Гражданская комиссия по правам человекаНарушение прав детей в Европе презентация

по правам человека

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Международная штаб-квартира Гражданской комиссии по правам человека (CCHR), Лос-Анджелес, США

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Группы и отделения ГКПЧ в Европе

присоединения резолюцией 44/25 Генеральной ассамблеи ООН от 20 ноября 1989 года
Статья 17
Государства-участники признают важную роль средств массовой информации и обеспечивают, чтобы ребёнок имел доступ к информации и материалам из различных национальных и международных источников, особенно к таким информации и материалам, которые направлены на содействие социальному, духовному и моральному благополучию, а также здоровому физическому и психическому развитию ребёнка.

© 1997 - 2000 Офис Верховного комиссара по правам человека Объединённых Наций, Женева, Швейцария

присоединения резолюцией 44/25 Генеральной ассамблеи от 20 ноября 1989 года
Статья 19
1. Государства-участники принимают все необходимые законодательные, административные, социальные и просветительные меры с целью защиты ребёнка от всех форм физического или психологического насилия, оскорбления или злоупотребления, отсутствия заботы или небрежного обращения, грубого обращения или эксплуатации, включая сексуальное злоупотребление, со стороны родителей, законных опекунов или любого другого лица, заботящегося о ребёнке.

© 1997 - 2000 Офис Верховного комиссара по правам человека Объединённых Наций, Женева, Швейцария

присоединения резолюцией 44/25 Генеральной ассамблеи от 20 ноября 1989 года
Статья 24
1. Государства-участники признают право ребёнка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребёнок не был лишён своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения.

© 1997 - 2000 Офис Верховного комиссара по правам человека Объединённых Наций, Женева, Швейцария

присоединения резолюцией 44/25 Генеральной ассамблеи от 20 ноября 1989 года
Статья 24
2. Государства-участники добиваются полного осуществления данного права, в частности, принимают необходимые меры для:
...(б) борьбы с болезнями и недоеданием, в том числе в рамках первичной медико-санитарной помощи, путём, среди прочего, применения легкодоступной технологии и предоставления достаточно питательного продовольствия и чистой питьевой воды, принимая во внимание опасность и риск загрязнения окружающей среды;

© 1997 - 2000 Офис Верховного комиссара по правам человека Объединённых Наций, Женева, Швейцария

присоединения резолюцией 44/25 Генеральной ассамблеи от 20 ноября 1989 года
Статья 33
Государства-участники принимают все необходимые меры, включая законодательные, административные и социальные меры, а также меры в области образования, с тем чтобы защитить детей от незаконного употребления наркотических средств и психотропных веществ, как они определены в соответствующих международных договорах, и не допустить использования детей в противозаконном производстве таких веществ и торговле ими.

© 1997 - 2000 Офис Верховного комиссара по правам человека Объединённых Наций, Женева, Швейцария

правам человека о нарушении прав детей в Европе

В медицине существуют чёткие критерии, в соответствии с которыми какое-либо состояние называют болезнью: это набор предсказуемых симптомов и признаков. Должна быть выявлена и доказана причина симптомов, или должно иметься понимание их физиологии (функции).

Озноб и жар – это признаки, плохое самочувствие – это симптом. Малярия и тиф – болезни.

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Существование болезней доказывается объективными свидетельствами и физическими тестами. Однако, с медицинской точки зрения, существование душевных «болезней» никогда не доказывалось.

По словам доктора д-ра Гленмюллена из медицинской школы Гарвардского университета, в психиатрии «все диагнозы представляют собой не болезни, а синдромы (или расстройства), совокупность симптомов, связь между которыми лишь предполагается».

образом установлено, как, например, полиомиелит, сердечные и иные настоящие заболевания».
– Томас Армстронг, автор книги «Миф о ребёнке с СДВ», лауреат

∙ «Медицинские круги подняли статус синдрома дефицита внимания (ADD) и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) до диагноза, и большинство людей верят, что это реальные болезни. Это не так, и большинство врачей, которые навешивают на детей ярлыки СДВ и СДВГ не имеют представления о том, что в действительности беспокоит детей. Почему? Потому что гиперактивность и дефицит внимания – это просто симптомы».
– Сидни Уолкер Третий, доктор медицины, психиатр и невролог из Калифорнии, автор книги «Афёра с гиперактивностью».

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

личной оценки».
– Д-р Джо Костерич, председатель отделения врачей общей практики Австралийской медицинской ассоциации.

∙ «СДВ (и СДВГ) преподносятcя как реальные болезни, «подобные диабету или раку», а наркотик Риталин как «безопасный и не вызывающий привыкания. Это лживые и мошеннические утверждения».
– Фред Боман младший, доктор медицины, невролог-педиатр, штат Калифорния

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

небрежные ошибки в учёбе или при выполнении иных заданий, неряшливость или небрежность, трудность с сохранением внимания во время выполнения заданий или игр, не слушает, не «завершает учебные задания, работу по дому или другие обязанности», ёрзает, извивается во время сидения, покидает место в классе или других местах, где он должен сидеть, в чрезмерной мере бегает или лазает, испытывает трудности во время игр, часто активен, излишне много разговаривает, вмешивается в разговоры других людей».

– «Диагностическое и статистическое руководство по душевным болезням», 4-е издание, «Диагностические критерии синдрома дефицита внимания и гиперактивности», сс. 83–84, «Американская психиатрическая ассоциация», Вашингтон, 1994 г.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

«Нигде в остальной медицине нет такого изобилия классификационных категорий. Причина этого отличия психиатрии от других медицинских специальностей кроется скорее в области идеологической, нежели научной. Даже беглое ознакомление с обоими областями подтверждает это. Вся медицина покоится на предпосылке, что болезнь – это проявление, связанное с болезнью ткани. Гепатит сводится к воспалению печени, а проникновение пневмококков в лёгкие приводит к пневмонии. Каждый студент-медик изучает этот принцип. Однако где же больная ткань при психопатологических состояниях?»

– Ирвин Садовник, психиатр и философ, преподаватель Университета Калифорнии в Лос-Анджелесе, 1 января 2006 года

достижению консенсуса Национальных институтов здоровья, 16–18 ноября 1998 года

Преамбула

Чаще всего у детей диагностируется синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)... Несмотря на продвижение вперёд в обследовании, диагностике и лечении детей и взрослых с СДВГ, синдром продолжает оставаться противоречивым... Встают вопросы о самом существовании синдрома, о том, действительно ли его можно диагностировать, и о том, какое вмешательство наиболее эффективно при его лечении.
Наибольшие споры относительно СДВГ вызывает применение психостимуляторов для лечения этого состояния. В значительной мере наиболее исследованными и чаще всего выписываемыми являются психостимуляторы, включая амфетамины, метилфенидат и пемолин. Растёт обеспокоенность по поводу потенциального чрезмерного и неправильного использования этих препаратов в связи с тем, что они наиболее доступны и выписываются наиболее часто.

достижению консенсуса Национальных институтов здоровья, 16–18 ноября 1998 года

3. В чём состоят эффективные терапии СДВГ?

Для лечения СДВГ применялось большое множество терапий... Однако долговременные испытания стимуляторов или психосоциального лечения, рассчитанные на несколько лет, не проводились. Информации о долговременных последствиях медикаментозного лечения СДВГ в плане достижений в учёбе и работе, конфликтов с полицией и других аспектов социальной жизни не существует.
Всё же необходимо заметить, что стимуляторы не могут «нормализовать» весь спектр поведенческих проблем, и дети, проходящие лечение, могут по-прежнему выказывать большее количество проблем с поведением, чем нормальные дети. Обеспокоенность вызывают постоянные наблюдения того, что, несмотря на улучшения базовых симптомов, улучшения в сфере обучения и социальной жизни незначительные.

расстройства

Точная этиология гиперкинетических расстройств у детей, часто сопровождаемых мышечными спазмами, неизвестна, поэтому первичная профилактика в настоящее время невозможна... Часто диагноз гиперкинетического расстройства ставится, хотя пациент не удовлетворяет объективным диагностическим критериям. Гиперкинетические симптомы можно наблюдать при целом ряде расстройств, для которых существует конкретное лечение, подходящее больше, чем лечение гиперкинетического расстройства... Некоторые дети могут находится в диапазоне нормального поведения, но пребывать в среде, обладающей пониженной способностью переносить поведение, о котором делаются сообщения. У некоторых детей гиперкинетические симптомы проявляются в качестве реакции на острые стрессы в школе или дома.
© Всемирная организация здравоохранения, 2001.

7 мая 2002 года

Доклад Комитета по социальным вопросам, здравоохранению и семье
_________________________________________________________________________________________

Преамбула

1. Следуя тенденции, наблюдающейся в США, в некоторых государства Совета Европы всё большему числу детей ставят диагноз «синдрома дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ(, «гиперкинетического расстройства» или схожих поведенческих состояний и лечат посредством стимуляторов центральной нервной системы, таких, как амфетаминовая группа или метилфенидат (более известный под торговой маркой Риталин). Эти препараты, оборот которых находится под контролем, перечислены в списке II Конвенции Объединённых Наций о психотропных веществах, так как «подверженность злоупотреблению ими составлят значительную угрозу общественному здоровью» и «они имеют терапевтический эффект от незначительного до умеренного». [1]

2. В Международном комитете по контролю над наркотиками (INCB), агентстве ООН, всё больше и больше растёт озабоченность быстрым увеличением применения таких психостимуляторов в целях медицинского лечения, наблюдаемым в последнее десятилетие, в особенности в США, а также в некоторых других странах, преимущественно расположеных в Западной Европе. [2]

3. Этот вопрос в особенности заботит Совет Европы как правозащитную организацию, среди целей которой защищать права детей, изучать социальные вопросы и вопросы здравоохранения, включая применение наркотических препаратов, и делать рекомендации правительствам.

в той его части, которая включает в себя использование препаратов, находящихся под контролем в соответствии со списком II, едва ли не более острые, чем о причинах расстройства и достоверности диагнозов. В сущности критики утверждают, что нет оснований для прописывания препаратов, поскольку болезни не существует и поскольку все препраты в какой-то мере ядовиты. Они выдвигают тот аргумент, что психостимуляторы, рекоммендуемые для лечения СДВГ, могут вызывать привыкание, ими злоупотребляют, они ведут по ложному пути, и в результате их употребления человек может пристраститься к ним. Подобные препараты могут иметь вредные побочные эффекты, включая потерю аппетита, проблемы с нервной и сердечно-сосудистой системой и даже смерть[17], а также вызывать последствия в долгосрочной перспективе, о которых мало известно. В конце концов в самом лучшем случае препараты могут лишь облегчить симптомы, а не произвести излечение.

31. Международный комитет по контролю над наркотиками, агентство ООН, выражает озабоченность относительно применения амфетаминов и метилфенидата (а также пемолина) для лечения СДВГ в каждом своём ежегодном докладе начиная с 1995 года. Хотя в большинство из этих лет примерно 85–90 процентов мирового потребления метилфенидата приходится на США, в 2000 году из-за значительного увеличения потребления этого препарата в остальном мире доля США снизилась до 70 процентов. Кроме того причина уменьшения доли США состоит в том, что в США употребление препаратов амфетаминовой группы превысило употребление метилфенидата. Они составляют более половины всех стимуляторов, выписываемых там для лечения СДВГ. Больше всего метилфенидата в Европе в 2000 году употребляли в Швейцарии, Исландии, Нидерландах, Великобритании, Норвегии, Германии, Бельгии и Люксембурге (см. Приложение 2). [18]

32. Существуют иные формы лечения и вмешательства, от психотерапии и коррекционной поведенческой терапии до школьных программ, консультирования, обучения родителей и изменения диеты. Всё это может применяться как самостоятельно, так и в сочетании или наряду с медикаментами.

Доклад Парламентской ассамблеи Совета Европы «Контроль над диагностированием и лечением детей с гиперактивностью в Европе» от 7 мая 2002 года

Парламентской ассамблеи 23 ноября 2001 года, представитель Всемирной организации здравоохранения Т. Иошида подтвердил, что в последние годы употребление метилфенидата резко возросло, в особенности в США и Канаде (см. Приложение 2). Это явление нуждается в объяснении при том, что СДВГ – не новое расстройство, хотя количество этих диагнозов быстро увеличивается, и при том, что метилфенидат не новый препарат. Одним из объяснений могло бы стать активное продвижение препарата фармацевтическими компаниями, которое стартовало в начале 1990-х. Например, были подготовлены две листовки, для родителей и учителей. В них подчёркивалась связь между СДВГ и неспособностью к обучению. Признаки расстройства излагались в очень широком толковании, препарат рекомендовался без упоминания о возможности другого лечения. В них также делался акцент на эффективности препарата и утверждалось, что медикаментозное лечение делает ребёнка «нормальным» путём коррекции нейрохимического дисбаланса. В них также подчёркивалась безопасность лекарства и выдвигались аргументы против периодов без употребления лекарства, которые прописывают некоторые врачи для снижения риска возникновения в долгосрочной перспективе побочных эффектов. В 2000 году американские фармацевтические компании потратили около 2,6 миллиарда долларов США на рекламу препаратов, выписываемых по рецепту, которая была направлена напрямую на потребителя.

42. Подобная практика напрямую противоречит Этическим стандартам продвижения медицинских препаратов Всемирной организации здравоохранения, в которых, среди прочего, говорится о том, что «в целях борьбы с наркотической зависимостью внесённые в списки наркотические и психотропные препараты не должны рекламироваться широкому потребителю». В более широком плане в ходе научной и образовательной деятельности не должно производиться целенаправленное продвижение. ВОЗ включает в продвижение препаратов всякую деятельность по информированию и убеждению, предпринимаемую производителями и распространителями, конечным итогом чего должно стать прописание, поставки, приобретение и (или) использование медицинских препаратов. В противовес рекламе, которая в большинстве стран подлежит регулированию, продвижение без указания на конкретный препарат в целом не регулируется. Это различие между рекламой и продвижением создаёт возможность для скрытого продвижения.

Доклад Парламентской ассамблеи Совета Европы «Контроль над диагностированием и лечением детей с гиперактивностью в Европе» от 7 мая 2002 года

в Европе
____________________________________________________________________________________________

Парламентская ассамблея
Assemblée parlementaire

1. Парламентская Ассамблея озабочена тем фактом, что всё большему числу детей в определённых странах-членах Совета Европы ставят диагноз «синдрома дефицита внимания/гиперактивности» (СДВГ), «гиперкинетического расстройства» или схожих поведенческих состояний и лечат посредством стимуляторов центральной нервной системы, таких, как амфетаминовая группа или метилфенидат. Эти препараты, оборот которых находится под контролем, перечислены в списке II Конвенции Объединённых Наций о психотропных веществах от 1971 года, так как, согласно оценке Всемирной организации здравоохранения, подверженность злоупотреблению ими составляет значительную угрозу общественному здоровью и они имеют терапевтический эффект от незначительного до умеренного.
2. Этот вопрос в особенности заботит Совет Европы как правозащитную организацию, среди целей которой защищать права детей и возбуждать в Европе общественный резонанс на социальные проблемы и проблемы здравоохранения, включая злоупотребление наркотиками. Руководствуясь Конвенцией Организации Объединённых Наций о правах ребёнка, Парламентская Ассамблея подчёркивает, что в любых действиях в отношении ребёнка должна содержаться прежде всего забота о ребёнке. Более того, у детей есть право на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья и на защиту от незаконного употребления наркотических средств.

в Европе
____________________________________________________________________________________________

Парламентская Ассамблея Assemblée parlementaire

6. Парламентская Ассамблея, подчёркивая необходимость применения принципа предосторожности при любом сомнении относительно долговременных эффектов медикаментов... считает, что над диагностикой или лечением этих расстройств следует осуществлять более строгий контроль. Ассамблея также считает, что необходимо проводить более тщательное изучение воздействия должного воспитания и образовательных решений при работе с детьми, проявляющими симптомы СДВГ, влияния на поведение при подобных медицинских проблемах таких факторов, как аллергические и токсические реакции, а также альтернативных форм лечения, таких как диета.
8. Ввиду этого Парламентская Ассамблея рекомендует Комитету министров:
iii. призвать правительства государств-членов:
б. координировать и усиливать исследования распространённости, причин, диагностики и лечения (в особенности альтернативного лечения, такого как диета) этих расстройств, и в частности долговременного воздействия психостимуляторов, прописываемых при лечении, а также социальных, образовательных и культурных факторов, которые могут присутствовать в ситуации...

и метилфенидат, направленное заседанию педиатрического консультативного комитета от 30 июня 2005 года

АППЛ выявила две возможных проблемы с безопасностью, связанные с препаратами на основе метилфенидата: негативное психиатрическое воздействие и негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему.

Негативное психиатрическое воздействие:
Согласно докладам, получаемым АППЛ после начала продажи препарата «Консерта» и других препаратов на основе метилфенидата, негативное воздействие включает в себя зрительные галлюцинации, возникновение суицидных настроений, психотическое поведение, а также агрессию и буйное поведение».

9 февраля 2006 года консультативный комитет Администрации по пищевым продуктам и лекарствам США (АППЛ) призвал ставить на всех препаратах, прописываемых для лечения так называемого психиатрического синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), наиболее серьёзное предупреждение АППЛ, метки в виде чёрной рамки. Эта рекомендация была дана вслед за выяснением факта, что эти препараты вызывают смерть и проблемы с сердечно-сосудистой системой, такие как острая сердечная недостаточность и инсульт.

В базе данных АППЛ находятся документы, касающиеся 25 смертей и 5 случаев возникновения серьёзных проблем с сердечно-сосудистой системой у детей и взрослых, которых лечили препаратами от СДВГ. Эти случаи включают сюда острую сердечную недостаточность, инсульт (внезапное прекращение функционирования головного мозга), гипертензию (высокое кровяное давление), сердцебиение и аритмию.

По оценкам экспертов, что в АППЛ поступают сообщения только об 1 – 10 % случаев серьёзных реакций на препараты, так что смертей и негативных последствий несомненно гораздо больше.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

размещении предупреждений: “Номер 1, из-за серьёзности побочных эффектов – внезапных смертей; номер 2, из-за ощущения, что СДВГ диагностируется в тех случаях, когда он не должен диагностироваться».

Д-р Стивен Ниссен, член консультативного комитета, кардиолог, объяснил необходимость принятия срочных мер следующим образом: «Происходит бесконтрольное применение препаратов, которое имеет огромные последствия для сердечно-сосудистой системы. Мы стоим перед потенциальным кризисом в области общественного здравоохранения. Я думаю, что пациенты и их семьи должны быть в курсе этих опасений. Мы не можем просто обсуждать будущую стратегию, мы должны обсудить, что следует сделать сейчас в связи с этой опасностью, а также в плане информирования людей относительно них».


Свыше 350 СМИ по всему миру осветили эту историю, в том числе «Лос-Анджелес Таймс» и «Нью-Йорк Таймс», «Ю Эс Эй Тудэй», «Бостон Глоуб», «Вашингтон Пост», «Чикаго Трибьюн», «Майами Геральд», «Хьюстон Кроникл», «Сан-Франциско Кроникл», «Тайбэй Таймс», «Аустралиэн», Британское отделение «Рейтер», «Юнайтед Пресс Интернешнл» и «Ассошиэйтед Пресс».

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

АППЛ инициирует размещение более строгих предупреждений на препаратах от СДВГ
ДЖЕННИФЕР КОРБЕТТ ДУРЕН 15 марта 2006 года
ВАШИНГТОН – Администрация по пищевым продуктам и лекарствам инициирует размещение более строгих предупреждений, чтобы получить доклады о случаях психозов или мании, возникающих при употреблении препаратов от синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
АППЛ выпустила обновлённую оценку безопасности некоторых препаратов от СДВГ, включая Консерту «Джонсон и Джонсон», Аддерол компании «Шайэр Фармасьютикэлс Груп Пи Эл Си», Страттеру фирмы «Элли Лилли и Ко» и Риталин «Новартис АГ», который также доступен под названием своего основного компонента.
В течение года агентство изучало возможные негативные психиатрические последствия и последствия для сердечно-сосудистой системы, вызываемые этими препаратами. АППЛ заявила, что на этих препаратах требуется размещать более строгие предупреджения о риске психоза, душевного расстройства, характеризующегося неспособностью проводить различия между реальными и воображаемыми событиями.
«Самый важный вывод в этом обзоре состоит в том, что признаки психоза или мании, в особености галлюцинации, могут проявляться при употреблении пациентами, не имеющими распознаваемых факторов риска, обычных доз любого из этих препаратов для лечения СДВГ», – значится в меморандуме от 3 марта двух членов комитета АППЛ по пересмотру, изучавших психиатрические последствия употребления препаратов.
В обзоре говорится, что, согласно почти 1.000 сообщениям, возможно, случаи психоза и мании возникают в связи с употреблением этих препаратов, включая Аддерол, Консерту, Риталин и Страттеру. Эти доклады были получены начиная с 1 января 2000 года до 30 июня 2005 года. Эти доклады были взяты в базе данных АППЛ, а также у самих фармацевтических компаний. АППЛ затребовала от компаний дополнительную информацию для составления своего обзора по безопасности.
АППЛ также заявляет, что, «согласно этим сообщениям, значительная часть случаев психоза имела место у детей в возрасте 10 лет или менее», в той возрастной группе, для которой не характерно заболевание психозом. Кроме того, в докладе говорится: «Преобладание у маленьких детей галлюцинаций, включая зрительные и тактильные, включая видения насекомых, змей и червей, поражает и нуждается в дальнейшей оценке».

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Комиссия: на лекарствах от СДВГ следует ставить предупреждение о галлюцинациях
Рита Рубин, «Ю Эс Эй Тудэй»
ГЭЙТЕРСБЕРГ, Мэриленд. — В среду консультативный комитет Администрации по пищевым продуктам и лекарствам рекомендовал агентству размещать на этикетках лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности информацию о возможном риске возникновения галлюцинаций.
Кроме того комитет призвал АППЛ разработать удобное руководство по применению препаратов, в котором бы родителям объяснялось, что в случае возникновения у ребёнка галлюцинаций они должны поговорить со врачом ребёнка о прекращении использования препарата».
«Мы читаем об одном случае за другим, когда дети действительно испытывают галлюцинации, – сообщила комитету Розмари Джоан-Лянь из офиса АППЛ по безопасности лекарств. – Это то, что по-настоящему поразило всех людей, проводивших расследование».
Джоан-Лянь заявила, что непохоже на то, что препараты от СДВГ просто дают проявиться психиатрическому расстройству, диагноз которого ранее не ставился, что могло бы объяснить эти галлюцинации.

22.03.2006 21:47

о Страттере
Администрация по пищевым продуктам и лекарствам (АППЛ) сообщает специалистам в области здравоохранения о новом предупреждении в отношении Страттера, препарата, одобренного для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых и детей. Маркировка обновляется: появляется надпись жирным шрифтом о потенциальном серьёзном повреждении печени. Причиной послужили два сообщения (о подростке и взрослом), которых лечили Страттерой на протяжении нескольких месяцев. Обоим удалось оправиться от повреждения.
Надпись гласит, что у небольшого процента пациентов серьёзное повреждение печени может привести к смерти или необходимости использования трансплантанта печени. В надписи также говорится, что количество случаев настоящих повреждений печени неизвестно из-за недостаточного объёма получаемых сообщений о негативных последствиях применения препаратов после их поступления в продажу.

Европейское фармацевтическое агентство
Пресс-офис

Лондон, 25 апреля 2005 года
Ссылка:.EMEA/CHMP/128918/2005 corr

Европейское фармацевтичесое агентство завершает исследование воздействия антидепрессантов на детей и взрослых

Европейское фармацевтическое агентство завершило исследование двух классов антидепрессантов и пришло к выводу, что они не должны применяться к детям и взрослым, за исключением случаев, в которых их применение одобрено.

В исследовании селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗНС) изучался потенциальный риск суицидального поведения у детей и взрослых, которых лечат этими препаратами.

На заседании 19 – 22 апреля 2005 года научный орган агентства, Комитет по медицинским препаратам, предназначенным для использования человеком (CHMP), пришёл к выводу, что суицидное поведение (попытки суицида и суицидные мысли) и враждебность (главным образом агрессия, дух противоречия и гнев) чаще наблюдались во время клинических испытаний у детей и взрослых, которых лечили этими антидепрессантами, по сравнению с людьми, которым давали плацебо.

Вследствие этого комитет агентства рекомендует размещать на лекарствах по всему Европейскому Союзу настоятельные предупреждения для врачей и родителей об этих рисках. Врачам и родителям также будут сообщать о том, что эти препараты не следует применять к детям и взрослым, за исключением случаев, в которых их применение одобрено.

поводу размещения на рынке, согласно статьи 31 Директивы ЕС 2001/83/EC Европейского парламента и Совета, медицинских препаратов для использования человеком, содержащих активное вещество атомоксетин: Циталопрама, Эсциталопрама, Флуоксетина, Флувоксамина, Миансерина, Милнаципрана, Миртазапина, Пароксетина, Ребоксетина, Сертралина и Венлафаксина.

медицинским препаратам пришёл к выводу, что существуют основания для беспокойства относительно суицидального поведения в педиатрическом контингенте. Комитет по медицинским препаратам пришёл к соглашению о том, что существует потенциальный признак усиления суицидального поведения у детей и взрослых, которых лечили с применением СИОЗС и СИОЗНС, включая попытки самоубийства и суицидные мысли и сходное поведение вроде нанесения вреда самому себе, враждебности и перепадов настроения. Этот признак проявлялся при применении всех препаратов, по которым проводились исследования, и на основании доступных данных нельзя исключать, что этот признак характерен для всего класса препаратов.

В отношении атомоксетина, который показан только для лечения СДВГ, комитет пришёл к выводу, что в отчёты о характеристиках продуктов и соответствующие разделы листков в упаковках препаратов с действующим веществом атомоксетином следует включать предупреждение о том, что враждебность (главным образом агрессия, дух противоречия и гнев) чаще наблюдались во время клинических испытаний у детей и взрослых, которых лечили атомоксетином, по сравнению с людьми, которым давали плацебо, а также предупреждение о недостатке эффективности препаратов при депрессии.

Решение Комиссии европейских сообществ от 19 августа 2005 года, приложение II

2005 года владелец права по авторизации размещения на рынке Страттеры («Эли Лилли») проинформировал агентство о проведённом анализе данных, полученных в результате клинического двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Применение атомоксетина приводит к статистически значимому риску возникновения суицидальных мыслей по сравнению с применением плацебо к детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Агентство по регулированию использования медицинских препаратов и продуктов для здоровья

На страже общественного здоровья

Дата доклада: 9 декабря 2005 года

9 декабря 2005 года

Данные о добровольных отчётах

В период до 25 октября 2005 года был получен в совокупности 431 отчёт о суицидальном поведении (о 301 случае за период с 26 ноября 2002 года до 22 сентября 2005 года и о 130 случаях за период с 23 сентября 2005 по 25 октября 2005 года)...

При изучении данных добровольных отчётов воздействие атомоксетина на частоту сердцебиения очевидно. В большинстве случаев наблюдалась тахикардия и сердцебиение. В период с 26 ноября 2002 года по 30 сентября 2005 года в совокупности сообщается о 717 случаях реакции, выражающейся в виде тахикардии и учащённого сердцебиения... За период с 27 ноября 2004 года по 30 сентября 205 года сообщается в общей сложности о 49 случаях сердцебиения...

В базе данных по безопасности препаратов агентства было обнаружено в общей сложности 419 докладов о возможном негативном воздействии препарата на печень... в 172 случаях можно говорить о серьёзном повреждении печени...

Этот новый анализ данных, полученных в ходе клинических испытаний (проводилось 12 испытаний, в ходе которых наблюдению подвергались 1357 детей/подростков), выявил увеличение риска возникновения суицидальных мыслей у людей, которых лечат Страттерой, по сравнению с людьми, которые получают плацебо...

В этих докладах описываются 20 совершённых самоубийств, 63 попытки самоубийства, 231 случая возникновения суицидальных мыслей, 35 случаев поведения нанесения вреда самому себе, 10 случаев возникновения мыслей о нанесении вреда самому себе...

Отчёты о летальных исходах
В период с 26 ноября 2002 года по 30 сентября 2005 года поступило в общей сложности 11 отчётов о сердечных расстройствах с летальным исходом. Среди погибших 5 детей и подростков и 6 взрослых.

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

Австрия

2004

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

группам (в % от 1997 года)

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования Риталина (дневных доз на 1000 человек)

Германия Б Швеция

Норвегия Голландия Вкб. Австралия Ирландия Испания

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования метилфенидата (дневных доз на 1000 человек)

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Объём использования амфетаминов (дневных доз на 1000 человек)

В действительности дети, принимающие эти препараты, проваливают столько же курсов и покидают школу так же часто, как и дети, которых их не принимают.

– «Конференция по достижению консенсуса Национальный институтов здоровья: диагностика и лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности», «Журнал Американской академии детской и подростковой психиатрии», №2, том 39, с. 182»; цитируется по: д-р Мэри Энн Блок «Больше никакого СДВГ», «Блок Букс», Техас, 2001, с. 53.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

ПРЕДСТАВЛЕННЫХ СТРАНАМИ-ЧЛЕНАМИ В СООТЕТСТВИИ СО СТАТЬЁЙ 44 КОНВЕНЦИИ

Итоговые наблюдения: Дания

1. Комитет рассмотрел третий периодический доклад Дании (CRC/C/129/Add.3) на своих 1072 и 1073 заседаниях (см. CRC/C/SR.1072 and 1073), проводившихся 26 сентября 2005 года, и 30 сентября 2005 года на своём 1080 заседании принял следующие итоговые наблюдения:

44. Комитет обеспокоен информацией о том, что имеет место неправильная постановка диагнозов синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и синдром дефицита внимания (СДВ), вследствие чего выписывается чрезмерно много психостимуляторов несмотря на накапливающиеся свидетельства вредного воздействия этих препаратов.

45. Комитет рекомендует предпринять дальнейшие исследования относительно диагностики и лечения СДВГ и СДВ, включая их негативное воздействие на психологические благополучие детей, а также как можно больше применять другие формы работы с поведенческими расстройствами и их лечения.

ОБЪЕДИНЁННЫЕ
НАЦИИ

рамках методологии и по распоряжению Комитета [по правам ребёнка] и опирающиеся на обязательства, которые страны-участницы взяли на себя, ратифицируя Конвенцию, позволяют прийти к ясному выводу, что явления в рамках рассматриваемого вопроса ставят под угрозу или нарушают законным образом установленные права детей. Защита всех прав детей требует применения Конвенции во всей её полноте. Права человека подразумевают гармоничное сочетание их повсеместной применимости, всеохватности, логичной взаимосвязи между ними, а также гарантий прав каждого ребёнка».

– Д-р Норберто Ливски, вице-президент Комитета ООН по правам ребёнка. Вступительная речь на Конференции, посвящённой всемирному дню ребёнка, 22 ноября 2005 года.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

психостимуляторов] настолько распространена, что мы можем указать на тот факт, что приблизительно 17 миллионов детей стали жертвами ситуации, когда правами детей пренебрегают и их нарушают».

– Д-р Норберто Ливски, вице-президент Комитета ООН по правам ребёнка. Вступительная речь на Конференции, посвящённой всемирному дню ребёнка, 22 ноября 2005 года.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

человека, которая всё разрастается. Это включает в себя принятие нового законодательства и, как следствие, значительные изменения в институциональном, профессиональном, деловом и коммерческом обиходе как на национальном, так и на международном уровне».

– Д-р Норберто Ливски, вице-президент Комитета ООН по правам ребёнка. Вступительная речь на Конференции, посвящённой всемирному дню ребёнка, 22 ноября 2005 года.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

ориентации. Они должны переключить свои тревоги и чаяния на своих детей, учеников или пациентов. Они должны знать наверняка, что ежедневное употребление таблеток вовсе не помогает справиться с дефицитом внимания и гиперактивностью, а заставляет ребёнка закрыться, всего-навсего подавляя очевидные симптомы. Это имеет огромные последствия, и это исподволь подталкивает ребёнка к употреблению наркотиков».

– Д-р Норберто Ливски, вице-президент Комитета ООН по правам ребёнка. Вступительная речь на Конференции, посвящённой всемирному дню ребёнка, 22 ноября 2005 года.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

конференции было сообщено, что более чем у одного ребёнка из десяти в возрастной группе до 5 лет имеются проблемы с душевным здоровьем.
Учёные заявили, что «шокированы» открытием, что у значительного количества детей дошкольного возраста имеются душевные и поведенческие расстройства, достаточно серьёзные, чтобы это влияло на их жизнь.
Обращаясь к членам конференции, проводившейся в Институте психиатрии в Лондоне, д-р Адриан Анголд сказал: «Эти проблемы включают в себя синдром дефицита внимания и гиперактивности, глубоко разрушительное поведение, депрессию и беспокойство».
Д-р Анголд из Дьюкского университета в Северной Каролине проводил свои исследования в Соединённых Штатах, но участвовавшие в конференции психиатры провозгласили, что они сделали те же открытия в Великобритании».

29/11/2005

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

RASMUSSEN
Hundredevis af børn stemples hvert år med diagnoser på svære adfærdshandicaps, som DAMP, autisme og Aspergers Syndrom. Ifølge professor i pædagogik er forældrene de eneste, der har glæde af det.
De sidste 15 år er antallet af børn med ‘sociale, emotionelle og psykiske vanskeligheder‘ steget eksplosivt. I dag udgør denne gruppe 30 procent af eleverne i den vidtgående specialundervisning mod kun ni procent i 1985. Ingen anden gruppe i specialundervisningen er steget så drastisk.
Ifølge professor Niels Egelund fra Danmarks Pædagogiske Universitet er forældrene de eneste, der drager fordel af børnenes diagnoser: »Psykiatere og psykologer er alt for hurtige til at putte skolebørnene i kasser og diagnosticerer dem, hvis de ikke lige opfører sig som gennemsnittet, og så kan forældrene slappe af. Det er jo ikke deres skyld, at det er gået galt for deres barn. Det er noget, der er galt i hjernen.« ...
Men Niels Egelund mener, at forældrene med diagnoserne skubber ansvaret for deres børn over på andre: »De kan fralægge sig ansvaret og melde sig ind i en forening, der varetager deres barns interesser. De bliver en del af et fællesskab og et netværk. Men det er ikke det eneste, de får. De får også vejledning om, hvordan de kan få penge ud af kommunen til specialundervisning.« ...
Formand for Pædagogiske Psykologer Bjarne Nielsen mener, at denne sygdomstænkning er udbredt blandt både psykiatere, psykologer og forældre: »Børnene får en diagnose på en sygdom, men man glemmer at kigge på barnets opvækst og dets forhold til forældrene,« siger Bjarne Nielsen.

6 января 2004 года

Каждый год сотням детей навешивают диагнозы серьёзных поведенческих расстройств, таких как DAMP *, аутизм и аспергерс синдром [в Дании]...
В последние пятнадцать лет произошёл бурный рост количества детей с социальными, эмоциональными и умственными трудностями. Сегодня среди учащихся, получающих специальное образование, эта группа составляет 30 процентов, тогда как в 1985 году эта цифра составляла только 9 процентов. Ни одна другая группа среди детей, получающих специальное образование, не увеличилась столько сильно...
Вот что говорит Нильс Егелунд из Датского педагогического университета: «Если ребёнок ведёт себя не совсем как обычный, психиатры и психологи тут как тут, помещают его в клетушку и ставят диагноз. И тогда родители могут расслабиться. Они ведь не виноваты в том, что с их ребёнком. Что-то не так с его мозгом».

*DAMP: диагноз, который чаще всего ставят детям с симптомами, сходными с СДВГ. Был изобретён шведским детским психиатром Джиллбергом.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

å sitte stille i klassen. Foreldre føler seg presset av leger og skolen til å godta en ADHD-diagnose. Pappa Ronny Sørensen har så langt greid å stå imot.
Av: Karin Lillian Fladberg
For tre måneder siden ble pappa Ronny Sørensen innkalt til time hos fastlegen sammen med sønnen «Fredrik» (7). Spørsmålet var nå – hadde «Fredrik» ADHD eller hadde han ikke? På bakgrunn av et spørreskjema til foreldrene og fem-seks timers observasjon og samtaler ved nevropsykologisk senter, var konklusjonen endelig klar: «ADHD er en sannsynlig diagnose. (&) Vi anbefaler at personen får Ritalin eller Conserta forsøksvis og i kontrollerte former».
– For oss var det helt uaktuelt å godta en ADHD-diagnose vi mener er fullstendig feilaktig, sier Ronny Sørensen.
På skolen har foreldrene fått vite at sønnen har fin framgang og faglige prestasjoner. Også diagnosepapirene slår fast at det ikke er noe i veien med guttens intelligens. Problemet er bare at «Fredrik» kan være urolig, ha vanskelig for å sitte stille, miste konsentrasjonen og virke forstyrrende i klassen.

14 февраля 2006 года

Foto: Stein Marienborg
Hjemme og på fritiden er «Fredrik» en nysgjerrig og engasjert gutt.

Sykeliggjøring
– Derimot har skolen oppfordret oss til å godta ADHD-diagnosen fordi det vil gi økt lærerstøtte, sier pappa Ronny Sørensen, som nekter å gi opp kampen for å gi sønnen et diagnosefritt liv. Det skylder vi ham. Barn har rett til individuelt tilpasset opplæring. Da skal vi ikke sykeliggjøre ungene for å skaffe skolen mer ressurser, sier Ronny Sørensen til Dagsavisen.

СДВГ навязывают
Беспокойные дети с проблемами поведения получают медицинские препараты, чтобы вести себя тихо в классе. Врачи и школа оказывают давление на родителей, чтобы те согласились с диагнозом СДВГ.
... Ронни Соренсен отказывается прекращать борьбы за то, чтобы жизнь его сына была свободна от диагноза. Мы признательны ему за это. Ребёнок имеет право на образование, адаптированное к его индивидуальным нуждам. Значит мы не должны вешать ярлык на детей, чтобы школа получила дополнительные ресурсы.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Men i första klass kom de första, smygande, symptomen. - På BUP i Malmö fick han diagnosen ADHD, säger Sophie Frykfors. De sa att Carl-Johan hade autistiska drag och att han var hyperaktiv. Ingen kom på tanken att remittera honom till en barnspecialist.
För två år sedan drabbades Carl-Johan av svåra kramper i en simbassäng i Åre. Han flögs med helikopter till Östersund, där barnläkaren snabbt remitterade honom till barnneurologen på Malmö allmänna sjukhus. Efter två veckor fick han sin diagnos. Men sjukdomen var långt framskriden.
Hade han skickats till en barnneurolog på en gång så hade han kunnat få sin transplantation innan det hade gått för långt, säger Sophie Frykfors, som är kritisk mot barnpsykiatrin.
Svante Lidén

LÄKARNA TRODDE PÅ ADHD Carl-Johan hade den dödliga nervsjukdomen ALD. "Om sjukdomen upptäckts tidigare, hade han kanske levt idag", säger mamma Sophie Frykfors.

Carl-Johan, 10, fick fel diagnos - dog
För snart ett år sedan dog Carl-Johan Frykfors i den fruktade nervsjukdomen ALD. Han blev bara 10 år.

Десятилетний Карл-Йохан умер после неправильной постановки диагноза
Ему поставили диагноз СДВГ детской и подростковой психиатрической консультации в Мальмо...
ВРАЧИ СЧИТАЛИ, ЧТО У НЕГО СДВГ. У Карла-Йохана была смертельная болезнь нервной системы адренолейкодистрофия. «Если бы болезнь была выявлена ранее, сегодня он, возможно, был бы жив», – заявила его мама, Софи Фрукфорс.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

analyse retter alvorlig kritik mod folkeskolens specialundervisning.
Overdreven dansk »diagnosticeringskultur« får eleverne til at føle sig
som outsidere, konkluderer den.
Specialundervisning i folkeskolen nedbryder i alvorlig grad elevernes
selvværd og får dem til at føle sig anderledes og uden for kammeraternes
fællesskab. Det konkluderer en undersøgelse, som professor dr.pæd. Niels
Egelund, Danmarks Pædagogiske Universitet (DPU), har foretaget af
15-årige skoleelevers selvopfattelse.
Niels Egelund mener, at der i Danmark hersker en »diagnosticeringskultur«,
som bl.a. giver sig udslag i, at der er ti gange så mange psykologer pr. elev
i Danmark som i Sverige. Hvor det er den svenske skoleleder, der i samarbejde med barnets lærere træffer beslutning om specialundervisning, skal der i Danmark først udarbejdes en psykologisk undersøgelse af barnet på PPR (Pædagogisk Psykologisk Rådgivning). Dét er medvirkende til, at eleverne føler, at de bliver stemplet som anderledes, mener Niels Egelund:
Formanden for Danmarks Lærerforening, Anders Bondo Christensen, påpeger, at skolerne i dag er tvunget til at få gennemført en psykologisk vurdering, inden børnene sendes til specialundervisning. Han kritiserer derfor, at mange kommuner tilsyneladende vælger at nedpriortere »forebyggende specialunder-visning«, hvor der kobles en ekstra lærer på de elever, der har specielle behov, i de mindste klasser.

15 февраля 2004 года, 22:30

Kaare Koch Rønnow er ordblind som sin mor, Marianne Koch. Ved fælles hjælp er det lykkedes at gøre sønnens specialundervisning til en positiv oplevelse. Foto: Martin Dam Kristensen

Специальное образование превращает детей в изгоев
В новом аналитическом докладе сильно раскритиковано специальное образование в школах. В заключении делается вывод о том, что раздутая датская «диагностическая культура» заставляет школьников чувствовать себя изгоями.
Спецобразование в государственных школах в значительной мере снижает самоуважение школьников... Такой вывод сделал в своём исследовании д-р педагогических наук профессор Нильс Егелунд из Датского педагогического университета, изучая восприятие 15-летними школьниками самих себя.
Нильс Егелунд считает, что в Дании существует «диагностическая культура», которая, среди прочего, приводит к тому, что цифра количества психологов в пересчёте на одного школьника в Дании превышает таковую в Швеции в десять раз.
Председатель Датской ассоциации учителей Андерс Бондо Кристенсен указывает на то, что в школах сегодня вынуждены проводить психологическую оценку, а затем направлять детей на спецобучение.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

душевных болезней, чем любой другой человек из живущих на планете Земля, зовут Роберт Спитцер. Он создатель Диагностического и статистического руководства, официального списка умственных заболеваний Американской психиатрической ассоциации.
Однако в 1974 году большого количества психиатрических исследований не проводилось, так что в основе работы комитета лежали не столько точные графики и диаграммы, а скорее опыт «профессионалов», которым доверили пересматривать ДСР. Профессор Колумбийского университета Дэвид Шаффер был одним из этих «профессионалов».
Шаффер рассказывает: «Они набивались в комнату, которая была вполовину меньше этой, она была слишком маленькой. И Боб [Роберт Спитцер] сидел рядом с тем, что тогда называлось портативным компьютером, одной из тех невероятно больших штук. Боб задавал провокационный вопрос, и люди из всех концов комнаты выкрикивали своё мнение, и слышно было тех, кто кричал громче всех. Я приехал из Англии, и для меня это было больше похоже на табачный аукцион, чем на конференцию».
Тем не менее в 1988 году, когда Американская психиатрическая ассоциация решила провести ещё один пересмотр, кандидатура Спитцера на роль директора была отвергнута. В АПА Спитцеру заявили, что его имя слишком тесно ассоциируется с ДСМ, а документ должен представлять всю психиатрию. Но некоторые люди считают, что на то были другие причины.
Вот что говорит Шаффер: «Я думаю, что АПА пожелала немного поуспокоить общественность. И я думаю, что, отняв у Боба ДСМ, они надеялись, что сделают процесс пересмотра менее спорным».

Национальное общественное радио 18 августа 2003 года

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

slutsatser"
DEBATT. Tillgängliga artiklar avslöjar att de i Gillbergstudien undersökta grupperna hanterats på ett ovetenskapligt sätt, skriver Per-Anders Rydelius och Rolf Zetterström. I går, tisdag, inleddes vid Göteborgs tingsrätt en rättegång där Christopher Gillberg står åtalad för tjänstefel.
De så kallade "bokstavsdiagnoserna" för beteckning av hyperaktivitet och koncentrationssvårigheter började användas på 1960-talet i och med att MBD-diagnosen infördes. … Vidden av dessa begrepp i vårt samhälle framgår av att Gillberggruppen i sina MBDarbeten angivit att vart femte svenskt barn har damp, ett tillstånd som enligt samma grupp ofta åtföljs av omfattande psykosociala svårigheter, då dessa barn når vuxen ålder.
I Dagens Medicin nr 18/05 i år har dr Ulf Brettstam efterlyst en vetenskaplig diskussion om hur Gillberggruppen genomfört sin damp-studie. Eftersom vi två, i egenskap av referent för P Rasmussens avhandlingsartiklar (Per-Anders Rydelius, P-AR) och som sakkunnig vid tillsättningen av en av Gillberg sökt professur i Lund (Rolf Zetterström, RZ), har satt oss in i och följt de forskningsresultat som Gillberggruppen publicerat under de senaste 20 åren, är vi beredda att ge synpunkter på de undersökningar som ingår i hela damp-studien och kommentera framförda slutsatser….
Sedan vi för flera år sedan påtalade svagheterna i damp-studien, har Gillberg och medarbetare bemött vår vetenskapligt grundade kritik med arrogans…. Men ännu allvarligare med tanke på den framtida ADHD-diagnosen är att de barn som uttogs genom screeningförfarandet vid 6-årsåldern togs ut med andra kriterier än de som gäller för ADHD.
Tillgängliga artiklar avslöjar att de i studien undersökta grupperna hanterats på ett ovetenskapligt sätt, en slutsats som inte behöver stärkas av det som kan stå i de förstörda försöksprotokollen.

[2005-05-25 07:00]

«В исследованиях Джиллберга слишком много тумана, чтобы из них можно сделать какие-либо выводы».
«Имеющиеся в распоряжении статьи показывают, что во время исследования Джиллберга [диагноза DAMP*] работа с группами [пациентов] проводилась ненаучно», – пишут Пер-Арне Риделиус и Рольф Зеттерстром. Вчера во вторник в суде Гётеборга начался судебный процесс, в ходе которого Кристофер Джиллберг обвиняется в нарушении долга чиновника».
Педиатр, почётный профессор Рольф Зеттерстром и Пер-Арне Риделиус.
*DAMP: дигноз, который чаще всего ставят детям с симптомами, сходными с СДВГ. Был изобретён шведским детским психиатром Джиллбергом.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

att lämna ut material om sin dampforskning. Det konstaterade hovrätten i dag och slog fast tingsrättens villkorliga dom och 50 dagsböter.
Hovrättspresident Gunnel Wennberg sade att hovrätten hade som ambition att formulera domen pedagogiskt, i samband med att rättegången avslutades i december.
Ett av skälen var att professor Christopher Gillberg, universitetslektor Gunnar Svedberg och universitetsstyrelsens ordföranden Arne Wittlöf just åtalats för att de inte kunnat läsa domarna från kammarrätten, som innebar att universitetet skulle lämna ut grundmaterialet för en stor undersökning om damp, som letts av professor Gillberg.
Både åklagaren och Gillberg hade överklagat tingsrättens dom.
Christopher Gillberg dömdes i tingsrätten till villkorlig dom och 50 dagsböter för tjänstefel sedan han trotsat både kammarrättens dom och sin arbetsgivare genom att inte lämna ut materialet. Gunnar Svedberg dömdes till 40 dagsböter för tjänstefel för att han inte lyckats förmå Gillberg att lämna ut materialet.

8 февраля 2006 года

Джиллбергу вынесен приговор апелляционного суда

Профессор Кристофер Джиллберг совершил нарушение долга, отказавшись предоставить свои материалы по исследованию DAMP.* Такое решение сегодня вынес апелляционный суд, подтвердив приостановленное решение окружного суда и наложив штраф в 50 дневных оплат труда.

*DAMP: дигноз, который чаще всего ставят детям с симптомами, сходными с СДВГ. Был изобретён шведским детским психиатром Джиллбергом.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Gillberg i Göteborg och hans forskning gör nu att han efter 18 år med all sannolikhet inte får fortsätta som vetenskapligt råd för Socialstyrelsen.

Радио Сверигес, 09.02.2006

Igår dömdes Gillberg för tjänstefel av hovrätten, då han vägrat lämna ut sitt forskningsmaterial om ADHD/DAMP för granskning till kritiker.
Kritiker har ifrågasatt både den påstådda stora omfattningen av hjärnskador och dels behandlingen med hjälp av amfetamin.
Redan för ett par år sen sattes professor Gillberg i karantän som vetenskapligt råd hos Socialstyrelsen vilket fick hans kollegor att starkt reagera.
Och nu - enligt medicinalrådet Johan Carlson så är hans forskning så omtvistad att han inte är aktuell som fortsatt vetenskapligt råd.

Джиллберг теряет место в научном совете
Борьба вокруг фигуры профессора Кристофера Джиллберга и его исследований, вызвавших столько споров, привела к тому, что после 18 лет
работы научным советником в Национальном совете по
здравоохранению и социальному обеспечению ему, скорее всего,
больше не разрешать работать в нём.

Вчера апелляционный суд вынес Джиллбергу приговор, признав
его виновным в нарушении долга, так как он отказался
предоставить для изучения критиками свои исследовательские
материалы по СДВГ/DAMP.

Критики подвергли сомнению как значительные поражения головного
мозга, которыми, по его словам, сопровождается расстройство, так и
эффективность лечения амфетаминами.

Два года назад деятельность профессора Джиллберга в качестве научного советника уже приостанавливалась.

А теперь, по словам медицинского советника Йохана Карлсона, исследования профессора подверглись столь сильным сомнения, что он не будет пригоден в качестве научного советника.

Foto: Björn Larsson Rosvall / EXPONERA

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

allt material i en omfattande studie av damp döms för grovt undertryckande av urkund till 50 dagsböter vardera.
Göteborgsforskarnas handlande är inte ursäktligt, noterar Göteborgs tingsrätt i fredagens dom som med all sannolikhet kommer att överklagas.
Forskarna strimlade hela forskningsmaterialet som bestod av 22 hyllmeter med dokument, mödosamt ihopsamlade under många år inom ramen för det projekt som professor Christopher Gillberg lett. Gruppens arbete för att förstå så kallade bokstavsbarn fick internationell uppmärksamhet men ifrågasattes av två svenska forskare som krävde att få se underlaget för slutsatserna.
När flera domstolar avgjort att materialet skulle lämnas ut valde Christopher Gillbergs medarbetare att förstöra samtliga dokument. De hänvisade till löften om att inga uppgifter om barnen skulle visas för utomstående.
Tingsrätten konstaterar att materialet utgör allmänna handlingar som inte får förstöras utan stöd av gallringsbestämmelserna. "Vad de anfört om de etiska regler som forskare har att följa och de sekretesslöften som getts deltagarna i forskningsstudien saknar närmare relevans för bedömningen av tillåtligheten av deras handlande och gör inte deras handlande ursäktligt", heter det i fredagens dom.
Rätten talar i stället om en medveten obstruktion och att brottet därför måste bedömas som grovt.
Lars Johansson, lars.johansson.redaktion@dn.se

Опубликовано 17 марта 2006 года, в 14:30

Исследователей DAMP приговорили к штрафам
ГЁТЕБОРГ. Трое учёных Гётеборгского университета, уничтоживших все материалы обширного исследования [DAMP], были приговорены за серьёзное сокрытие документов к штрафам в размере 50 дневных оплат труда.
«Образ действий учёных из Гётеборга нельзя оправдать», – говорится в приговоре суда...
После того, как несколько судов вынесли решение о том, что материалы должны быть открыты для изучения, коллеги Кристофера Джиллберга предпочли уничтожить все документы...
Окружной суд постановил, что материалы являются общественными документами, которые не могут подвергаться уничтожению без соответствующих постановлений...
В постановлении суда вместо того говорится о сознательном воспрепятствовании этому, ввиду чего преступление следует считать серьёзным.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

исследованиях СДВГ. Теперь то же самое происходит с главным норвежским психиатром Нильсом Олафом Аанонсеном. ...преподаватель специального обучения Ян Ларсон считает, что желание манипулировать цифрами, связанными с СДВГ, настолько велико, что в Норвегии пропихнули ложные цифры... Жалоба поступила на исследовательский проект Аанонсена. Он проводится с 1997 года. В ходе него должно было быть исследовано действие препаратов, стимулирующим центральную нервную систему. В исследованиях участвовали 1300 испытуемых... По словам Ларсона, в ходе исследований Аанонесена не было получено никаких данных, дающих повод для оптимизма. 70 процентов пациентов перестали участвовать в исследованиях в течение года, главным образом из-за маленького эффекта или из-за негативных побочных эффектов.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

med 70 prosent av prøvepersonene i en undersøkelse om ADHD-medisinering.
- Ritalin hjelper voksne med ADHD, konkluderte overlege Nils Olav Aanonsen i 2004.
Men så viste det seg at overlegen lot være å ta med 70 prosent av forsøkspersonene da han trakk sine konklusjoner. Talltriksingen førte i tur til at oppdragsgiverne i Sosial- og Helsedirektoratet ba Aanonsen om å skrive en ny og supplerende rapport.
De påståelige konklusjonene måtte dermed fjernes.
Avslørt Men så kom avsløringen: Aanonsen hadde valgt å se bort fra rundt 70 prosent av pasientene da han trakk sine konklusjoner. Disse hadde falt fra i løpet av de to første årene av prosjektet.
Årsak: bivirkninger eller ingen virkning av medikamentene.
Konklusjonene om 95 prosent positiv effekt var dermed utelukkende bygget på de 30 prosentene som holdt ut i mer enn to år.
Fjernet konklusjon Etter det TV 2 Nettavisen erfarer stilte direktoratet seg svært spørrende til Aanonsens positive uttalelser i Aftenposten. De så at rapporten fra 2004 inneholdt en rekke mangler allerede før Larsson kom med sine beskyldninger om juks.
Et knapt år senere kommer en ny versjon av kunnskapsstudien fra Aanonsen som nå inneholder de 70 prosentene han nedtonet i den første utgaven. Konklusjonen om at voksne med ADHD-diagnoser burde fortsette å bruke sentralstimulerende legemidler var fjernet.

Главный врач манипулировал показателями СДВГ
Главный норвежский психиатр умолчал о
70 процентах испытуемых, проводя
исследования препаратов от СДВГ
«Риталн помогает взрослым при СДВГ», – к такому выводу
пришёл главный психиатр Нильс Олаф Аанонсен в 2004 году.
Разоблачение Однако за этим последовало разоблачение. Формулируя
свои заключения, Аанонсен предпочёл исключить из них
70 процентов пациентов. Они выбыли в первые два года
проекта. Причина: побочные эффекты или отсутствие
эффекта препаратов. Следовательно заключение о том,
что у 95 процентов наблюдался положительный эффект,
было основано на данных о 30 процентах, которые смогли
продолжать принимать препарат более двух лет.
Изъятие заключения Как стало известно новостям ТВ 2, в публикации в газете «Афтенпостен» директорат поставил под серьёзные сомнения утверждения Аанонсена. Они заметили, что в докладе от 2004 года содержится ряд упущений, ещё до того, как Ларсон выступил с обвинениями в халтурной работе... Заключение о том, что взрослые с диагнозом СДВГ должны продолжать употреблять стимуляторы центральной нервной системы, было изъято [из новой версии доклада].

Одно из заключений, которое пришлось изъять из нового доклада после того, как директорат по общественным делам и здравоохранению попросил разъяснений.
Photo: Faksimile

Норвежское TV 2 & Канал 24 02.03.2006 06:12

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

legemiddelindustrien ble ikke avslørt. Nå har Sosial- og helsedirektoratet trukket ekspertens råd.
De medisinske rådene for behandling av ADHD-pasienter var skrevet av overlege og spesialist i barnepsykiatri Pål Zeiner – samme mann som i fjor tok imot 170.000 kroner av to legemiddelselskap som selger ADHD-medisin.
Zeiner rådet til for høye doser, og feil bruk og farlige bivirkninger var utelatt i omtalen av medisinen Strattera, skriver Dagsavisen.
Sosial- og helsedirektoratet sjekket ikke om det fantes uheldige bånd mellom Zeiner og produsenten av medisinen. Det til tross for at en slik habilitetserklæring er et krav.
Først da Legemiddelverket slo alarm om at de medisinske rådene fra Zeiner var både mangelfulle og kunne gi alvorlige bivirkninger, tok Sosial- og helsedirektoratet affære. På en stor ADHD-konferanse i januar i år ble deltakerne bedt om å stryke hele omtalen av legemidlet Strattera, skriver Dagsavisen.
Overlege Zeiner har nå brutt alt samarbeid med Eli Lilly og Janssen Cilag, produsentene av ADHD-medisinene Strattera og Conserta.

06.03.06 14:36

TV

Разоблачён эксперт по СДВГ
О тесном сотрудничестве между экспертом
по СДВГ и фармацевтической индустрией
не было известно. Теперь Национальный
комитет здравоохранения отменяет
рекомендации эксперта.
Медицинские рекомендации по лечению пациентов с
СДВГ были составлены главным врачом и специалистом
по детской психиатрии Палом Зайнером. Он же в прошлом
году получил 170.000 норвежских крон от двух фармацевтических компаний, продающих препараты от СДВГ.
«Зайнер рекомендовал, чтобы указание слишком высоких доз, неправильного применения и опасных побочных эффектов было изъято из описания препарата Страттера», – пишет газета «Дагсавизен».
Национальный комитет по здравоохранению начал действовать лишь тогда, когда Национальное медицинское агентство начало бить тревогу по поводу того, что медицинские рекомендации Зайнера как недостоверны, так и могут приводить к появлению серьёзных побочных эффектов. Как пишет «Дагсавизен», на представительной конференции по СДВГ, проходившей в январе этого года, её участников попросили изъять все данные из описания медицинского препарата Страттера.

Foto: Erik Edland / Dokument 2

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

og spesialist i barnepsykiatri, Pål Zeiner, trekker seg fra alt samarbeid med legemiddelindustrien.
I etterkant av et intervju Dagsavisen gjorde med Pål Zeiner fredag, har han bestemt seg for å trekke seg fra alt samarbeid med Eli Lilly og Janssen Cilag, produsentene av ADHD-medisinene Strattera og Conserta.
– Jeg ser at omfanget av samhandlingen med legemiddelfirmaer i 2005 og honoreringen av dette arbeidet, kan skape grunnlag for spørsmål om hvorvidt jeg har hatt en for tett tilknytning til legemiddelfirmaene. Av den grunn har jeg funnet det riktig å avslutte all min undervisningsaktivitet på møter arrangert av legemiddelfirmaer og annen samhandling med disse firmaene, sier overlege Pål Zeiner ved Sykehuset Buskerud.
Bare i fjor mottok Pål Zeiner 170.000 kroner i honorar for foredrag han har holdt på arrangementer i regi av legemiddelindustrien. Pål Zeiner avviser likevel at dette har hatt noen innflytelse på hvordan han har omtalt de aktuelle ADHD-medisinene, eller hvilke råd han har gitt i forhold til medisinering.
– Jeg ser at i noe av det jeg har skrevet om bivirkninger er nyere kunnskap om de sjeldne bivirkningene ikke blitt inkludert i tilstrekkelig grad. I klinisk praksis informerer jeg selvsagt så mye som mulig om alt, sier overlege Pål Zeiner.

06.03.2006 - 04:00

Отказ от всякого сотрудничества
Один из крупнейших в стране экспертов по СДВГ
и специалистов по детской психиатрии Пал
Зайнер заявил об отказе от всякого
сотрудничества с фармацевтической индустрией.
Пал Зайнер решил отказаться от всякого сотрудничества
с «Эли Лилли» и «Янсен Силаг», производителей
препаратов от СДВГ Страттера и Консерта.
Только в прошлом году Пал Зайнер получил 170.000
норвежских крон в качестве платы за лекции на
мероприятиях, устраиваемых фармацевтической индустрией.
«Я вижу, что в то, что я написал о побочных эффектах, не были в достаточной мере включены редкие побочные эффекты», – заявил главный психиатр Пал Зайнер.

Foto: Erik Edland / Dokument 2

Foto: Jørgen Braastad/Scanpix

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

содержание
Нарастает обеспокоенность тем, что исследования, о которых пишут больше всего, сфальсифицированы. Вероятность, что выводы, сделанные в каком-либо исследовании, верны, зависит от глубины самого исследования, количества других исследований по тому же вопросу и, что важно, от наличия посторонних связей, которые выявляются в каждой научной области. В этой связи научный вывод менее вероятно является верным... когда существует больше финансовых и иных интересов и предрассудков. Моделирование показывает, что при большинстве способов и условий проведения исследований научный вывод скорее будет ложным, чем верным. Более того, если говорить о многих научных областях, то так называемые «выводы исследований» часто могут лишь точно отражать господствующее общественное мнение на этот счёт.

публикованные результаты исследований иногда опровергаются выявляемыми впоследствии фактами, результатом чего становится замешательство и разочарование. Повсеместно, от клинических испытаний и традиционных эпидемиологических исследований [1–3] до самых современных молекулярных исследований [4,5], мы сталкиваемся с опровержениями и противоречивостью. Нарастает обеспокоенность тем, что в современных исследованиях ложные выводы могут составлять большинство или даже подавляющее большинство публикуемых результатов исследований [6–8]. Но это неудивительно. Можно доказать, что большинство так называемых «результатов исследований» ложные.

О

Джон П. А. Иоаннидис работает на факультете гигиены и эпидемиологии медицинской школы Иоаннины, г. Иоаннина, Греция, и в институте клинических исследований и здравоохранения при медицинском факультете Новоанглийского медицинского центра Тафта и медицинской школе Университета Тафта, Бостон, штат Массачусетс, США. Адрес электронной почты: jioannid@cc.uoi.gr
Другие сферы интересов: автор заявляет, что других сфер интересов у него нет.

Август 2005 | Том 2 | Выпуск 8 | e124

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

человека Нидерландов (ГКПЧ),
зарегистрированная в Амстердаме, истец,
против: Фонд головного мозга, Нидерланды,
зарегистрированный в Гааге, ответчик.
Файл 02.0249 от 6 августа 2002 года

Ответчик утверждает, что его утверждение о том, что СДВГ – это врождённая дисфункция мозга, подтверждается результатами научных исследований и научными статьями о причине СДВГ... Одновременно с этим различные исследовательские проекты указывают на различные возможные факторы... текст рекламного объявления вводит в заблуждение.

7. Решение
Ввиду вышеизложенного Комиссия установила, что реклама входит в противоречие со статьёй 7 Рекламного кодекса Нидерландов, и рекомендует ответчику перестать давать подобную рекламу.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

доклада – сделать доступной информацию о сравнительной эффективности и безопасности различных препаратов в рамках классов фармацевтических препаратов.

Марин С. Мак Дона, доктор фармакологии
Ким Петерсон, магистр наук

Орегонский практический центр исследований, основнных на фактах
Орегонский университет здравоохранения и науки
Марк Хелфанд, доктор медицины, магистр философии, директор

OHSU

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

науки, «Обзор категорий препаратов для фармакологического лечения СДВГ», Итоговый отчёт, сент. 2005 г., сс. 11 – 13.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Обзор
Занимаясь поисками в литературе и рассматривая списки ссылок, мы собрали 2.287 цитат. Сюда входят и цитаты из досье, предоставленных шестью фармацевтическими компаниями: «Шайэр Ю Эс» (смесь амфетаминов, смесь амфетаминов XL), «Эли Лилли» (Атомоксетина гидрохлорид), «ГлаксоСмитКлайн» (бупропиона гидрохлорид), «МакНейл» (метилфенидата гидрохлорид, Concerta®), «Новартис» (метилфенидата гидрохлорид, Ritalin LA®) «Цефалон» (модафинил). Применив к названиям публикаций и выдержкам из них критерии пригодности/исключения, мы получили полностраничные копии 514 публикаций. После этого мы пр именили критерии включения и в конечном итоге получили 180 публикаций (146 исследований и 43 перепечатки данных и публикаций об истории исследований).

Результаты предыдущих систематических обзоров
До проведения настоящего обзора были сделаны три качественных систематических обзора фармакологического лечения СДВГ, мы выбрали один, проведённый в США, один, проведённый в Канаде, и один, проведённый в Великобритании... Эти обзоры постоянно обнаруживали отсутствие свидетельств о различии между препаратами по эффективности или побочным эффектам. Предполагалось, что различие в побочных эффектах минимальное, хотя оценка побочных эффектов и недостаток сообщений о них подвергались критике... В этих обзорах также содержались замечания относительно недостатка качественных исследований долговременных результатов действия препаратов как в плане их эффективности, так и побочных эффектов.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

науки, «Обзор категорий препаратов для фармакологического лечения СДВГ», Итоговый отчёт, сент. 2005 г., сс. 13 – 14.

Что нового в этом обзоре
Наш обзор дополняет предыдущие обзоры в нескольких областях. Приведённые в каждом обзоре списки перекрёстных ссылок на исследования показывают, что мы включили в наш обзор несколько исследований, которые не были включены в другие обзоры.

Общий обзор доказательств действенности или эффективности, кратковременной действенности или переносимости и долговременной безопасности препаратов, используемых для лечения СДВГ.

Общие выводы
Испытания сравнительной эффективности этих препаратов от СДВГ не проводились.
Недостаточно достоверных данных о влиянии применения препаратов на общую академическую успеваемость и общественные достижения и о последствиях их использования в плане провоцирования рискованного поведения.
Факты о сравнительной эффективности препаратов для лечения СДВГ и вызываемых ими побочных эффектах в значительной мере ограничены малой выборкой, очень короткими сроками испытаний и отсутствием исследований, в ходе которых изучались бы функциональные и иные долгосрочные результаты. Методы контроля в плане измерения симптомов в исследованиях значительно варьируются. Часто используется «перевёрнутый» план (рассмотрение противоположных гипотез), мало анализируется эффект препаратов при перемене очерёдности их использования, а также тех препаратов, которые действительно оказали значительное воздействие. Не было ни одного качественного исследования отдельных случаев воздействия препаратов. Вследствие участия в этих испытаниях небольшого количества пациентов невозможно выявить различия между препаратами, если таковые существуют.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Не проводилось сравнительное исследование, основанное на фактах.
MPH [метилфенидат] превосходил по эффективности плацебо только в одном из трёх качественных плацебо-контролируемых испытаний, в ходе которых применялся надёжный способ оценки (шкала CPRS-R), но это также сопровождалось возрастанием побочных эффектов.

Долгосрочная безопасность
Мы не обнаружили доказательства долгосрочной безопасности препаратов, используемых для лечения СДВГ у маленьких детей.

Дети (возраст начальной школы, 6 – 12 лет)
Эффективность
Поскольку не был установлен факт проведения испытаний эффективности, была проведена оценка показателей эффективности, которые были получены в ходе исследований, проводившихся по данным уже осуществлённых наблюдений.
В единственном проводившемся сравнительном исследовании было установлено, что за 12 месяцев метилфенидат в форме OROS привёл к меньшему количеству визитов амбулаторных больных и госпитализаций в связи с несчастными случаями и травмами, чем метилфенидат в форме немедленного высвобождения. Методологические проблемы данного исследования побуждают нас с осторожностью относиться к данным выводам.
Неконтролируемые наблюдения с целью оценки долгосрочных последствий лечения метилфенидатом в форме немедленного высвобождения не выявили, по оценкам учителей, различий в академической успеваемости, в показателях повторения года обучения, в классах со специальным или индивидуальным обучением. И снова значительные методологические ограничения заставляют с осторожностью относиться к этим результатам.

Орегонский практический центр исследований, основанных на фактах, Орегонский университет здравоохранения и науки, «Обзор категорий препаратов для фармакологического лечения СДВГ», Итоговый отчёт, сент. 2005 г., с. 14.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

получением изображений ответили на вопрос с сорокалетней историей, касающийся метилфенидата (т.е. Риталина, который каждый день принимают от 4 до 6 миллионов детей в США): как он работает? Ответ может обеспокоить многих родителей, поскольку препарат действует практически как кокаин, хотя и подслащённый. (Дж. Невроски, 2001;21:RC121).
...введённый в жидкой форме, он оказывает такое действие, которое «очень нравится наркоманам». Это слова Норы Волков, доктора медицины, психиатра и специалиста по визуальным исследованиям из Брукхейвенской национальной лаборатории, г. Аптон, штат Нью-Йорк. «Они говорят, что это как кокаин».
Признанные лидеры в области визуализации головного мозга, находящегося под воздействием препаратов, Нора Волков и её коллеги потратили несколько лет на отслеживание воздействия на мозг пристрастия к наркотикам. Они применяли позитронную эмиссионную томографию и другие продвинутые техники.

ПРАГМАТИЧЕСКИЙ ПАРАДОКС
Используя наработанную базу, Нора Волков, заместитель директора по наукам, связанным с жизнедеятельностью, лаборатории в Брукхейвене, напала на след легального стимулятора. Хотя он уже 40 лет используется для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), психиатры и фармакологи никогда не знали ответа на вопрос, почему и как он действует. Будучи химически сходным с кокаином и другими стимуляторами, метилфенидат представляет собой прагматический парадокс...
«У меня практически была идея-фикс, я пыталась понять метилфенидат, используя визуализацию», – заявила Волков на недавней пресс-конференции. – Как психиатр я иногда приходила в замешательство [в связи с отсутствием знаний], потому что это на настоящий момент препарат, который мы чаще всего выписываем детям». Так что команда принялась изучать с помощью сканеров дофаминовую систему, которая во время испытания удовольствия стимулирует контуры мотивации и получения наград...

Внимание: Риталин действует практически как кокаин

Изображение распределения радиоактивного индикатора Раклоприда С11 у одного из участников испытаний показывает, что связывание радиоактивного индикатора снижается на уровне стриатума (внизу слева) после орального приёма 60 мг метилфенидата. Сниженное связывание радиоактивных индикаторов указывает на снижение доступности открытых дофаминовых рецепторов после увеличения уровня экстрацеллюлярного дофамина путём прёма метилфенидата. Кокаин производит тот же эффект у тех, кто его принимает.

Courtesy of Brookhaven National Laboratory

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

исследования было установлено, что детский препарат Риталин сильнее воздействует на мозг, чем кокаин.

Используя сканирование мозга, учёные обнаружили, что Риталин в форме пилюль, принимаемый тысячами детей в Великобритании и четырьмя миллионами в США, задействует больше нейронных транспортеров, отвечающих за «приход», который испытывают наркоманы, чем курение кокаина или его инъекции. Это исследование может вызвать тревогу родителей, детям которых прописан Риталин для борьбы с синдромом дефицита внимания и гиперактивности.

Исследование было предпринято, для того чтобы в большей мере понять, почему Риталин обладает теми же фармакологическими свойствами, что и кокаин... д-р Нора Волков, психиатр и специалист по томографии Брукхейвенской национальной лаборатории из Аптона, штат Нью-Йорк, проводившая исследование, заявила, что если вводить его в вену в жидком виде, а не принимать его в виде пилюли, он вызывает эйфорию, которая «так нравится наркоманам». В интервью, которое было опубликовано на прошлой неделе в информационном бюллетене Американской медицинской ассоциации, она сообщила: «Они говорят, что это как кокаин».

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Av Heidi Schei Lilleås
- Det startet med rykter, og etter hvert fikk vi direkte innrømmelser om medisinmisbruk fra enkeltpersoner, sier rektor Stig Jørstad ved Veienmarka ungdomsskole til Ringerikes Blad.
- En mindre gruppe har vært massive misbrukere av stoffet i et par måneder, sier rektor Stig Jørstad til TV 2 Nettavisen. Han understreker at de elevene han sikter til, ikke lenger misbuker stoffet.
Tatt på skolen - Vi har sammen med politiet avdekket av en liten gruppe elever har misbrukt medisiner de lett får - eller kjøper - av brukerne selv på gata i Hønefoss.
Skolen har satt inn et kraftig støt for å få bukt med problemet.
En ungdomsskoleelev ble avslørt da han ruset seg på skolen.
Farlig glorifisering Jørstad retter en kraftig pekefinger mot den glorifiseringen av ADHD-medisiner som finner sted.
- Dette er et narkotisk stoff med farlige bivirkninger. Fordi det er så mange brukere, florerer stoffet, sier han.
Alle elever og foreldre ved skolen er informert om bruken og farene ved medisinene.

16.03.2006 13:29

TV

Препарат от СДВГ вызывает кайф
Учащиеся школы для взрослых из округа Хёнефосс [Норвегия] стали закоренелыми наркоманами.
«Всё началось со слухов, и затем от каждого мы получили признание о злоупотреблении медицинскими препаратами», – рассказал газете «Рингерикес Блад» Стиг Йорстад, директор школы для взрослых Вейенмарки.
«Группа меньшего размера серьёзно злоупотребляла этим препаратом пару месяцев», – рассказал Стиг Йорстад каналу TV 2 Неттавизен.
Застигнуты с поличным в школе «Совместно с полицией мы установили, что у небольшой группы учащихся имеется этот препарат, который они с лёгкостью достают – или покупают – на улицах в Хёнефосс от тех людей, которые ими лечатся».
Опасное восхваление Йорстад отметил, что происходит восхваление препаратов от СДВГ. «Это наркотический препарат с опасными побочными эффектами. Поскольку тех, кто его употребляет, так много, его употребление растёт бесконтрольно», – сказал он.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

страница


Проф. Убальдо Бонучелли
(клинический эксперт)



1. ВВЕДЕНИЕ
Настоящий анализ ставит своей целью критически задокументировать фармакологию, клиническую эффективность и переносимость препарата в форме таблеток, содержащих 10 мг метилфенидата, в поддержку его выпуска на рынок при показании «расстройства внимания с гиперактивностью или без неё».

Были отмечены следующие возможные ранее не установленные побочные эффекты:

2) Поиск в международной базе данных «Новартис» позволил установить 21 случай попыток самоубийства и 6 самоубийств, помимо 25 случаев суицидных мыслей у пациентов в возрасте от 8 до 48 лет, 56% которых были младше 16 лет.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

от СДВГ: предупреждение о суициде

Британские эксперты предупреждают: дети, употребляющие препарат от синдрома дефицита внимания и гиперактивности, могут с большей долей вероятности иметь суицидные мысли и поведение.

Агентство по регулированию оборота медицинских препаратов и продуктов для здоровья предупреждает врачей о том, что необходимо следить, не появились ли опасные симптомы.

За последний год агентство получило
11 отчётов о суицидных мыслях или
поведении, тогда как Страттеру в
Великобритании употребляют 15.000
человек, главным образом дети.

Мы сообщаем врачам и пациентов, а также родителям и опекунам об этом риске. Они должны быть бдительны в отношении возможного появления любых возможных признаков и симптомов.

Представитель агентства д-р Джун Рэйн заявила: «Мы сообщаем профессионалам в области здравоохранения, что следует тщательно отслеживать признаки депрессии, суицидные мысли или суицидное поведение и в случае необходимости обращаться к альтернативным методам лечения».

У пациентов могут появиться мысли о суициде

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

БЫЛИ СКРЫТЫ
ЛЕЧЕНИЕ РИТАЛИНОМ ДОВЕЛО ДЕТЕЙ ДО САМОУБИЙСТВ И ПОПЫТОК САМОУБИЙСТВА. «21 СЛУЧАЙ ПОПЫТОК САМОУБИЙСТВА И ШЕСТЬ САМОУБИЙСТВ», – А ШВЕДСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ АГЕНТСТВО ВСЁ РАВНО ОДОБРИЛО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РИТАЛИНА. АППЛ ПРЕДУПРЕДИЛО О «МЫСЛЯХ О САМОУБИЙСТВЕ», ВЫЗВАННЫХ ЛЕЧЕНИЕМ РИТАЛИНОМ. РАЗВЕ АППЛ НЕ ЗНАЛА О САМОУБИЙСТВАХ?

/24-7Пресс-релиз/ - ШВЕЦИЯ, 29 октября 2005 года – Из глубин архивов Шведского агентства по медицинским продуктам (MPA) всплыли некоторые поразительные документы. Документы показывают, что Риталин, прописываемый детям с диагнозом СДВГ, вызывает депрессию и привёл к самоубийствам и попыткам самоубийства.

15 июня этого года, одобряя Риталин для продажи в Швеции, представители агентства знали об этих катастрофических последствиях его употребления. Никаких предупреждений врачам или общественности не давалось.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

СДВГ. Пример: в 1998 году конференция по СДВГ Национальных институтов здравоохранения сделала следующее заявление: «У нас нет независимого действенного критерия для установления СДВГ, и нет никаких данных о том, что СДВГ возникает в результате плохого функционирования головного мозга».

Мы хотим показать риски для здоровья, опасности, сообщить о случаях смертей. Всё это результат применения к детям психотропных препаратов. Детям, на которых навешан диагноз СДВГ, дают следующие психотропные препараты (назовём лишь некоторые): Риталин, метилфенидат, Консерта, Декседрин, Декстростат и Метадат.

Пришло время родителям собраться вместе и начать ожесточённую борьбу против того, чтобы наших детей, будущее Америки, подсаживали на наркотики.

Эта миссия требует сплочения сил. Если вы хотите присоединиться к этому правому делу, пожертвовать средства для его проведения или стать его активным участником, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Я надеюсь, что наша информация в какой-то мере поможет вам и вашему ребёнку и предотвратит то, чтобы наша трагедия перенеслись в вашу семью, став кошмарной реальностью.

21 марта 2000 года внезапно умер наш четырнадцатилетний сын Мэтью. Как было установлено, причиной смерти стало долгосрочное употребление им (в возрасте с 7 до 14 лет) метилфенидата, препарата, известного как «Риталин».

По словам д-ра Любы Драгович, главного патолога округа Окленд, штат Мичиган, вскрытие показало, что на сердце Мэтью были чёткие следы микроповреждений сосудов, вызванные использованием метилфенидата (Риталина).

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Риталина после 51 смерти в США
Вскрыты риски употребления препаратов для гиперактивных детей
Сара Босли, редактор колонки здоровья суббота, 11 февраля 2006 года
Вчера американские эксперты вынесли рекомендацию о том, что на упаковках с Риталином (который широко прописывается для успокоения гиперактивных детей в Великобритании) должно стоять предупреждение об опасности самого высокого уровня. Риталин может повышать риск смерти от сердечного приступа.
Начиная с 1999 года в США имела место 51 смерть детей и взрослых, принимающих лекарство от СДВГ (синдрома дефицита внимания и гиперактивности). Вчера британский лицензирующий орган Агентство по регулированию оборота медицинских препаратов и продуктов для здоровья (MHRA) объявило о том, что в этой стране среди меньшего, чем в США, количества пациентов, принимающих препараты, умерло девять детей. Агентство отказалось назвать возраст детей из-за возможности установления их личности.
Причина смерти двух из девяти детей, умерших в Великобритании, была связана именно с сердцем: у одного ребёнка был сердечный приступ, а у второго было увеличенное сердце. Один случай был зарегистрирован как «внезапная смерть». Один ребёнок умер от кровоизлияния в мозг, а другой от опухоли мозга. Двое детей совершили самоубийство, а последний умер от респираторного дистресс-синдрома новорождённых (предположительно препарат употребляла его мать).

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

2006 года
ДЕТИ в возрасте всего пяти лет перенесли инсульты, сердечные приступы, галлюцинации и конвульсии, приняв препараты для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
Документы, полученные журналом «Австралиец», свидетельствуют о том, что в администрацию по терапевтическим продуктам поступили сообщения о почти 400 серьёзных побочных эффектах препаратов, некоторые из которых наблюдались у детей всего трёх лет.
Имеются случаи смертей семилетнего и пятилетнего ребёнка, с которыми случился инсульт после приёма Риталина. Кроме того есть случаи сердцебиения и учащённого дыхания у детей, принявших Дексамфетамин.
У других детей, принимавших Риталин или Дексамфетамин, два наиболее популярных препарата от СДВГ, наблюдалось выпадение волос, мышечные спазмы, острые боли в животе, тремор, бессонница, сильная потеря веса, депрессия и паранойя.
С применением этих препаратов также связаны 54 случая дисфункций сердечно-сосудистой системы, включая сердечные приступы, инсульты и серьёзные нарушения сердцебиения.
На прошлой неделе комитет экспертов-педиатров АППЛ рекомендовал разместить на упаковках с препаратами от СДВГ новую информацию о психиатрических рисках и рисках, связанных с нарушением сердечной деятельности.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

ha brukt ADHD-medisinene Concerta og Dexedrin. Legemiddelverket ber leger være særdeles oppmerksomme på hjertebivirkninger hos pasienter som bruker legemidlene.
Kristin Henriksen
En av de to som fikk hjertestans, var en 15 år gammel gutt som gikk på medisinen Dexedrin. Legemiddelverket vet at denne gutten overlevde. Den andre pasienten var en 18 år gammel mann som også overlevde. Han sto på Cencerta.
Alvorlig - Disse to tilfellene viser at det er snakk om meget alvorlige bivirkninger, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen i Statens legemiddelverk.
Legemiddelverket har også fått melding om en 21 år gammel person, som fikk en hjertemuskelsykdom, og om hypertensjon hos en 45 år gammel mann. Begge brukte Ritalin. Heller ikke her vet myndighetene om hvordan det gikk med pasientene. At ADHD-medisinene linkes til hjertebivirkninger, er nytt. Tidligere har selvmordshandlinger etter bruk av disse legemidlene vært i fokus.
25 dødsfall I perioden 1999 til 2003 ble det meldt om 25 plutselige dødsfall blant pasienter som brukte amfetamin og metylfenidat (Ritalin, Concerta og Equasym) i USA. Nitten av tilfellene gjaldt barn og unge. Siden 2003 har det i Norge kommet inn 12 rapporter om hjerte- og karrelaterte bivirkninger, inkludert de to omtalte hjertestansene. Alle legemidlene som benyttes for ADHD, kan føre til blodtrykkstigning og økt hjertefrekvens, noe som kan føre til økt risiko hos personer med eksisterende hjertesykdom.
- Leger bør undersøke både barn, ungdom og voksne med tanke på eksisterende hjertesykdom, sier Madsen.

05/06, 09.03.06

Два сердечных приступа в результате употребления препаратов от СДВГ
Употребив препараты от СДВГ Консерта и Декседрин, два норвежских пациента перенесли сердечные приступы. Национальное агентство по медицинским препаратам просит врачей помнить о побочных эффектах, влияющих на сердце, которые испытывают пациенты, употребляющие эти препараты.
У 15-летнего мальчика, которому дали Декседрин, произошла остановка сердца. Другой пациент – 18-летний юноша... который принял препарат Консерта.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

систему жёлтой карты было получено 511 отчётов о подозрении на побочные эффекты.

3. Информация о восьми случаях смертей была получена в период с 1969 по 2005 год, но большая часть этих отчётов была получена в последние десять лет.

4. Через систему жёлтой карты чаще всего поступают отчёты о подозрении на следующие пять побочных эффектов: снижение количества белых кровяных телец, галлюцинации, агрессия, головные боли и конвульсии. Снижение количества белых кровяных телец, головные боли, галлюцинации и конвульсии – это признанные побочные эффекты метилфенидата, и в информации о продукте, предназначенной для профессионалов в области здравоохранения и пациентов, содержатся соответствующие предупреждения.

16 января 2006 года, 14:52

Пресс-офис Агентства по регулированию оборота медицинских препаратов и продуктов для здоровья

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

мальчику, чья мама отказалась давать ему Риталин, вылился в подачу коллективного иска родителями, которые заявляют, что в школах их пытаются угрозами заставить давать своим детям препараты
ШЕРИЛ КОРНАККИА
Случай с 12-летним мальчиком по имени Лонгёй, которого не пускают в
школу из-за того, что его мама отказалась давать ему Риталин, породил
озабоченность по поводу того, кто же всё-таки главный в медицинском
кабинете.
Имеют ли родители право сказать «нет», когда в их школе говорят, что
им требуются рецептурные лекарства? «Конечно, да», – заявил юрист
по семейым делам Алан Стейн из Монреаля.
На прошлой неделе, дважды встретившись с матерью мальчика Даниэль Лавигёр, Стейн заявил, что на этой неделе он подаст коллективный иск от её имени и имени всех родителей Квебека, которые считают, что их угрозами заставляли давать своим детям Риталин.
По-видимому, иск от родителей Квебека затронет больную тему. Люди испытывают всё большую обеспокоенность по поводу долгосрочных последствий стимулятора, который называют «кокаином для детишек», и Риталин всё больше прописывают в школах.
«До сих родители были вынуждены бороться с этой опасной тенденцией индивидуально», – заявил Ришер Дюмэ. Дюмэ является исполнительным директором зарегистрированной в Монреале некоммерческой организации по защите прав родителей, Гражданской комиссии по правам человека. За последний год его группа получила 81 жалобу от родителей на то, что их заставляют подсаживать детей на Риталин.

Воскресенье, 2 апреля 2006 года

Фото: Маркос Таунсенд, the gazette

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

марта 2006 года
ПЯТЬ семей подают групповой иск против фармацевтической компании «Новартис» после того, как дети в возрасте всего семи лет, приняв Риталин, испытали проблемы с сердечно-сосудистой системой и галлюцинации.
Саймон Гаррисон, партнёр в фирме «Николь Робинсон Галлетс», зарегистрированной в штате Квинсленд, заявил, что все пять детей в возрасте от 7 до 14 лет после приёма препарата перенесли серьёзные побочные эффекты, вкключая сердцебиение и галлюцинации.
«Мы будем стремиться получить компенсацию за возможные долгосрочные последствия употребления Риталина, а также за те проблемы со здоровьем, которые дети уже перенесли, и за тревогу, которую они испытали».
«Определённо, это будет иск против производителя, но мы также рассмотрим то, не был ли препарат выписан неправильно, а также то, насколько правильно рассматривала вопрос разрешения этого препарата Администрация по терапевтическим продуктам», – заявил юрист.
«В США девять групп адвокатов начали действия в отношении Риталина, – сообщил юрист. – Теперь, когда препарат так дёшев, врачи выписывают его, даже не попробовав в начале какое-либо альтернативное лечение».

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

в рандомизированных испытаниях лекарств
Верно ли отображается лечебный эффект и побочные эффекты?

Author Affiliations: The Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research, Copenhagen University Hospital Copenhagen, Denmark

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

колонки здоровья
23апреля 2004 года

Фармацевтическая индустрия, обороты которой оцениваются в многие миллиарды фунтов, сегодня обвиняется в том, что ради финансовой наживы она манипулирует результатами испытаний лекарств и скрывает информацию, в результате чего пациенты подвергаются риску.
Удушающие объятья, в которых индустрия держит исследовательскую деятельность, вызывают всё большую обеспокоенность в медицинских кругах, поскольку сейчас всплывает всё больше фактов подтасовки результатов, сокрытия полной информации и публикации только выгодных моментов, что диктуется рынком, оборот которого в Великобритании превышает 10 миллиардов фунтов...
Публикации свидетельствовали о том, что антидепрессанты группы СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) безопасны и эффективны при их применении к детям.
Но когда исследователи получили неопубликованные факты, связавшись с отдельными исследователями, работавшими в ходе испытаний, всплыла следующая картина: пациенты подвергаются повышенному риску возникновения суицидных идей и попыток самоубийства.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

под ними подписи врачей
Энтони Барнетт, редактор колонки по общественным вопросам воскресенье, 7 декабря 2003 года
Расследование «Обзервера» показало: сотни статей в медицинских журналах, которые якобы были написаны академиками и врачами, на самом деле были произведены литературными рабами, оплачиваемыми фармацевтическими компаниями.
Журналы, на которые буквально молятся медики, оказывают огромное влияние на то, какие препараты выписывают врачи и какое лечение предоставляют больницы. По оценкам, почти половины статей, публикуемых в журналах, пишут литературные рабы. Врачам, которые ставят свои подписи под статьями, щедро платят за заимствование их репутации, а литературные рабы остаются в тени. Их, как и влияние фармацевтических фирм, разоблачают редко.
Эти статьи в поддержку определённых препаратов врачам общей практики преподносят как независимые исследования, чтобы убедить их выписывать эти лекарства.
Одна из областей, в которой литературное рабство становится всё большей проблемой, это психиатрия. Д-р Дэвид Хили из Университета Уэльса сообщает: «По моему мнению, 50 процентов статей о препаратах, которые публикуются в крупных медицинских журналах, пишут не так, как того ожидает обычный человек... факты, свидетелем которых я был, дают основания думать, что значительная часть статей, публикуемых в таких журналах, как «Нью Инглэнд Джорнэл оф Медисин», «Британский медицинский журнал» и «Лансет», возможна, написана при содействии агентств по написанию медицинских статей. Это не более чем коммерческие информационные объявления, оплачиваемые фармацевтическими компаниями».
Д-р Ричард Смит, редактор «Британского медицинского журнала», признал, что литературное рабство – это «очень большая проблема». «Нас надуивают фармацевтические компании. Статьи поступают с подписями врачей под ними, а мы часто обнаруживаем, что авторы некоторых из них, имеют мало представления или не имеют никакого представления о том, о чём они пишут», – сообщил он.

Всплыли факты: как фармацевтические фирмы «надувают» медицинские журналы

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

урналы деградировали, превратившись в фабрику по отмыванию информации для фармацевтической индустрии», – написал марте 2004 года Ричард Хортон, редактор журнала «Лансет». [1]. В том же году Марсия Аджелл, бывший редактор «Нью Инглэнд Джорнэл оф Медисин», подвергла журналы резкой критике за то, что индустрия превратилась «в первую очередь в маркетинговую машину» и принимает в свои объятия «любое учреждение, которое попадается на её пути» [2]. Сразу бросается в глаза, что медицинские журналы отсутствуют в её списке «принятых в объятья» учреждений, но могуществом и влиянием индустрии обеспокоены не только она и Хортон. Джерри Кассирер, ещё один бывший редактор «Нью Инглэнд Джорнэл оф Медисин», доказывает, что индустрия повлияла на моральную ориентацию многих врачей [3], и редакторы журнала PLoS Medicine заявляют, что они не станут «частью круговой поруки... между журналами и фармацевтической индустрией» [4]. Ясно одно: происходит нечто странное.

Проблема: в меньшей степени реклама, в большей – проплачиваемые испытания

Самый очевидный пример зависимости медицинских журналов от фармацевтической индустрии состоит в существенном доходе журналов от публикации рекламы, но это, как я полагаю, наименее коррумпированная составляющая этой зависимости. Реклама часто может вводить в заблуждение [5,6], а прибыль от неё многомиллионная, но рекламу все видят, и все могут подвергать её критике. Врачи могут быть не столь устойчивы к рекламе, как они считают, но в каждой сфере жизни публика привыкла делать скидку на преувеличения в рекламе. Гораздо большая проблема кроется в первоначальных исследованиях, в особенности в клинических исследованиях, о которых пишут журналы.

Ричард Смит – главный директор-распорядитель европейского отделения организации «Объединение во имя здоровья», Лондон, Великобритания.
Адрес электронной почты: richardswsmith@yahoo.co.uk
Другие интересы: РС на протяжении 25 лет был редактором «Британского медицинского журнала». В последние 13 из этих лет он был редактором и главным директором-распорядителем «Би Эм Джи Паблишинг Груп», отвечая за прибыльность не только «Британского медицинского журнала», но и всей группы, публикующей 25 других журналов. Он ушёл в отставку в июле 2004 года. Сейчас он является членом совета директоров Публичной научной библиотеки и на этой должности не получает доход.

Май 2005 года | том 2 | выпуск 5 | e138

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

медицинских центров
Тровен А. Бреннан, врач, магистр философии; Дэвид Дж. Ротман, доктор философии; Линда Бланк; Дэвид Блюменталь, врач, член парламента провинции Онтарио; Сьюзен С. Кимонас, доктор философии; Джордан Дж .Коэн, врач; Джанлори Голдман, доктор юридических наук; Джером П. Кассирер, врач; Гарри Кимбалл, врач; Джеймс Нотон, врач; Нейл Смелсер, доктор философии.
«Журнал Американской медицинской ассоциации», 2006;295:429-433.
Конфликт интересов между приверженностью терапевта заботе о пациенте и желанием фармацевтических компаний и их представителей продавать свои продукты ставит под угрозу принципы медицинского профессионализма. Этот конфликт присутствует, когда врачи имеют мотивы или находятся в ситуации, из которой разумные наблюдатели могут сделать вывод, что моральные требования, предписываемые врачу в соответствии с его ролью, в какой-то мере нарушены или будут нарушены. Хотя ассоциации врачей и производителей и федеральное правительство создали механизмы саморегулирования маркетинговых усилий, исследование психологии и социологии приёма и вручения подарков указывает на то, что современные механизмы контроля недостаточно защищают интересы пациентов. Требуется более строгое регулирование этой сферы, включая уничтожение или модификацию общераспространённой практики вручения небольших подарков и образцов фармацевтической продукции, предоставления продолжения медицинского образования, существования фондов для оплаты путешествий врачей, обеспечение авторитетам заработка через бюро ораторов-знаменитостей, использование услуг литературных рабов и найм по контрактам на консультирование и исследования. Мы предлагаем организационную политику, в соответствии с которой академические медицинские центры станут застрельщиками уничтожения конфликта интересов, которыми до сих пор характеризуются взаимоотношения между врачами и индустрией товаров для здоровья.

Места работы авторов: медицинская школа Гарвардского университета, Бостон, штат Массачусетс (врачи Бреннан и Блюменталь); Институт медицинской профессии, колледж терапевтов и хирургов Колумбийского университета, Нью-Йорк (д-ра наук Ротман, Кимонас и Голдман); Ассоциация американских медицинских колледжей, г Вашингтон (д-р Коэн и миссис Бланк); медицинская школа Университета Тафтс, Бостон, штат Массачусетс (д-р Кассирер); медицинская школа Университета штата Вашингтон, Сиэтлл (д-р Кимбалл); Медицинский альянс и медицинская школа Университета Калифорнии в Сан-Франциско, Сан-Франциско (д-р Нотон), Университет Калифорнии в Беркли (д-р Смелсер).

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

штатный корреспондент «Уолл Стрит Джорнэл» 25 января 2006 года В статье, опубликованной в «Журнале Американской медицинской ассоциации», группа академиков призвала установить строгие ограничения связей между производителями лекарств и врачами, заявив, что взаимоотношения, между ними, существующие в настоящий момент, приводят к конфликту интересов. «Репутация медицинской профессии «под угрозой, поскольку допускается продолжение существования очевидных конфликтов интересов, и академические медицинские центры должны стать застрельщиками реформ в этой области», – говорится в статье, опубликованной в «Журнале Американской медицинской ассоциации». Авторы статьи из Гарвардского университета, Колумбийского университета, УНИВЕРСИТЕТА КАЛИФОРНИИ В БЕРКЛИ и других академических учреждений вторят озабоченности, всё чаще выражаемой редакторами медицинских журналов, профессорами и некоторыми врачами. Авторы статьи хотят положить конец практике раздачи любых бесплатных образцов лекарств и подарков врачам от производителей лекарств и медицинского оборудования, включая оплаты проезда на конференции, питание и посещение медицинских лекций. В статье содержится призыв к компаниям прекратить прямое финансирование медицинского обучения, поскольку это может привести к подмене образовательных целей рекламными. Авторы также призвали представителей медицинских факультетов перестать выступать от имени компаний и прибегать к услугам литературных рабов, оплачиваемых фармацевтической индустрией. Авторы статьи хотят наложить новые ограничения на оплату индустрией контрактов по проведению исследований и консультированию, включая запрет на «так называемые гранты без условий» или подарки отдельным исследователям. По их словам, информацию о таких соглашению следует публиковать на публичном сайте в Интернете, поскольку исследования, спонсируемые компаниями, имеют тенденцию давать больше положительных результатов и «время от времени компании ограничивали распространение информации о результатах исследований, неблагоприятных для их продуктов»...

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

«нелегально прописывают лекарства от СДВГ»
Шведская государственная фармацевтическая компания «Апотекет» потеряла контроль над дистрибуцией Консерты, формы препарата типа Риталина для детей, которым поставлен диагноз СДВГ, синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Более ста врачей выписывали рецепты, не имея на это права...
Воздействие Консерты сравнивают с воздействием кокаина.
Согласно докладу, недавно изъятому из архива главного психиатра, «кокаин, который по своим возбуждающим свойствам и способности вызывать привыкание является одним из наиболее опасных нелегальных препаратов, обладает фармакологическим действием, очень схожим с таковым метилфенидата (Риталина, Консерты), являющимся одним из наиболее часто прописываемых психотропных препаратов в США»...
Как и у Риталина, действие Консерты схоже с тем, как кокаин действует на взрослых. Когда препарат начинает действовать, он на краткое время обостряет внимание, а затем происходит неизменно предсказуемый спад: на уличном жаргоне – «отходняк», на языке риталиновых наркоманов – «откат».
Поскольку Консерта высвобождается на протяжении нескольких часов, доза на протяжении двенадцати часов распределяется более равномерно, так что пики и спады не так выражены.
В лучшем случае сотня или около того врачей нелегально прописывают лекарства потому, что, несмотря на правительственные постановления, они полагают, что в достаточной мере способны ставить диагнозы, чтобы определить СДВГ.
В худшем случае Консерта оказывается на улицах, где её применяют без наблюдения врачей и где она может принести много вреда юному поколению.
Лизанн Сизу

The Local НОВОСТИ ШВЕЦИИ НА АНГЛИЙСКОМ 5 февраля 2005 года

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

сознание
Ежегодное собрание: «Психиатрия сегодня» с 24 по 27 июня 2002 года Кардиффская международная арена, Кардифф
Согласно Хамиду Годсе, профессору психиатрической кафедры зависимости лондонской больницы св. Георгия и президенту Комитета ООН по контролю над наркотиками, неоправданное и чрезмерное употребление изменяющих сознание и потенциально в вызывающих зависимость препаратов в развитых странах может привести к росту зависимости и может использоваться для контроля поведения.
Проф. Годсе предостерёг от чрезмерного выписывания психотропных препаратов детям. Раньше это было редкостью, но с улучшением диагностирования СДВГ прописывание препарата резко возросло, и в США этот препарат прописывают каждому пятому школьнику. По словам проф. Годсе, многие из этих детей просто не послушны, а не больны.
«Естественно беспокойство по поводу широкого применения препарата с той конкретной целью, чтобы ребёнок стал более послушным и меньше доставлял беспокойства. Мы лечим то, что часто не является медицинским состоянием».

Королевский колледж психиатров

Charity Registration Number 228636

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

От инфекционных болезней

Общие продажи медицинских препаратов, в датских кронах

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

ребёнка. У него прекратился тик, и учителя были ошеломлены поразительной трансформацией».

Естественная помощь от симптомов СДВГ без употребления опасных лекарств!
Медикаментозная терапия, которая обычно применяется для лечения СДВГ, имеет серьёзные кратковременные и долговременные побочные эффекты. Известно, что она вызывает необратимые химические изменения в мозге. Будучи встревоженными многочисленными побочными эффектами препаратов, родители ищут натуральное решение без наркотиков для излечения симптомов СДВГ.
Натуральная альтернатива для лечения СДВГ существует!

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

правам человека о нарушении прав детей в Европе

Ахмед.

Причин неуправляемости детей называют много: от телевидения и плохого родительского воспитания до видеоигр. Но недавние исследования показывают, что здесь может быть более тонкая причина. Речь пойдёт о рыбьих жирах.

В ходе серии испытаний группа учёных из Оксфорда продемонстрировала, что целый ряд поведенческих расстройств, включая синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), можно значительно облегчить, добавляя в рацион рыбий жир.

Исследователи протестировали 100 учащихся с подозрением на диспраксию, поведенческое расстройство моторики и внимания. Учащихся разделили на две группы: одной давали рыбьи жиры, а другой плацебо. Спустя три месяца половина группы учащихся, принимавших рыбьи жиры, более не показывала признаки абнормального поведения. Вскоре и вторую группу перевели на то же лечение. Результаты публиковались в журнале Paediatrics.

Тогда как существовали подозрения, что рыбьи жиры могут помогать при поведенческих и умственных расстройствах, связь последних с питанием не была ясна. Открытия, подобные тем, которые были сделаны в ходе британского исследования, показывают, что современное питание может играть ключевую роль в развитии этих расстройств.

28 июня 2005 года

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

мая 2002 года

Доклад Комитета по социальным вопросам, здравоохранению и семье
_________________________________________________________________________________________

Причины
19. Приводятся некоторые факты, говорящие о взаимосвязи между СДВГ и рационом питания. Вслед за более ранними исследованиями, д-р Л. М. Й. Пелссер из Исследовательского центра по гиперактивности и СДВГ, г. Миддлбург, Нидерланды, установил, что после изменения диеты в течение трёх недель у 62 процентов детей с диагнозом СДВГ происходят значительные улучшения в поведении. Это исследование показывает, что возможно говорить о форме СДВГ, вызванной питанием. В ходе этих испытаний у детей, с которыми был получен успех, также были устранены все симптомы сопутствующих состояний.

репортёр CBN
(новости CBN) На сегодняшний день диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности, или СДВГ, поставлен миллионам детей: детей, которые гиперактивны или неспособны сосредоточиться. В большинстве случаев лечение состояло в прописывании детишкам стимуляторов, таких как Риталин. Но существует озабоченность по поводу долгосрочных эффектов этих препаратов.
Одновременно с этим разрастается движение в пользу отхода от наркотиков. Исследователь головного мозга Рассел Блэйлок сообщает, что лекарства от СДВГ позднее в жизни могут привести к болезням головного мозга. Вот что он говорит: «Большой вопрос состоит в следующем: не получаем ли мы сейчас большое количество детей, которые, когда им стукнет 40, 50 лет, кончат болезнью Паркинсона?»
Блэйлок рекомендует правильное питание как лучшую альтернативу лечению от СДВГ. Терапевт Дон Колберт согласен с ним. Он написал брошюру о том, как можно преодолеть синдрома дефицита внимания (СДВ) и гиперактивность с помощью натуральных средств.
Ещё один ключевой момент, по словам этих двух врачей, состоит в том, чтобы большое количество овощей и фруктов вытеснило низкокачественную еду из рациона детей. Блэйлок говорит, что изначально трудная задача – употреблять только хорошие продукты и пищевые добавки и избежать любых плохих продуктов питания, но в долгосрочной перспективе это окупится сторицей – всей семье.
Кроме того, по его словам, каждый ребёнок, а также взрослые, с диагнозом СДВГ или без него, должны избегать ряда пищевых добавок, которые токсичны для мозга...
«Надо брать этих детей и проводить их через отвыкание: отвыкание от сахара, отвыкание от кофеина, отвыкание от видеигр – это действительно трудно, – признаёт Колберт. – Так что они должны выработать план, возможно, они должны проводить это в группе. Многим из этих родителей придётся собраться вместе и начать добиваться, чтобы дети постепенно отвыкали от препаратов, чтобы это не сломало их».
Постепенно отвыкание от препаратов может сопровождаться введением изменений в рацион питания. Вся семья может улучшить состояние здоровья своего мозга.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

по диетическим аллергиям головного мозга, заявил, что химические проблемы, аллергические и токсические состояния могут служить причиной или наоборот облегчать факторы, участвующие в дислексии и проблемах с обучением.
– У. Х. Филпотт, «Журнал Международной академии метабологии», 2:58, 1973.

∙ В приведённом ниже списке представлены некоторые явления, которые могут восприниматься как симптомы невнимательности, гиперактивности и т.п.
• Большое количество свинца, поступающего из окружающей среды, может привести к неудачам в школе и плохому поведению.
• Высокая концентрация ртути в теле может приводить к возбуждению.
• Недостаток витаминов B может заставить некоторых испытывать гнев.
• У детей, подвергшихся воздействию пестицидов, может наблюдаться нервозность, плохая концентрация, раздражительность и депрессия.
• Употребление слишком большого количества сахара может заставить ребёнка выглядеть слишком активным.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

психотропных препаратов при любой проблеме с чтением или пониманием неверно. В соответствии с одним из самых разрушительных образовательных методов, который используется в школе, от детей требуют, чтобы они запоминали напечатанное слово по всей его конфигурации, а не понимали его фонетически. «Когда такой способ различать слова становится автоматическим, он превращается в условный рефлекс, который мешает учащимся видеть фонетическую структуру слов, написанных с помощью букв нашего алфавита». Как справиться с этим? «Интенсивные систематические занятия фонетикой, в ходе которых ребёнок узнаёт, что буквы обозначают слова, и в ходе которых он тренирует сочетания гласных и согласных, пока у него не вырабатывается фонетический рефлекс, то есть автоматическая способность распознавать фонетическую структуру – слоги – нашего письменного языка», – вот рекомендация д-ра Блюменфелда.

– Д-р Сэмюэл Блюменфельд «Тома Круза терроризируют «Дик и Джэйн»?» WorldNetDaily.com, 23 июля 2003 года; письмо Блюменфельда о методах обучения доступно в режиме онлайн.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

дислексии: «разнообразные физические недуги или их сочетания: дисбаланс системы желёз, болезни сердца, проблемы со зрением или слухом... Это мало связано или совсем не связано с интеллектом и обычно излечимо». Он описал случай маленькой девочки с коэффициентом интеллекта 118, которую обследовали на предмет дислексии в институте Северо-Западного университета. После обследований врачи пришли к выводу, что девочка нуждается в «лечении щитовидной железы, удалении миндалин и аденоидов, упражнениях для укрепления мышц глаз». Другим пациентам может потребоваться лечить зубы, нос, горло или органы слуха.

– Д-р Сэмюэл Блюменфельд «Ассоциация естественного образования: троянский конь американского образования». с. 118.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

миндалин
Энтони Мартинес Бевен
В ходе недавнего исследования, проведённого исследовательской командой из центра здравоохранения Университета Мичигана, было установлено, что некоторые дети, страдающие от гиперактивности и расстройств внимания, вели себя лучше и спали легче после удаления миндалин.
Группе детей, которые участвовали в испытаниях, был поставлен диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности, или СДВГ. Год спустя удаления миндалин 11 из 22 детей более не проявляли симптомы этого состояния.
До операции каждый ребёнок прошёл оценку поведения у детского психиатра.
Результаты исследования, опубликованные в журнале Pediatrics, не доказывают, что эта процедура является средством от СДВГ.
Однако исследователи считают, что проблемы с дыханием во время цикла сна напрямую связаны с воспалением миндалин, что может приводить к плохому настроению у детей.
«Сон – это большая проблема для детей с СДВГ», – сообщил Пол Метлер, доктор наук по клинической психологии и клинический директор «Саммит Пойнт», агентства содействия укреплению душевного здоровья в г. Бэттл Крик.
«Сон влияет на концентрацию внимания. Если подумать, внимание требует энергии, – заявил Метлер, не участвовавший в исследовании. – Если вы устали, ваше внимание ослабляется».
Однако Метлер отметил: «Располагая этой информацией об исследовании, мы можем ещё лучше» изучить привычки, связанные со сном.
Он сказал, что его сотрудники также будут более плотно сотрудничать с врачами общей практики, чтобы узнать больше о медицинских состояниях, вызывающих проблемы с настроением.

4 апреля 2006 года

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

Энди Рейнолдс процитировали исследование случаев неспособности к чтению и обучению. Это исследование начал в 1965 году и проводил Национальный институт детского здоровья и развития человека (NICHD). Авторы статьи пишут: «Исследователи, участвовавшие в проекте, быстро осознали, что их открытия важны не только для работы с... расстройствами чтения, такими как дислексия, но и в обычном обучении базовым навыкам: чтению, письму и арифметике. Д-р Рейд Лайон, глава подразделения NICHD, которое занимается исследованиями в области обучения чтению, заявил, что эти открытия «полностью доказывают», что ключ к преодолению большинства препятствий в чтении (и таким образом в обучении) – это ранее обучение в рамках методов, в которых подчёркивается взаимосвязь между звуками и буквами, сочетаниями букв, словами, то есть в рамках фоники.

– Д-р Сэмюэл Блюменфельд, Фрэнк Стефенсон и Энди Рейнолдс.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

аллергии могут оказывать влияние на поведение и академическую успеваемость, что может выглядеть как симптомы СДВГ и других расстройств в сфере обучения.

Исследования показывают, насколько часто физические болезни воспринимают как «душевные болезни». Согласно одному исследованию, у 83% людей, которых клиники и социальные работники направили на психиатрическое лечение, были физические болезни, диагноз которых не был поставлен. Было обнаружено, что 42% людей, которым был поставлен диагноз «психоз», страдали каким-нибудь заболеванием. 48% людей, которым психиатры назначили лечение, имели физическое состояние, диагноз которого не был поставлен.

– Дэвид Е. Стернберг, врач, «Выявление физических болезней у психиатрических пациентов», «Журнал клинической психиатрии», 47, no. 1 (янв. 1986, Приложение, Supplement), с. 5; Ричард С. Холл, врач, и др. «Физическая болезнь, которая выглядит как психическая», «Архивы общей психиатрии», 35 (ноябрь 1978 г.), сс. 1315–20.

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе

он изучает в школе. Для решения проблем в обучении может потребоваться применять фонетику, дополнительную индивидуальную работу или, возможно, даже другие основы образовательной работы.

∙ Психиатр Сидни Уокер утверждает, что тысячи детей, которых сажают на психиатрические препараты, просто «умные». Им скучно до слёз, а люди, которым скучно, ёрзают, вертятся, чешутся, потягиваются и... начинают искать способы, как бы попасть в какую-нибудь переделку».
- Сидни Уокер Третий, врач. «Афёра с гиперактивностью» (St. Martin’s Press, N.Y. 1998); Сидни Уокер Третий «Доза здравомыслия», с. 165.

∙ «У творческих, умных детей часто проблемы с концентрацией в школе. Дети, которые ориентированы на достижение целей, переживают трудные времена, пытаясь сосредоточиться, если только перед ними не ставят какую-нибудь трудную задачу, потому что они гораздо быстрее и в гораздо большей мере чувствуют неудобства, возникающие от скуки».
- Тай С. Колберт, доктор философии, клинический психолог, автор книги «Обвинение в адрес наших генов: почему душевная болезнь не может наследоваться».

Брифинг Гражданской комиссии по правам человека о нарушении прав детей в Европе