преподаватель, к.м.н. Чуклин Р.Е.
- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Фармакоэпидемиология. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований презентация
Содержание
- 1. Фармакоэпидемиология. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований
- 2. ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Введение. 2. Определение
- 3. В настоящее время особую актуальность
- 4. Кроме того, хаотично складывающийся фармацевтический рынок
- 5. Нередко выделяемые средства тратятся на
- 6. Агрессивная маркетинговая политика фирм-производителей и отсутствие системных
- 7. Внедрение концепции доказательной медицины знаменовало
- 8. В этой связи основными инструментами, с помощью
- 9. Несмотря на схожие задачи, основная
- 10. Фармакоэпидемиология — это наука, изучающая с помощью
- 11. Фармакоэпидемиология — изучение использования и эффектов лекарственных
- 12. Популяция — это
- 13. Главные задачи фармакоэпидемиологических исследований: выявление новых,
- 14. Одним из наиболее актуальных среди
- 15. Фармаконадзор — деятельность, направленная на
- 16. Классическим примером несовершенной системы контроля
- 17. Именно фармакоэпидемиологические исследования позволили
- 19. Критерии классификации фармакоэпидемиологиических
- 20. I)Описательные исследования (качественные). Описание случая —
- 22. II) Описательные исследования (количественные). К количественным описательным
- 23. Обзор использования ЛС.
- 24. Обзоры потребления ЛС
- 25. Для стандартизации исследования потребления ЛС разработана
- 26. Данные о потреблении ЛС обычно представляют
- 27. Программа использования ЛС представляет
- 28. Программа использований ЛС 1. Сбор, анализ и
- 29. III. Исследования «случай-контроль» Исследование «случай —
- 30. Основные этапы исследования «случай-контроль»: 1. Отбор группы
- 31. IV. Одномоментные исследования. Одномоментное (поперечное) исследование —
- 32. V. Когортное исследование. Когортное исследование — обсервационное
- 33. Выделяют два типа когортных исследований: •
- 34. Оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от
- 35. Исследование метода диагностики или исследование распространенности заболевания – одномоментное исследование.
- 36. Исследование причинно-следственных связей или
- 37. Исследование методов лечения и профилактики – рандомизированное клиническое исследование (РКИ).
- 38. РКИ, представляют собой «золотой стандарт» в
- 39. РКИ присуши определенные недостатки:
- 40. Именно поэтому другие типы фармакоэпидемиологических исследований
ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Введение. 2. Определение фармакоэпидемиологии. 3. Задачи фармакоэпидемиологии. 4. Разделы фармакоэпидемиологии. 5. Виды фармакоэпидемиологических исследований.
Слайд 1ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований. Кафедра фармакологии с курсом клинической фармакологии лектор ст.
Слайд 2ПЛАН ЛЕКЦИИ
1. Введение.
2. Определение фармакоэпидемиологии.
3. Задачи фармакоэпидемиологии.
4. Разделы фармакоэпидемиологии.
5. Виды фармакоэпидемиологических
исследований.
Слайд 3
В настоящее время особую актуальность приобрела проблема оптимизации расходов в
здравоохранении. В России сегодня сложилась
достаточно сложная ситуация, предложенное увеличение финансирования
здравоохранения явно недостаточно для решения всех социальных
проблем на должном уровне.
достаточно сложная ситуация, предложенное увеличение финансирования
здравоохранения явно недостаточно для решения всех социальных
проблем на должном уровне.
Слайд 4
Кроме того, хаотично складывающийся
фармацевтический рынок способствует тому, что у лечебных учреждений
часто
отсутствуют методология и практика оптимального выбора
лекарственных препаратов, в том числе и при централизованном
обеспечении.
лекарственных препаратов, в том числе и при централизованном
обеспечении.
Слайд 5
Нередко выделяемые средства тратятся на препараты,
не обладающие доказанной эффективностью или имеющие
существенно
более дешевые генерические аналоги.
более дешевые генерические аналоги.
Слайд 6Агрессивная маркетинговая
политика фирм-производителей и отсутствие системных исследований
в области рационального применения лекарственных
средств, при слабой
мотивации у практикующих врачей и организаторов здравоохранения
приводят к тому, что зачастую стоимость лечения оказывается
завышенной, а его эффективность недостаточной.
мотивации у практикующих врачей и организаторов здравоохранения
приводят к тому, что зачастую стоимость лечения оказывается
завышенной, а его эффективность недостаточной.
Слайд 7
Внедрение концепции доказательной медицины знаменовало появление качественно нового
подхода к поиску, оценке
и использованию медицинской информации.
Слайд 8В этой связи основными инструментами, с помощью которых
стала возможной реализация названной
концепции, наравне с рандомизированными
клиническими исследованиями, оказались
фармакоэпидемиология и фармакоэкономика.
клиническими исследованиями, оказались
фармакоэпидемиология и фармакоэкономика.
Слайд 9
Несмотря на схожие задачи,
основная из которых — обеспечение рационального использования
лекарственных средств,
в каждом из этих направлений имеются свои особенности.
Слайд 10Фармакоэпидемиология — это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность
и особенности
использования лекарственных средств в реальных условиях на уровне
популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и экономически приемлемому применению наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств.
использования лекарственных средств в реальных условиях на уровне
популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и экономически приемлемому применению наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств.
Слайд 11Фармакоэпидемиология — изучение использования и эффектов лекарственных средств у большого количества
людей.
Фармакоэпидемиология — использование эпидемиологических методов и подходов для изучения эффектов (положительных и побочных) лекарственных средств в популяции.
Фармакоэпидемиология — изучение лекарственных средств как основной детерминанты здоровья и болезни в общей популяции.
Фармакоэпидемиология — использование эпидемиологических методов и подходов для изучения эффектов (положительных и побочных) лекарственных средств в популяции.
Фармакоэпидемиология — изучение лекарственных средств как основной детерминанты здоровья и болезни в общей популяции.
Слайд 12 Популяция — это совокупность индивидуумов, в которой
делается выборка и на которую могут быть распространены результаты, полученные для этой выборки.
Примером может быть госпитальная популяция, т.е. совокупность пациентов данного стационара в целом, либо какого-то определенного отделения.
Примером может быть госпитальная популяция, т.е. совокупность пациентов данного стационара в целом, либо какого-то определенного отделения.
Слайд 13Главные задачи фармакоэпидемиологических исследований:
выявление новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств
(как благоприятных, так и нежелательных);
• определение взаимосвязи этих эффектов с приемом лекарственных средств;
• оценка риска (частоты развития) выявленных эффектов в популяции.
• определение взаимосвязи этих эффектов с приемом лекарственных средств;
• оценка риска (частоты развития) выявленных эффектов в популяции.
Слайд 14
Одним из наиболее актуальных среди разделов фармакоэпидемиологии в настоящее время является
так называемый «фармаконадзор», контроль безопасности лекарств.
Слайд 15
Фармаконадзор — деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение
неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с использованием лекарственных средств.
Слайд 16
Классическим примером несовершенной системы контроля использования лекарственных средств может послужить ситуация
с возникновением фокомелии, связанной с приемом талидомида.
Слайд 17
Именно фармакоэпидемиологические исследования позволили выявить связь между использованием указанных
препаратов и развитием этих чудовищных побочных эффектов (хотя и с большим опозданием, поскольку пострадало множество пациентов).
Слайд 19
Критерии классификации фармакоэпидемиологиических исследований:
1) цель;
2) время наступления изучаемого
события;
3) кратность обследования участников.
3) кратность обследования участников.
Слайд 20
I)Описательные исследования (качественные).
Описание случая — наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий
собой подробное изложение данных, полученных путем наблюдения одного или нескольких больных (не более 10).
Слайд 21
Описание серии случаев — исследование, в
котором представлен количественный анализ (чаще всего с применением описательной статистики) группы больных численностью 10 человек и более.
Слайд 22II) Описательные исследования (количественные).
К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных
средств:
обзор и оценка использования лекарственных средств;
обзоры потребления лекарственных средств;
программы использования лекарственных средств,
обзор и оценка использования лекарственных средств;
обзоры потребления лекарственных средств;
программы использования лекарственных средств,
Слайд 23
Обзор использования ЛС.
Предназначен для анализа обоснованности и
адекватности применения ЛC.
В качестве критериев оценки используются показания к назначению, рациональность выбора препаратов и режима дозирования, необходимость мониторинга, наличие эквивалентных по эффективности ЛС с лучшим профилем безопасности.
В качестве критериев оценки используются показания к назначению, рациональность выбора препаратов и режима дозирования, необходимость мониторинга, наличие эквивалентных по эффективности ЛС с лучшим профилем безопасности.
Слайд 24
Обзоры потребления ЛС
Позволяют получить количественные данные о структуре
использования ЛС на разных уровнях (лечебно-профилактическое учреждение или организация, город, область, регион, государство).
Слайд 25
Для стандартизации исследования потребления ЛС разработана концепция
DDD (Defined Daily Dose) —
средняя поддерживающая доза
ЛС, рассчитанная на пациента с массой тела 70 кг и нормальными
функциями органов и систем с учетом реально применяемых доз ЛС.
ЛС, рассчитанная на пациента с массой тела 70 кг и нормальными
функциями органов и систем с учетом реально применяемых доз ЛС.
Слайд 26
Данные о потреблении ЛС обычно представляют как DDD/1000 жителей
или DDD/житель в
год (для ЛС, применяемых короткими курсами).
Для стационаров потребление ЛС обычно выражается в виде DDD/100
койко-дней.
Для стационаров потребление ЛС обычно выражается в виде DDD/100
койко-дней.
Слайд 27
Программа использования ЛС
представляет собой долгосрочный проект, направленный на улучшение
качества лекарственной
терапии и состоящий из ряда этапов.
Слайд 28Программа использований ЛС
1. Сбор, анализ и интерпретация данных
об использовании ЛС.
2. Разработка
и внедрение комплексной программы,
направленной на улучшение использования ЛС
(административные и образовательные мероприятия).
3. Проведение контроля за эффективностью
разработанных мероприятий путем повторного
анализа данных по использованию ЛС.
направленной на улучшение использования ЛС
(административные и образовательные мероприятия).
3. Проведение контроля за эффективностью
разработанных мероприятий путем повторного
анализа данных по использованию ЛС.
Слайд 29III. Исследования «случай-контроль»
Исследование «случай — контроль» — ретроспективное исследование,
в котором по
архивным данным, воспоминаниям или суждениям
пациентов сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты е определенной
патологией, а в другую — без нее.
пациентов сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты е определенной
патологией, а в другую — без нее.
Слайд 30Основные этапы исследования «случай-контроль»:
1. Отбор группы пациентов с изучаемым заболеванием и
группы лиц, сходной по остальным признакам, но без этого заболевания.
2. Ретроспективная оценка частоты воздействия возможного фактора риска (экспозиции) в обеих группах.
3. Расчет относительного риска развития заболевания в связи с изучаемым фактором.
2. Ретроспективная оценка частоты воздействия возможного фактора риска (экспозиции) в обеих группах.
3. Расчет относительного риска развития заболевания в связи с изучаемым фактором.
Слайд 31IV. Одномоментные исследования.
Одномоментное (поперечное) исследование — вид исследования, в которых участники
подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, что позволяет в дальнейшем оценить распространенность того или иного исхода,
течения заболевания, эффективности диагностики.
течения заболевания, эффективности диагностики.
Слайд 32V. Когортное исследование.
Когортное исследование — обсервационное исследование, в котором изначально объединенную
каким-либо общим признаком выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени и сравнивают исходы у тех, кто был и не был подвергнут действию изучаемого вмешательства или другого фактора (т.с. экспонирован), либо был подвергнут ему в разной степени.
Слайд 33
Выделяют два типа когортных исследований:
• параллельное когортное исследование — когорты формируются
в настоящем времени и в последующем наблюдаются;
• историческое когортное исследование — выделение когорт происходит по архивным документам, наблюдение производится вплоть до настоящего момента.
• историческое когортное исследование — выделение когорт происходит по архивным документам, наблюдение производится вплоть до настоящего момента.
Слайд 34Оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от его задачи.
Исследование прогностических факторов
или исследование частоты возникновения новых
случаев заболеваний, исходов и т.д. – когортное исследование.
случаев заболеваний, исходов и т.д. – когортное исследование.
Слайд 35
Исследование метода диагностики или исследование распространенности заболевания – одномоментное исследование.
Слайд 36
Исследование причинно-следственных связей или исследование факторов риска -- когортное исследование или
исследование «случай-контроль».
Слайд 37
Исследование методов лечения и профилактики – рандомизированное клиническое исследование (РКИ).
Слайд 38
РКИ, представляют собой
«золотой стандарт» в оценке эффективности лечения. Наибольшего доверия заслуживают
результаты крупных международных многоцентровых рандомизированных двойных «слепых» плацебо контролируемых исследований Их результаты дают довольно четкие представления о действии препаратов.
Слайд 39
РКИ присуши определенные недостатки:
далеки от реального «идеальный» контингент пациентов, ограничения
по количеству участвующих пациентов, а также ограниченный период наблюдений.
Слайд 40
Именно поэтому другие типы фармакоэпидемиологических исследований дополняют результаты РКИ за счет
учета факторов реальной клинической практики (оценка влияния сопутствующего лечения и сопутствующих заболеваний, данные о лечении пожилых пациентов, детей и беременных), оценки отдаленной клинической перспективы и учета редких осложнений.
