- Главная
- Разное
- Дизайн
- Бизнес и предпринимательство
- Аналитика
- Образование
- Развлечения
- Красота и здоровье
- Финансы
- Государство
- Путешествия
- Спорт
- Недвижимость
- Армия
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕСТВИЯ презентация
Содержание
- 1. ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕСТВИЯ
- 3. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Демонстрирует выполнение специальных требований,
- 4. Функциональный Подход
- 5. Модуди Глобального Подхода Подтверждение соответствия делится
- 6. Глобальный Подход – модули Ставит важность
- 7. Основные элементы подтверждения соответствия Модули Гармонизированные
- 8. Гармонизированные технические спецификации -Стандарты и технические
- 9. Гармонизированный EN Гармонизированные стандарты обычно содержат негармонизированные
- 10. Модули подтверждения соответствия 8 базовых модуля: 7
- 13. Модули Глобального Подхода Производственный контроль завода (модуль
- 14. Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода Модуль
- 15. Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода Модуль
- 16. Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода Модуль
- 18. Примечание Гармонизированный EN может позволить нанесение маркировки
- 19. Модуль A-Декларация подтверждения, основанная на внутреннем
- 20. Модуль A……… Маркировка CE и декларация соответствия
- 22. Модуль A1-Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном
- 23. Модуль A1………. …маркировка CE и декларация соответствия
- 24. Модуль A2-Декларация соответствия по внутреннему производственному контролю
- 25. Модуль B – Тип проверки Уполномоченный
- 26. Модуль B – Тип проверки Задачи
- 27. Модуль B – Тип проверки Задачи
- 28. Модуль C – Декларация соответствия по типу,
- 29. Модуль C1 – Декларация соответствия по типу,
- 30. ..... Модуль C1 …маркировка CE и
- 31. Модуль C2 – Декларация соответствия по типу,
- 32. ………Модуль C2 …маркировка CE и декларация соответствия
- 33. Модуль D – Декларация соответствия по типу,
- 34. Модуль D / задачи уполномоченного органа
- 35. Модуль D1 – Декларация соответствия, основанная на
- 36. Модуль E / Декларация соответствия типа, основанная
- 37. Модуль E1 – Декларация соответствия, основанная на
- 38. Модуль F – Декларация соответствия по типу,
- 39. …….Модуль F Сверка соответствия путем проверки и
- 40. …….Модуль F Статистическая сверка соответствия Поставщик
- 41. Модуль F1 – Декларация соответствия, основанная на
- 42. Модуль G-Декларация соответствия, основанная на сверке единицы
- 43. Модуль H-Декларация соответствия, основанная на гарантировании полного
- 44. Для целей соответствия применяемым директивам производитель должен
- 45. Один стандарт, три модуля Модули после ISO 9001:2000
- 46. Примеры: Машины Тип проверки ЕС
- 47. ЛИФТЫ Полное гарантирование качества (для
- 48. УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC
- 49. Уполномоченные органы (УО) Организации, проводящие подтверждение соответствия
- 50. Деятельность Уполномоченных Органов Испытательные лаборатории Измерять,
- 51. Юридические требования по назначению Ведомства отвечают за
- 52. Техническая база для назначения База для назначения:
- 53. Назначение Требует (в связи с 17000):
- 55. Назначение и аккредитация ... Глобальный подход :
- 56. Аккредитация как ответственность госорганов СЧ должны
- 57. Аккредитация Органы по подтверждению соответствия
- 58. Мировое признание и международное принятие ДОВЕРИЕ
- 59. http://europa.eu.int/comm/enterprise/ nando-is/cpd/home/index.cfm Перечень уполномоченных органов доступен в
- 60. Производитель может обратиться к услугам любого Европейского
- 61. Сотрудничество УО Сотрудничество ограничивается техническими вопросами
- 62. Задачи и ответственность УО Предоставлять услуги по
- 63. Субподряд Уполномоченные органы могут вести субподряд некоторых
- 64. МАРКИРОВКА EC
- 65. Маркировка EC Символизирует письменную декларацию производителя, что
- 66. Нанесение Маркировки EC Всегда производителем или
- 67. Нанесение Маркировки EC Обязательно для Всех
- 69. МОГУТ ЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛИ КАЗАХСТАНА ПРИМЕНЯТЬ МАРКИРОВКУ EC
- 70. Могут ли другие маркировки применяться за маркировкой
- 71. Надзор за рынком Соглашения Взаимного Признания (СВП)
- 72. Надзор за рынком Директивы Нового Подхода обеспечивают
- 73. Директива Общей безопасности продукции 2001/95/EC Директива
- 74. Уведомления RAPEX 2004 по небезопасным
- 76. Потребители, рабочие и другие пользователи имеют право
- 77. Уполномоченные Органы должны быть отделены от ответственности
- 78. Надзор за рынком Чтобы улучшить, необходимо: Распределение
- 79. Соглашение взаимного признания (СВП) Между странами с
- 80. MERCADOS INTER REGIONAIS EUA, JAPÃO, CANADA, AUSTRALIA,
- 81. СВП международная торговля регулируемой продукции Изделию дается
- 82. Продукция, экспортируемая в Европейский Союз Изготовитель, экспортирующий
- 83. ЗАКЛЮЧЕНИЯ Техническая информация должна рассматриваться как существенная
Слайд 3ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
Демонстрирует выполнение специальных требований, относящихся к изделию, процессу, системе,
ВТО:
Любая процедура, применяемая прямо или косвенно должна устанавливать, что выполняются соответствующие требования технических регламентов или стандартов
Органы аккредитации не являются органами по подтверждению соответствия
Слайд 5Модуди Глобального Подхода
Подтверждение соответствия делится на модули :
Модули связаны
Как основное правило, продукт должен пройти подтверждение соответствия в соответствии с модулями в течение дизайна, а также производства.
Восемь базовых модулей и их восемь возможных вариантов могут комбинироваться друг с другом таким образом, чтобы установить полные процедуры подтверждения соответствия.
Слайд 6Глобальный Подход – модули
Ставит важность стратегии управления качеством в конкурентоспособности компании
Предполагается, что качество приближает качество продукта и качество производства
Гармонизирует методы подтверждения соответствия
Слайд 7Основные элементы подтверждения соответствия
Модули
Гармонизированные стандарты
Уполномоченные органы
Гарантирование качества
Технический файл
Декларация соответствия EC
Маркировка CE
Слайд 8Гармонизированные технические спецификации
-Стандарты и технические одобрения
В этих документах предоставляются характеристики,
Гармонизированный стандарт: Европейский стандарт разработанный Европейской Организацией стандартов, следуя мандату ЕК после консультации со странами-членами в соответствии с основными руководствами, одобренными ЕК и этими организациями.
Ссылки ГС должны публиковаться в ОЖЕС
Слайд 9Гармонизированный EN
Гармонизированные стандарты обычно содержат негармонизированные или добровольные части, которые относятся
Гармонизированные стандарты содержат приложение ZA, где первая часть (ZA 1) определяет регулируемые требования и пункты стандарта, где они приближены. Это гармонизированная часть стандарта, по которой дается Маркировка EC
Слайд 10Модули подтверждения соответствия
8 базовых модуля:
7 с вмешательством третьей стороны
1 только
Какой бы ни был модуль, всегда должны быть - ПКЗ (Производственный контроль завода) производителя - первоначальный тип испытаний
Слайд 12
A. (Internal
profuction control)
D. (Production quality assurance)
B. (Type examination)
G. (verification/unity)
H. (garantia total
Notified
Body
- Does surveillance
To quality system
- Verifies conformity
of design
- Issues EC
examination
certificate of design
Aa
Notified Body
Specific tests to
products
Product random
verifications
C. (conformity to Type)
E. (product quality assurance)
F. (product verification)
- Specific tests to
products
- Product random
verifications
Notified Body
Notified Body
- Approves QS
- QS surveillance
Notified Body
- Approves QS
- QS surveillance
Notified Body
- Verifies
conformity
- Issues certificate of conformity
- Verifies
conformity with essential requirements
- Issues certificate of conformity
Notified Body
- QS surveillance
Notified Body
Manufacturer
Submits technical
documentation
AS NORMAS EN 45000 E A AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – PROCEDIMENTOS NA LEGISLAÇÃO COMUNITÁRIA
D
E
S
I
G
N
P
R
O
D
U
Ç
Ã
O
1
1
1
1
1
Notified Body
- Assures conformity to essential requirements
- Does testing, if necessary
- Issues CE Type Examination Certificate
ISO 17020 (+requirements of ISO 17025 for tests), or
ISO Guide 65 (+requirements of ISO 17025 for tests)
1ª and 2ª options
EN45001 (+capacity to
Decide on conformity)
or
EN 45004 (+follows
Requiremnets of
EN 45001for testing)
or
EN 45011 (+follows
Requirements of
EN 45001 for testing
1ª and 2ª options:
EN45001 (+ capacity to
Decide on conformity)
or
EN 45004 (+ follows
Requiremnets of
EN 45001for testing),
or
EN 45011 (+ follows
Requirements of
EN 45001 for testing)
EN 45012
(+knowledge of
product)
EN 45012 (+ knowledge of
product)
H
EN 45012 (+knowledge
Of product)
Hbis
EN 45012
(+ knowledge of
product)
and
EN 45004, or
EN 45011
EN 45001 (+ (+ capacity to
Decide on conformity), or
EN 45004 (+ follows
Requiremnets of
EN 45001for testing), or
EN 45011 (+ follows
Requiremnets of
EN 45001for testing)
EN 45004 (+ follows
Requiremnets of
EN 45001for testing)
or
EN 45011 (+ follows
Requiremnets of
EN 45001for testing)
Слайд 13Модули Глобального Подхода
Производственный контроль завода (модуль A);
CE тип проверки (модуль
Соответствие типу (модуль C);
Гарантирование качества производства (модуль D);
Гарантирование качества продукта (модуль E);
Сверка продукта (модуль F);
Сверка единицы (модуль G);
Глобальное гарантирование качества (модуль H).
Не привлекаются Уполномоченные Органы
Слайд 14Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода
Модуль A: Производственный контроль завода
Декларация
Охватывает все фазы дизайна и производства. Нет уполномоченного органа
Модуль B: “Тип проверки EC ”
Охватывает фазу дизайна и после него должен следовать модуль по оценке в фазе производства. Сертификат, выписанный УО
Модуль C: Соответствие типу
После модуля B, охватывающего фазу производства. Соответствие типу, такому, который относится в Сертификате типа ЕС, выписанного в соответствии с модулем B. Нет уполномоченного органа
Слайд 15Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода
Модуль D: Гарантирование качества производства
После
Модуль E: Гарантирование качества продукта
После модуля B, охватывает фазу производства. УО по сертификации ISO 9003
Модуль F: Сверка продукта
После модуля B, охватывает фазу производства. УО для контроля типа, такого как тип проверки CE: выдача сертификата подтверждения для продукта
Слайд 16Подтверждение соответствия в директивах Нового Подхода
Модуль G: Сверка единицы
Охватывает дизайн
Модуль H: Глобальное гарантирование качества
Охватывает дизайн и производство. УО сертифицирует ISO 9001, окончательная проверка продукта и тестирование
Слайд 17
Подтверждение
Соответствия
Производ-
ственный
Контроль завода
Необходимые
Требования
Техническое
досье
Тип проверки
EC
соответствие
типу
Декларация
Соответствия
Гарм-ые
EN
Описание
продукта
Сертификат
Соответствия
Переходный
период
Слайд 18Примечание
Гармонизированный EN может позволить нанесение маркировки CE на упаковку или сопроводительные
Декларация соответствия и, где применимо, сертификат соответствия должен охватывать индивидуальные или некоторые продукты и или должен идти с продуктом или храниться у производителя.
Модуль C применяется с модулем B (тип проверки EC). Модули D, E и F могут использоваться самостоятельно.
Слайд 19
Модуль A-Декларация подтверждения, основанная на внутреннем производственном контроле
Техническая документация
1.
Производство 3. принимает меры для гарантирования, что производственный процесс обеспечивает соответствие произведенного продукта с технической документацией и законодательством
Слайд 20Модуль A………
Маркировка CE и декларация соответствия
4. Поставщик выписывает Декларацию Соответствия
* Официальный представитель (или Импортер ) может выполнять обязательства поставщика
Слайд 22Модуль A1-Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле плюс тестирование продукта
…Производство
3. принимает меры для гарантирования соответствия производственного процесса продукта технической документации и законодательству
проверка продукта
один или более тестов для одного или более аспекта продукта должно быть сделано для каждого отдельного продукта, поставщиком или от его имени
Тесты: аккредитованным органом от поставщика или под ответственность уполномоченного органа
Слайд 23Модуль A1……….
…маркировка CE и декларация соответствия копия Декларации Соответствия
должна снабжаться к
Слайд 24Модуль A2-Декларация соответствия по внутреннему производственному контролю плюс проверки продукта по
…Производство
3. принимает меры для обеспечения того, что производственный процесс обеспечивает соответствие произведенного продукта технической документации и законодательству
проверки продукта
продукт проверяется по выборочным проверкам, определяемым уполномоченным органом для сверки качества по внутренним проверкам продукта, принимая во внимание технологическую сложность продукта и объем производства.
Аккредитованный орган или уполномоченный орган берет пробы (в соответствии с Гармонизированным EN) от финального производства до размещения ан рынке, для соответствия законодательству.
Если тестирует уполномоченный орган, наносится его номер.
Слайд 25Модуль B – Тип проверки
Уполномоченный орган проверяет технический проект продукта,
Гармонизированный EN устанавливает, который из следующих типов проверки применить:
Проверка образца продукта
Оценка соответствия технического проекта путем проверки технической документации + проверка образца
Оценка соответствия технического проекта путем проверки технической документации
Слайд 26Модуль B – Тип проверки
Задачи уполномоченного органа
Для продукта:
проверяет техническую
Для образца: a) сверка, что образец был произведен в соответствии с технической документацией и гармонизированным EN а также элементам, не включенным в гармонизированный EN b) провести проверки и тесты для сверки a) c) согласовать где будут проведены тесты
Выпуск оценочного отчета и сертификата типа проверки ЕС
УО должен хранить копию документации, предоставленной поставщиком для технического процесса
Если есть соответствующие изменения в положении дел УО должен информировать поставщика
Добавление и изъятие сертификатов всегда информируется для назначенных органов
Слайд 27Модуль B – Тип проверки
Задачи уполномоченного органа
Содержание сертификата
Тип проверки
- наименование и адрес поставщика - заключение проверки - срок действия - дата определения согласованного типа и все необходимое для соответствия проверенному типу и контроль при эксплуатации Все изменения должны быть сверены и согласованы
Представитель, назначенный поставщиком может подать заявку и информируют об изменениях
Слайд 28Модуль C – Декларация соответствия по типу, основанная на внутреннем производственном
Производство
проводит меры по гарантированию того, что производственный процесс обеспечивает соответствие произведенного продукта с сертификатом типа EC и требованиями гармонизированного EN
Маркировка CE и декларация соответствия
Поставщик выписывает Декларацию соответствия ЕС с определением модели продукта и хранить его доступным для ведомств
копия Декларации Соответствия должна даваться с каждой единицей продукции, размещенной на рынке (или партии)
Поставщик наносит маркировку EC на каждый продукт, который отвечает применимым требованиям
Слайд 29Модуль C1 – Декларация соответствия по типу, основанная на внутреннем производственном
…Производство
принимает меры для гарантирования того, что производственный процесс обеспечивает соответствие произведенной продукции с типом, описанным в сертификате типа проверки EC и законодательством
проверка продукта
один или более тестов для одного или более аспектов продукта должно быть сделано для каждого отдельного произведенного продукта, поставщиком или от его имени
Тесты: аккредитованным органом от поставщика или под ответственность уполномоченного органа
Если уполномоченный орган делает тест, наносится его номер.
Слайд 30..... Модуль C1
…маркировка CE и декларация соответствия
- Поставщик наносит
Официальный Представитель (или Импортер) может выполнять обязательства поставщика копия Декларации Соответствия должна даваться к каждой единице продукции, размещенной на рынке (или партии)
Слайд 31Модуль C2 – Декларация соответствия по типу, основанная на внутреннем производственном
…Производство
Принимает меры, чтобы гарантировать, что процесс обеспечивает соответствие произведенного продукта с типом, описанным в типе проверки ЕС
проверки продукта
продукт проверяется по выборочным проверкам, определяемым уполномоченным органом для сверки качества по внутренним проверкам продукта, принимая во внимание технологическую сложность продукта и объем производства.
Аккредитованный орган или уполномоченный орган берет пробы (в соответствии с Гармонизированным EN) от финального производства до размещения на рынке, для соответствия законодательству.
Если тестирует уполномоченный орган, наносится его номер.
Слайд 32………Модуль C2
…маркировка CE и декларация соответствия
- Поставщик наносит маркировку EC
Официальный Представитель (или Импортер) может выполнять обязательства поставщика - поставщик выписывает декларацию соответствия для модели продукта - копия Декларации Соответствия дается к каждому продукту, размещенному на рынке (или партии)
Слайд 33Модуль D – Декларация соответствия по типу, основанная на гарантировании качества
Производство
поставщик должен оперировать системой качества производства, финальной проверкой продукта и тестирование продукта, подлежащего проверке
Система качества (СК)
Должно включать
- документация системы качества (…)
- соответствующая информация по категории продукта
- техническая документация согласованного типа и копия сертификата типа проверки ЕС
- письменную декларацию о не вовлечении другого Уполномоченного Органа
Документация СК: политика, процедуры, инструкции
Цели качества, организационная структура, ответственность, производство, контроль качества и техники обеспечения качества, тесты и проверки до, во время и после производства, записи по качеству ..
Слайд 34Модуль D / задачи уполномоченного органа
Оценивает систему качества
…включает сверку
Оценка любых изменений
Ведет надзор. Может сделать неожиданный визит
Маркировка CE и декларация соответствия маркировка включает номер УО. Декларация соответствия ЕС выпускается к каждой модели продукта
Слайд 35Модуль D1 – Декларация соответствия, основанная на гарантировании качества производственного процесса
Техническая документация
1. Поставщик создает техническую документацию, которая описывает применяемые требования и охватывает дизайн, производство и функционирование продукта и способствует оценке продукта с соответствующими требованиями, включая анализ и оценку риска.
2. Поставщик должен хранить техническую документацию доступной ведомствам для проверки *
Производство ….
Слайд 36Модуль E / Декларация соответствия типа, основанная на гарантировании качества продукции
Производство
поставщик должен оперировать системой качества для финальной проверки продукта и тестирования продукта, подлежащему проверке
………..
Слайд 37Модуль E1 – Декларация соответствия, основанная на гарантировании качества по
Техническая документация
1. Поставщик создает техническую документацию, которая описывает применяемые требования и охватывает дизайн, производство и функционирование продукта и способствует оценке продукта на соответствие продукта соответствующим требованиями, включая анализ и оценку риска.
2. Поставщик должен хранить техническую документацию, доступной для ведомств для проверки *
Производство ….
Слайд 38Модуль F – Декларация соответствия по типу, основанная на сверке продукта
…Производство
принимает меры для гарантирования, что производственный процесс обеспечивает соответствие произведенной продукции с утвержденным типом, описанным в сертификате типа проверки ЕС и законодательством
Сверка
Уполномоченный орган должен провести соответствующие проверки и тесты для проверки соответствия продукта утвержденному типу, описанному в сертификате типа проверки ЕС и соответствующими законодательными актами
Слайд 39…….Модуль F
Сверка соответствия путем проверки и испытания каждого продукта
вся продукция
УО выписывает сертификат и наносит свой идентификационный номер на каждый согласованный продукт
Слайд 40…….Модуль F
Статистическая сверка соответствия
Поставщик проводит меры для того, чтобы производственный
Уполномоченный орган выписывает сертификат соответствия и наносит его номер на каждый согласованный продукт. Если УО согласился, поставщик может нанести номер в процессе производства.
Маркировка EC …….
Слайд 41Модуль F1 – Декларация соответствия, основанная на сверке продукта
Техническая документация
…………..
Слайд 42Модуль G-Декларация соответствия, основанная на сверке единицы продукта
Техническая документация
Поставщик
Сверка Уполномоченный орган должен проводить соответствующие проверки и тесты в соответствии с гармонизированными EN для проверки соответствия продукта с применяемыми требованиями утвержденного типа, описанного в сертификате типа проверки ЕС и соответствующими законодательными актами
Уполномоченный орган выписывает сертификат соответствия по проведенным проверкам и тестам и наносит свой номер на согласованный продукт. Копия Декларации соответствия должна предоставляться на каждый продукт
Слайд 43Модуль H-Декларация соответствия, основанная на гарантировании полного качества
Производство
производитель должен
Система качества (СК) Должна включать - документацию системы качества (…) - техническую документацию для каждой категории произведенного продукта - техническую документацию согласованного типа и копию сертификата типа проверки ЕС - письменную декларацию о не вовлечении другого Уполномоченного Органа
Документация СК: политика, процедуры, инструкции Цели качества, организационная структура, ответственность, производство, контроль качества и техники обеспечения качества, тесты и проверки до, во время и после производства, записи по качеству ..
Слайд 44Для целей соответствия применяемым директивам производитель должен гарантировать, чтобы внедренная и
Система качества, внедренная на основе EN ISO 9001, 9002 или 9003 (1994) стандарты дают презумпцию соответствия с соответствующими модулями в отношении положений в модулях, которые охвачены этими стандартами
Директивы могут описывать дополнительные положения для подтверждения соответствия в соответствии с модулями D, E, H,
Слайд 46Примеры:
Машины
Тип проверки ЕС
Получение технического файла
Сертификация соответствия для технического
Медицинские приборы:
Система полного гарантирования качества
Тип проверки ЕС
Сверка ЕС
Гарантирование качества производства
Гарантирование качества продукта
ПСД-Простые сосуды под давлением
Тип проверки ЕС
Сверка ЕС
Декларация соответствия ЕС
Слайд 47
ЛИФТЫ
Полное гарантирование качества (для безопасных компонентов)
Тип проверки ЕС безопасных
Тип проверки ЕС для лифтов
Финальная инспекция (для лифтов)
Гарантирование качества продукта (для безопасных компонентов)
Сверка единицы продукции (для лифтов)
Соответствие типу по выборочным проверкам (Соответствие типу по выборочным проверкам (для безопасных компонентовСоответствие типу по выборочным проверкам (для безопасных компонентов)
Гарантирование качества продуктаГарантирование качества продукта (Гарантирование качества продукта (для лифтовГарантирование качества продукта (для лифтов)
Полное гарантирование качестваПолное гарантирование качества (Полное гарантирование качества (для лифтовПолное гарантирование качества (для лифтов)
Гарантирование качества производства (Гарантирование качества производства (для лифтовГарантирование качества производства (для лифтов)
Слайд 49Уполномоченные органы (УО)
Организации, проводящие подтверждение соответствия по директиве УО, где требуется
Назначение: деятельность, где СЧ информирует ЕК и другие СЧ, что определенный орган был назначен для проведения подтверждения соответствия в соответствии с определенной директивой НАЗНАЧЕНИЕ означает оценка и утверждение
Слайд 50Деятельность Уполномоченных Органов
Испытательные лаборатории
Измерять, проверять, тестировать или иным образом определить
Органы сертификации Проводить сертификацию в соответствии со специальными правилами и процедурами, определенными в ГС
Органы инспекции Оценить, рекомендовать принятие и операции аудита ПКЗ и отбор и оценка продукции по специальным критериям
Слайд 51Юридические требования по назначению
Ведомства отвечают за назначение в своих странах и
УО должен быть юридическим лицом, созданным в СЧ
СЧ отвечает за техническую компетенцию уполномоченного органа (ЕК может обратиться за основанием для такого уведомления).
СЧ свободна уведомлять или нет по требованиям Приложения IV директивы или по Решению 93/465/CE
Слайд 52Техническая база для назначения
База для назначения:
Критерии директивы
необходимые требования
процедуры подтверждения
Сверка: технической компетенции объективности наличие персонала и оборудования профессиональная тайна гарантирование гражданской ответственности
Слайд 53Назначение
Требует (в связи с 17000):
Специальных знаний по продукту
Процедуры для
Необходимая технология
....требует оценки в соответствии с общим положением дел, отраженным в необходимых требованиях, Гармонизированный EN,.....
Слайд 55Назначение и аккредитация ...
Глобальный подход :
Уполномоченные органы, которые подтвердили свое соответствие
Слайд 56Аккредитация как ответственность госорганов
СЧ должны поддерживать органы аккредитации (ОА) на
СЧ должны признавать аккредитацию как службу общего экономического интереса и предоставлять эксклюзивные права одному национальному органу по регулируемых и не-регулируемых сфер)
СЧ должны брать обязательства по финансированию аккредитации для качества услуг, независимости и объективности и его членства в EA….
Больше полномочий EA ОА= компетентные, широко информированные эксперты,…
Слайд 57Аккредитация
Органы по подтверждению соответствия (уполномоченные органы) должны быть аккредитованы
это дает больше доверия,
доказывает их компетентность,
Следование международным стандартам для органов подтверждения соответствия
Их сертификаты и тесты признаются на международном уровне
Слайд 58Мировое признание и международное принятие
ДОВЕРИЕ В КОМПЕТЕНТНОСТИ
Многосторонние соглашения (МС) между
МС дают «паспорт» аккредитации, который усиливает доступ в международному рынку и рынку ЕС через сотрудничество между ILAC (Международный Форум Аккредитации Лабораторий), IAF (Международный Форум Аккредитации) и EA (Европейская Аккредитация)
Знак органа аккредитации на отчете испытаний и сертификатах – Ваш гарант преимуществ МС.
Слайд 59http://europa.eu.int/comm/enterprise/
nando-is/cpd/home/index.cfm
Перечень уполномоченных органов доступен в режиме on-line
Один единый номер дан ЕК
Уполномоченные органы по стране по директиве по ГС / ПКЗ
Слайд 60Производитель может обратиться к услугам любого Европейского уполномоченного органа
СЧ ведут надзор
Должно быть тесное сотрудничество между УО
Ответственность производителя не уменьшается, даже если вовлечен УО
Слайд 61Сотрудничество УО
Сотрудничество ограничивается техническими вопросами
УО работают не только для производителей,
ONs реализуют решения для гармонизации
Документы )контрольные листы, руководства, модели,…выпускаются, но не иметь юридического статуса
Слайд 62Задачи и ответственность УО
Предоставлять услуги по подтверждению соответствия
Действовать объективно, независимо
Иметь страховку гражданской ответственности
Информировать ведомства о своей деятельности
Информировать органы по контроля за рынком о совей деятельности
Участвовать в деятельности европейских органов по стандартизации
Слайд 63Субподряд
Уполномоченные органы могут вести субподряд некоторых видов деятельности (никогда решений)
Субподрядные органы
Уполномоченные органы должны быть в стране ЕС, а субподрядчики могут быть из третьих стран
Слайд 65Маркировка EC
Символизирует письменную декларацию производителя, что его продукт соответствует требованиям всех
(Решение Совета 93/465/CE)
Слайд 66Нанесение Маркировки EC
Всегда производителем или
его уполномоченным представителем, созданным в
Этикетка должна сопровождаться Декларацией Соответствия
Если имеется Сертификат УО, он должен прилагаться к Декларации Производитель несет окончательную ответственность за соответствие продукта
Слайд 67Нанесение Маркировки EC
Обязательно для
Всех новых продуктов, произведенных в странах-членах или
Использованных и бывших в употреблении продуктов, импортированных из третьих стран.
Слайд 69МОГУТ ЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛИ КАЗАХСТАНА ПРИМЕНЯТЬ МАРКИРОВКУ EC ?
Да
под ответственность
Слайд 70Могут ли другие маркировки применяться за маркировкой EC?
ДА
Поскольку они не охватывают
Поскольку они не могут путаться с маркировкой EC
Могут быть нанесены на продукт, на упаковке или документации
Слайд 72Надзор за рынком
Директивы Нового Подхода обеспечивают как предрыночный так и пострыночный
Надзор за рынком - ответственность страны
Проводится правительственными чиновниками на рынке
Система связи Rapex между Комиссией и странами – членами
Слайд 73Директива Общей безопасности продукции
2001/95/EC
Директива преследует свою основную цель - обеспечение
Опеределение того, что продукт, размещенный на рынке или поставляемый производителем и дистрибьютором должен быть безопасным;
определение безопасного продукта;
возложение обязательств на производителя и дистрибьютора по размещению безопасность товаров;
установление системы для оценки безопасности;
требования контролирующих органов быть уполномочеными в предпринятии действий, необходимых для защиты потребителей от небезопасных изделий.
Слайд 74 Уведомления RAPEX 2004 по небезопасным продуктам
China
Foreign
origin
EU
Слайд 76Потребители, рабочие и другие пользователи имеют право на безопасные изделия и
Недобросовестная конкуренция имеет сильное воздействие на европейскую конкурентоспособность:
Потеря производства, потеря рабочих мест
Потеря репутации бренда потеря доверия
Вопросы здоровья и безопасности ответственность за продукт
Слайд 77Уполномоченные Органы должны быть отделены от ответственности за надзор за рынком.
Синий Справочник
Слайд 78Надзор за рынком
Чтобы улучшить, необходимо:
Распределение достаточных и надлежащих ресурсов
Больше общения между
Больше последовательности в подходе (улучшить, где есть проблемы)
Больше гармонизации в технике и методах
Гарантировать высокий уровень информации на рынок и экономическим операторам
простое и 'легкое в понимании' законодательство
Слайд 79Соглашение взаимного признания (СВП)
Между странами с таким же схожим уровнем технического
Усиливает международную торговлю
Уменьшает затраты и время на получение одобрения
Слайд 80MERCADOS INTER REGIONAIS EUA, JAPÃO, CANADA, AUSTRALIA, NOVA ZELÂNDIA, HONG-KONG, ISRAEL, SINGAPURA,
Европейская Комиссия подписывает СВП с правительствами третих стран
Соглашения основываются на взаимном признании сертификатов
Принятие знаков соответствия и результатов тестирования каждой партии, выпущенных в соответствии с законодательством третьих стран
Слайд 81СВП
международная торговля регулируемой продукции
Изделию дается оценка в стране, где оно было
Они применяется к категориям или секторам продукции
Следуют установленным рамкам (отраслевые приложения)
Не означает взаимное принятие регламентов и стандартов страны назначения
Слайд 82Продукция, экспортируемая в Европейский Союз
Изготовитель, экспортирующий в ЕС должен:
Произвести продукцию
Пройти процедуры подтверждения соответствия
Назначить представителя, созданного в ЕС
Если нет представителя, импортер в ЕС несет ответственность за предоставление контролирующим органам декларацию соответствия ЕС и техническую документацию
Слайд 83ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Техническая информация должна рассматриваться как существенная для разъяснения заинтересованным сторонам, экспортерам
Выполнение соглашений будет достигнуто между странами с сопоставимым техническим развитием в тестировании и согласовании продукции
Структуры подтверждения соответствия должны быть организованы в соотвествии с международными требованиями
Надзор за рынком должен быть за ведомствами
