаковки
Слайд 12 Жидкие лекарственные средства перед отбором проб тщательно перемешивают
Из расфасовки
"ангро" берут точечные пробы, взятые в равных количествах из верхнего, среднего и нижнего слоев каждой упаковочной единицы
Сыпучие и вязкие лекарственные средства отбирают пробоотборником, изготовленным из инертного материала
Отбор выборок готовых лекарственных средств осуществляют в соответствии с требованиями частных статей или инструкций по контролю качества
Порядок взятия проб
Слайд 13Основные принципы фармацевтического анализа
Критерии:
избирательность,
чувствительность,
точность,
время, затраченное на выполнение
анализа,
израсходованное количество анализируемого препарата (лекарственной формы)
израсходованное количество анализируемого препарата (лекарственной формы)
