Лекарственные средствадля лечения офтальмологических заболеваний производства РУП Белмедпрепараты презентация

работаем для Вас

Докладчик: Парахневич О.Г., руководитель группы Отдела разработки и внедрения технологий ГЛС

Лекарственные средства для лечения офтальмологических заболеваний производства РУП «Белмедпрепараты

работаем для Вас

В настоящее время РУП «Белмедпрепараты» выпускает более двух десятков наименований лекарственных средств, относящихся к различным фармакотерапевтическим группам, предназначенных для применения в офтальмологической практике.

Антибактериальные средства
Противовирусные (противогерпетические) средства
Глюкокортикостероидные препараты
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Метаболики и витаминные препараты
Противоглаукомные средства
Антиоксиданты и антигипоксанты
Противоаллергические лекарственные средства

РУП «Белмедпрепараты»

Антибактериальные препараты
Левомицетина 0,25% (капли глазные)
Гентамицина сульфата 0,3% (капли глазные)
Сульфацил-натрия 20% (капли глазные)
Сульфацил-натрия 30% (капли глазные)
Цинка сульфата 0,25% и Борной кислоты 2% (капли глазные)

Ципрофлоксацин, 3 мг/мл (капли глазные)
(аналоги – Цилоксан, Цифран и др.)
Левофлоксацин, 5 мг/мл (капли глазные)
(аналог Офтаквикс, Финляндия)
Гентадекс (гентамицин 3 мг/мл + дексаметазон 1 мг/мл)
(аналог Декса-Гентамицин, Германия)

Противовирусные (противогерпетические) препараты
Нуклеавир, 30 мг/мл (мазь глазная)

Глюкокортикостероидные препараты
Дексаметазон, 1 мг/мл (глазные капли)
Гентадекс

капли) (аналог – Вита-Иодурол) Tауфон (глазные капли) (аналог – Tаурин) Лидаза лиоф. порошок для приготовления р-ра д/ин 64 ЕД

Препараты для лечения заболевания глаз, выпускаемые РУП «Белмедпрепараты»

Антиоксиданты, антигипоксанты
Эмоксипин 10 и 30 мг/мл д/ин, 5 мг/мл д/инф, 10мг/мл глазные капли

Севитин (раствор Карнозина 50 мг/мл (глазные и назальные капли)

Лакэмокс (раствор Эмоксипина + гипромеллоза)

Нестероидные противовоспалительные препараты
Кислота ацетилсалициловая 0,025 г и 0,05 г лиоф пор д/ин.
Диклофенак 1 мг/мл глазные капли

Противоглаукомные препараты
Пилокарпина гидрохлорид 10 мг/мл (глазные капли)
Проксодолол 10 мг/мл и 20 мг/мл (глазные капли)
Тимолол 2,5 и 5 мг/мл (глазные капли); Тимолол-лонг, 5 мг/мл

Препараты «искусственной слезы»
Искусственная слеза, капли глазные (гипромеллоза + декстран)

используемым в офтальмологии антибиотикам
Требования:
Широкий спектр действия
Низкая резистентность возбудителя к антибиотику
Минимальная токсичность и аллергенность
Хорошая проницаемость в ткани-мишени
Высокая растворимость и биологическая совместимость

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

П.А, Вохмяков А.В. Резистентность коагулазанегативных стафилококков, выделенных у больных с конъюнктивитами и послеоперационными эндофтальмитами к антибактериальным препаратам. Рецепт - Сб. статей VII съезда офтальмологов Республики Беларусь, 2007, с. 247-248.

в офтальмологии
5 мг/мл раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл
+ Высокая активность в отношении микроорганизмов паразитирующих внутриклеточно (хламидии, микоплазмы)

+ Эффективность в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам, в т. ч. Фторхинолонам

+ Низкая токсичность

+ Минимальная ингибирующая концентрация > 6 часов

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

2004 г
Ципрофлоксацин – первый ФХ, используемый в офтальмологии для лечения бактериальных инфекций у взрослых и детей
3 мг/мл раствор, фл. 5 мл
Широкий спектр действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов

хламидийных
блефаритов
кератитов
язв роговицы (комплексная терапия)
эффективное средство в предотвращении послеоперационных эндофтальмитов

Хирургия катаракты – 0,08-0,128%
Сквозная кератопластика – 0,18%
Антиглаукомная операция – 0,1%


+ Сокращение сроков лечения ⇨ скорейшее восстановление работоспособности пациентов


Левофлоксацин высоко активен в отношении микроорганизмов, которые чаще всего вызывают поверхностные инфекции глаза:
аэробные, грамотрицательные – Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa;
аэробные, грамположительные – Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
внутриклеточные – Chlamydia trachomatis

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

среди инфекционных поражений глаз
Нуклеавир – оригинальный препарат
Активный компонент - модифицированный нуклеозид циклоцитидинмонофосфат
3%, глазная мазь

Клинические исследования показали высокую терапевтическую эффективность в сравнении с глазной мазью ацикловир 3% (Виролекс, KRKA)
в лечении первичных и рецидивирующих форм герпетического кератита, в том числе резистентных к ацикловиру:

Герпетический кератоконъюнктивит
Герпетический древовидный кератит
Герпетический кератоиридоциклит с изъязвлением

Препарат производится в промышленных масштабах

РУП «Белмедпрепараты»

НОВЫЕ ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

При экспериментальном герпетическом кератоконьюнктивите мазь Нуклеавир 3% обладает выраженным лечебным действием, сопровождающимся снижением как симптомов заболевания, так и выделяемости возбудителя из тканей глаз, а также крови и мозга животных; доказана высокая статистическая достоверность лечебного действия ц-ЦМФ по сравнению с контролем.

На основании результатов изучения специфической активности, полученных в ходе медико-биологических исследований, а также результатов исследования переносимости и безопасности мази Нуклеавир 3% глазной в рамках I фазы клинических испытаний, на базе 3 и 4 клинической больницы г.Минска проведены клинические испытания (II фаза) препарата в качестве антигерпетического средства при местной терапии различных проявлений офтальмогерпеса.

в лечении заболеваний роговицы, чем суспензия
тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл
Противовоспалительное и противоаллергическое действие
Аллергическе конъюнктивиты
Кератиты (без изъязвлений роговицы)
Кератоконъюнктивиты
Ириты
Иридоциклиты
Предотвращение послеоперационных воспалительных процессов

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

гентамицина сульфата (3 мг/мл)
дексаметазон (1 мг/мл)

обеспечивает одновременный антимикробный и противовоспалительный эффект
противоаллергическое действие ГКС позволяет нейтрализовать возможные аллергические реакции, вызываемые за счет применения антибиотика

Инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами
Конъюнктивит
Краевой кератит
Блефарит
Ячмень

При аллергических процессах переднего отрезка глаза, сопровождающихся бактериальным инфицированием

Для профилактики и лечения бактериальной инфекции и уменьшения воспалительных явлений после травм глаза и хирургических вмешательств

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

побочных эффектов стероидных средств
расширение показаний к применению

2007 г
Диклофенак
0,1% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл. + крышка-капельница

Противовоспалительное и обезбаливающее действие
Препарат уменьшает отек и гиперемию конъюнктивы, устраняет боль

Глазные капли применяются в лечении
тяжелых инфекционных конъюнктивитов
кератитов (бактериальный и герпетический)
язв роговицы
эписклеритов и склеритов
тяжелых весенних кератоконъюнктивитов

в глазной хирургии: при эксимерлазерной хирургии роговицы, воспалительных процессах после операций по поводу катаракты, для ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты, профилактики цистоидного макулярного отека до и после операций на глазном яблоке

Mg2+, K+,Na+

+

+

Увеличение растворимости АСК

Высокая концентрация АСК в препарате

Пролонгированное противовоспалительное действие

Детоксицирующие свойства

изотоничность

изогидричность

изоионичность

изовязкостность

√ Высокая антипростагландиновая активность √ Универсальный противовоспалительный эффект
√ Отсутствие местнораздражающего действия √ Отсутствие побочных явлений
√ Возможность создания высоких концентраций АСК √ Улучшение реологических показателей крови в
в очаге воспаления микроциркуляторном русле

РУП «Белмедпрепараты» разработана и запатентована стабильная лекарственная форма для приготовления раствора для инъекций.

действия и побочных эффектов, что подтверждено морфологическими и офтальмологическими исследованиями
Установлена высокая антипростагландиновая активность
Универсальный противовоспалительный эффект

Доклинические исследования

Клинические исследования

Проведено изучение на базе офтальмологического отделения 10-й Минской городской клинической больницы эффективности инъекционной формы ацетилсалициловой кислоты при лечении больных с нарушениями кровообращения в системе сосудов сетчатки; зрительном нерве.

используется в виде инъекции, инстилляции и физиотерапевтических методов введения (электро-, магнито-, фонофорезом)

необратимые изменения поля зрения, колебания внутриглазного давления выше толерантного уровня

Пилокарпина гидрохлорид (миотик)
1% раствор, тюбик-кап. 1 мл

1995 г
Проксодолол (α и ß-адреноблокатор)
1% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл
2% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл


2006 г
Тимолол (β-адреноблокатор)
0,25% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл
0,5% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл

повышение офтальмотонуса
открытоугольная глаукома
вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая)
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками)

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

сухости роговицы,
к точечному кератиту,
развитию отека эпителия роговицы
→ изменяется фармакодинамика препарата и, соответственно,
его гипотензивное действие

Устранить или снизить частоту местных побочных эффектов препарата можно путем включения действующего вещества в полимерную основу или «искусственную слезу»
формирование устойчивой слезной пленки на поверхности роговицы,
смягчающее и смазывающее действие,
обеспечивание увлажняющего эффекта,
защита от внешних воздействий в течение длительного времени,
пролонгация гипотензивного эффекта

вещества тимолола с целью минимизации его побочных проявлений при длительном использовании.

подобрана полимерная композиция на основе гипромеллозы и повидона,
увеличение вязкости раствора – около 10 мПа*с,
пролонгация действия активного компонента,
уменьшена концентрация консерванта бензалкония хлорида в 2 раза (0.05 мг/мл),
сбалансированный состав вспомогательных веществ обеспечивает
рН 7.0-7.4
легкую гипотоничность 240-260 мОсм/кг

Легкая гипотоничность глазных капель оказывает положительное воздействие на эпителий роговицы и конъюнктивы, противодействует гиперосмолярности слезной пленки, типичной для синдрома «сухого глаза», который может развиваться при длительном применении β-адреноблокаторов.

сорбирующий эффект → глазные капли способны очищать глаз от засорений

Препарат зарегистрирован в МЗ РБ и в апреле 2011 планируется выпуск первой промышленной серии

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

фл. 5 мл

Витаден (аналог Вита Иодурол)
комбинированный препарат (макроэлементы + аденозин и никотиновая кислота), тюбик-кап. 1 мл

Дистрофические заболевания сетчатки, дистрофия роговицы
Снижение функциональных свойств хрусталика - старческие, миопические, лучевые катаракты
Пониженная острота зрения
Травмы роговицы (стимулятор репаративных процессов)

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

улучшение энергетических и обменных процессов, стимулирование репаративных и регенераторных процессов органа зрения

комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Предназначен для лечения катаракты и является полным аналогом импортного препарата «Вита-Иодурол».

улучшает обмен веществ и кровоснабжение глазного яблока. Входящие в его состав аденозин и никотиновая кислота играют важную роль в энергетическом метаболизме хрусталика.
Магния хлорид и кальция хлорид наряду с аденозином и никотиновой кислотой за счет улучшения «питания» хрусталика препятствуют образования катаракты и ее прогрессированию у пациентов пожилого возраста.

Витаден эффективен при старческих, миопических, лучевых и контузионных катарактах в начальной стадии; при умеренном понижении остроты зрения (не ниже 0,5).

вирусных заболеваний глаз, глаукомы и др.

90-е годы
Эмокипин, 1% раствор для инъекций

для ретробульбарного, парабульбарного,
субконьюнктивального введения

2006 г
Эмоксипин, глазные капли
1% раствор, фл. 5 мл

воспаление и ожог роговицы,
кровоизлияние в склеру и переднюю камеру глаза,
катаракта, профилактика катаракты (у лиц старше 40 лет),
дистрофия сетчатки и ухудшение зрения (в т.ч. у больных сахарным диабетом),
оперативные вмешательства на глазах,
осложнения близорукости,
защита сетчатой оболочки глаза (от воздействия света высокой интенсивности — лазерные и солнечные ожоги) и роговицы (при ношении контактных линз).

(увлажняющее средство)
эпителиопротектор роговицы и конъюнктивы
ингибитор свободнорадикальных процессов
антигипоксант и антиоксидант

Эмоксипин является универсальным стабилизатором мембранных структур сетчатой оболочки глаза

Гипромеллоза способствует улучшению биоадгезивного действия, в силу выраженных гидрофильных свойств уменьшает явления отека тканей глаза. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки, усиливает цитопротекторное действие.

Преимущества по сравнению с 1%-ым водным раствором эмоксипина :
Ускорение эпителизации и уменьшение длительности заболевания
Пролонгация антиоксидантного действия

заболевания роговицы; - ожоги глаз (включая IV период ожоговой болезни глаза)
синдром «сухого глаза» и др.

На Петербургской технической ярмарке за лучший инновационный проект в области новых материалов и химических продуктов 2010 РУП «Белмедпрепараты» и НИИ физико-химических проблем БГУ отмечены памятным дипломом за разработку лекарственного средства «Лакэмокс» для лечения офтальмологических заболеваний.

В настоящее время осваивается выпуск первых промышленных серий, совсем скоро "Лакэмокс" станет широкодоступен в белорусских аптеках

Клинические испытания: обеспечение слезозамещающей терапии + лечебный эффект

лечении глаукомы, заболевания хрусталика и сетчатки, при травме глаза

2005
Севитин
5% раствор карнозина, фл. 5 мл, тюбик-кап. 1 мл

L-Карнозин – биологически активный дипептид (ß-аланин-L-гистидин)

антиоксидант, антигипоксант, мембранопротектор
оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие
обладает модулирующим действием на клеточный иммунитет

Карнозиян является «ловушкой» активных форм кислорода (гипохлорит, супероксид-анион и другие). Карнозин способен нейтрализовать гипохлорит, а, кроме того, блокировать закисление в очаге воспаления.

ускоряет заживление дефектов и повреждений эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии.

клинического изучения препарата

Выраженная терапевтическая эффективность отмечена в лечении трофических кератитов, постгерпетической эпителиопатии, первичной и вторичной дистрофии роговицы, рецидивирующей эрозии роговицы, буллезной кератопатии, в лечение катаракты – подавление патологического процесса и просветление оптических сред
Карнозин в комплексном лечении ускоряет заживление язвенных кератопатий роговицы при герпесвирусной и бактериальной инфекции, при сухом кератьконъюнктивите, оказывает выраженный терапевтический эффект в комплексном лечении грибковых кератитов.

смазывающее и смягчающее действие, способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки.

Защитная пленка обладает высокой вязкостью, что приводит к увеличению продолжительности контакта раствора с роговицей и равномерному распределению по поверхности глаза.

Препараты искусственной слезы с каждым годом завоевывают все большее внимание, как со стороны специалистов, так и потребителей.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

покраснение, усталость, «сухость» в области глаз и век вследствие нарушения состояния слезной пленки и слезопродукции, развивающихся на почве компьютерного и офисного синдромов, ношения мягких контактных линз, после кераторефракционных операций и др. )

комплексная терапия: противоаллергические препараты (кромоны), препараты метаболического репаративного действия (карнозин, эмоксипин).
совместное применение препарата искусственной слезы с глазными каплями дексаметазона, диклофенака, тимолола, антибактериальными средствами способствует уменьшению местнораздражающего действия действующих веществ, консервантов и оказывает смягчающее действие на ткани глаза.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ

На фармацевтическом рынке РБ зарегистрированы и разрешены к применению глазные капли: Слеза натуральная II (Алкон, Бельгия, рег. №5797/02/07), Слезин (Ромфарм, Румыния, рег № 7627/06), Дефислез (ОАО Синтез, Россия, рег № 7951/06), гели: Видисик, Систейн, Офтогель

доступного отечественного препарата искусственной слезы

Искусственная слеза (РУП «Белмедпрепараты») гипромеллоза 0,3% и декстран 0,1%; консервант - бензалкония хлорид 0,007%,
значение рН 7,4, осмоляльность – 280-300 мОсм/кг, вязкость 8-10 мПа·с.
выпуск в тюбик-капельницах по 1 мл

гипромеллоза восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки
декстран позволяет обеспечить длительный увлажняющий эффект

Препарат зарегистрирован в МЗ РБ и к настоящему моменту выпущена первая промышленная серия

30, e-mail: nfc@belmedpreparaty.com
Отдел маркетинга и рекламы 213-17-45; Управление инновационного развития 229-39-26